Кеторолак-OBL (Ketorolac-OBL)

ЕАЭС
Евразийский экономический союз
Устаревшее наименование торгового препарата:Adovor
Действующее вещество:КеторолакКеторолак
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Akyular LS
    капли д/глаз
  • Vatorlac
    раствор в/м; в/в
  • Dolac®
    раствор в/м; в/в
  • Dolac®
    таблетки внутрь
  • Dolac
    таблетки внутрь
  • Dolac
    раствор в/м; в/в
  • Dolomine®
    раствор в/м; в/в
  • Dolomine®
    раствор в/м; в/в
  • Ketadrop®
    капли д/глаз
  • Ketalginum®
    таблетки внутрь
  • Ketalginum®
    раствор в/м; в/в
  • Ketalgin
    таблетки
  • Ketanov®
    таблетки внутрь
  • Ketanov®
    раствор в/м; в/в
  • Ketanov
    таблетки внутрь
  • Ketanov MD
    таблетки внутрь
  • Ketanov MD
    таблетки внутрь
  • Ketokam®
    таблетки внутрь
  • Ketolac®
    таблетки внутрь
  • Ketolac
    раствор в/м; в/в
  • Ketorol®
    раствор в/м; в/в
  • Ketorol®
    гель наружно
  • Ketorol®
    таблетки внутрь
  • Ketorol®
    раствор в/м
  • Ketorol
    гель наружно
  • Ketorol Express
    таблетки внутрь
  • Ketorol® Express
    таблетки внутрь
  • Ketorolac
    раствор в/м; в/в
  • Ketorolac
    таблетки внутрь
  • Ketorolac
    раствор в/м
  • Ketorolac
    раствор в/м; в/в
  • Ketorolac
    таблетки внутрь
  • Ketorolac
    раствор в/м; в/в
  • Ketorolac
    раствор в/м; в/в
  • Ketorolac
    таблетки внутрь
  • Ketorolac
    таблетки внутрь
  • Ketorolac
    раствор в/м; в/в
  • Ketorolac
    раствор в/м; в/в
  • KETOROLAK
    раствор в/м; в/в
  • Ketorolac
    раствор в/м
  • Ketorolac
    раствор в/м; в/в
  • Ketorolacum
    раствор в/м; в/в
  • Ketorolac
    таблетки внутрь
  • KETOROLAK
    раствор в/м; в/в
  • Ketorolac
    раствор в/м; в/в
  • Кetorolak
    раствор в/м; в/в
  • Ketorolac
    раствор в/м; в/в
  • Ketorolac
    раствор в/м; в/в
  • Ketorolac
    раствор в/м; в/в
  • Ketorolac
    раствор в/м; в/в
  • Ketorolac
    раствор в/м
  • Ketorolac
    таблетки внутрь
  • Ketorolac
    раствор в/м; в/в
  • Ketorolac - Solopharm
    раствор в/м; в/в
  • Ketorolac BV
    раствор в/м; в/в
  • Ketorolac BV
    раствор в/м; в/в
  • Ketorolac Velpharm
    раствор в/м; в/в
  • KETOROLAC WELFARM
    раствор в/м; в/в
  • Ketorolac Reneval
    таблетки внутрь
  • Ketorolac Rompharm
    раствор в/м; в/в
  • Ketorolac-OBL
    таблетки внутрь
  • Ketorolac-OBL
    таблетки внутрь
  • Ketorolac-VERTEX
    таблетки внутрь
  • Ketorolac-VERTEX
    таблетки внутрь
  • Ketorolac-Eskom
    раствор в/м; в/в
  • Ketofreel®
    таблетки внутрь
  • Ketofreel®
    раствор в/м; в/в
  • Ketrovel
    раствор в/м; в/в
  • Ketrovel
    раствор в/м; в/в
  • Matrolgin VM
    раствор в/м
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  таблетки, покрытые оболочкой
    Состав:

    1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:

    действующее вещество: кеторолака трометамин - 10 мг;

    вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая тип 102, магния стеарат.

    вспомогательные вещества для оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000), титана диоксид.

    Описание:

    Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

    Фармакотерапевтическая группа:НПВП
    АТХ:  

    M01AB15   Ketorolac

    Фармакодинамика:НПВП. Оказывает выраженное анальгезирующее действие, обладает также противовоспалительным и умеренным жаропонижающим действием. Механизм действия связан с неселективным угнетением активности ЦОГ1 и ЦОГ2, катализирующей образование простагландинов из арахидоновой кислоты, которые играют важную роль в патогенезе боли, воспаления и лихорадки. Кеторолак представляет собой рацемическую смесь [-]S и [+]R энантиомеров, при этом обезболивающее действие обусловлено [-]S формой. По силе анальгезирующего эффекта сопоставим с морфином, значительно превосходит др. НПВП. После приема внутрь начало анальгезирующего действия отмечается через 0.5-1 ч, максимальный эффект достигается через 2-3 ч.

    Фармакокинетика:

    Абсорбция при приеме внутрь - быстрая, биодоступность - 80-100% . Максимальная концентрация (Сmах) после перорального приема 10 мг - 0,7-1,1 мкг/мл, время достижения максимальной концентрации (ТСmах) - 10-78 мин.

    Равновесная концентрация (Css) достигается при пероральном введении через 24 ч при назначении 4 раза в сутки (выше субтерапевтической) и составляет после перорального приема 10 мг - 0,39-0,79 мкг/мл. Связь с белками плазмы - 99%.

    Объем распределения - 0,15-0,33 л/кг. У больных с почечной недостаточностью объем распределения препарата может увеличиваться в 2 раза, а объем распределения его R- энантиомера - на 20%.

    Проникает в грудное молоко: при приеме матерью 10 мг кеторолака Сmах в молоке достигается через 2 ч после приема первой дозы и составляет 7,3 нг/мл, через 2 ч после применения второй дозы кеторолака (при использовании препарата 4 раза в сутки) -7,9 нг/л.

    Более 50% введенной дозы метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Главными метаболитами являются глюкурониды, которые выводятся почками, и р-гидроксикеторолак. Выводится на 91% почками, 6% - через кишечник.

    Период полувыведения (Т1/2) у пациентов с нормальной функцией почек - около 9 ч возрастает у пожилых пациентов и укорачивается у молодых. Функция печени не оказывает влияния на Т1/2. У пациентов с нарушением функции почек при концентрации креатинина в плазме 19-50 мг/л (168-442 мкмоль/л) Т1/2 - 10,3-10,8 ч, при более выраженной почечной недостаточности - более 13,6 ч.

    Общий клиренс составляет при пероральном приеме 10 мг - 0.025 л/ч/кг; у пациентов с почечной недостаточностью при концентрации креатинина в плазме 19-50 мг/л при пероральном введении 10 мг - 0,016 л/ч/кг.

    Не выводится путем гемодиализа.

    Показания:

    Болевой синдром сильной и умеренной выраженности: травмы, боли в послеродовом и послеоперационном периоде, онкологические заболевания, миалгия, артралгия, невралгия, радикулит.

    Противопоказания:

    Гиперчувствительность, "аспириновая" триада (сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и лекарственных средств пиразолонового ряда), гиповолемия (независимо от вызвавшей ее причины), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в стадии обострения, гипокоагуляция (в т.ч. гемофилия), кровотечения или высокий риск их развития, тяжелая почечная недостаточность (креатинин плазмы выше 50 мг/л), печеночная недостаточность, период родов, период лактации, детский возраст (до 16 лет - безопасность и эффективность не установлены).

    С осторожностью:

    Гиперчувствительность к др. НПВП, бронхиальная астма, наличие факторов, повышающих токсичность в отношении желудочно-кишечного тракта: алкоголизм, табакокурение и холецистит; послеоперационный период, хроническая сердечная недостаточность, отечный синдром, артериальная гипертензия, нарушение функции почек (креатинин плазмы ниже 50 мг/л), холестаз, активный гепатит, сепсис, системная красная волчанка, одновременный прием с др. НПВП, пожилой возраст (старше 65 лет), беременность.

    Беременность и лактация:

    Проникает в грудное молоко в незначительных количествах. Применение при III триместре беременности и кормлении грудью противопоказано; в крайних ситуациях следует сопоставлять пользу для матери и риск для плода или ребенка.

    Способ применения и дозы:

    Внутрь.

    При пероральном применении пациентам от 16 до 64 лет с массой тела, превышающей 50 кг, рекомендуемая доза составляет 20 мг в первый прием, далее - по 10 мг 4 раза в сутки, но не более 40 мг/сут.

    Взрослым пациентам с массой тела менее 50 кг или с почечной недостаточностью - 10 мг в первый прием и далее - по 10 мг 4 раза в сутки.

    Максимальная суточная доза при пероральном применении составляет 40 мг.

    Побочные эффекты:

    Часто - более 3%, менее часто - 1-3%, редко - менее 1%.

    Со стороны пищеварительной системы: часто - гастралгия, диарея; менее часто - стоматит, метеоризм, запор, рвота, ощущение переполнения желудка; редко - снижение аппетита, тошнота, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в т.ч. с перфорацией и/или кровотечением - боль в животе, спазм или жжение в эпигастральной области, кровь в кале или мелена, рвота с кровью или по типу "кофейной гущи", тошнота, изжога и др.), холестатическая желтуха, гепатит, гепатомегалия, острый панкреатит.

    Со стороны мочевыделительной системы: редко - острая почечная недостаточность, боль в пояснице, гематурия, азотемия, гемолитико-уремический синдром (гемолитическая анемия, почечная недостаточность, тромбоцитопения, пурпура), учащение мочеиспускания, повышение или снижение объема мочи, нефрит, отеки почечного генеза.

    Со стороны органов чувств: редко - снижение слуха, звон в ушах, нарушение зрения (в т.ч. нечеткость зрительного восприятия).

    Со стороны дыхательной системы: редко - бронхоспазм или диспноэ, ринит, отек легких, отек гортани (одышка, затруднение дыхания).

    Со стороны центральной нервной системы: часто - головная боль, головокружение, сонливость, редко - асептический менингит (лихорадка, сильная головная боль, судороги, ригидность мышц шеи и/или спины), гиперактивность (изменение настроения, беспокойство), галлюцинации, депрессия, психоз, обморочные состояния.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: менее часто - повышение артериального давления.

    Со стороны органов кроветворения: редко - анемия, эозинофилия, лейкопения.

    Со стороны системы гемостаза: редко - кровотечение из послеоперационной раны, носовое кровотечение, ректальное кровотечение.

    Со стороны кожных покровов: менее часто - кожная сыпь (включая макулопапулезную сыпь), пурпура, редко - эксфолиативный дерматит (лихорадка с ознобом или без, гиперемия, уплотнение или шелушение кожи, опухание и/или болезненность небных миндалин), крапивница, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

    Аллергические реакции: редко - анафилаксия или анафилактоидные реакции (изменение цвета кожи лица, кожная сыпь, крапивница, зуд кожи, тахипноэ или диспноэ, отеки век, периорбитальный отек, одышка, затрудненное дыхание, тяжесть в грудной клетке, свистящее дыхание).

    Прочие: часто - отеки (лица, голеней, лодыжек, пальцев, ступней, повышение массы тела); менее часто - повышенное потоотделение, редко - отек языка, лихорадка.

    Передозировка:

    Симптомы (при однократном введении): боль в животе, тошнота, рвота, эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта, нарушение функции почек, метаболический ацидоз.

    Лечение: симптоматическое (поддержание жизненно важных функций организма). Диализ - малоэффективен.

    Взаимодействие:

    Совместное назначение с парацетамолом повышает нефротоксичность кеторолака.

    Прием с др. НПВП, глюкокортикостероидами, этанолом, кортикотропином, препаратами кальция увеличивает риск изъязвления слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и развития желудочно-кишечных кровотечений.

    Одновременное назначение с антикоагулянтами - производными кумарина и индандиона, гепарином, тромболитиками (алтеплаза, стрептокиназа, урокиназа), антиагрегантами, цефалоспоринами, вальпроевой кислотой и ацетилсалициловой кислотой - повышает риск развития кровотечений.

    Снижает эффект гипотензивных и диуретических лекарственных средств (снижает синтез простагландина в почках).

    Назначение совместно с метотрексатом повышает гепато- и нефротоксичность (совместное их назначение возможно только при использовании низких доз последнего и контроле его концентрации в плазме).

    При назначении с др. нефротоксичными лекарственными средствами (в т.ч. с препаратами золота) повышается риск развития нефротоксичности.

    Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, снижают клиренс кеторолака и повышают его концентрацию в плазме.

    Повышает эффект наркотических анальгетиков.

    Миелотоксичные лекарственные средства - усиление гематотоксичности.

    Особые указания:

    Гиповолемия повышает риск развития нефротоксических побочных реакций.

    При необходимости можно назначать в комбинации с наркотическими анальгетиками.

    Не рекомендуется применять в качестве лекарственного средства для премедикации, поддержания анестезии.

    При совместном приеме с др. НПВП может наблюдаться задержка жидкости, декомпенсация сердечной деятельности, повышение артериального давления. Влияние на агрегацию тромбоцитов прекращается через 24-48 ч. Не использовать одновременно с парацетамолом более 5 сут.

    Больным с нарушением свертывания крови назначают только при постоянном контроле числа тромбоцитов, особенно важно для послеоперационных больных, требующих тщательного контроля гемостаза.

    Риск развития лекарственных осложнений возрастает при удлинении лечения (у больных с хроническими болями) и повышении дозы препарата более 40 мг/сут.

    Для снижения риска развития НПВП-гастропатии назначаются антацидные лекарственные средства, мизопростол, омепразол.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
    Форма выпуска/дозировка:

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг.

    Упаковка:

    По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

    По 1 или 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

    Условия хранения:

    При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Устаревшее наименование торгового препарата:  Adovor
    Дата переименования:  2011-04-04
    Регистрационный номер:ЛС-000344
    Дата регистрации:2010-03-30
    Дата переоформления:2021-12-09
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2022-05-06
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх