Как и все препараты, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они возникают не у всех.
При возникновении следующих симптомов необходимо прекратить прием препарата
Кетонал® Актив Плюс и немедленно обратиться к врачу или в больницу.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- приступ бронхиальной астмы;
- жгучая ноющая боль в животе при ощущении пустого желудка и голода. Такая симптоматика может быть обусловлена язвой желудка/кишечника.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):
- кровь в моче;
- отек гортани.
Неизвестно (частоту возникновения невозможно оценить по имеющимся данным):
- рвота с кровью, сильная боль в желудке или темный дегтеобразный стул, которые являются признаками кровотечения из желудка/кишечника или сквозного повреждения стенки этих органов;
- образование пузырьков, пустул, шелушение или кровотечение на кожных покровах любой части тела с зудящей папулезной сыпью или без нее.
Описанные явления также могут поражать губы, глаза, рот, нос, гениталии, кисти рук или стопы. В то же время у Вас могут развиться гриппоподобные симптомы. У Вас может возникнуть серьезное заболевание кожи, которое потребует срочного медицинского вмешательства, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез;
- изменение объема выделяемой мочи или отечность, особенно ног, лодыжек или стоп. Эти явления могут быть вызваны серьезными проблемами с почками;
- боль в груди (признак сердечного приступа) или внезапная сильная головная боль, тошнота, головокружение, нарушение чувствительности, утрата способности говорить или трудности с воспроизведением речи, паралич (признаки инсульта);
- признаки тяжелых аллергических реакций, например,
- отек лица, губ, ротовой полости или гортани, который вызывает хрипы или затруднения при глотании или дыхании,
- чувство стеснения в груди, учащенное сердцебиение, снижение артериального давления, вызывающее шок,
- pуд и сыпь;
- спазм мышц гортани, который вызывает затруднение дыхания;
- инфекционные заболевания могут возникать легче, чем обычно, в связи с серьезным нарушением со стороны крови, называемым «агранулоцитоз»;
- судороги.
Если у вас возникнут любые из перечисленных ниже побочных эффектов, как можно скорее сообщите об этом вашему лечащему врачу.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- необычные ощущения на коже, например, онемение, пощипывание, покалывание, жжение или ощущение мурашек;
- побледнение кожных покровов, чувство усталости, выраженная слабость или головокружение, возможно, вызванные снижением количества эритроцитов в крови из-за кровотечения;
- нечеткое зрение;
- появление желтого оттенка кожи или белков глаз, что может быть признаком проблем с печенью.
Неизвестно (частоту возникновения невозможно оценить по имеющимся данным):
- образование синяков происходит легче, чем обычно, или кровотечения останавливаются дольше, чем обычно. Это может указывать на такую серьезную проблему, как снижение числа тромбоцитов в крови;
- снижение числа эритроцитов в крови, из-за чего кожа может приобрести бледно- желтый оттенок, а также могут развиться слабость и одышка (гемолитическая анемия);
- снижение числа лейкоцитов в крови, что повышает вероятность развития инфекционных заболеваний;
- ухудшение течения таких заболеваний кишечника, как болезнь Крона или колит;
- реакция кожи на свет или лампы солнечного света.
Другие побочные эффекты могут возникать со следующей частотой:
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- нарушение пищеварения, боль в животе;
- тошнота, рвота.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- воспаление слизистой оболочки желудка;
- запор, диарея, вздутие живота;
- кожная сыпь, зуд;
- задержка воды в организме, которая может привести к отекам рук и ног;
- головная боль, головокружение или сонливость;
- чувство усталости или недомогание;
- головокружение или чувство «вращения».
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- звон в ушах;
- увеличение массы тела;
- боль и воспаление в полости рта.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):
- неконтролируемые ритмичные движения рта, языка или лицевых мышц (называемые дискинезией);
- обморок;
- низкое артериальное давление;
- припухлость лица (отек лица);
- чувство слабости.
Неизвестно (частоту возникновения невозможно оценить по имеющимся данным):
- сердечная недостаточность, сопровождающаяся такими признаками, как одышка, затрудненное дыхание в положении лежа, отек стоп и голеней;
- ощущение сердцебиения;
- высокое артериальное давление;
- покраснение кожи на фоне расширения кровеносных сосудов;
- учащение сердцебиения, нерегулярное сердцебиение;
- смена настроения;
- спутанность сознания;
- возбудимость;
- нарушения сна;
- изменения вкусовых ощущений;
- изжога;
- отек в зоне вокруг глаз;
- насморк, зуд в носу, чихание и заложенность носа;
- выпадение волос;
- крапивница, покраснение и воспаление кожи, волдыри;
- низкий уровень натрия в крови, что может вызывать усталость и спутанность сознания, мышечные судороги, приступы и кому;
- высокий уровень калия в крови, что может вызывать нарушения сердечного ритма;
- асептический менингит (воспаление оболочек головного мозга с такими возможными признаками, как ригидность мышц шеи, головная боль, повышение температуры тела, тошнота, рвота);
- воспаление кровеносных сосудов, часто с появлением кожной сыпи (васкулит, в том числе лейкоцитокластический васкулит);
- воспаление поджелудочной железы, которое вызывает сильную боль в области живота и спины.
Анализы крови
Результаты анализов крови могут определить изменения в функционировании печени или почек.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, сообщите об этом врачу, работнику аптеки или медицинской сестре. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленных на территории государства - члена Евразийского экономического союза:
Российская Федерация
109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Телефоны: +7 (495) 698-45-38, +7 (499) 578-02-30
Факс: +7 (495)698-15-73
E-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
www.roszdravnadzor.ru
Республика Казахстан
010000, г. Нур-Султан, ул. А. Иманова, д. 13 (4 этаж)
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Департамент фармаконадзора и мониторинга безопасности, эффективности и качества медицинских изделий
Телефон: +7 (7172) 78-98-28
E-mail: pdlc@dari.kz
www.ndda.kz
Республика Беларусь
220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а
РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Телефон/факс отдела фармаконадзора: +375 (17) 242-00-29
E-mail: rcpl@rceth.by
https://rceth.by
Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.
Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.