КЛАРЗАКСА - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

КЛАРЗАКСА представляет собой комбинированный препарат, который содержит действующие вещества: цефотаксим и сульбактам. Цефотаксим является антибиотиком системного действия. Цефотаксим относится к группе бета-лактамов, классу цефалоспоринов.

Цефотаксим действуют бактерицидно, препятствует синтезу клеточной стенки бактерий. Высокая бактерицидная активность препарата КЛАРЗАКСА объясняется совместной активностью цефотаксима и сульбактама.

КЛАРЗАКСА действует против грамположительных и грамотрицательных бактерий, вызывающих серьезные инфекционно-воспалительные заболевания.

Фармакотерапевтическая группа:Антибактериальные средства системного действия; другие бета-лактамные антибактериальные средства; цефалоспорины третьего поколения

АТХ:

J01DD51 Cefotaxime And Beta-Lactamase Inhibitor

Показания:

Препарат КЛАРЗАКСА показан для применения у взрослых и детей от рождения для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных микроорганизмами, чувствительными к комбинации цефотаксима и сульбактама:

− центральной нервной системы (в том числе, менингит, за исключением листериозного);

− нижних дыхательных путей;

− ЛОР органов;

− мочевыводящих путей;

− костей, суставов;

− кожи и мягких тканей (включая инфицированные раны и ожоги);

− органов малого таза;

− гонореи;

− перитонита;

− сепсиса;

− интраабдоминальных инфекций;

− болезни Лайма (боррелиоз),

− инфекции на фоне иммунодефицита.

КЛАРЗАКСА применяется для профилактики инфекций до и после хирургических операций (в том числе, урологических, акушерско-гинекологических, на желудочно-кишечном тракте).

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания:

Не применяйте препарат КЛАРЗАКСА

если у Вас была аллергия на сульбактам, цефотаксим, к другим цефалоспориновым антибиотикам или любым другим компонентам препарата, перечисленным в разделе 6 листка-вкладыша;

Если в качестве растворителя для разведения препарата с целью внутримышечного введения применяют лидокаин, необходимо исключить наличие противопоказаний к нему.

Противопоказания к применению лидокаина приведены в инструкции по применению лидокаина.

Сообщите своему лечащему врачу до начала применения препарата КЛАРЗАКСА, если что-либо из вышеперечисленного относится к Вам. В этом случае Вам не назначат препарат.

Беременность и лактация:

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед началом применения препарата КЛАРЗАКСА проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Препарат КЛАРЗАКСА не следует применять во время беременности.

Не кормите ребенка грудью, если Вы применяете препарат КЛАРЗАКСА. При необходимости применения препарата во время грудного вскармливания, следует временно прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Всегда применяйте препарат КЛАРЗАКСА в полном соответствии с рекомендациями Вашего лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с врачом. Доза, способ и частота введения препарата будет определена врачом в зависимости от тяжести Вашего заболевания, чувствительностью возбудителя к препарату и Вашего общего состояния.

Рекомендуемые дозы

Дозы препарата КЛАРЗАКСА для взрослых указаны в пересчете на действующее вещество препарата – цефотаксим:

− при инфекциях легкой и средней степени тяжести доза препарата составляет 1000 мг каждые 12 ч (2 г в сутки);

− при тяжелых инфекциях доза может быть увеличена до 12 г в сутки, разделенная на 3-4 введения (3-4 г однократно);

− при инфекциях, вызванных Pseudomonas spp., суточная доза должна составлять более 6 г;

− при гонорее: 1000 мг однократно внутривенно или внутримышечно;

− при выполнении кесарева сечения (в момент наложения зажимов на пупочную вену) доза препарата составляет 1000 мг внутривенно, затем через каждые 6 ч и 12 ч после первой дозы по 1000 мг.

С целью профилактики развития инфекций перед хирургической операцией вводят 1000 мг препарата внутривенно или внутримышечно.

При необходимости введения более 12 г цефотаксима в увеличение дозы достигается за счет дополнительного введения цефотаксима, так как максимальная суточная доза сульбактама составляет 4 г.

Применение у детей и подростков

Необходимую для Вашего ребенка дозу препарата и путь введения определит врач. Препарат следует применять с осторожностью у новорожденных при внутривенном введении.

Дети от 12 лет и массой тела более 50 кг

Режим дозирования не отличается от взрослых.

Дети до 12 лет с массой тела до 50 кг

Обычная доза составляет 100-150 мг/кг в сутки, разделенная на 2-4 введения. При тяжелых инфекциях доза может быть увеличена до 200 мг/кг в сутки.

Новорожденные

Доза составляет 50 мг/кг в сутки, разделенная на 2-4 введения. При тяжелых инфекциях доза может быть увеличена до 150-200 мг/кг в сутки, разделенная на 2-4 введения.

Максимальная суточная доза сульбактама у детей не должна превышать 80 мг/кг в сутки.

Особые группы пациентов

У пациентов с нарушением функции почек суточную дозу препарата уменьшают за счет снижения однократной дозы и/или увеличения интервалов между введениями.

Путь и (или) способ введения

Препарат КЛАРЗАКСА вводят внутривенно или внутримышечно.

Внутривенное введение.

При струйном введении препарат КЛАРЗАКСА будут вводить Вам (чаще всего) в вену локтевого сгиба. Длительность введения составит от 3 до 5 минут.

Если препарат будут вводить в капельнице, то длительность введения может составить от 20 до 60 минут.

Детям до 2,5 лет вводите препарат КЛАРЗАКСА только внутривенно.

Внутримышечное введение

Если препарат растворен в лидокаине, то он может вводиться только внутримышечно.

Продолжительность терапии

Длительность лечения врач определит для Вас индивидуально. Продолжительность лечения зависит от тяжести и течения заболевания. Курс лечения обычно составляет 7-14 дней.

При осложненных инфекциях может потребоваться более продолжительное введение антибиотика. Также более длительные курсы лечения антибиотиком рекомендуются при инфекционном эндокардите, инфекциях центральной нервной системы (ЦНС), болезни Лайма (боррелиозе).

Побочные эффекты:

Подобно всем лекарственным препаратам препарат КЛАРЗАКСА может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Важно, чтобы Вы сообщали врачу о всех появившихся у Вас нежелательных реакциях, чтобы он мог предпринять соответствующие меры (например, временно приостановить лечение или отменить, изменить дозу и продолжительность введения препарата или назначить дополнительную терапию).

Немедленно сообщите лечащему врачу, если у Вас появятся какие-либо из следующих симптомов:

затруднение дыхания, ощущение нехватки воздуха, чувство давления в груди, сыпь, зуд, отек губ, языка, лица, резкая слабость или другие признаки резкого ухудшения самочувствия (анафилактические реакции);
выраженные кожные аллергические реакции: сыпь, кожный зуд, появление красных пятен на коже, внезапный подъем температуры до 39-40 ºС, воспаление кожи и слизистых с образованием заполненных жидкостью пузырей;
быстро развивающийся и нарастающий отек кожи, слизистых и подкожной жировой клетчатки. Возникает резко, развивается спонтанно и так же быстро разрешается, отличаясь склонностью к рецидивирующему течению (ангионевротический отек или отек Квинке);
чувство нехватки воздуха, одышка, непродуктивный или малопродуктивный приступообразный кашель (бронхоспазм).

Сообщите врачу немедленно,

если у Вас появится диарея или диарея с кровью. Это редкая нежелательная реакция, которая может возникнуть во время или после лечения антибиотиками и может быть признаком серьезного воспаления кишечника.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут встречаться при применении препарата:

появление новой инфекции, в частности, грибковой инфекции слизистых полости рта и половых органов (суперинфекция);
изменения в анализах крови. К ним относится снижение количества тромбоцитов, снижение количества некоторых лейкоцитов (агранулоцитоз), снижение всех лейкоцитов (лейкопения), снижение красных клеток крови (эритроцитов), снижение гемоглобина, нарушение образования и созревания клеток крови в костном мозге; другие нарушения (увеличение числа лимфоцитов, моноцитов, эозинофилов);
судороги, головная боль, головокружение, энцефалопатия (нарушение сознания, двигательные расстройства);
нарушение ритма сердца;
тошнота;
рвота;
диарея;
запор,
вздутие живота;
боль в животе,
изменения в анализах крови, включая тесты, которые показывают, насколько хорошо работает Ваша печень (повышение активности ферментов печени, а также повышение билирубина);
гепатит (иногда с желтухой)
изменения в анализах крови, включая тесты, которые показывают, насколько хорошо работают Ваши почки;
острая почечная недостаточность;
интерстициальный нефрит;
лихорадка;
воспаление стенок вен (флебит);
воспаление стенок вен с образованием тромбов (тромбофлебит);
воспалительные реакции в месте введения препарата;
болезненность и инфильтрат в месте внутримышечного введения;
поражение нервной системы (нейротоксичность), нарушение функции головного мозга (энцефалопатия), судороги и/или непроизвольные кратковременные сокращения мышц (миоклонус).

Если у Вас усиливается любое из перечисленных нежелательных явлений или у Вас появилась нежелательная реакция, не указанная в данном листке-вкладыше, пожалуйста, сообщите об этом лечащему врачу.

Сообщения о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных 9 препаратов, выявленных на территории государства-члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получать больше сведений о безопасности препарата.

Передозировка:

Если Вы применили препарата КЛАРЗАКСА больше, чем следует

Маловероятно, что Вы можете получить больше препарата, чем предусмотрено, поскольку препарат вводится путем инъекции в вену или при помощи капельницы медицинской сестрой. Однако, если у Вас возникнут какие-либо сомнения при появлении судороги, дрожи в мышцах, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

В случае передозировки Вам могут назначить дополнительные процедуры для облегчения состояния.

Если Вы прекратили применение препарата КЛАРЗАКСА

Важно завершить курс лечения, даже если через несколько дней Вы почувствуете себя лучше. Если Вы прекратите применять препарат слишком рано, инфекционное заболевание, может быть, не полностью вылечено и его симптомы могут возвратиться или течение ухудшиться. Проконсультируйтесь со своим лечащим врачом, прежде чем прекращать применять препарат. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре.

Взаимодействие:

Сообщите Вашему лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Некоторые препараты могут оказывать взаимное влияние друг на друга. Совместный прием препарата КЛАРЗАКСА с некоторыми препаратами нежелателен или требует соблюдения особых мер предосторожности.

Сообщите Вашему лечащему врачу,

если Вы принимаете другие антибиотики, такие как аминогликозиды (например, гентамицин, тобрамицин, неомицин и другие) или полимиксин В;
если Вы принимаете петлевые диуретики (мочегонные препараты, такие как фуросемид).

Совместное применение этих препаратов с препаратом КЛАРЗАКСА может привести к повреждению почек, особенно, если у Вас уже нарушена функция почек и Вы старше 65 лет. В этом случае лечащий врач подберет Вам другой антибиотик.

Особые указания:

С осторожностью применять в период новорожденности (для в/в введения).

Перед применением препарата КЛАРЗАКСА проконсультируйтесь с лечащим врачом в случае:

если у Вас были аллергические реакции при приеме бета-лактамных антибиотиков; Вы можете иметь повышенную чувствительность к препарату КЛАРЗАКСА;
если у Вас аллергические реакции на пенициллины, то Вы можете иметь повышенную чувствительность к препарату КЛАРЗАКСА.

При первом введении препарата лечащий врач будет тщательно контролировать Ваше состояние ввиду возможной аллергической реакции. В случае развития первых симптомов и признаков анафилактического шока введение препарата будет немедленно прекращено и будут приняты соответствующие неотложные меры.

Воспаление кишечника

При лечении антибиотиками, в том числе препаратом КЛАРЗАКСА, может развиться диарея (частый жидкий стул). Причиной является воспаление кишечника. В некоторых случаях воспаление кишечника может протекать тяжело и даже угрожать жизни. Если у Вас развилась диарея во время лечения или спустя некоторое время после завершения применения препарата, сообщите своему лечащему врачу. Вам может потребоваться обследование и специальное лечение. Не принимайте самостоятельно средства от диареи, так как прием таких препаратов, может навредить Вам.

Нарушение функции почек

Во время лечения препаратом КЛАРЗАКСА врач будет следить за тем, как работают Ваши почки. У Вас будут периодически брать анализы крови. Если у Вас обнаружат признаки нарушения работы почек, то дозу препарата могут снизить или даже отменить препарат.

Нарушение процесса образования, развития и созревания клеток крови

Если продолжительность лечения препаратом КЛАРЗАКСА превысит 10 дней, у Вас возьмут кровь на анализ, чтобы проверить содержание всех клеток крови. Если у Вас будут обнаружены тяжелые нарушения, например, снижение концентрации некоторых лейкоцитов, развитие дефицита всех клеток крови, и другие критические отклонения, врач может отменить препарат и назначить специальное лечение.

Влияние на результаты лабораторных анализов

В случае, если Вам предстоит проведение лабораторных тестов на определение глюкозы в моче или пробы Кумбса (для диагностики гемолитической анемии), сообщите медицинскому персоналу, что Вы принимаете препарат КЛАРЗАКСА. Применение препарата может повлиять на результаты анализов.

Дети и подростки

Препарат вводится внутривенно детям в возрасте до 2,5 лет. Внутримышечное введение противопоказано.

Следует соблюдать осторожность при внутривенном введении препарата новорожденным.

Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:

Препарат КЛАРЗАКСА не должен смешиваться с другими антибиотиками (в том числе, аминогликозидами), как в одном шприце, так и в инфузионном растворе.

Данный лекарственный препарат не следует смешивать с другими лекарственными препаратами, за исключением упомянутых в разделе.

Приготовление раствора для внутривенных болюсных инъекций

Содержимое 1 флакона препарата (1000 мг + 500 мг) растворяют в 10 мл растворителя (вода для инъекций). Вводят в/в медленно (3-5 мин).

Восстановленный раствор – прозрачная жидкость от бесцветного до желтого цвета. Изменение цвета не влияет на активность препарата КЛАРЗАКСА.

Срок годности приготовленных растворов не должно превышать 3 часа при температуре ниже 25 °C.

Приготовление раствора для инфузий

Для в/в инфузии препарат сначала растворяют в воде для инъекций как указано выше, а затем разводят в 50 или 100 мл следующих растворителей: 0,9 % раствор натрия хлорида или 5 % раствор декстрозы. Продолжительность инфузии 20-60 мин.

Приготовление раствора для внутримышечного введения

Содержимое 1 флакона препарата (1000 мг + 500 мг) растворяют в 5 мл воды для инъекций или 1 % растворе лидокаина. Раствор вводят глубоко в относительно крупную мышцу.

Утилизация

Весь оставшийся лекарственный препарат и отходы следует уничтожить в соответствии с установленными национальным законодательством требованиями.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Не садитесь за руль во время лечения препаратом КЛАРЗАКСА.

Во время применения препарата возможно развитие таких нежелательных реакций, как головокружение. Это может снизить концентрацию внимания и скорость реакций, что, в свою очередь, окажет отрицательное влияние на способность управления транспортным средством и работу с механизмами.

Обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом, если Вы захотите выполнять эти действия.

Форма выпуска/дозировка:

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг+500 мг.

Упаковка:

Препарат КЛАРЗАКСА доступен в упаковке:

по 1000 мг + 500 мг действующих веществ во флакон из прозрачного бесцветного стекла 1 гидролитического класса вместимостью 20 мл, укупоренный пробкой резиновой из бромбутилкаучука, обжатый колпачком алюминиевым комбинированным.

По 1 флакону с препаратом вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.

Условия хранения:

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Храните препарат при температуре ниже 25 ºС. Храните препарат в оригинальной упаковке (флакон в пачке).

Утилизация:

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности:

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке, флаконе после слов «Годен до:».

Датой истечения срока является последний день данного месяца.

Условия отпуска из аптек:По рецепту

Регистрационный номер:ЛП-№(008037)-(РГ-RU)

Дата регистрации:2024-12-10

Дата окончания действия:2029-12-10

Владелец Регистрационного удостоверения:

АЛТЕГРА АО Россия

Производитель:

АЛТЕГРА АО Россия

Представительство:

АГЕНТСТВО ПО ФАРМАКОНАДЗОРУ ФАРМКОМПЛАЕНС ООО Россия

Дата обновления информации: 2025-02-03

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

КЛАРЗАКСА (KLARZAXA)