Резюме профиля безопасности
Во избежание возникновения нежелательных реакций рекомендуется соблюдать режим дозирования и скорость введения препарата.
Резюме нежелательных реакций
Частота проявления нежелательных явлений, перечисленных ниже, определялась соответственно следующей градации: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, но < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100); редко (≥ 1/10000, но < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Редко: анемия, эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, кровотечение из послеоперационной раны, носовое кровотечение, ректальное кровотечение.
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко: анафилаксия или анафилактоидные реакции (изменение цвета кожи лица, зуд кожи, тахипноэ или диспноэ, отеки век, периорбитальный отек, одышка, затрудненное дыхание, тяжесть в грудной клетке, свистящее дыхание).
Психические нарушения
Редко: гиперактивность (изменение настроения, беспокойство), галлюцинации, депрессия, психоз.
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: головная боль, головокружение, сонливость;
Редко: асептический менингит (лихорадка, сильная головная боль, судороги, ригидность мышц шеи и/или спины), нарушение вкуса.
Нарушения со стороны органа зрения
Редко: нарушение зрения (в том числе нечеткость зрительного восприятия).
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта
Редко: снижение слуха, звон в ушах.
Нарушения со стороны сосудов
Нечасто: повышение артериального давления;
Редко: отек легких, обморок.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Редко: бронхоспазм, ринит, отек гортани (одышка, затруднение дыхания).
Желудочно-кишечные нарушения
Часто (особенно у пожилых пациентов старше 65 лет, имеющих в анамнезе эрозивно-язвенные поражения ЖКТ): гастралгия, диарея;
Нечасто: стоматит, метеоризм, запор, рвота, ощущение переполнения желудка;
Редко: эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в том числе с перфорацией и/или кровотечением - абдоминальная боль, спазм или жжение в эпигастральной области, мелена, рвота по типу «кофейной гущи», тошнота, изжога и другие), острый панкреатит, обострение язвенного колита или болезни Крона.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Редко: холестатическая желтуха, гепатит, гепатомегалия.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто: кожная сыпь (включая макулопапулезную сыпь), пурпура;
Редко: эксфолиативный дерматит (лихорадка с ознобом или без, покраснение, уплотнение или шелушение кожи, опухание и/или болезненность небных миндалин), крапивница, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Редко: острая почечная недостаточность, боль в пояснице с или без гематурии и/или азотемии, гемолитико-уремический синдром (гемолитическая анемия, почечная недостаточность, тромбоцитопения, пурпура), частое мочеиспускание, повышение или снижение объема мочи, нефрит, отеки почечного генеза.
Общие нарушения и реакции в месте введения
Часто: отеки (лица, голеней, лодыжек, пальцев, ступней), повышение массы тела;
Нечасто: жжение или боль в месте введения, повышенная потливость;
Редко: отек языка, лихорадка.