Комбигамма® Табс (Combigamma Tabs)

Действующее вещество:Бенфотиамин + Пиридоксин + ЦианокобаламинБенфотиамин + Пиридоксин + Цианокобаламин
Лекарственная форма:  

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав:

Препарат Комбигамма® табс содержит

Действующими веществами являются бенфотиамин, пиридоксин, цианокобаламин.

Каждая таблетка содержит 100 мг бенфотиамина, 100 мг пиридоксина гидрохлорида, 2 мкг цианокобаламина 1%-ного 1(в пересчете на цианокобаламин).

Прочими вспомогательными веществами являются: кальция гидрофосфат (кальция фосфат двузамещенный) (Е341), крахмал кукурузный, повидон К-30, кальция стеарат, тальк, кроскармеллоза натрия (Е468), полисорбат 80 (твин-80). Состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) (Е464), титана диоксид (Е171), макрогол 4000 (полиэтиленгликоль-4000) (Е1521) или готовое пленочное покрытие идентичного состава.

1 В состав цианокобаламина 1%-ного входит: цианокобаламин (1%), маннит (маннитол) (Е421) (99%)

Описание:

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. Допускается шероховатость поверхности. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета. Допускается наличие вкраплений розового цвета.

Характеристика препарата:

Препарат Комбигамма® табс - это комбинированный поливитаминный комплекс. Относится к фармакотерапевтической группе "Витамины; витамин В1 и его комбинации с витаминами В6 и В12; витамин В1 в комбинации с витамином В6 и/или В12". Его действие определяется входящими в состав витаминами - бенфотиамином (жирорастворимая форма витамина B1), пиридоксином (витамин В6), цианокобаламином (витамин В12).

Фармакотерапевтическая группа:Витамины; витамин B1 и его комбинации с витаминами B6 и B12; витамин B1 в комбинации с витаминами B6 и/или B12
АТХ:  

A11DB   Vitamin B1 In Combination With Vitamin B6 And/Or Vitamin B12

Показания:

Препарат Комбигамма® табс показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет в комплексной терапии неврологических заболеваний:

• невралгия тройничного нерва;
• неврит лицевого нерва;
• болевой синдром, вызванный заболеваниями позвоночника (межреберная невралгия, люмбоишиалгия, поясничный синдром, шейный синдром, шейно-плечевой синдром, корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника);
• полинейропатия различной этиологии (диабетическая, алкогольная).

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания:

Не принимайте препарат Комбигамма® табс:

• если у Вас аллергия на бенфотиамин, пиридоксин, цианокобаламин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас одышка при небольших нагрузках или в покое, отеки рук и ног, сухой кашель, болевые ощущения или дискомфорт в правом подреберье, общая слабость, переутомление, холодные стопы и кисти рук, редкие позывы к мочеиспусканию (это может означать, что у Вас тяжелая и острая форма декомпенсированной сердечной недостаточности);
• если Вам меньше 18 лет.

Беременность и лактация:

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Применение препарата Комбигамма® табс при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендовано.

Способ применения и дозы:

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.

При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза:

Режим дозирования препарата Комбигамма® табс по 1 таблетке 1-3 раза в сутки.

Путь и (или) способ введения

Принимайте препарат Комбигамма® табс внутрь, после еды, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.

Продолжительность терапии

Лечение высокими дозами препарата (3 таблетки в сутки) в течение более 4 недель не рекомендуется. После 4 недель врач принимает решение о необходимости продолжения приема препарата Комбигамма® табс в высокой дозе и рассматривает возможность снижения высокой дозы до 1 таблетки в сутки.

Продолжительность курса лечения определяет Ваш лечащий врач.

Побочные эффекты:

Подобно всем лекарственным препаратам, Комбигамма® табс может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Комбигамма® табс и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков аллергических реакций, которые наблюдались очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

  • безболезненный отек кожи (в области век, щек, губ, реже слизистой оболочки рта) различного размера, пораженная область бледнее, чем окружающие участки кожи, ощущение нехватки воздуха, осиплость, лающий кашель (признаки ангионевротического отека (отека Квинке));
  • кожные высыпания, покраснение, зуд кожи, лихорадка, озноб (признаки крапивницы).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Комбигамма® табс.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

• зуд;
• тошнота.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• увеличение частоты сердечных сокращений, ощущение сердцебиения, беспокойство, головокружение (тахикардия);
• повышенное потоотделение.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Казахстан

РГП на ПХВ "Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан.

Адрес: Z00T6E5, г. Астана, ул. А. Иманова, 13.

Телефон: +7 (7172) 235-135

Электронная почта: farm@dari.kz

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": https://www.ndda.kz

Республика Армения

АОЗТ "Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна".

Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5.

Телефон: (+ 374 10) 23-16-82, 23-08-96, (+ 374 60) 83-00-73

Телефон горячей линии отдела мониторинга безопасности лекарственных средств: (+ 374 10) 20-05-05, (+ 374 96) 22-05-05

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": https://www.pharm.am

Республика Беларусь

РУП "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении".

Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а.

Телефон: + 375 (17) 231-85-14

Телефон отдела фармаконадзора: + 375 (17) 242-00-29

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": https://www.rceth.by

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики.

Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25.

Телефон: + 996 (312) 21-92-78

Электронная почта: dlsmi@pharm.kg

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": https://www.pharm.kg

Передозировка:

Если Вы приняли препарата Комбигамма® табс больше, чем следовало

Симптомы

Прием высоких доз пиридоксина (витамина В6) в дозе более 1 г в сутки может привести к кратковременному появлению повышенной возбудимости, эмоциональной неустойчивости, головным болям, нарушениям сна (нейротоксических эффектов).

Передозировка бенфотиамина при приеме внутрь является маловероятной.

Лечение

Если Вы приняли дозу препарата выше рекомендованной, Вам может потребоваться медицинская помощь. Незамедлительно обратитесь к лечащему врачу или в отделение экстренной помощи ближайшей больницы. При возможности возьмите с собой упаковку и листок-вкладыш, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.

Если Вы забыли принять препарат Комбигамма® табс

Если Вы случайно пропустили прием препарата, то следует как можно скорее принять очередную дозу и далее продолжать прием согласно рекомендованному режиму дозирования. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили прием препарата Комбигамма® табс

Не прекращайте принимать препарат Комбигамма® табс без предварительного обсуждения с лечащим врачом. Прекращение приема препарата может привести к неэффективности проведенной терапии.

При наличии вопросов по приему препарата обратитесь к лечащему врачу.

Взаимодействие:

Сообщите лечащему врачу о том, что принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Особенно важно сообщить о приеме следующих лекарственных препаратов:

  • леводопа (используются как противопаркинсоническое средство) - при совместном приеме уменьшает эффект терапевтической дозы пиридоксина (витамина В6);
  • соли тяжелых металлов (например, висмута трикалия дицитрат, цинка сульфат) несовместимы с цианокобаламином (витамин В12).

Не принимайте другие поливитаминные комплексы в состав которых входят витамины группы В во избежание возникновения нежелательных реакций.

Препарат Комбигамма® табс с алкоголем

Этанол (алкоголь) снижает всасывание тиамина (витамина B1).

Особые указания:

Перед приемом препарата Комбигамма® табс проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Препарат Комбигамма® табс содержит витамин В6 (пиридоксин) в дозе 100 мг. В связи с этим его применение на протяжении более 6 месяцев может привести к развитию сенсорной периферической нейропатии (ощущение покалывания, жжения в руках и ногах). При появлении признаков периферической сенсорной нейропатии врач скорректирует дозу препарата и, при необходимости, отменит прием препарата.

Прием цианокобаламина (витамин В12) может маскировать симптомы дефицита фолиевой кислоты (слабость, повышенная утомляемость, головокружение, шум в ушах, одышка, ощущение сердцебиения (особенно при физической нагрузке), бледность кожных покровов и слизистых оболочек, тахикардия (увеличение частоты сердечных сокращений).

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность не установлены.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Данные о способности препарата влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами отсутствуют.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+100 мг+2 мкг.

Упаковка:

По 10, 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или по 10, 15, 20, 30, 45, 50, 60, 90, 100, 120 таблеток в банку полимерную в комплекте с крышкой.

На банку наклеивают этикетку самоклеящуюся.

Банку затягивают в пленку термоусадочную.

1, 2, 3, 5, 6, 9, 10, 12 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 1, 2, 3, 4, 6, 8 контурных ячейковых упаковок по 15 таблеток, или банку полимерную в комплекте с крышкой с листком-вкладышем помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Условия хранения:

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить в банке плотно закрытой при температуре ниже 30 °C.

Утилизация:

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности:

3 года.

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на контурной ячейковой упаковке после "годен до", картонной пачке после "годен до" или "ЕХР". Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка в пачке) при температуре ниже 30 °C.

Условия отпуска из аптек:По рецепту
Регистрационный номер:ЛП-№(008432)-(РГ-RU)
Дата регистрации:2025-01-15
Дата окончания действия:2030-01-15
Владелец Регистрационного удостоверения:
Производитель:  
Представительство:  
Дата обновления информации:  2025-03-06
Иллюстрированные инструкции
    Инструкции
    Вверх