По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) побочные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 но <1/10); нечасто (≥1/1000 но <1/100); редко (≥1/10000 но <1/1000/; очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
редко - кровотечение из послеоперационной раны, носовое кровотечение, ректальное кровотечение, анемия, эозинофилия, лейкопения.
Нарушения со стороны иммунной системы:
редко - анафилактические реакции, анафилактоидные реакции (гиперемия кожи, сыпь, крапивница, кожный зуд, одышка, затрудненное дыхание, ангионевротический отек).
Нарушения со стороны нервной системы:
часто - головная боль, головокружение, сонливость;
редко - асептический менингит (лихорадка, сильная головная боль, ригидность мышц шеи), гиперактивность, изменение настроения, беспокойство, галлюцинации, депрессия, психоз.
Нарушения со стороны органа зрения:
редко - нарушение зрения (в том числе нечеткость зрительного восприятия).
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта:
редко - снижение слуха, звон в ушах.
Нарушения со стороны сердца:
редко - отек легких;
частота неизвестна - брадикардия, сердечная недостаточность, боль в грудной клетке.
Нарушения со стороны сосудов:
нечасто - повышение артериального давления;
редко - обморок;
частота неизвестна - «приливы» крови, снижение артериального давления.
Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют предположить, что применение высоких доз некоторых НПВП может привести к незначительному увеличению риска артериальных тромботических событий (например, инфаркт миокарда или инсульт).
Хотя лечение кеторолаком не приводило к увеличению частоты тромботических событий, существующих данных недостаточно, чтобы полностью исключить для кеторолака этот риск.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
редко - бронхоспазм, одышка, ринит, отек гортани.
Желудочно-кишечные нарушения:
часто (особенно у пожилых пациентов старше 65 лет, имеющих в анамнезе эрозивно-язвенные поражения ЖКТ) - гастралгия, диарея;
нечасто - стоматит, метеоризм, запор, рвота, ощущение переполнения желудка;
редко - тошнота, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в том числе с перфорацией [резкая боль в животе] и/или кровотечением [рвота типа «кофейной гущи», мелена] - состояния, которые могут привести к летальному исходу), острый панкреатит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
редко - холестатическая желтуха, гепатит, гепатомегалия.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
нечасто - кожная сыпь (включая макулопапулезную сыпь), пурпура;
редко - эксфолиативный дерматит, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
редко - острая почечная недостаточность, боль в пояснице с или без гематурии и/или азотемии, гемолитико-уремический синдром (гемолитическая анемия, почечная недостаточность, тромбоцитопения, пурпура), частое мочеиспускание, повышение или снижение суточного диуреза, нефрит, отеки почечного генеза.
Общие нарушения и реакции в месте введения:
часто - отеки (лица, голеней, повышение массы тела);
нечасто - повышенное потоотделение;
редко - отек языка, лихорадка;
частота неизвестна - гематома, бледность.