Частота возникновения нежелательных реакций определялась в соответствии с классификацией Всемирной Организации Здравоохранения: очень часто (>1/10); часто (от >1/100 до <1/10); нечасто (от >1/1000 до <1/100); редко (от >1/10 000 до <1/1000); очень редко (от <1/10 000); частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
редко - тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура;
очень редко - анемия;
частота неизвестна - лейкопения, агранулоцитоз.
Нарушения со стороны иммунной системы:
нечасто - аллергические реакции, отеки в связи с развитием аллергической реакции/ангионевротический отек (отек Квинке) (включая отек гортани*);
редко - кожный зуд, кожная сыпь, крапивница;
очень редко - аутоиммунный гепатит;
частота неизвестна - анафилактические/анафилактоидные реакции.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
очень редко - гипергликемия, увеличение массы тела.
Нарушения психики:
нечасто - тревога, нарушения сна.
Нарушения со стороны нервной системы:
часто - головная боль, слабость;
нечасто - мигрень, головокружение;
редко - парестезия, дизестезия;
частота неизвестна - гипестезия, повышенная утомляемость, сонливость. При длительном приеме препарата в высоких дозах - парестезия конечностей, чувство тревоги, экстрапирамидные (паркинсонические) нарушения (атаксия, маскообразное лицо, шаркающая походка, тремор кистей и пальцев рук, затрудненное глотание), депрессия.
Нарушения со стороны органа зрения:
нечасто - нарушение зрения (в том числе транзиторная потеря зрения на фоне максимальной концентрации нифедипина в плазме крови);
частота неизвестна - боль в глазах.
Нарушения со стороны сердца:
нечасто - тахикардия, ощущение сердцебиения;
редко - у некоторых пациентов, особенно в начале лечения или при увеличении дозы, возможно появление приступов стенокардии, и в единичных случаях - развитие инфаркта миокарда, что требует отмены препарата;
частота неизвестна - аритмия, загрудинная боль.
Нарушения со стороны сосудов:
часто - периферические отеки, проявления чрезмерной вазодилатации (бессимптомное снижение АД, развитие или усугубление течения сердечной недостаточности (чаще усугубление уже имевшейся), «приливы» крови к коже лица, гиперемия кожи лица, ощущение жара);
нечасто - выраженное снижение АД, обморок.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
нечасто - носовое кровотечение, заложенность носа;
редко - затруднение дыхания, кашель;
очень редко - бронхоспазм;
частота неизвестна - одышка, отек легких**.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
часто - запор;
нечасто - гастроинтестинальная и абдоминальная боль, диспепсия (тошнота, диарея или запор), сухость слизистой оболочки полости рта, метеоризм;
редко - гиперплазия десен (кровоточивость, болезненность, отечность);
частота неизвестна - рвота, недостаточность гастроэзофагеального сфинктера, повышенный аппетит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
нечасто - повышение активности «печеночных» трансаминаз;
редко - при длительном приеме нарушение функции печени (внутрипеченочный холестаз).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
нечасто - эритема;
редко - эксфолиативный дерматит, фотодерматит,
частота неизвестна - токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), пурпура.
Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани:
нечасто - мышечные судороги, отечность суставов;
редко - артралгия, миалгия;
частота неизвестна - артрит.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
нечасто - полиурия, дизурия;
частота неизвестна - ухудшение функции почек (у пациентов с почечной недостаточностью).
Нарушения со стороны половой системы и молочных желез:
нечасто - эректильная дисфункция;
очень редко - гинекомастия (у пожилых пациентов, полностью исчезающая после отмены препарата), галакторея.
Общие нарушения и реакции в месте введения:
часто - астения, слабость,
нечасто - неспецифические боли, озноб.
* может привести к состоянию, угрожающему жизни;
** случаи были зарегистрированы при применении в качестве токолитического средства во время беременности (см. раздел Применение при беременности и в период грудного вскармливания).
У пациентов, находящихся на диализе, со злокачественной АГ или со сниженным объемом циркулирующей крови (ОЦК) в результате проявления вазодилатации может развиться выраженное снижение АД.