КЕТОПРОФЕН ВЕЛФАРМ (Ketoprofen Velpharm)

Действующее вещество:КетопрофенКетопрофен
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Arketal Romfarm
    раствор в/м; в/в
  • Artrosilene
    суппозитории рект.
  • Artrosilene
    гель наружно
  • Artrosilene
    пена наружно
  • Artrosilene
    раствор в/м; в/в
  • Artrosilene
    капсулы внутрь
  • Artrosilen
    капсулы внутрь
  • Artrosilen
    гель наружно
  • Artrum
    раствор в/м; в/в
  • Artrum
    суппозитории рект.
  • Artrum
    таблетки внутрь
  • Brustel®
    гель наружно
  • Brustel
    гель наружно
  • Bystrum Forte
    гель наружно
  • Bystrum Forte
    гель наружно
  • Bystrumgel
    гель наружно
  • Bystrumgel
    гель наружно
  • Bystrumcaps
    капсулы внутрь
  • Valusal
    гель наружно
  • Camerium
    гель наружно
  • Kelanotek
    гель наружно
  • Keplat®
    пластырь наружно
  • KetArtis
    пластырь чрезкож.
  • KetArtis
    пластырь наружно
  • Ketoactin
    гель наружно
  • Ketoactin
    гель наружно
  • Ketonal®
    гель наружно
  • Ketonal®
    раствор в/м; в/в
  • Ketonal®
    таблетки внутрь
  • Ketonal
    крем наружно
  • Ketonal®
    суппозитории рект.
  • Ketonal®
    таблетки внутрь
  • Ketonal®
    капсулы внутрь
  • Ketonal®
    гель наружно
  • Ketonal®
    крем наружно
  • Ketonal®
    суппозитории рект.
  • Ketonal®
    капсулы внутрь
  • Ketonal Activ
    гранулы внутрь
  • Ketonal Activ
    гранулы внутрь
  • Ketonal® Active Plus
    гранулы внутрь
  • Ketonal Activ Plus
    гранулы внутрь
  • Ketonal® DUO
    капсулы внутрь
  • Ketonal® DUO
    капсулы внутрь
  • Ketonal®UNO
    капсулы внутрь
  • Ketoprovel®
    таблетки внутрь
  • Ketoprofen
    гель наружно
  • Ketoprofen
    суппозитории рект.
  • Ketoprofen
    гель наружно
  • Ketoprofen
    таблетки внутрь
  • Ketoprofen
    раствор в/м; в/в
  • Ketoprofen
    раствор в/м; в/в
  • Ketoprofen
    раствор в/м; в/в
  • Ketoprofen
    раствор в/м; в/в
  • Ketoprofen
    таблетки внутрь
  • Ketoprofen
    раствор в/м; в/в
  • Ketoprofen
    гель наружно
  • Ketoprofen
    суппозитории рект.
  • Ketoprofen
    раствор в/м; в/в
  • Ketoprofen
    гель наружно
  • Ketoprofen
    раствор в/полость
  • Ketoprofen
    гель наружно
  • Ketoprofen
    раствор в/м; в/в
  • Ketoprofen
    таблетки внутрь
  • Ketoprofen
    суппозитории рект.
  • Ketoprofen
    гель наружно
  • Ketoprofen
    раствор в/м; в/в
  • Ketoprofen
    пластырь чрезкож.
  • Ketoprofen
    гель наружно
  • Ketoprofen
    гель наружно
  • Ketoprofen
    крем наружно
  • Ketoprofen
    гранулы внутрь
  • Кetoprofen
    гель наружно
  • Ketoprofen
    гель наружно
  • Ketoprofen
    раствор местно
  • Ketoprofen
    раствор в/м; в/в
  • Ketoprofen
    раствор в/м; в/в
  • Ketoprofen
    суппозитории рект.
  • Ketoprofen
    раствор в/полость
  • Ketoprofen
    гель наружно
  • Ketoprofen
    раствор в/м; в/в
  • Ketoprofen
    гель наружно
  • Ketoprofen
    суппозитории рект.
  • Ketoprofen
    раствор в/м; в/в
  • Ketoprofen - VERTEX
    гель наружно
  • Ketoprofen Avexima
    гель наружно
  • Кetoprofen Velfarm
    таблетки внутрь
  • Ketoprofen Velpharm
    таблетки внутрь
  • Ketoprofen VP
    гель наружно
  • Ketoprofen Vramed
    гель наружно
  • Ketoprofen DS
    гель наружно
  • Ketoprofen DS
    раствор в/м; в/в
  • Ketoprofen DS
    гель наружно
  • Ketoprofen MB
    таблетки внутрь
  • Ketoprofen Organica
    капсулы внутрь
  • Ketoprofen Organica
    таблетки внутрь
  • Ketoprofen Organica
    раствор в/м; в/в
  • Ketoprofen Organica
    раствор в/м; в/в
  • Ketoprofen Renewal
    гель наружно
  • Ketoprofen Renewal
    раствор в/м; в/в
  • Ketoprofen-ACOS
    раствор в/м; в/в
  • Ketoprofen-ACOS
    гель наружно
  • Ketoprofen-ACOS
    раствор в/м; в/в
  • Ketoprofen-ACOS
    гель наружно
  • Ketoprofen-ACOS
    таблетки внутрь
  • Ketoprofen-ACOS MR
    таблетки внутрь
  • Ketoprofen - VERTEX
    гель наружно
  • Ketoprofen-VERTEX
    гель наружно
  • Ketoprofen-Vertex
    гель наружно
  • Ketoprofen-VERTEX
    таблетки внутрь
  • Ketoprofen-Lekpharm
    раствор в/м; д/инфузий
  • Ketoprofen-LOR
    раствор местно
  • Ketoprofen-LOR
    раствор местно
  • Ketoprofen-SOLOpharm
    раствор в/м; в/в
  • Ketoprofen-SOLOpharm
    раствор в/м; в/в
  • Ketoprofen-Teva
    гель наружно
  • Ketoprofen-Eskom
    раствор в/м; д/инфузий
  • Loreket
    раствор местно
  • Loreket
    раствор местно
  • OKI
    суппозитории рект.
  • OKI
    гранулы внутрь
  • OKI
    раствор местно
  • OKI
    суппозитории рект.
  • OKI
    раствор местно
  • OKI
    гранулы внутрь
  • OKI ACT
    гранулы внутрь
  • Pentalgin® extra-gel
    гель наружно
  • Pentalgin extra-gel
    гель наружно
  • Profenotal
    таблетки внутрь
  • Spazgel®
    гель наружно
  • TrioSmart
    гель наружно
  • TrioSmart
    гель наружно
  • Fastum®
    гель наружно
  • Fastum®
    гель наружно
  • Febrofid
    гель наружно
  • Flamax®
    капсулы внутрь
  • FLAMAX®
    раствор в/м; в/в
  • Flamax
    раствор в/м; в/в
  • Flamax®
    капсулы внутрь
  • Flamax forte®
    таблетки внутрь
  • Flamax forte
    таблетки внутрь
  • Flexen
    капсулы внутрь
  • Flexen
    суппозитории рект.
  • Flexen
    гель наружно
  • Flexen®
    лиофилизат в/м
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  

    таблетки, покрытые пленочной оболочкой

    Состав:

    На одну таблетку:

    Действующее вещество: кетопрофен – 100,0 мг.

    Вспомогательные вещества: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), маннитол (маннит), кроскармеллоза натрия (примеллоза), целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат.

    Состав пленочной оболочки: [Готовая сухая смесь для пленочного покрытия Опадрай® 03F180011 белый, содержащая гипромеллозу, титана диоксид, макрогол] или гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000, полиэтиленоксид 6000).

    Описание:

    Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе – ядро белого или почти белого цвета.

    Фармакотерапевтическая группа:Противовоспалительные и противоревматические препараты; нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты; производные пропионовой кислоты
    АТХ:  

    M01AE03   Ketoprofen

    Фармакодинамика:

    Кетопрофен является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП). Кето­профен обладает противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим дей­ствием.

    Кетопрофен блокирует действие фермента циклооксигеназы 1 и 2 (ЦОГ-1 и ЦОГ-2) и, ча­стично, липоксигеназы, что приводит к подавлению синтеза простагландинов (в том числе и в центральной нервной системе (ЦНС), вероятнее всего, в гипоталамусе).

    Стабилизирует in vitro и in vivo липосомальные мембраны, при высоких концентрациях in vitro кетопрофен подавляет синтез брадикинина и лейкотриенов.

    Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.

    Фармакокинетика:

    Абсорбция

    Кетопрофен легко абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), биодоступность – 90 %. Связь с белками плазмы крови – 99 %. При приеме внутрь 100 мг кетопрофена максимальные концентрации (Сmах) препарата в плазме крови (10,4 мкг/мл) достигаются через 1 час 22 минуты.

    Распределение

    Кетопрофен более чем на 90 % связан с белками плазмы крови, в основном с альбумино­вой фракцией. Объем распределения в тканях составляет от 0,1 л/кг до 0,2 л/кг. Кетопро­фен проникает в синовиальную жидкость. Спустя 3 ч после применения кетопрофена в дозе 100 мг его концентрация в плазме крови составляет приблизительно 3,0 мкг/мл, а концентрация в синовиальной жидкости – 1,5 мкг/мл. По прошествии 9 ч концентрация препарата в плазме крови и синовиальной жидкости составляет, соответственно, 0,3 мкг/мл и 0,8 мкг/мл. Это означает, что кетопрофен медленно проникает в синовиаль­ную жидкость и также медленно элиминируется, в то время как его плазменная концен­трация снижается раньше.

    При совместном применении кетопрофена с пищей его абсорбция замедляется, и плаз­менная концентрация незначительно снижается, однако биодоступность остается преж­ней. После перорального применения 50 мг кетопрофена 4 р/сут на фоне голодания пико­вая плазменная концентрация составляла 3,9 мкг/л (через 1,5 ч); при совместном приме­нении с пищей она снижалась до 2,0 мкг/л (через 2 ч).

    Равновесная концентрация кетопрофена достигается в крови через 24 ч после его приема. У пациентов пожилого возраста равновесная концентрация достигалась через 8,7 ч и со­ставляла 6,3 мкг/мл.

    Метаболизм и выведение

    Кетопрофен подвергается интенсивному метаболизму при действии микросомальных ферментов печени, период полувыведения (T1/2) составляет менее 2 ч. Кетопрофен свя­зывается с глюкуроновой кислотой и выводится из организма в виде глюкуронида. После перорального применения плазменный клиренс кетопрофена составляет 1,16 мл/мин/кг. Активных метаболитов у кетопрофена нет. От 70 % до 80 % кетопрофена выводится поч­ками в течение 24 ч, в основном (более 90 %) в форме глюкуронида кетопрофена, и около 10 % выводится кишечником.

    У пациентов с печеночной недостаточностью кетопрофен может аккумулироваться в тканях; таким пациентам необходимо назначать препарат в минимальной терапевтиче­ской дозе.

    У пациентов с почечной недостаточностью клиренс кетопрофена снижен, увеличивая Т1/2 на 1 ч.

    У пациентов пожилого возраста метаболизм и выведение кетопрофена протекают мед­леннее, что имеет клиническое значение только для пациентов со сниженной функцией почек.

    Показания:

    Препарат КЕТОПРОФЕН ВЕЛФАРМ показан к применению у взрослых и детей старше 15 лет.

    Симптоматическая терапия болезненных и воспалительных процессов различного проис­хождения, в том числе:

    – воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата:

    • ревматоидный артрит;
    • серонегативные артриты: анкилозирующий спондилоартрит – болезнь Бехтере­ва, псориатический артрит, реактивный артрит (синдром Рейтера);
    • подагра, псевдоподагра;
    • остеоартрит;
    • тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит;

    – болевой синдром, в том числе слабый, умеренный и выраженный:

    • головная боль;
    • зубная боль;
    • посттравматический и послеоперационный болевой синдром;
    • болевой синдром при онкологических заболеваниях;
    • альгодисменорея.
    Противопоказания:
    • Повышенная чувствительность к кетопрофену, а также салицилатам или другим НПВП, или к любому из вспомогательных веществ.
    • Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, ангионевротического отека, крапивницы, острого ринита, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе).
    • Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, а также желудочно-кишечные язвы, кровотечения и перфорации.
    • Хроническая диспепсия, воспалительные заболевания кишечника, язвенный колит; болезнь Крона, дивертикулит в стадии обострения.
    • Гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в том числе геморрагиче­ский диатез).
    • Детский возраст (до 15 лет).
    • Тяжелая печеночная недостаточность, активное заболевание печени.
    • Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия.
    • Декомпенсированная сердечная недостаточность, послеоперационный период по­сле аортокоронарного шунтирования.
    • Цереброваскулярные и другие кровотечения.
    • Беременность в сроке более 20 недель.
    • Период грудного вскармливания.
    • Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
    С осторожностью:

    Бронхиальная астма в анамнезе, клинически выраженные сердечно-сосудистые, церебро­васкулярные заболевания и заболевания периферических артерий, дислипидемия, про­грессирующие заболевания печени, гипербилирубинемия, алкогольный цирроз печени, печеночная недостаточность, почечная недостаточность (КК 30–60 мл/мин), хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, заболевания крови, дегидратация, сахарный диабет, наличие инфекции Helicobacter pilory, тяжелые соматические заболева­ния, пожилой возраст, курение, сопутствующая терапия антикоагулянтами (например, ацетилсалициловая кислота, никорандил), глюкокортикостероидами для приема внутрь (например, преднизолон), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например, циталопрам, сертралин), пациенты с уменьшением объема циркулирующей крови, длительное применение НПВП, беременность в сроке до 20 недель.

    Беременность и лактация:

    Беременность

    Ингибирование синтеза простагландинов может оказать нежелательное влияние на тече­ние беременности и/или на эмбриональное развитие. Данные, полученные в ходе эпиде­миологических исследований при применении ингибиторов синтеза простагландина на ранних сроках беременности, подтверждают повышение риска самопроизвольного аборта и формирования пороков сердца (около 1–1,5 %). Риск повышается с увеличением дозы и длительности лечения.

    Применять препарат беременным женщинам в сроке до 20 недель беременности возмож­но только в случае, когда предполагаемая польза для матери оправдывает возможный риск для плода. В случае доказанной пользы применения кетопрофена у женщин в сроке беременности до 20 недель и у женщин, планирующих беременность, следует придержи­ваться минимальной эффективной дозы препарата и продолжительности лечения.

    Во время III триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландина могут ока­зывать токсическое влияние на плод, приводя к преждевременному закрытию артериаль­ного протока и легочной гипертензии. Не следует применять НПВП женщинам с 20-ой недели беременности в связи с возможным развитием маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция). Препарат противопоказан при бе­ременности в сроке более 20 недель.

    У беременных женщин во время III триместра беременности возможно развитие слабости родовой активности матки и увеличение времени кровотечения даже при применении низких доз кетопрофена.

    Грудное вскармливание

    На сегодняшний момент отсутствуют данные о выделении кетопрофена в грудное молоко, поэтому применение кетопрофена не рекомендовано при грудном вскармливании.

    Фертильность:

    Применение кетопрофена может влиять на женскую фертильность, поэтому препарат не рекомендуется применять женщинам, планирующим беременность. Пациенткам с беспло­дием (в т. ч. проходящим обследование) следует рассмотреть вопрос об отказе от НПВП.

    Способ применения и дозы:

    Взрослые и дети старше 15 лет

    Внутрь.

    Препарат КЕТОПРОФЕН ВЕЛФАРМ следует проглатывать целиком во время или после еды, запивая водой.

    Обычно препарат назначают по 1 таблетке 2 раза в день.

    Препараты для приема внутрь можно сочетать с применением ректальных суппозиториев, например, пациент может принять 1 таблетку (100 мг) утром и ввести 1 суппозиторий (100 мг) ректально вечером. Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сутки. Следует тщательно оценить риски и пользу от лечения перед применением препарата в дозе 200 мг/сут (смотри раздел «Особые указания»).

    Пациенты с печеночной и/или почечной недостаточностью

    При применении у пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью рекомен­дуется снижать начальную дозу препарата, поддерживая в дальнейшем минимально эф­фективную дозу. Применение кетопрофена у пациентов с тяжелой почечной и/или пече­ночной недостаточностью противопоказано.

    Пациенты пожилого возраста

    У пациентов пожилого возраста рекомендуется снижать начальную дозу препарата, под­держивая в дальнейшем минимально эффективную дозу.

    Пожилые пациенты более подвержены развитию нежелательных реакций. Не рекомендуется превышать максимальную суточную дозу препарата.

    С целью снижения риска развития нежелательных реакций со стороны ЖКТ, пациентам с факторами риска рекомендуется одновременно назначать прием ингибиторов протонной помпы.

    Побочные эффекты:

    Частота побочных эффектов была определена в соответствии с классификацией Всемир­ной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), не­часто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неиз­вестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся дан­ных).

    Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко – геморрагическая ане­мия; частота неизвестна – агранулоцитоз, тромбоцитопения, нарушение функции костного мозга, гемолитическая анемия, лейкопения.

    Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна анафилактические реак­ции (включая анафилактический шок).

    Нарушения метаболизма и питания: частота неизвестна гипонатриемия, гиперкалиемия (смотри раздел «Особые указания»).

    Психические нарушения: частота неизвестна спутанность сознания, эмоциональная ла­бильность.

    Нарушения со стороны нервной системы: нечасто головная боль, головокружение, сон­ливость; редко парестезии; частота неизвестна асептический менингит, судороги, нарушение вкусовых ощущений, вертиго.

    Нарушения со стороны органа зрения: редко – нечеткое зрение (смотри раздел «Особые указания»).

    Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта: редко – шум в ушах.

    Нарушения со стороны сердца: частота неизвестна сердечная недостаточность.

    Нарушения со стороны сосудов: частота неизвестна повышение артериального давления, вазодилатация, васкулит (включая лейкоцитокластический васкулит).

    Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко обострение бронхиальной астмы; частота неизвестна бронхоспазм (в особенно­сти у пациентов с гиперчувствительностью к НПBП), ринит.

    Желудочно-кишечные нарушения: часто – тошнота, рвота, диспепсия, боль в области жи­вота; нечасто – запор, диарея, вздутие живота, гастрит; редко – пептическая язва, стома­тит; очень редко – обострение язвенного колита или болезни Крона, желудочно-кишечное кровотечение, перфорация, панкреатит.

    Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко гепатит, повышение ак­тивности «печеночных» трансаминаз, повышение концентрации билирубина.

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто кожная сыпь, кожный зуд; частота неизвестна фотосенсибилизация, алопеция, крапивница, ангионевротический отек, эритема, буллезная сыпь, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпи­дермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез.

    Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна острая по­чечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефритический синдром, нефротиче­ский синдром, аномальные значения показателей функции почек.

    Общие нарушения и реакции в месте введения: нечасто – отеки; частота неизвестна – по­вышенная утомляемость.

    Лабораторные и инструментальные данные: редко – увеличение массы тела.

    Данные клинических исследований и эпидемиологические данные дают основание пред­полагать, что применение некоторых НПВП (особенно при длительном применении в вы­соких дозах) может быть связано с повышенным риском развития артериальных тромбо­зов (например, инфаркта миокарда и инсульта) (см. раздел «Особые указания»).

    Передозировка:

    Случаи передозировки отмечались при применении кетопрофена в дозах до 2,5 г. Симптомы

    Как и в случае других HПBП, при передозировке кетопрофена могут отмечаться тошнота, рвота, боль в животе, рвота с кровью, мелена, нарушение сознания, угнетение дыхания, судороги, нарушение функции почек и почечная недостаточность.

    Лечение

    При передозировке показано промывание желудка и применение активированного угля.

    Лечение симптоматическое. Воздействие кетопрофена на ЖКТ можно ослабить с помощью средств, снижающих секрецию желез желудка (например, ингибиторов протонной помпы или блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов), и простагландинов.

    Взаимодействие:

    Препараты, совместное применение с которыми не рекомендуется

    Другие НПВП (включая селективные ингибиторы ЦОГ-2) и салицилаты в высоких дозах: повышенный риск развития язв и кровотечений ЖКТ.

    Антикоагулянты

    Повышенный риск развития кровотечений при совместном применении со следующими препаратами:

    – гепарин;

    – антагонисты витамина К (например, варфарин);

    – ингибиторы агрегации тромбоцитов (например, тиклопидин, клопидогрел);

    – ингибиторы тромбина (например, дабигатран);

    – прямые ингибиторы фактора свертывания Ха (например, апиксабан, ривароксабан, эдоксабан).

    Если совместного применения нельзя избежать, за пациентом следует осуществлять тща­тельное наблюдение.

    Препараты лития

    Из-за снижения экскреции лития почками возникает риск повышения плазменных кон­центраций лития, иногда достигающих токсического уровня. При необходимости следует тщательно следить за уровнем лития в плазме крови и корректировать дозу препаратов лития во время и после применения пищи.

    Метотрексат в дозах свыше 15 мг в неделю

    Возможен повышенный риск гематологической токсичности метотрексата, особенно при применении в высоких дозах (>15 мг в неделю), что, вероятно, связано с вытеснением метотрексата, связанного белками, и снижением его почечного клиренса.

    Препараты, при совместном применении с которыми следует соблюдать осторожность

    Одновременное применение с препаратами, повышающими уровень калия в крови (например, с солями калия, калийсберегающими диуретиками, ингибиторами АПФ и антагонистами рецепторов ангиотензина II, НПВП, низкомолекулярными или нефракцио-нированными гепаринами, циклоспорином, такролимусом и триметопримом повышает риск развития гиперкалиемии). Риск гиперкалиемии повышается, если указанные выше препараты применяются совместно.

    Диуретические средства

    У пациентов, принимающих диуретики (в особенности у обезвоженных пациентов) повышается риск развития почечной недостаточности вследствие снижения почечного кровотока, вызванного ингибированием простагландинов. У таких пациентов должна быть восполнена потеря жидкости до начала совместной терапии, а также должен осуществ­ляться мониторинг функции почек после начала терапии (смотри раздел «Особые указа­ния»).

    Ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина II

    У пациентов со сниженной функцией почек (например, у обезвоженных пациентов и па­циентов пожилого возраста) совместное применение ингибиторов АПФ или антагонистов рецепторов ангиотензина II и препаратов, ингибирующих ЦОГ, может приводить к даль­нейшему снижению почечной функции, включая возможность развития острой почечной недостаточности.

    Метотрексат в дозах ниже 15 мг в неделю

    В течение первых недель совместного применения следует еженедельно контролировать общий анализ крови. Контроль следует осуществлять чаще у пациентов пожилого возрас­та и у пациентов с нарушением функции почек.

    Пентоксифиллин

    Совместное применение с пентоксифиллином повышает риск развития кровотечений. Необходимо более часто проводить клинический осмотр и определение времени кровоте­чения.

    Тенофовир

    Совместное применение тенофовира дисопроксил фумарата и НПВП может повышать риск развития почечной недостаточности.

    Никорандил

    Совместное применение никорандила и НПВП может повышать риск развития серьезных осложнений, таких как язвы, перфорация и кровотечение из органов ЖКТ (смотри раздел «Особые указания»).

    Сердечные гликозиды

    Не было отмечено фармакокинетических взаимодействий между кетопрофеном и дигок­сином. Однако, при их совместном применении следует соблюдать осторожность, осо­бенно у пациентов с почечной недостаточностью, поскольку НПВП могут ослаблять функцию почек и снижать почечный клиренс сердечных гликозидов.

    Кортикостероиды

    Повышенный риск язв и кровотечений органов ЖКТ при совместном применении (смот­ри раздел «Особые указания»).

    Препараты, взаимодействие с которыми следует учитывать

    Антигипертензивные препараты (бета-блокаторы, ингибиторы АПФ, диуретики)

    Риск ослабления антигипертензивных эффектов (за счет ингибирования НПВП вазодила­тирующих простагландинов).

    Тромболитические препараты

    Повышенный риск кровотечения.

    Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС)

    Повышенный риск желудочно-кишечного кровотечения (смотри раздел «Особые указа­ния»).

    Пробенецид

    Совместное применение с пробенецидом может значительно снизить плазменный клиренс кетопрофена.

    Препараты, взаимодействие с которыми следует принимать во внимание

    Циклоспорин, такролимус

    Риск дополнительного нефротоксического действия, особенно у пациентов пожилого воз­раста.

    Особые указания:

    Вероятность развития нежелательных реакций может быть снижена при применении пре­парата в минимально эффективных дозах в течение максимально короткого периода вре­мени, необходимого для купирования симптомов.

    Маскировка симптомов основного инфекционного заболевания

    При применении кетопрофена симптомы инфекционных заболеваний могут быть менее выраженными, что может привести к удлинению сроков постановки правильного диагно­за, отсроченному началу соответствующего лечения и ухудшению исхода инфекционного заболевания. Ухудшение наблюдалось на фоне бактериальной пневмонии и при бактери­альных осложнениях ветряной оспы. В случае применения кетопрофена при инфекцион­ном заболевании для снижения температуры тела или купирования болевого синдрома, рекомендуется обеспечение тщательного наблюдения за течением инфекции. В амбула­торных условиях, в случае, если симптомы сохраняются или ухудшаются, пациенту необ­ходимо обратиться к врачу.

    Не следует сочетать прием кетопрофена с приемом других НПВП и/или ингибиторов ЦОГ-2.

    Реакции со стороны желудочно-кишечного тракта

    Следует соблюдать осторожность при совместном применении с препаратами, которые могут повысить риск образования язв или кровотечения, такими как глюкокортикостероиды для приема внутрь, антикоагулянты (например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота или никорандил) (смотри раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препарата­ми»). Сообщалось о развитии желудочно-кишечных кровотечений, язв и перфораций (с возможным летальным исходом) во время применения НПВП на любом этапе лечения, вне зависимости от наличия угрожающих симптомов или тяжелых заболеваний ЖКТ в анамнезе.

    У пациентов пожилого возраста существует повышенный риск развития нежелательных реакций со стороны ЖКТ, таких как желудочно-кишечное кровотечение и перфорация (с возможным летальным исходом) (смотри раздел «Способ применения и дозы»).

    В случае развития желудочно-кишечного кровотечения или образования язв органов ЖКТ при применении кетопрофена, лечение следует немедленно прекратить.

    Риск желудочно-кишечного кровотечения, язвообразования или перфорации повышается при применении более высоких доз НПВП, при наличии язвенной болезни в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или перфорацией, и при применении у пожилых пациентов. У этих групп пациентов лечение следует начинать с минимально возможных доз. Следует рассмотреть совместное применение с гастропротективными препаратами (например, мизопростолом или ингибиторами протонной помпы) у данных групп пациен­тов, а также у пациентов, которым необходимо применение ацетилсалициловой кислоты в низких дозах или других препаратов, повышающих риск развитий нежелательных реак­ций со стороны ЖКТ (смотри раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препа­ратами»).

    Пациенты с нежелательными реакциями со стороны ЖКТ в анамнезе (особенно пациенты пожилого возраста) должны сообщать о всех необычных симптомах со стороны ЖКТ (прежде всего о желудочно-кишечном кровотечении), в особенности на начальных этапах лечения.

    Существуют эпидемиологические данные, свидетельствующие о связи применения кето­профена с высоким риском развития тяжелой желудочно-кишечной токсичности, сравни­мой с таковой при применении других НПВП, особенно в высоких дозах (смотри раздел «Противопоказания»).

    НПВП следует применять с осторожностью у пациентов с заболеваниями органов ЖКТ в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), так как это может приводить к обострению данных заболеваний (смотри раздел «Побочное действие»).

    Сердечно-сосудистые реакции и реакции со стороны сосудов головного мозга

    Данные клинических исследований и эпидемиологические данные предполагают, что применение некоторых НПВП (особенно в высоких дозах и при продолжительном лече­нии) может быть связано с повышенным риском развития артериальных тромбозов (например, инфаркта миокарда или инсульта). На основании имеющихся данных нельзя исключить такой риск при применении кетопрофена.

    Как и при применении других НПВП, следует уделять особое внимание при применении у пациентов с декомпенсированной гипертонической болезнью, сердечной недостаточно­стью, ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и/или це­реброваскулярными заболеваниями, а также перед началом длительного лечения у паци­ентов с факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (повышенное арте­риальное давление, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).

    Сообщалось о повышении риска развития артериальных тромбозов при применении неас­пириновых НПВП для купирования периоперационных болей при аортокоронарном шун­тировании.

    Необходимо соблюдать осторожность при применении кетопрофена у пациентов с повы­шением артериального давления в анамнезе и/или сердечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести, так как при применении НПВП сообщалось о задержке жидкости и развитии отеков.

    Реакции со стороны кожи

    Очень редко сообщалось о развитии тяжелых реакций со стороны кожи (с возможным ле­тальным исходом), включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, связанных с применением НПВП (смотри раздел «Побочное действие»). Наибольший риск развития данных состояний приходится на начало терапии, в большинстве случаев они развивались в течение первого месяца лече­ния. Следует прекратить применение кетопрофена при первом появлении кожной сыпи, изъязвления слизистых оболочек или любых других признаков гиперчувствительности.

    Нарушения со стороны дыхательной системы

    У пациентов с бронхиальной астмой в сочетании с хроническим синуситом и/или поли­пами носовой полости существует более высокий риск развития аллергических реакций к ацетилсалициловой кислоте и/или НПВП, чем у других людей. Применение этих препара­тов может приводить к астматическим приступам или бронхоспазму, особенно у пациен­тов с аллергией на ацетилсалициловую кислоту или НПВП в анамнезе (смотри раздел «Противопоказания»).

    Гиперкалиемия

    Возможно развитие гиперкалиемии, особенно у пациентов с сахарным диабетом, почеч­ной недостаточностью и/или при совместном применении с калийсберегающими препа­ратами (смотри раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»). У та­ких пациентов следует тщательно контролировать уровень калия.

    Влияние на функцию почек

    Во время начала лечения следует тщательно наблюдать за функцией почек у пациентов с сердечной недостаточностью, циррозом или нефрозом, у пациентов, получающих диуре­тическую терапию, и у пациентов с хронической болезнью почек (особенно у пожилых пациентов). У этих групп пациентов применение кетопрофена может привести к сниже­нию почечного кровотока, вызванному ингибированием простагландинов, и декомпенса­ции почечной функции.

    Влияние на функцию печени

    У пациентов с отклонениями в функциональных тестах печени или с заболеваниями пе­чени в анамнезе следует периодически контролировать уровень «печеночных» трансами­наз, особенно при длительном лечении. При применении кетопрофена сообщалось о ред­ких случаях развития желтухи и гепатита.

    Другие эффекты

    В случае обнаружения признаков инфекционного заболевания следует обратить внима­ние, что противовоспалительные, обезболивающие и жаропонижающие свойства кето­профена, как и других НПВП, могут маскировать обычные признаки прогрессирования инфекции, такие как лихорадка.

    Применение кетопрофена может влиять на женскую фертильность, поэтому препарат не рекомендуется применять женщинам, планирующим беременность. Пациенткам с бес­плодием (в т.ч. проходящим обследование) следует рассмотреть вопрос об отказе от НПВП.

    При возникновении нарушений со стороны органов зрения, таких как помутнение зрения и др., лечение следует незамедлительно прекратить.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Данных об отрицательном влиянии кетопрофена в рекомендуемых дозах на способность к управлению автомобилем или работу с механизмами нет. Вместе с тем, пациентам, у ко­торых на фоне применения препарата возникают сонливость, головокружение или другие неприятные ощущения со стороны нервной системы, включая нарушение зрения, следует воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами дея­тельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомотор­ных реакций.

    Форма выпуска/дозировка:

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг.

    Упаковка:

    10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

    10, 20, 30, 40, 50, 60 таблеток в банку полимерную из полипропилена или полиэтилена, укупоренную натягиваемой или навинчиваемой крышкой полимерной для лекарственных средств из полипропилена или полиэтилена с контролем первого вскрытия или без контроля, с уплотняющим элементом или без него.

    Дополнительно допускается использовать вату медицинскую гигроскопическую или амортизатор.

    На банку наклеивают этикетку самоклеящуюся.

    Каждую банку, 1, 2, 3, 4, 5, 6 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

    Условия хранения:

    В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в местах, недоступных для детей.

    Срок годности:

    3 года.

    Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛП-№(005095)-(РГ-RU)
    Дата регистрации:2024-04-04
    Дата окончания действия:2029-04-04
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2024-06-27
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх