Подобно всем лекарственным препаратам Кетопрофен Органика может вызвать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Ваш лечащий врач может принять решение о необходимости более тщательного наблюдения, госпитализации или изменения терапии.
Прекратите прием препарата Кетопрофен Органика и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если заметите любую из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций:
- сильная и резкая боль в животе, появление черного полужидкого стула (мелены) или рвоты с примесью крови (у пациентов пожилого возраста наблюдается повышенная частота нежелательных реакций на фоне применения НПВП, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций);
- резкое снижение артериального давления (гипотензия), с потерей сознания и обмороком, отеком лица, языка и гортани (тяжелые аллергические реакции, включая анафилактический шок);
- свистящее дыхание во время вдоха и выдоха, одышка (ощущение нехватки воздуха), кашель, стеснение в груди (бронхиальная астма у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам);
- кожная сыпь различной формы и локализации, возможно с зудом и волдырями (буллезная сыпь), появление которых сопровождается повышением температуры тела и ознобом, мышечной болью и общим плохим самочувствием (тяжелые формы кожных реакций, такие как токсический эпидермальный некролиз и синдром Стивенса-Джонсона);
- уменьшение выделения мочи с выраженным истощением, отеком лица, стоп или ног, появлением крови в моче, а также такие лабораторные признаки, как повышение концентрации мочевины в крови и появление белка в моче (острая почечная недостаточность).
Возможные побочные эффекты кетопрофена
Часто (могут возникать не более, чем у 1 человека из 10):
- тошнота;
- рвота;
- ощущение дискомфорта в животе, связанного с пищеварением (диспепсия);
- боль в области живота.
Нечасто (могут возникать не более, чем у 1 человека из 100):
- головная боль;
- головокружение;
- сонливость;
- запор;
- жидкий стул (диарея);
- вздутие живота;
- воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит);
- кожная сыпь;
- кожный зуд;
- отеки голеней, лодыжек, пальцев, ступней, повышение массы тела (отеки);
- повышенная утомляемость.
Редко (могут возникать не более, чем у 1 человека из 1000):
- снижение уровня гемоглобина и/или эритроцитов крови, развившиеся в основном вследствие желудочно-кишечного кровотечения (геморрагическая анемия);
- ощущения жжения и покалывания на коже (парестезии);
- нечеткость зрения;
- шум в ушах;
- обострение бронхиальной астмы;
- рана в слизистой оболочке желудка или двенадцатиперстной кишки (пептическая язва);
- воспаление слизистой оболочки рта (стоматит);
- воспалительные заболевания печени (гепатит);
- изменение показателей функции печени в анализе крови (например, повышение активности печеночных «трансаминаз» или повышение концентрации билирубина);
- увеличение массы тела.
Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):
- снижение количества специфических белых клеток крови (гранулоцитов) в крови (агранулоцитоз);
- снижение количества кровяных пластинок (тромбоцитов) в крови (тромбоцитопения);
- нарушение функции костного мозга;
- разрушение эритроцитов (гемолитическая анемия);
- снижение количества лейкоцитов, циркулирующих в крови (лейкопения);
- анафилактические реакции (включая анафилактический шок);
- судороги;
- нарушение вкусовых ощущений;
- воспаление оболочек головного и спинного мозга, сопровождающееся сильной головной болью, высокой температурой тела, скованностью шеи, непереносимостью яркого света (асептический менингит);
- неустойчивое настроение (эмоциональная лабильность);
- спутанность сознания;
- сердечная недостаточность;
- повышение артериального давления;
- расширение просвета сосудов (вазодилатация);
- воспаление кровеносных сосудов (васкулит (включая лейкоцитокластический васкулит));
- сужение просвета бронхов, затрудняющее выдох (бронхоспазм) (в особенности у пациентов с гиперчувствительностью к НПВП);
- воспаление поджелудочной железы (панкреатит);
- обострение (воспалительных заболеваний кишечника) язвенного колита или болезни Крона;
- желудочно-кишечное кровотечение;
- сквозной дефект стенки желудка или двенадцатиперстной кишки (перфорация);
- насморк (ринит);
- повышенная чувствительность кожи к солнечному свету (фотосенсибилизация);
- частичное или полное выпадение волос (алопеция);
- белые или красные, набухшие, зудящие вы
- быстро развивающийся отек кожи, слизистых оболочек и подкожной жировой клетчатки (ангионевротический отек);
- ограниченное покраснение кожи (эритема);
- возвышающиеся над кожей, заполненные жидкостью пузыри (буллезная сыпь) (включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз);
- острая почечная недостаточность (уменьшение выделения мочи в сочетании с выраженным отеком лица, стоп или ног);
- небактериальное воспалительное поражение почек (интерстициальный нефрит);
- воспаление почек, сопровождающееся появлением в моче крови, а также нарастанием уровня мочевины, креатинина, аммиака (нефритический синдром);
- поражение почек, сопровождающееся отеками нижних конечностей и лица (нефротический синдром);
- аномальные значения показателей функции почек (повышение уровня креатинина и/или мочевины в сыворотке крови).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Адрес: Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1, 109012, Россия
Тел: +78005509903
Сайт: www.roszdravnadzor.gov.ru