Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.
При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза:
Взрослые пациенты
Эмпирическая терапия
В первый день вводится разовая нагрузочная доза 70 мг, во второй и последующие дни лечения суточная доза составляет 50 мг в сутки.
Продолжительность лечения при подтверждении грибковой инфекции — не менее 14 дней; терапию каспофунгином следует продолжать не менее 7 суток после исчезновения клинических проявлений как грибковой инфекции, так и нейтропении.
Суточную дозу каспофунгина можно увеличить до 70 мг в том случае, если суточная доза 50 мг хорошо переносится, но не дает ожидаемого клинического эффекта.
Инвазивный кандидоз
В первый день вводится разовая нагрузочная доза 70 мг, во второй и последующие дни лечения суточная доза составляет 50 мг в сутки.
Продолжительность лечения не менее 14-ти суток после последнего получения гемокультуры. Пациентам с персистирующей нейтропенией может потребоваться более длительное лечение до разрешения нейтропении.
Инвазивный аспергиллез
В первый день вводится разовая нагрузочная доза 70 мг, во второй и последующие дни лечения суточная доза составляет 50 мг в сутки.
Продолжительность лечения зависит от тяжести основного заболевания, степени восстановления пациента от иммуносупрессии и клинического эффекта.
Эзофагеальный и орофарингеальный кандидоз
Суточная доза составляет 50 мг в сутки, терапию следует продолжать не менее 7-14 дней после исчезновения симптомов. Информация об эффективности введения нагрузочной дозы 70 мг отсутствует.
Пожилым пациентам (65 лет и старше), пациентам со сниженной функцией почек, половыми и расовыми различиями, пациентам с печеночной недостаточностью легкой степени тяжести не требуются коррекции дозы.
При печеночной недостаточности средней степени поддерживающая суточная доза каспофунгина уменьшается до 35 мг в сутки, однако нагрузочная доза 70 мг в первые сутки лечения сохраняется, если имеются соответствующие показания.
Клинического опыта применения препарата у взрослых пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью нет.
При одновременном назначении каспофунгина с индукторами клиренса лекарственных препаратов (рифампицином, эфавирензом, невирапином, фенитоином, дексаметазоном или карбамазепином) должна рассматриваться возможность повышения суточной дозы каспофунгина до 70 мг/м2 (но не превышая допустимую дозу 70 мг).
Применение у детей и подростков
Доза препарата рассчитывается с учетом площади поверхности тела пациента по формуле Мостеллера (см. раздел 6.6 ОХЛП).
Для всех показаний в первый день вводится разовая нагрузочная доза 70 мг/м2 (не должна превышать допустимую дозу 70 мг), в последующие дни — 50 мг/м2 в сутки (не должна превышать допустимую дозу 70 мг). Продолжительность терапии определяется индивидуально и зависит от показания к применению.
Эффективность и безопасность применения каспофунгина у детей с 3 месяцев до 18 лет схожа с эффективностью и безопасностью применения препарата у взрослых по тем же показаниям.
Нет данных о безопасности и эффективности каспофунгина у новорожденных детей и детей младше 3 месяцев.
Путь и (или) способ введения
Взрослые (от 18 лет и старше)
Суточная доза каспофунгина вводится взрослым (≥ 18 лет) путем медленной внутривенной инфузии (≥1 часа) 1 раз в сутки.
Дети (от 3 месяцев до 18 лет)
Суточная доза каспофунгина вводится детям (от 3 месяцев до 18 лет) путем медленной внутривенной инфузии (≥1 часа) 1 раз в сутки.
Если вы применили препарата Каспофунгин больше, чем следовало
Вам необходимо сообщить об этом врачу, возможно Вам понадобится какое-либо лечение.
Обычно препарат хорошо переносится, даже при использовании превышенных доз.
При передозировке каспофунгина диализ не показан (не удаляется при диализе).
Если вы забыли применить препарат Каспофунгин
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:
Инструкция по приготовлению раствора для инфузий
Приготовление раствора препарата Каспофунгин для внутривенных инфузий взрослым
Этап 1. Приготовление первичного раствора во флаконе
Перед разведением холодный флакон с каспофунгином необходимо довести до комнатной температуры и в условиях соблюдения асептики добавить 10,8 мл одного из следующих растворителей: стерильная вода для инъекций, 0,9% раствор натрия хлорида для инфузий, бактериостатическая вода для инъекций с метилпарабеном, пропилпарабеном или бактериостатическая вода для инъекций с 0,9% бензиловым спиртом. Концентрация препарата в растворе составит 7,0 мг/мл (флакон 70 мг) или 5,0 мг/мл (флакон 50 мг).
Белый или почти белый порошок препарата Каспофунгин должен полностью раствориться. Осторожно перемешивают содержимое флакона до получения прозрачного раствора. Осматривают первичный раствор, чтобы убедиться в отсутствии взвешенного осадка или изменения цвета. Приготовленный таким образом первичный раствор можно хранить во флаконе до 24 часов при температуре не выше 25оС.
Этап 2. Приготовление конечного инфузионного раствора каспофунгина
Раствор для инфузий готовится в условиях соблюдения асептики. В качестве растворителей используются 0,9% раствор натрия хлорида для инфузий или раствор Рингера с лактатом. Для приготовления конечного инфузионного раствора, предназначенного для введения пациенту в пластиковый инфузионный мешок или флакон, содержащий 250 мл инфузионного растворителя (стерильный 0,9% раствор натрия хлорида для инфузий или раствор Рингера с лактатом), добавляют соответствующее количество подготовленного на 1 этапе первичного раствора каспофунгина (как показано в таблице ниже). При введении суточной дозы 50 мг или 35 мг объем добавляемого растворителя может быть уменьшен до 100 мл.
Следует осмотреть готовый инфузионный раствор, чтобы убедиться в отсутствии в нем взвешенных частиц или изменения цвета.
Нельзя использовать мутный или содержащий осадок раствор.
Готовый конечный инфузионный раствор необходимо использовать:
- в течение 24 часов при хранении при комнатной температуре (не выше 25оС);
- в течение 48 часов при хранении в холодильнике (2-8оС).
Каспофунгин вводится путем медленной внутривенной инфузии (≥ l часа).
Приготовление конечного инфузионного раствора каспофунгина для взрослых
| инфузионного раствора | Объем первичного раствора каспофунгина для добавления в емкость с растворителем для в/в инфузии | Стандартное разведение
(первичный раствор каспофунгина +
250 мл растворителя) концентрация конечного
инфузионного раствора | Разведение в уменьшенном объеме
(первичный раствор каспофунгина +
100 мл растворителя) концентрация конечного
инфузионного раствора |
| 70 мг | 10 мг | 0,27 мг/мл | не рекомендуется |
| 70 мг (из 2 флаконов по 50 мг)** | 14 мл | 0,27 мг/мл | не рекомендуется |
| 50 мг | 10 мл | 0,19 мг/мл | 0,45 мг/мл |
| 35 мг (из 1 флакона 70 мг)при умеренной печеночной недостаточности | 5 мл | 0,14 мг/мл | 0,33 мг/мл |
| 35 мг (из 1 флакона 50 мг)при умеренной печеночной недостаточности | 7 мл | 0,14 мг/мл | 0,33 мг/мл |
* во флакон с каспофунгином всегда добавляется 10,8 мл растворителя, независимо от его дозы (50 мг или 70 мг)
**при отсутствии флакона по 70 мг, дозу можно приготовить из 2 флаконов по 50 мг
Приготовление раствора препарата Каспофунгин для внутривенных инфузий детям
Определение площади поверхности тела (ППТ) для расчета дозы у детей
Перед приготовлением инфузионного раствора необходимо рассчитать площадь поверхности тела (ППТ) ребенка по следующей формуле (формула Мостеллера):
ППТ (м2) = √ Рост(см) х Вес (кг)/3600
Подготовка препарата для введения детям в возрасте старше 3 месяцев (используя флакон 70 мг)
1.Определяют необходимую для данного ребенка нагрузочную дозу, используя ППТ (рассчитанную как описано выше) и следующее уравнение:
ППТ (м2) х 70 мг/м2 = Нагрузочная доза
Максимальная нагрузочная доза в первый день лечения не должна превышать 70 мг, независимо от расчетной дозы для данного пациента.
2.Перед разведением холодный флакон с каспофунгином необходимо довести до комнатной температуры.
3. В условиях соблюдения асептики добавляют 10,5 мл одного из следующих растворителей: стерильная вода для инъекций, 0,9% раствор натрия хлорида для инфузий, бактериостатическая вода для инъекций с метилпарабеном, пропилпарабеном или бактериостатическая вода для инъекций с 0,9% бензиловым спиртом. Приготовленный таким образом первичный раствор можно
хранить во флаконе до 24 часов при комнатной температуре не выше 25оС. Концентрация препарата в растворе составит 7,2 мг/мл.
4.Извлекают из флакона объем препарата, равный рассчитанной нагрузочной дозе (пункт 1). В асептических условиях переносят этот объем (мл) восстановленного препарата Каспофунгин в емкость для в/в инфузий, содержащую 250 мл 0,9%, 0,45% или 225% раствора натрия хлорида для инъекций, либо раствор Рингера с лактатом для инъекций. При необходимости объем добавляемого растворителя может быть уменьшен так, чтобы итоговая концентрация препарата не превышала 0,5 мг/мл.
Готовый инфузионный раствор следует использовать в течение 24 часов при хранении при температуре не выше 25оС или в течение 48 часов при хранении в холодильнике при 2-8оС.
5.Если величина нагрузочной дозы, определенная по приведенной выше формуле, составляет менее 50 мг, тогда можно приготовить инфузионный раствор из флакона 50 мг (см. ниже пункты 2-4 раздела «Подготовка препарата для введения детям в возрасте старше 3 месяцев (используя Флакон 50 мг)»). При использовании флакона 50 мг концентрация препарата в первичном растворе составит 5,2 мг/мл.
Подготовка препарата для введения детям в возрасте старше 3 месяцев (используя Флакон 50 мг)
1.Определяют необходимую для данного ребенка суточную поддерживающую дозу, используя ППТ (рассчитанную, как описано выше) и следующее уравнение:
ППТ (м2) х 50 мг/м2 = Суточная поддерживающая доза Суточная поддерживающая доза не должна превышать 70 мг, независимо от расчетной дозы для данного пациента.
2.Перед разведением холодный флакон с препаратом Каспофунгин необходимо довести до комнатной температуры.
3.В условиях соблюдения асептики добавляют 10,5 мл одного из следующих растворителей: стерильная вода для инъекций, 0,9% раствор натрия хлорида для инфузий, бактериостатическая вода для инъекций с метилпарабеном, пропилпарабеном или бактериостатическая вода для инъекций с 0,9% бензиновым спиртом. Приготовленный таким образом первичный раствор можно хранить во флаконе до 24 часов при комнатной температуре не выше 25оС. Концентрация препарата в растворе составит 5,2 мг/мл.
4.Извлекают из флакона объем препарата, равный рассчитанной нагрузочной дозе (пункт 1). В асептических условиях переносят этот объем (мл) восстановленного каспофунгина в емкость для в/в инфузий, содержащую 250 мл 0,9%, 0,45% или 0,225% раствора натрия хлорида для инъекций, либо раствор Рингера с лактатом для инъекций. При необходимости объем добавляемого растворителя может быть уменьшен так, чтобы итоговая концентрация препарата не превышала 0,5 мг/мл. Готовый инфузионный раствор следует использовать в течение 24 часов при хранении при температуре не выше 25оС или в течение 48 часов при хранении в холодильнике при 2-8оС.
5.Если вычисленная суточная поддерживающая доза составляет более 50 мг, то можно использовать флакон 70 мг (см. выше пункты 2-4 раздела «Подготовка препарата для введения детям в возрасте старше 3 месяцев (используя флакон 70 мг)»), при этом концентрация препарата в первичном растворе составит 7,2 мг/мл.