Входит в состав препаратов
АТХ:A02BX Other Drugs For Peptic Ulcer And Gastro-Oesophageal Reflux Disease (GORD)
Фармакодинамика:При приеме внутрь активные вещества кальция карбонат + натрия алгинат + натрия гидрокарбонат быстро реагируют с кислым содержимым желудка. При этом образуется гель алгината со значением pH, близким к нейтральному. Гель образует защитный барьер на поверхности содержимого желудка, препятствуя возникновению гастроэзофагеального рефлюкса на период до четырех часов. В тяжелых случаях рефлюкса (регургитации) гель попадает в пищевод, опережая остальное желудочное содержимое, где он уменьшает раздражение слизистой оболочки пищевода.
Уменьшение раздражения слизистой оболочки пищевода ощущается через 3-4 минуты после приема.
Показания:Лечение симптомов гастроэзофагеального рефлюкса, таких как отрыжка кислым, изжога, диспепсия (нарушение пищеварения, ощущение тяжести в желудке), возникающих после приема пищи, у пациентов с гастроэзофагеальным рефлюксом или в период беременности.
K21 Gastro-oesophageal reflux disease
K30 Functional dyspepsia
O99.6 Diseases of the digestive system complicating pregnancy, childbirth and the puerperium
R12 Heartburn
R14 Flatulence and related conditions
R10.1 Pain localized to upper abdomen
O26.8 Other specified pregnancy-related conditions
Противопоказания - Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
- фенилкетонурия (см. раздел "Особые указания");
- детский возраст до 12 лет.
С осторожностью:При наличии следующих заболеваний или состояний перед применением кальция карбоната + натрия алгината + натрия гидрокарбоната следует проконсультироваться с врачом: гиперкальциемия, нефрокальциноз и мочекаменная болезнь с образованием кальций-оксалатных камней, застойная сердечная недостаточность, нарушения функции почек.
Беременность и лактация:Беременность
Клинические исследования с участием более чем 500 беременных женщин и объем данных, полученных в пострегистрационный период, не показали врожденной, фето- и неонатальной токсичности активных веществ. Кальция карбонат + натрия алгинат + натрия гидрокарбонат может применяться во время беременности при клинической необходимости и после консультации с врачом.
Период грудного вскармливания
Кальция карбонат + натрия алгинат + натрия гидрокарбонат может применяться в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:Внутрь, после тщательного разжевывания.
Взрослые и дети старше 12 лет: по 2-4 таблетки после приема пищи и перед сном (до 4 раз в сутки).
Если по истечении 7 дней приема кальция карбоната + натрия алгината + натрия гидрокарбоната симптомы сохраняются, необходимо обратиться к врачу для пересмотра терапии.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста: изменения дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции печени: изменения дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции почек: принимать с осторожностью при необходимости соблюдения диеты с очень ограниченным содержанием соли (см. раздел "Особые указания").
Побочные эффекты:Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критериев: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000) и неустановленной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
Нарушения со стороны иммунной системы: неустановленной частоты - анафилактические и анафилактоидные реакции, реакции гиперчувствительности (крапивница).
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: неустановленной частоты - респираторные эффекты (бронхоспазм).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:Симптомы
Симптомы в большинстве случаев являются незначительными; может возникнуть некоторый дискомфорт в области живота, ощущение вздутия.
Лечение
При передозировке показано симптоматическое лечение.
Взаимодействие:Так как кальция карбонат, входящий в состав препарата, проявляет антацидную активность, то между приемом кальция карбоната + натрия алгината + натрия гидрокарбоната и других препаратов должно пройти не менее 2 часов, особенно при одновременном приеме с блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов, антибиотиками из группы тетрациклина, дигоксином, фторхинолоном, солями железа, кетоконазолом, нейролептиками, левотироксином натрия, тиреоидными гормонами, пеницилламином, бета-адреноблокаторами (атенолол, метопролол, пропранолол), глюкокортикостероидами, хлорохином, бисфосфонатами и эстрамустином. Также см. раздал "Особые указания".
Особые указания:Натрий
Кальция карбонат + натрия алгинат + натрия гидрокарбонат считается препаратом с высоким содержанием натрия. В 4 таблетках кальция карбоната + натрия алгината + натрия гидрокарбоната содержится 253 мг (11 ммоль) натрия, что эквивалентно 12,65 % от максимального ежедневного потребления натрия, рекомендованного ВОЗ. Максимальная суточная доза кальция карбоната + натрия алгината + натрия гидрокарбоната эквивалентна 50,6 % от максимального ежедневного потребления натрия, рекомендованного ВОЗ.
Это следует учитывать при соблюдении диет с низким содержанием соли (например, в некоторых случаях застойной сердечной недостаточности или почечной недостаточности).
Кальций
В одной максимальной рекомендованной дозе содержится 320 мг карбоната кальция. Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов с гиперкальциемией, нефрокальцинозом или рецидивирующими кальцийсодержащими камнями в почках.
Аспартам
Кальция карбонат + натрия алгинат + натрия гидрокарбонат содержит аспартам, поэтому его не следует применять пациентам с фенилкетонурией. Кроме того, аспартам является неспецифическим подсластителем, поэтому пациенты с сахарным диабетом могут применять данный препарат.