Карбетоцин ПСК - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: L-метионин, янтарная кислота, маннитол, натрия гидроксида раствор 2 М, вода для инъекций.

Описание:

Прозрачный бесцветный раствор.

Характеристика препарата:

Действующим веществом препарата Карбетоцин ПСК является карбетоцин. Его действие сходно с веществом, называемым окситоцин, которое вырабатывается в организме и вызывает сокращения матки во время родов.

Фармакотерапевтическая группа:Гормоны гипоталамуса и гипофиза и их аналоги. Гормоны задней доли гипофиза. Окситоцин и его производные

АТХ:

H01BB03 Carbetocin

Механизм действия:

У некоторых женщин после разрешения родов матка сокращается недостаточно. Это может приводить к усилению кровотечения после родов. Препарат Карбетоцин ПСК заставляет матку сокращаться и таким образом снижает риск кровотечения.

Показания:

Препарат Карбетоцин ПСК показан взрослым женщинам и девочкам-подросткам в возрасте от 12 лет и старше для предупреждения послеродового кровотечения из-за отсутствия нормального тонуса (атонии) матки.

Противопоказания:

Препарат Карбетоцин ПСК не применяется до рождения ребенка.

Перед введением препарата Карбетоцин ПСК Вы должны сообщить лечащему врачу о выявленных у Вас заболеваниях. Если после введения препарата Карбетоцин ПСК у Вас развиваются новые симптомы, сообщите об этом лечащему врачу.

Не применяйте препарат Карбетоцин ПСК:

если у Вас аллергия на карбетоцин, окситоцин или любые другие вспомогательные компоненты, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
если Вы беременны и пока еще не родили ребенка;
если Вы считаете, что препарат собираются применить с целью стимулирования у Вас родов;
если у Вас есть заболевание печени или почек;
если у Вас есть серьезные проблемы с сердечно-сосудистой системой;
если Вы страдаете эпилепсией;
если Ваш возраст менее 12 лет.

Беременность и лактация:

Беременность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Препарат Карбетоцин ПСК противопоказан к применению в течение беременности и во время родов до момента рождения ребенка.

Грудное вскармливание

Небольшое количество карбетоцина может проникать из плазмы крови в грудное молоко матери и затем разрушаться ферментами кишечника новорожденного. Вы можете продолжить грудное вскармливание после введения препарата Карбетоцин ПСК.

Способ применения и дозы:

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза составляет 1 флакон препарата (100 мкг). Препарат Карбетоцин ПСК вводится однократно внутримышечно или внутривенно в дозе 100 мкг (1 флакон) под медицинским наблюдением в специализированных стационарах.

Путь и (или) способ введения

Препарат Карбетоцин ПСК вводится в вену (внутривенно) или в мышцу (внутримышечно) сразу же после рождения ребенка.

Побочные эффекты:

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Карбетоцин ПСК может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

При возникновении нежелательных реакций обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными.

Прекратите применение препарата Карбетоцин ПСК и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если:

у Вас появились симптомы аллергической реакции (реакции гиперчувствительности) в виде снижения артериального давления (артериальная гипотензия), воспаления кожи, сыпи на коже (экзантема), зуда на коже, отека лица или слизистой во рту, затруднения глотания (ангионевротический отек) с головокружением и резкой слабостью, выраженной одышкой, паническим страхом (анафилактическая реакция);
у Вас наблюдается замедление сердечного ритма (брадикардия), которое может выражаться головокружением, усталостью, слабостью, одышкой, потемнением в глазах, обмороком, потерей сознания и может привести к остановке сердца.

Нежелательные реакции, выявленные при внутривенном введении карбетоцина при родоразрешении путем операции кесарева сечения:

Очень часто (могут возникать более чем у 1 женщины из 10):

тошнота;
боль в животе;
зуд;
приливы крови к лицу;
ощущение жара;
снижение артериального давления;
головная боль;
дрожь в конечностях (тремор).

Часто (могут возникать не более чем у 1 женщины из 10):

рвота;
головокружение;
боль в спине;
боль в груди;
металлический привкус во рту;
анемия;
одышка;
озноб;
боль в месте введения.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

изменение ритма сердца (тахикардия, аритмия*, удлинение интервала QT*), недостаточное питание сердца (ишемия миокарда*).

О развитии нежелательных реакций сообщалось при применении окситоцина (схожего по структуре с карбетоцином).

Нечасто некоторые женщины могут наблюдать усиление потоотделения.

Нежелательные реакции, выявленные при внутримышечном введении карбетоцина при родоразрешении через естественные родовые пути:

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 женщины из 100):

тошнота;
боль в животе;
рвота;
снижение артериального давления;
анемия;
головная боль;
головокружение;
усиление сердцебиения (тахикардия);
боль в спине;
боль в груди;
мышечная слабость;
озноб;
лихорадка;
боль в месте введения.

Редко (могут возникать не более чем у 1 женщины из 1000):

прилив крови к лицу;
зуд;
одышка;
дрожь в конечностях (тремор);
задержка мочи.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения

определить невозможно):

изменение ритма сердца (аритмия*, удлинение интервала QT*), недостаточное питание сердца (ишемия миокарда*).

О развитии нежелательных реакций сообщалось при применении окситоцина (схожего по структуре с карбетоцином).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или медицинской сестрой. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт: https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Беларусь

УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а

Телефон отдела фармаконадзора: + 375 (17) 242 00 29

Факс: + 375 (17) 242 00 29

Электронная почта: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by

Сайт: http://www.rceth.by

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

010000, район Байконыр, г. Астана, ул. А. Иманова, д. 13, БЦ «Нурсаулет 2» Телефон: +7 (7172) 235-135

Электронная почта: farm@dari.kz

Сайт: http://www.ndda.kz

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики

720044, Чуйская область, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25

Телефон: +996 (312) 21-92-86

Электронная почта: dlsmi@pharm.kg

Сайт: http://www.pharm.kg

Республика Армения

АОЗТ «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. Академика Э.Габриеляна»

0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/4

Телефон: +374 (10) 23-16-82; +374 (10) 23-08-96; +374 (60) 83-00-73

Горячая линия отдела мониторинга безопасности лекарств: +374 (10) 20 05 05, +374 (96)

22 05 05

Электронная почта: vigilance@pharm.am

Сайт: http://www.pharm.am.

Передозировка:

Если Вам ввели препарата Карбетоцин ПСК больше, чем следовало

Если Вам ввели больше препарата Карбетоцин ПСК, чем следовало, может усилиться частота и сила сокращений матки, что может привести к ее разрыву или массивному кровотечению. Также могут развиваться сонливость, апатия и головная боль, вызванные задержкой жидкости в организме. Проинформируйте Вашего лечащего врача о возникновении данных симптомов. Последующее лечение возможно потребует назначения других лекарственных препаратов в зависимости от клинической ситуации.

Взаимодействие:

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Возможно применение препарата Карбетоцин ПСК с анальгетиками (для уменьшения боли), спазмолитиками (для снижения количества и интенсивности спазмов мышц) и некоторыми анестетиками (для снижения чувствительности) для эпидуральной или спинномозговой анестезии, которые Вам может назначить лечащий врач во время родов. Применение следующих лекарственных препаратов может влиять на действие препарата Карбетоцин ПСК и наоборот:

некоторые анестетики (например, лидокаин, тримекаин, бупивакаин) применяемые для обезболивания перед операцией через прокол в позвоночный канал на уровне крестца (каудально-проводниковой анестезии) в комбинации с сосудосуживающими препаратами (например, метилэргометрин) – лекарственными препаратами для уменьшения кровотечения после родов;
алкалоиды спорыньи (например, метилэргометрин) - лекарственные препараты для стимулирования родов и для уменьшения кровотечения после родов; простагландины (например, мизопростол, динопростон) - лекарственные
препараты для ускорения родов;
галотан, циклопропан - лекарственные препараты для наркоза;
окситоцин - лекарственный препарат для стимулирования родов и для уменьшения кровотечения после родов.

Особые указания:

Перед применением препарата Карбетоцин ПСК проконсультируйтесь с лечащим врачом. Если что-то из перечисленного ниже относится к Вам, поговорите с врачом, поскольку требуется применять препарат с осторожностью при:

периодических приступах сильной головной боли (мигрени);
бронхиальной астме;
сердечно-сосудистых заболеваниях;
гестационном сахарном диабете;
высоком артериальном давлении во время беременности (преэклампсия) или судорогах во время беременности (эклампсия);
любых состояниях, когда введение любых растворов может спровоцировать осложнения, связанные с переизбытком жидкости в организме (гипергидратацией);
у девочек-подростков в возрасте от 12 до 18 лет (данные по эффективности и безопасности карбетоцина ограничены).

Препарат Карбетоцин ПСК можно применять только в специализированных акушерских отделениях, где есть все необходимое оборудование и персонал, необходимые для оказания Вам помощи, если это потребуется.

Препарат Карбетоцин ПСК запрещено применять на любой стадии родов до рождения ребенка!

Препарат Карбетоцин ПСК допустимо вводить только один раз!

Если после введения препарата Карбетоцин ПСК Вы заметите, что у Вас продолжается маточное кровотечение, сообщите об этом врачу или медицинской сестре. Возможно, Вам потребуется обследование.

Если Вы почувствовали сонливость, апатию, головную боль, сообщите об этом врачу, поскольку это может говорить о том, что у Вас из организма с мочой вывелось слишком много натрия, что может впоследствии вызвать судороги и угнетение сознания (кому).

Дети и подростки

Препарат Карбетоцин ПСК не применяется у детей до 12 лет вследствие отсутствия показаний к применению и отсутствия данных по эффективности и безопасности применения у пациенток данной возрастной категории.

Опыт применения у девочек-подростков от 12 до 18 лет ограничен.

Препарат Карбетоцин ПСК содержит натрий

Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на один флакон (100 мкг), то есть, по сути, не содержит натрия.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мкг.

Упаковка:

По 1 мл раствора во флакон из прозрачного бесцветного стекла I гидролитического класса, укупоренный резиновой пробкой из бромбутилкаучука и обкатанный алюминиевым колпачком с пластиковой крышкой типа «флип-офф». На каждый флакон наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей самоклеящуюся этикетку. По 1, 5 или 10 флаконов вместе с листком-вкладышем в картонную пачку. Картонная пачка может быть снабжена этикеткой контрольного вскрытия.

Условия хранения:

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить невскрытый флакон при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (флакон в пачке).

После вскрытия флакон должен быть использован немедленно.

Нельзя применять препарат, если в растворе наблюдаются нерастворимые частицы или раствор изменил цвет. Неиспользованный препарат подлежит уничтожению.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности:

2 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после слов «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Условия отпуска из аптек:По рецепту

Регистрационный номер:ЛП-№(004255)-(РГ-RU)

Дата регистрации:2024-01-11

Дата окончания действия:2029-01-11

Владелец Регистрационного удостоверения:

ПСК ФАРМА ООО Россия

Производитель:

ПСК ФАРМА ООО Россия

Представительство:

ПСК ФАРМА ООО Россия

Дата обновления информации: 2024-05-14

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Карбетоцин ПСК (Karbetotsin PSK)