Хартил -Д - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кросповидон, гипромеллоза, натрия стеарилфумарат.

Описание:

Препарат представляет собой таблетки.

Белые овальные таблетки с фаской, с риской на обеих сторонах, на одной стороне таблетки - гравировка «5» и «25» по разные стороны от риски.

Характеристика препарата:

Препарат Хартил^®-Д представляет собой комбинацию мочегонного средства гидрохлоротиазида и ингибитора ангиотензинпревращающего фермента (ингибитора АПФ) рамиприла. Совместное применение этих лекарственных средств позволяет лучше контролировать повышенное артериальное давление (артериальную гипертензию).

Фармакотерапевтическая группа:Препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему; ингибиторы АПФ в комбинации с другими препаратами; ингибиторы АПФ в комбинации с диуретиками

АТХ:

C09BA05 Ramipril And Diuretics

Механизм действия:

Гидрохлоротиазид относится к группе тиазидных диуретиков (мочегонных средств). Гидрохлоротиазид увеличивает объем выделяемой мочи, за счет этого происходит снижение кровяного давления.

Рамиприл относится к группе препаратов, называемых ингибиторами АПФ (ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента), он снижает кровяное давление путем расширения кровеносных сосудов.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Показания:

Препарат Хартил^®-Д применяется для лечения артериальной гипертензии у взрослых пациентов, которым показана комбинированная гипотензивная терапия.

Противопоказания:

Не принимайте препарат Хартил®-Д:

- если у Вас аллергия на рамиприл, другие ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), гидрохлоротиазид, другие тиазидные диуретики, производные сульфонамидов (противомикробные препараты), или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

- если у Вас когда-либо была серьезная аллергическая реакция (ангионевротический отек), проявления которой включали отек лица, губ, век, языка или горла, затруднение дыхания или глотания, одышку;

- если у Вас нарушена функция почек (тяжелая почечная недостаточность) или Вам проводят процедуры по очищению крови (гемодиализ);

- если у Вас сужены сосуды, приносящие кровь к почкам (двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной функционирующей почки);

- если у Вас лабораторно подтверждённый клинически значимый низкий уровень калия (гипокалиемия) или магния (гипомагниемия) или высокий уровень кальция (гиперкальциемия) в плазме крови;

- если у Вас тяжелые нарушения функции печени;

- если у Вас состояние, при котором практически не выделяется моча (анурия);

- если Вы беременны или кормите ребенка грудью (см. подраздел «Беременность и грудное вскармливание»);

- если Вам менее 18 лет (опыт клинического применения недостаточен);

- если Вам проводится гемодиализ или другой тип фильтрации крови, так как некоторые используемые компоненты могут повышать риск развития тяжелых аллергических реакций на препарат Хартил®-Д;

- если у Вас очень низкое артериальное давление (тяжелая артериальная гипотензия);

- если у Вас диабет или почечная недостаточность и Вы принимаете препарат для снижения артериального давления, содержащий алискирен;

- если у Вас заболевание почек, связанное с сахарным диабетом, и Вы принимаете препараты из группы антагонистов рецепторов ангиотензина II (АРА II);

- если Вы принимаете препарат, содержащий сакубитрил, используемый для лечения длительной (хронической) сердечной недостаточности у взрослых, так как увеличивается риск развития ангионевротического отека (быстро нарастающий отек лица, губ, языка или горла);

- если у Вас есть наследственная непереносимость некоторых сахаров.

Если Вы не уверены в том, применимо ли что-то из перечисленного к Вам, проконсультируйтесь у лечащего врача.

С осторожностью:

Перед приемом препарата Хартил^®-Д проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Обязательно предупредите Вашего лечащего врача, если что-либо из нижеуказанных пунктов относится к Вам:

- Вы принимаете алискирен и препараты, содержащие алискирен, или АРА II, так как имеется повышенный риск резкого снижения артериального давления, развития повышения уровня калия в крови и ухудшения функции почек;

- у Вас есть следующие состояния, при которых на фоне приема препарата Хартил®-Д имеется риск резкого снижения артериального давления с ухудшением функции почек:

повышение артериального давления до высоких значений (артериальная гипертензия);
хроническая сердечная недостаточность (ХСН), особенно тяжелой степени или по поводу которой Вы принимаете другие лекарственные средства для снижения артериального давления;
у Вас сужен просвет аорты (аортальный стеноз) иди другие изменения, затрудняющие отток крови из левого желудочка или приток крови к левому желудочку (стеноз митрального клапана или гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия);
у Вас имеются заболевания, связанные с сосудами, приносящими кровь к почкам (односторонний стеноз почечной артерии);
Вы недавно принимали мочегонные препараты (диуретики);
у Вас нарушения водно-электролитного баланса из-за недостаточного потребления жидкости и/или поваренной соли, диареи, рвоты, обильного потоотделения (при неадекватном восполнении потерь жидкости и натрия).

- у Вас есть существенное сужение артерий сердца или мозга;

- у Вас нарушена функция почек;

- Вам недавно выполнили операцию по пересадке почки;

- у Вас нарушена функция печени;

- у Вас есть так называемые системные заболевания соединительной ткани (системная красная волчанка, склеродермия и др.);

- Вы получаете лечение гормонами (кортикостероидами), иммуномодуляторами, некоторыми типами противоопухолевых препаратов (цитостатиками, антиметаболитами), аллопуринолом, прокаинамидом (см. также раздел «Другие препараты и препарат Хартил®-Д»);

- у Вас сахарный диабет;

- Вы старше 65 лет;

- У Вас повышена выработка гормона надпочечников - альдостерона (первичный гиперальдостеронизм);

- Вы получаете лечение для уменьшения аллергии на укусы пчел и ос (проведение десенсибилизации ядом перепончатокрылых);

- Вам планируется проведение хирургического вмешательства или общего наркоза (общая анестезия);

- у Вас ишемическая болезнь сердца или заболевания сосудов головного мозга;

- Вы человек негроидной расы

- у Вас лабораторно подтвержденный повышенный уровень калия (гиперкалиемия) или высокий уровень кальция (гиперкальциемия) в плазме крови;

- у Вас ранее был немеланомный рак кожи.

Беременность и лактация:

Если Вы беременны или кормите грудью, беременность, перед началом применения врачом.

Беременность

Не принимайте препарат Хартил®-Д во время беременности, так как это может нанести вред ребенку.

Если Вы забеременели во время приема препарата Хартил®-Д, немедленно сообщите об этом лечащему врачу. Врач подберет Вам другие гипотензивные препараты, при применении которых риск для ребенка будет наименьшим.

Грудное вскармливание

Препарат Хартил®-Д противопоказан в период грудного вскармливания, поскольку рамиприл и гидрохлоротиазид выделяются в грудное молоко. При необходимости применения препарата следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Дозу препарата Хартил^®-Д подбирает индивидуально лечащий врач с учетом тяжести заболевания, связанных с ним факторов риска и переносимости препарата.

Дозу сначала подбирают путем титрования (постепенного повышения или, при необходимости, снижения) доз отдельных препаратов гидрохлоротиазида и рамиприла. Препарат не предназначен для начального курса терапии артериальной гипертензии.

Только после того, как будут подобраны необходимые дозы гидрохлоротиазида и рамиприла, врач назначит Вам препарат Хартил®-Д, содержащий те же дозыгидрохлоротиазида и рамиприла.

Обычная начальная доза составляет 2,5 мг рамиприла и 12,5 мг гидрохлоротиазида один раз в день. При необходимости доза может увеличиваться до достижения целевого уровня артериального давления (АД) с интервалом 2-3 недели (1 таблетка препарата Хартил®-Д).

Для отдельных компонентов максимальные суточные дозы составляют 10 мг для рамиприла и 25 мг для гидрохлоротиазида.

В большинстве случаев АД будет снижаться в достаточной степени при приеме доз гидрохлоротиазида 12,5 мг и рамиприла 2,5 мг (1/2 таблетки препарата Хартил®-Д) до дозы гидрохлоротиазида 25 мг и рамиприла 5 мг (1 таблетка препарата Хартил®-Д).Если Вы принимаете мочегонные препараты, если у Вас есть нарушения функции печени или почек, или если Вы достигли пожилого возраста, врач может назначить Вам более низкие дозы препарата.

Путь и (или) способ введения

Внутрь.

Препарат Хартил^®-Д следует принимать однократно ежедневно утром, запивая достаточным количеством жидкости (1/2 стакана). Препарат можно принимать вне зависимости от приема пищи.

Не разжевывайте и не измельчайте таблетки.

С помощью риски таблетки можно разделить на две равные дозы.

Побочные эффекты:

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Хартил®-Д может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения у Вас признаков перечисленных ниже тяжелых нежелательных реакций:

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

- давящая боль за грудиной, отдающая в левую руку или шею, жжение в груди, нехватка воздуха, одышка, чувство слабости, страх, потливость (признаки ишемии миокарда, инфаркта миокарда, стенокардии);

- воспаление печени, признаками которого могут быть расстройства пищеварения, слабость, тошнота, боль или тяжесть в правом боку, пожелтение кожи и белков глаз (желтуха), потемнение мочи (признаки гепатита, который в исключительных случаях может быть с летальным исходом);

- стремительно развивающийся отек лица, губ, слизистых оболочек, языка или горла, который может приводить к нарушению дыхания или глотания (признаки ангионевротического отека, который в исключительных случаях может быть с летальным исходом);

- тупая или острая боль под ребрами с правой стороны, сильная интоксикация, желтуха (признаки калькулезного холецистита - воспаления стенки желчного пузыря на фоне желчнокаменной болезни).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

- одышка, лихорадка, ухудшение состояния легких (например, кашель, поверхностное или частое дыхание, хрипы) и снижение артериального давления (артериальная гипотензия) (признаки острого респираторного дистресс-синдрома).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

- синюшность кожи и слизистых оболочек, бледность, слабость, головокружение, ощущение нехватки воздуха (одышка), отек лица, губ, век, языка или горла, затруднение дыхание или глотания, снижение кровяного давления, учащенное сердцебиение (признаки тяжелой аллергической реакции, известной как анафилактическая реакция);

- нарушение мозгового кровообращения или инсульт, признаками которых могут быть слабость в руках, ногах, проблемы с речью или мимикой;

- редкий тип воспаления легких, признаками которого могут быть нарушения дыхания, кашель, боль в мышцах, повышение температуры тела, одышка (аллергический альвеолит);

- затруднение дыхания из-за сужения просвета бронхов (бронхоспазм, обострение бронхиальной астмы);

- выраженная одышка, потливость, хрипы, появление мокроты, иногда с розовым оттенком, заторможенность, спутанность сознания. Это могут быть признаки отека легких;

- воспаление поджелудочной железы, признаками которого могут быть боли в животе, тошнота, рвота, нарушения пищеварения, общая болезненность или напряжение мышц живота (панкреатит, в исключительных случаях с летальным исходом);

- ангионевротический отек кишечника, который может проявляться болями в животе;

- тяжелые поражения печени, симптомы которой включают сонливость, возбуждение, слабость, тошнота, потеря аппетита, рвота, понос, желтуху, отеки, повышенную кровоточивость, лихорадку (острая печеночная недостаточность, холестатическая желтуха, повреждение клеток печени);

- тяжелые поражения кожи, такие как внезапная, неожиданная сыпь, жжение, покраснение или расслоение кожи (токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема, пемфигус, эксфолиативный дерматит).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Хартил®-Д

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

- неадекватный контроль сахарного диабета;

- ухудшение способности организма усваивать глюкозу (снижение толерантности к глюкозе);

- повышение концентрации глюкозы в крови;

- повышение концентрации мочевой кислоты в крови;

- усиление симптомов подагры;

- повышение концентрации холестерина и триглицеридов в крови;

- головная боль;

- головокружение;

- непродуктивный («сухой») кашель вследствие раздражения;

- бронхит;

- повышенная утомляемость (астения).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

- уменьшение количества белых и красных клеток крови и кровяных пластинок (лейкоцитов, эритроцитов, тромбоцитов);

- снижение концентрации гемоглобина;

- разрушение эритроцитов (гемолитическая анемия);

- отсутствие аппетита (анорексия);

- снижение аппетита;

- снижение концентрации калия крови;

- жажда;

- депрессивное настроение;

- ощущение безразличия и отрешенности (апатия);

- тревога;

- нервозность;

- нарушения сна (включая сонливость);

- головокружение с ощущением вращения (вертиго);

- спонтанно возникающие ощущения жжения, покалывания, ползания мурашек (парестезия);

- непроизвольное дрожание конечностей (тремор);

- нарушение равновесия;

- ощущение жжения кожных покровов;

- нарушение вкусовых ощущений (дисгевзия);

- потеря вкусовых ощущений (агевзия);

- нарушения зрения, включая нечеткость зрения;

- воспаление слизистой оболочки глаза (конъюнктивит);

- звон в ушах;

- повышение частоты сердечных сокращений (тахикардия);

- нарушение сердечного ритма (аритмия);

- ощущение сердцебиения;

- отеки на руках и ногах (периферические отеки);

- снижение артериального давления (артериальная гипотензия);

- резкое снижение артериального давления при изменении положения тела из позиции сидя или лежа в положение стоя (ортостатическое снижение артериального давления);

- обморочное состояние (синкопе);

- ощущение «приливов» крови к коже лица;

- воспаление придаточных пазух носа (синусит);

- одышка;

- заложенность носа;

- воспалительные желудочно-кишечного тракта;

- нарушения пищеварения (диспепсия);

- ощущение дискомфорта в области живота;

- воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит);

- тошнота;

- запор;

- воспаление десен (гингивит);

- повышение активности «печеночных» ферментов и/или концентрации связанного/конъюгированного билирубина в крови;

- воспаление кожи с сухостью и шелушением (псориазоподобный дерматит);

- повышенное потоотделение;

- кожная сыпь;

- кожный зуд;

- выпадение волос (алопеция);

- боль в мышцах (миалгия);

- нарушение функции почек, включая острую почечную недостаточность;

- увеличение объема выделяемой мочи (диуреза);

- повышение концентрации мочевины в плазме крови;

- повышение концентрации креатинина в плазме крови;

- преходящая импотенция (эректильная дисфункция);

- боль в груди;

- повышение температуры тела.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

- повышение концентрации калия в крови;

- рвота;

- очаговое воспаление слизистой оболочки полости рта (афтозный стоматит);

- воспаление языка (глоссит);

- диарея;

- боль в верхних отделах живота;

- сухость слизистой оболочки полости рта.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

- немеланомный рак кожи и губы (базальноклеточная карцинома кожи и плоскоклеточная карцинома кожи);

- нарушение костномозгового кроветворения;

- снижение количества специфических клеток крови, называемых нейтрофилами (нейтропения), которое может приводить к повышению риска инфекций;

- значительное снижение количества специфических клеток крови, называемых гранулоцитами (агранулоцитоз);

- значительное снижение количества всех форменных элементов крови (панцитопения);

- повышение количества специфических клеток, называемых эозинофилами, в крови (эозинофилия);

- сгущение крови (гемоконцентрация) вследствие уменьшения содержания жидкости в организме и, в том числе, в крови (гиповолемии);

- повышение титра антинуклеарных антител (по результатам специфического анализа крови), которое свидетельствует об аутоиммунных заболеваниях;

- синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона, который приводит к увеличению содержания воды в организме;

- снижение концентрации натрия в плазме крови;

- появление глюкозы в моче (глюкозурия);

- метаболический алкалоз («ощелачивание» крови);

- снижение концентраций хлоридов (гипохлоремия) или магния (гипомагниемия) в крови;

- повышение концентрации кальция в крови (гиперкальциемия);

- обезвоживание (дегидратация);

- спутанность сознания;

- беспокойство;

- нарушение внимания;

- нарушение психомоторных реакций;

- нарушение обоняния, включая субъективные ощущения какого-либо запаха при его объективном отсутствии (паросмия);

- нарушение цветового зрения (ксантопсия);

- уменьшение продукции слезной жидкости;

- повышение внутриглазного давления (хориоидальный выпот, вторичная острая закрытоугольная глаукома);

- снижение слуха;

- тромбоз при выраженных потерях жидкости (гиповолемии);

- сужение (стеноз) сосудов;

- возникновение или усиление нарушений кровообращения на фоне сужения сосудов;

- синдром Рейно, характеризующийся изменением цвета кожи (бледностью), онемением и болью в пальцах рук и ног;

- воспаление стенки сосудов (васкулит);

- повышение активности ферментов поджелудочной железы в плазме крови;

- воспаление слюнных желез (сиалоаденит);

- обострение течения псориаза;

- покраснение или воспаление кожи из-за воздействия света (фотосенсибилизация);

- отслоение ногтевой пластины (онихолизис);

- сыпь на коже и слизистых оболочках, похожая на красный плоский лишай или пузыри (пемфигоидная или лихеноидная экзантема или энантема);

- крапивница;

- заболевание, вызванное нарушением работы иммунной системы, для которого характерно появление на лице красного пятна в виде бабочки (системная красная волчанка);

- боль в суставах (артралгия);

- мышечные спазмы;

- мышечная слабость;

- повышенный тонус мышц, затрудняющий их подвижность (мышечная ригидность);

- непроизвольные болезненные сокращения мышц (тетания);

- ухудшение ранее существовавшего выделения белка с мочой (протеинурии);

- воспаление почек (интерстициальный нефрит);

- снижение полового влечения (либидо);

- увеличение молочных желез у мужчин (гинекомастия).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Адрес: 010000, г. Астана, ул. А. Иманова, 13

Телефон: +8 (7172) 78-98-28

Электронная почта: farm@dari.kz

Сайт: https://www.ndda.kz

Республика Беларусь

УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а

Телефон: +375 (17) 242-00-29

Сайт: http://www.rceth.by

Республика Армения

«Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна» АОЗТ

Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5

Телефон: (+374 60)83-00-73, (+374 10)23-08-96, (+374 10)23-16-82

Электронная почта: vigilance@pharm.am

Сайт: http://www.pharm.am

Передозировка:

Если Вы приняли препарата Хартил®-Д больше, чем следовало

Если Вы приняли слишком много таблеток препарата Хартил®-Д, немедленно обратитесь к врачу. По возможности покажите врачу упаковку препарата Хартил®-Д.

Симптомы передозировки могут включать увеличение количества мочи, выраженное снижение артериального давления, шок, уменьшение частоты сердечных сокращений, нарушения водно-электролитного баланса (изменение содержания солей в организме), нарушение функции почек, сопровождающееся уменьшением или отсутствием мочи, нарушение ритма сердца, угнетение сознания, вплоть до развития комы, потерю мышечной силы и непроходимость кишечника, проявляющуюся задержкой стула, рвотой и болями в животе. У пациентов с нарушением оттока мочи (например, при увеличении предстательной железы) повышение количества мочи может спровоцировать острую задержку мочи с перерастяжением мочевого пузыря.

До приезда врача возможно промывание желудка, стимуляция рвоты, прием активированного угля.

Если Вы забыли принять препарат Хартил®-Д

Если Вы пропустили прием препарата Хартил^®-Д, примите пропущенную дозу как можно скорее. Однако, если Вы обнаружили это очень близко ко времени приема следующей дозы, пропустите прием пропущенной дозы и принимайте препарат как обычно.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Взаимодействие:

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Это особенно важно, если Вы применяете:

- препараты лития (применяются при мании или депрессии);

- препараты, способные вызвать определенный тип желудочковой тахикардии (типа «пируэт»);

- препараты для лечения нарушений ритма сердца - антиаритмические лекарственные препараты IA класса (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, прокаинамид) или III класса (дофетилид, ибутилид, бретилия тозилат), соталол, дронедарон, амиодарон;

- нейролептики (применяются для лечения психозов): фенотиазины (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин, флуфеназин), бензамиды (амисульприд, сультоприд, сульпирид, тиаприд), бутирофеноны (дроперидол, галоперидол); пимозид, сертиндол;

- антидепрессанты: трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (циталопрам, эсциталопрам);

- антибактериальные средства: фторхинолоны (левофлоксацин, моксифлоксацин, спарфлоксацин, ципрофлоксацин); макролиды (эритромицин при внутривенном введении, азитромицин, кларитромицин, рокситромицин, спирамицин), ко-тримоксазол (сульфаметоксазол + триметоприм), пенициллин;

- противогрибковые средства: азолы (вориконазол, итраконазол, кетоконазол, флуконазол), амфотерицин В (при внутривенном введении);

- противомалярийные средства (хинин, хлорохин, мефлохин, галофантрин, лумефантрин);

- противопротозойные средства (применяются для лечения и профилактики болезней, вызванных простейшими организмами) (пентамидин при введении внутримышечно или внутривенно);

- антиангинальные средства (применяются для лечения стенокардии) (ранолазин, бепридил);

- противоопухолевые средства (вандетаниб, мышьяка триоксид, оксалиплатин, такролимус, циклофосфамид, метотрексат);

- противорвотные средства (домперидон, ондансетрон);

- средства, влияющие на моторику желудочно-кишечного тракта (цизаприд);

- средства от аллергии (антигистаминные средства, например, астемизол, терфенадин, мизоластин);

- анагрелид (применяется при повышенном количестве тромбоцитов);

- вазопрессин (применяется при несахарном диабете, недержании мочи);

- дифеманила метилсульфат (применяется для лечения желудочно-кишечных расстройств);

- кетансерин (используется для лечения повышенного артериального давления);

- некоторые препараты для снижения уровня холестерина в крови (пробукол, колестирамин, колестипол);

- средства для общей и местной анестезии, в том числе пропофол и севофлуран;

- терлипрессин (применяется при кровотечениях);

- теродилин (применяется при недержании мочи);

- цилостазол (применяется для облегчения симптомов перемежающейся хромоты); гормоны (глюко- и минералокортикостероиды) - при введении внутривенно или внутримышечно);

- тетракозактид (применяют при ревматоидном артрите, аллергических заболеваниях);

- глицирризиновая кислота (применяется при заболеваниях печени);

- карбеноксолон (применяется при воспалении слизистой оболочки рта);

- препараты, содержащие корень солодки;

- слабительные средства, стимулирующие моторику кишечника;

- сердечные гликозиды (применяются при сердечной недостаточности);

- другие препараты для снижения артериального давления (в том числе бета-адреноблокаторы, метилдопа, антагонисты рецепторов ангиотензина II, алискирен);

- этанол;

- барбитураты (препараты с успокаивающим, противосудорожным и снотворным эффектом);

- миорелаксанты (препараты, применяющиеся для расслабления мышц во время операций);

- нестероидные противовоспалительные препараты (принимаются для снижения температуры тела, при воспалении и боли);

- препараты для лечения сахарного диабета, такие как инсулин, производные сульфонилмочевины (например, хлорпропамид, толазамид) или глиптины (линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин);

- диазоксид (применяется для лечения пониженного уровня глюкозы в крови);

- лекарственные препараты, применяющиеся для лечения подагры (пробенецид, сульфинпиразон, аллопуринол);

- амантадин (применяется для лечения болезни Паркинсона);

- так называемые антихолинергические препараты (например, атропин, бипериден);

- противоопухолевые препараты (например циклофосфамид, метотрексат);

- витамин Д;

- противоэпилептические препараты (карбамазепин, окскарбазепин, топирамат);

- препараты, которые препятствуют образованию тромбов, принимаемые внутрь (пероральные антикоагулянты);

- йодосодержащие контрастные вещества;

- препараты кальция;

- анионные обменные смолы (колестирамин и колестипол) (препараты, связывающие желчные кислоты);

- гемодиализ или гемофильтрация с некоторыми высокопроточными мембранами (полиакрилнитриловые мембраны) и аферез ЛПНП с декстрана сульфатом;

- рацекадотрил (применяется для лечения диареи);

- сакубитрил (используемый для лечения хронической сердечной недостаточности);

- соли калия, калиевые добавки, калийсберегающие диуретики (спиронолактон, эплеренон, амилорид, триамтерен) и другие препараты, которые могут повысить уровень калия в крови - например, триметоприм + ко-тримоксазол, (используется для лечения инфекций, вызванных микроорганизмами) циклоспорин или такролимус (иммунодепрессанты, используемые для предотвращения отторжения трансплантата);

- препараты, которые могут приводить к снижению артериального давления (средства для общей и местной анестезии, баклофен, альфузозин, доксазозин, празозин, тамсулозин, теразозин);

- снотворные, наркотические и обезболивающие лекарственные средства;

- препараты, которые используются для лечения пониженного артериального давления, шока или астмы (например, адреналин, норадреналин, изопротеренол, добутамин, допамин);

- препараты, которые используются для профилактики отторжения трансплантированных органов (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, принадлежащие к классу так называемых ингибиторов mTOR);

- эстрамустин (применяется при лечении рака);

- лекарственные средства, предназначенные для растворения тромба (например, алтеплаза) (обычно назначают в больнице);

- гепарин (применяется для профилактики образования тромбов);

- натрия хлорид;

- эстрогены;

- средства для десенсибилизирующей терапии (способ устранения аллергии, например, при помощи введения яда насекомых в низких дозах).

Препарат Хартил®-Д с алкоголем

Алкоголь может вызвать головокружение. Обсудите с врачом, можно ли Вам употреблять алкоголь во время лечения препаратом Хартил®-Д.

Особые указания:

Нарушение функции почек

Если у Вас нарушена функция почек, и Вы принимаете препарат Хартил®-Д, Ваш врач будет регулярно контролировать функцию почек, так как гидрохлоротиазид может вызвать ее ухудшение.

Нарушение функции печени

При применении тиазидных диуретиков у пациентов с нарушениями функции печени возможно развитие специфического нарушения функции головного мозга (печеночной энцефалопатии). Прекратите прием препарата Хартил®-Д и немедленно обратитесь к врачу, если у Вас появились следующие признаки печеночной энцефалопатии: снижение когнитивных способностей, нарушение памяти, апатия, раздражительность, спутанность сознания, дезориентация во времени и пространстве, сонливость.

Нарушения водно-электролитного баланса

Тиазидные диуретики (включая гидрохлоротиазид) могут вызвать уменьшение объема циркулирующей крови (гиповолемию), и нарушения водно-электролитного баланса. Симптомами нарушений водно-электролитного баланса являются сухость слизистой оболочки полости рта, жажда, слабость, вялость, утомляемость, сонливость, беспокойство, мышечная боль или судороги, мышечная слабость, выраженное снижение АД, олигурия, тахикардия, аритмия и нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (такие как тошнота и рвота). При появлении таких симптомов прекратите прием препарата Хартил^®-Д и немедленно обратитесь к врачу.

Гипонатриемия

Мочегонные препараты могут вызвать понижение содержания натрия в плазме крови (гипонатриемию). Гипонатриемия и гиповолемия могут приводить к обезвоживанию и быстрому понижению кровяного давления при вставании (ортостатической гипотензии). Лечащий врач может назначать Вам дополнительные анализы для предупреждения этой нежелательной реакции.

Гипокалиемия

При применении тиазидных и тиазидоподобных диуретиков существует риск резкого снижения содержания калия в плазме крови и развития гипокалиемии. Гипокалиемия может привести к серьезным, иногда смертельно опасным нарушениям сердечного ритма, поэтому лечащий врач может назначать Вам дополнительные анализы для предупреждения этой нежелательной реакции.

Кальций

Тиазидные диуретики могут уменьшать выведение ионов кальция почками, приводя к незначительному и временному повышению содержания кальция в плазме крови. Гидрохлоротиазид может влиять на лабораторные показатели функции паращитовидных желез. Прекратите прием препарата Хартил®-Д перед исследованием функции паращитовидных желез.

Пациенты с сахарным диабетом

Препарат Хартил^®-Д может нарушать способность организма усваивать глюкозу (толерантность к глюкозе), поэтому пациентам с сахарным диабетом важно регулярно контролировать концентрацию глюкозы в крови. Может потребоваться коррекция дозы лекарственных препаратов, используемых для лечения сахарного диабета.

Мочевая кислота

У пациентов с подагрой может увеличиваться частота возникновения приступов или обостряться течение подагры, поэтому лечащий врач может назначать Вам дополнительные анализы для контроля уровня мочевой кислоты.

Липиды

При применении гидрохлоротиазида может повышаться концентрация холестерина и триглицеридов плазмы крови.

Хориоидальный выпот / острая миопия / вторичная закрытая глаукома

На фоне приема гидрохлоротиазида возможно развитие нарушений зрения (хориоидального выпота, острой миопии и вторичной закрытоугольной глаукомы). Они проявляются как внезапное снижение остроты зрения или боль в глазах, возникающие в течение нескольких часов или недель от начала лечения. При отсутствии лечения острая закрытоугольная глаукома может привести к необратимой потере зрения. При проявлении таких симптомов прекратите прием препарата и обратитесь к врачу. Если внутриглазное давление остается неконтролируемым, может потребоваться неотложное медикаментозное лечение или хирургическое вмешательство. Риск развития острой данной реакции повышается, если у Вас ранее были аллергические реакции на сульфонамиды или пенициллин.

Нарушения со стороны иммунной системы

Тиазидные диуретики (в том числе гидрохлоротиазид) могут вызвать обострение или прогрессирование аутоиммунного заболевания, называемого системной красной волчанкой, а также развитие волчаночноподобных (похожих на системную красную волчанку) реакций.

Фоточувствительность

Есть информация о случаях развития реакций фоточувствительности (чрезмерной реакции кожи на солнечное излучение) при приеме тиазидных диуретиков. Если на фоне приема препарата Хартил®-Д у Вас появилось покраснение, болезненность кожи, шелушение, зуд, пузыри на коже, пигментация под воздействием солнечных лучей, проконсультируйтесь с врачом. Если продолжение приема препарата необходимо, защищайте кожные покровы от воздействия солнечных лучей или искусственных ультрафиолетовых лучей.

Немеланомный рак кожи

Имеется информация о связи между приемом гидрохлоротиазида и повышенным риском развития немеланомного рака кожи. Риск возрастал при увеличении суммарной (накопленной) дозы гидрохлоротиазида. Регулярно осматривайте кожные покровы с целью выявления любых новых подозрительных поражений, а также изменений уже имеющихся поражений кожи. Обо всех подозрительных изменениях кожи незамедлительно сообщайте врачу. Подозрительные участки кожи должны быть обследованы специалистом. Для уточнения диагноза может потребоваться гистологическое исследование биоптатов (образцов) кожи.

Для минимизации риска развития немеланомного рака кожи во время лечения препаратом Хартил®-Д ограничивайте воздействие солнечного света и УФ-лучей, а также используйте соответствующие солнцезащитные средства.

Если у Вас ранее был немеланомный рак кожи, сообщите об этом лечащему врачу, чтобы он пересмотрел целесообразность применения гидрохлоротиазида.

Острая респираторная токсичность

После приема гидрохлоротиазида были зарегистрированы очень редкие случаи жизнеугрожающих нарушений со стороны дыхательной системы (острая респираторная токсичность, включая острый респираторный дистресс синдром). Отек легких обычно развивается в течение нескольких минут или часов после приема гидрохлоротиазида. В начале заболевания симптомы включают одышку, лихорадку, ухудшение состояния легких и снижение артериального давления (артериальную гипотензию). При появлении таких симптомов прекратите прием препарата Хартил®-Д и немедленно обратитесь к врачу.

Спортсмены

Гидрохлоротиазид может давать положительный результат при проведении допинг- контроля у спортсменов.

Беременность

Ингибиторы АПФ (такие как рамиприл) или АРА II не следует начинать принимать в период беременности (см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»).

Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС)

Одновременное применение ингибиторов АПФ, к которым относится рамиприл, с препаратами с похожим действием - антагонистами ренина или антагонистами рецепторов ангиотензина II - противопоказано у пациентов с сахарным диабетом и/или с серьезными нарушениями функции почек и не рекомендуется у других пациентов. Если Ваш лечащий врач считает подобное сочетание необходимым, он назначит Вам дополнительные анализы для оценки функции почек и электролитного баланса.

Аллергия, ангионевротический отек

При приеме ингибиторов АПФ, в том числе и рамиприла, в редких случаях и в любом периоде терапии может наблюдаться развитие ангионевротического отека - аллергического отека лица, верхних и нижних конечностей, губ, слизистых оболочек, языка, голосовых складок и/или гортани (см. раздел 4 листка-вкладыша). При появлении данных симптомов прекратите прием препарата Хартил®-Д и немедленно обратитесь за медицинской помощью, так как ангионевротический отек может приводить к смерти.

Также на фоне приема каптоприла в редких случаях возможно развитие ангионевротический отек кишечника (интестинального отека), который может проявляться болями в животе в сочетании с тошнотой и рвотой или без них. Симптомы обычно исчезают после прекращения приема ингибиторов АПФ.

Риск ангионевротического отека повышается у пациентов, относящихся к негроидной расе.

Кашель

При приеме препарата Хартил®-Д возможно возникновение «сухого» кашля, обычно исчезающего после отмены препарата. В некоторых случаях это требуется учитывать при точной постановке диагноза (например, врачам-инфекционистам), поэтому сообщайте врачу как о возникновении сухого кашля, так и о приеме препарата Хартил®-Д.

Этнические различия

Ингибиторы АПФ, к которым относится рамиприл, менее эффективны у людей африканского происхождения.

Тяжелые аллергические (анафилактоидные) реакции

При приеме препаратов, содержащих ингибиторы АПФ (такие, как рамиприл в составе препарата Хартил®-Д) в некоторых ситуациях могут развиться опасные для жизни, быстро развивающиеся анафилактоидные реакции.

Тяжелые аллергические (анафилактоидные) реакции также наблюдались у пациентов, получающих ингибиторы АПФ, которым проводили процедуры гемодиализа с применением высокопроточных мембран, афереза ЛПНП с использованием декстран сульфата, а также у пациентов, проходивших процедуру десенсибилизации (способ устранения аллергии, например, при помощи введения яда насекомых в низких дозах). Обязательно сообщите лечащему врачу, если Вам предстоят подобные процедуры, так как в подобных случаях лечение ингибитором АПФ понадобится временно прекратить.

Выраженное снижение АД

После применения рамиприла, обычно после первой или второй дозы, либо после увеличения дозы возможно чрезмерное снижение АД. Вероятность данной нежелательной реакции выше, если у Вас снижен объем циркулирующей крови из-за приема мочегонных препаратов, ограниченного поступления поваренной соли с пищей, диализа, диареи, рвоты или обильного потоотделения.

Если снижение артериального давления, можно продолжить прием препарата Хартил®-Д после стабилизации состояния. В случае повторного выраженного снижения артериального давления врач может рекомендовать снижение дозы или отмену препарата.

Пациенты, для которых чрезмерное снижение артериального давления представляет особую опасность

Особую опасность выраженное снижение АД представляет для пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС) или с выраженным атеросклерозом мозговых сосудов, так как в этом случае возможно развитие инфаркта миокарда (ИМ) или инсульта. Такие пациенты подлежат строгому наблюдению в начале лечения и при увеличении дозы препарата.

Обезвоживание

Обезвоживание вследствие усиленного потоотделения (в том числе, и при жаркой погоде или физической нагрузке), рвоты, диареи может приводить к чрезмерному снижению артериального давления. Если Вы считаете, что это относится к Вам, сообщите об этом лечащему врачу для решения вопроса о необходимости изменения о дозы рамиприла и гидрохлоротиазида.

Хирургические вмешательства/общая анестезия

Если Вам предстоит хирургическое вмешательство (включая стоматологическое), обязательно предупредите хирурга или анестезиолога о том, что Вы принимаете препарат Хартил^®-Д. Применение этого препарата может спровоцировать чрезмерное снижение артериального давления.

Контроль показателей крови

На фоне приема препарата Хартил®-Д могут возникать изменения содержания в крови клеток определенных типов - лейкоцитов или тромбоцитов (см. раздел 4 листка-вкладыша). Сообщите лечащему врачу если у Вас есть признаки:

- инфекционных заболеваний (например, о боли в горле, увеличении лимфатических узлов и повышении температуры тела), так как Вам может потребоваться соответствующее лечение;

- кровоточивости (мельчайших кровоизлияний, красно-коричневых высыпаний на коже и слизистых).

Во время лечения препаратом Хартил^®-Д Ваш врач может назначать Вам различные анализы для контроля состояния Вашего здоровья.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте до 18 лет. Опыт клинического применения недостаточен.

Препарат Хартил®-Д содержит молочный сахар (лактозу)

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Препарат Хартил^®-Д содержит натрий

Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в каждой таблетке, то есть, по сути, не содержит натрия.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Некоторые нежелательные эффекты препарата Хартил®-Д (например, некоторые симптомы снижения АД, такие как головокружение) могут оказывать влияние на способность пациента к концентрации внимания и снижать психомоторные реакции, что представляет риск в ситуациях, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (например, при управлении транспортными средствами, механизмами). С наибольшей вероятностью это может произойти в начале лечения или при переходе с лечения другими препаратами. После приема первой дозы или при последующем повышении дозы воздержитесь от управления транспортными средствами, механизмами в течение нескольких часов.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки 5 мг+25 мг.

Упаковка:

По 14 таблеток в блистер из ПВХ/ПХТФЭ /ал. фольга. 2 блистера вкладываются вместе с листком-вкладышем в картонную пачку.

Условия хранения:

Храните препарат в недоступном и незаметном для детей месте так, чтобы ребенок не мог увидеть препарат.

Храните в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Утилизация:

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности:

3 года.

Не принимайте препарат после истечения срока годности, указанного на блистере или картонной пачке после «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день месяца, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:По рецепту

Регистрационный номер:ЛП-№(004078)-(РГ-RU)

Дата регистрации:2023-12-20

Дата окончания действия:2028-12-20

Владелец Регистрационного удостоверения:

ЭГИС ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ЗАО Венгрия

Производитель:

ЭГИС ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ЗАО Венгрия

Представительство:

ЭГИС ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ЗАО Венгрия

Дата обновления информации: 2024-03-30

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Хартил®-Д (Hartil®-D)