Колбиоцин (Colbiocin)

Действующее вещество:Колистиметат натрия + Ролитетрациклин + ХлорамфениколКолистиметат натрия + Ролитетрациклин + Хлорамфеникол
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Colbiocin
    порошок д/глаз
  • Лекарственная форма:  порошок для приготовления глазных капель
    Состав:

    На 100 мл готового препарата:

    Активные вещества, содержащиеся в резервуар-крышке:

    ролитетрациклин - 0,500 г (количество, эквивалентное тетрациклину 0,421 г), хлорамфеникол - 0,400 г, колистиметат натрия - 18000000 ME;

    Вспомогательное вещество, содержащееся в резервуар-крышке: натрия сульфит;

    Состав растворителя: натрия тетраборат, борная кислота, динатрия эдетат, полисор- бат-80, бензалкония хлорид, вода очищенная.

    Описание:

    Содержимое резервуар-крышки: порошок светло-желтого или светло-желтого с зелено­ватым оттенком цвета

    Растворитель: прозрачный бесцветный раствор.

    Раствор, готовый к применению: прозрачный раствор желтого цвета.

    Фармакотерапевтическая группа:Противомикробное комбинированное средство
    АТХ:  

    S01AA20   Antibiotics In Combination With Other Drugs

    Фармакодинамика:

    Комбинированный антибактериальный препарат.

    Хлорамфеникол - антибиотик широкого спектра действия, ингибирует синтез белков чув­ствительных микроорганизмов; активен в отношении грамположительНых и грамотрица- тельных бактерий, Mycoplasma spp., Rickettsia spp., Chlamydia spp.; не активен в отноше­нии Pseudomonas aeruginosa, грибов.

    Тетрациклин - антибиотик широкого спектра действия, ингибируя синтез белка бактерий на уровне РНК, оказывает бактериостатическое действие. Активен в отношении грамот- рицательных бактерий, Chlamydia spp., Mycoplasma spp.. Rickettsia spp., Entamoeba histolytica. Устойчивость микроорганизмов развивается медленно.

    Колистиметат натрия (колистин) - антибиотик, который выделяют из Bacillus polymixa, var. colistinus. Оказывает бактерицидное действие на большинство грамотрицательных бактерий (в т.ч. Pseudomonas spp., Haemophilus spp.); активен в отношении грибов. Отсут­ствует перекрестная устойчивость с антибиотиками широкого спектра действия, с кото­рыми колистин проявляет синергизм.

    Фармакокинетика:

    Хлорамфеникол хорошо проходит через гематоофтальмический барьер при местном при­менении. Хорошо распределяется в жидкостях организма (спинномозговая жидкость, желчь, молоко), проникает через плацентарный барьер. Создаются достаточные концен­трации в водянистой влаге, происходит частичное системное всасывание. Основной путь выведения - с мочой.

    Ролитетрациклин не проникает в ткани глаза через неповрежденный эпителий. При по­вреждении эпителия эффективная концентрация тетрациклина во влаге передней камеры достигается через 30 минут после аппликации. Попадает в системный кровоток. Путь вы: ведения - через почки, желудочно-кишечный тракт.

    Колистиметат обладает низкой способностью проникать через слизистую оболочку. Аб­сорбция его повышается при воспалении.

    Показания:

    - Конъюнктивиты (катаральный, гнойный, трахома);

    - блефариты;

    - блефароконъюнктивиты;

    - бактериальные кератиты;

    - септическая язва роговицы;

    - дакриоцистит.
    Противопоказания:

    - Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата;

    - нарушение функции печени, почек;

    - детский возраст до 8 лет;

    - беременность и период кормления грудью.

    С осторожностью:

    Глазные капли содержат натрия сульфит, данный компонент препарата может провоциро­вать у чувствительных к нему лиц и, особенно, у пациентов с бронхиальной астмой, ал­лергические реакции и тяжелые приступы бронхиальной астмы.

    Так как были зарегистрированы редкие случаи гипоплазии костного мозга вследствие длительного местного применения хлорамфеникола, препарат следует назначать на ко­роткий период времени и под контролем картины периферической крови.

    Способ применения и дозы:

    По 1-2 капли 3-4 раза в день или по индивидуальному предписанию лечащего врача.

    Приготовление глазных капель:

    1. Удалить алюминиевый колпачок с флакона растворителя.

    2. Открыть пробку флакона с растворителем.

    3. Извлечь из запаянного пакета резервуар-крышку, одеть её на флакон с растворителем.

    4. Надавить на. красную часть резервуар-крышки для поступления порошка во-флакон с растворителем, энергично взболтать флакон до полного растворения порошка.

    5. Снять с флакона резервуар-крышку, надеть на флакон крышку-капельницу.

    Перед применением снять наконечник с крышки-капельницы, перевернуть флакон, зака­пать рекомендованное количество препарата. После использования закрыть крышку- капельницу наконечником.

    Побочные эффекты:

    Продолжительное местное применение антибиотиков может вызвать симптоматику мест­ного раздражения (кратковременная конъюнктивальная гиперемия).

    Зарегистрированы случаи появления симптомов повышенной чувствительности в виде жжения, ангионевротического отека, крапивницы, буллезного и пятнисто-папулезного дерматита, что требует прекращения пршсюнения препарата.

    При длительном местном применении хлорамфеникола были зарегистрированы редкие случаи гипоплазии костного мозга, поэтому препарат следует назначать на короткий пе­риод времени и под контролем картины периферической крови.

    Передозировка:

    Сведения о передозировке препарата отсутствуют.

    Взаимодействие:

    При местном применении Колбиоцина фармакологических взаимодействий с другими препаратами не выявлено.

    Особые указания:

    При отсутствии существенного клинического улучшения в течение относительно корот­кого периода времени или появлении аллергических реакций на компоненты препарата, необходимо прервать лечение и назначить соответствующую терапию.

    Форма выпуска/дозировка:

    Порошок для приготовления глазных капель.

    Упаковка:

    По 120 мг порошка в резервуар-крышку из полупрозрачного полиэтилена, укупоренного крышкой из красного полипропилена.

    1 резервуар-крышка в комплекте с 1 крышкой-капельницей из полиэтилена низкой плот­ности и сополимера этилена и.винилацетата с полиэтиленовым наконечником в запаянный пакет из полиэстера/алюмйния/полиэтилена.

    По 5 мл растворителя во флакон темного стекла тип III, закрытый полиэтиленовой проб­кой и закатанный алюминиевым колпачком.

    По 1 флакону растворителя и 1 запаянному пакету, содержащему резервуар-крышку и крышку-капельницу, вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

    Условия хранения:

    Список Б.

    При температуре не выше 25 °С.

    Приготовленный раствор хранить при температуре от 2 до 8 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    Порошок для приготовления глазных капель - 2 года.

    Срок хранения после приготовления раствора - 15 суток.

    Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:П N014748/02
    Дата регистрации:2008-09-18
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2018-01-31
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх