Криопреципитат (Cryoprecipitate)

Действующее вещество:Фактор свертывания крови VIIIФактор свертывания крови VIII
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Agemfil A
    лиофилизат д/инфузий
  • Agemphil A
    лиофилизат д/инфузий
  • Beriate®
    лиофилизат в/в
  • Haemoctin
    лиофилизат в/в
  • Hemofil M
    лиофилизат в/в
  • Koate®-DVI
    лиофилизат в/в
  • Cryoprecipitate
    лиофилизат д/инфузий
  • Cryoprecipitate
    раствор д/инфузий
  • Cryoprecipitate
    раствор д/инфузий
  • Cryoprecipitate
    раствор д/инфузий
  • Cryoprecipitate
    раствор д/инфузий
  • Cryoprecipitate
    раствор д/инфузий
  • Cryoprecipitate
    раствор д/инфузий
  • Cryoprecipitate
    раствор д/инфузий
  • Cryoprecipitate
    раствор в/в
  • Cryoprecipitate
    лиофилизат в/в
  • Cryoprecipitate
    раствор в/в
  • Cryoprecipitate
    лиофилизат в/в
  • Cryoprecipitate
    раствор в/в
  • LongEate
    лиофилизат в/в
  • Monarc-M
    лиофилизат в/в
  • Octanat
    лиофилизат в/в
  • Eitoplazm
    лиофилизат в/в
  • Emoclot D.I.
    лиофилизат д/инфузий
  • Лекарственная форма:  Раствор для внутривенного введения, [замороженный]
    Состав:Не менее 100 ЕД фактора VIII
    Описание:

    В замороженном состоянии представляет собой плотную затвердевшую массу светло-желтого цвета. После оттаивания (на водяной бане при температуре от 35 0С до 37 0С в течение 7 минут) - прозрачный раствор светло-желтого цвета, не содержащий хлопьев.

    Фармакотерапевтическая группа:Гемостатическое средство
    АТХ:  

    B02BD02   Coagulation Factor VIII

    Фармакодинамика:

    Криопреципитат - белковый препарат изогенной плазмы крови человека, содержащий не менее 100 ЕД фактора VIII. В состав криопреципитата также входят фибриноген и небольшая примесь других белов, в том числе фибринстабилизирующий фактор (фактор XIII).

    Криопреципитат оказывает гемостатическое действие при повышенной кровоточивости, связанной со снижением активности антигемофильного глобулина (фактор VIII), фактора Виллебранда и фибринстабилизирующего фактора.

    Показания:

    Лечение и профилактика кровотечений у больных гемофилией А и болезнью Виллебранда, а также при кровотечениях другой этиологии, при которых имеется резкое уменьшение содержания фактора VIII в плазме.

    Противопоказания:

    Повышенная индивидуальная чувствительность.

    Применение во время беременности и в период лактации

    Возможно применение криопреципитата во время беременности и в период лактации при условии, что ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.

    Способ применения и дозы:

    Раствор криопреципитата применяют с учетом совместимости по АВО-группам крови.

    Криопреципитат растворяют на водяной бане при температуре от 35 0С до 37 0С. Препарат растворяется полностью в течение 7 минут. Полученный светло-желтого цвета раствор не должен содержать хлопьев и применяется сразу же после растворения. Препарат вводят внутривенно струйно медленно с помощью шприца или системы для переливания с фильтром одноразового использования.

    Доза криопреципитата зависит от исходного содержания фактора VIII в крови больного, характера и локализации кровотечений, степени риска хирургического вмешательства, наличия в крови больного специфического ингибитора, способного нейтрализовать активность фактора VIII. Доза криопреципитата выражается в единицах активности фактора VIII.

    Для обеспечения эффективного гемостаза при наиболее частых осложнениях гемофилии (гемартрозы, почечные, десневые и носовые кровотечения), а также при удалении зубов, содержание фактора VIIl в плазме должно быть не ниже 20 % активности, при межмышечных гематомах, желудочно-кишечных кровотечениях, переломах, травме - не ниже 40 % активности, при большинстве хирургических вмешательств не менее 70 % активности.

    Количество доз криопреципитата, необходимое для повышения концентрации фактора VIII в крови до заданного уровня, рассчитывается с учетом, что при введении препарата в количестве 1 ЕД на 1 кг массы тела больного увеличивает содержание фактора VIII в крови в среднем на 1 %, по формуле:

    X= Y*Z /100, где

    Х - доза криопреципитата; У - масса тела больного в кг; Z - необходимое содержание фактора VIII в крови больного; 100 - минимальное содержание фактора VIII в единицах активности в одной дозе.

    После полной остановки кровотечения введение препарата больным гемофилией осуществляют с интервалом 12-24 часа и в дозе, обеспечивающей повышение содержания фактора VIII не менее чем на 20 % активности. Такое лечение продолжают в течение нескольких дней до полного купирования воспалительных изменений или видимого уменьшения размеров гематомы.

    При хирургических вмешательствах гемостатическую дозу препарата вводят за 30 минут до операции. При массивном кровотечении производят восполнение кровопотери. Раствор криопреципитата вводят повторно в конце операции в дозе, равной половине первоначальной. В течение 3-5 дней после операции необходимо поддерживать концентрацию фактора VIII в крови больного в тех же пределах, что и во время операции. В дальнейшем послеоперационном периоде для поддержания гемостаза достаточно повысить содержание фактора VIII до 20 % активности фактора VIII. Длительность гемостатической терапии составляет в большинстве случаев 7-14 дней и зависит от характера хирургического вмешательства, локализации кровотечения, репаративных особенностей ткани.

    Побочные эффекты:

    Во время введения препарата у некоторых больных отмечается парестезия слизистой полости рта, проходящая сразу же по окончании трансфузии (лечения не требует). У больных, имеющих в анамнезе реакции на трансфузии компонентов крови, введение криопреципитата может иногда вызывать небольшой озноб и повышение температуры тела. Реакция купируется введением препаратов кальция и антигистаминных средств. Аллергические реакции (крапивница, сыпь, чувство сдавливания в груди, стридорозное дыхание, снижение АД, анафилаксия).

    Особые указания:

    Лечение больного гемофилией раствором криопреципитата целесообразно сочетать с одновременным назначением антифибринолитических средств и глюкокортикостероидных препаратов в профилатических и средних терапевтических дозах.

    Контроль частоты сердечных сокращений (ЧСС) необходимо проводить до и во время терапии, при значительном повышении ЧСС - замедлить скорость инфузии или прекратить введение препарата.

    Криопреципитат применяют с учетом групповой совместимости по системе АВО.

    При использовании криопреципитата имеется высокий риск развития тромбоза, тромбоэмболии, инфаркта миокарда, ДВС-синдрома.

    Форма выпуска/дозировка:

    Раствор для инфузий (замороженный) - по 100 ЕД фактора VIII (15 мл)

    Упаковка:Раствор для инфузий (замороженный) - по 100 ЕД фактора VIII (15 мл) в компопластах вместимостью 300 мл. Компопласты помещают в термоконтейнеры вместе с инструкциями по применению.
    Условия хранения:При температуре не выше минус 25 0С. Хранить в недоступном для детей месте.
    Срок годности:6 месяцев. Не применять по истечению срока годности.
    Условия отпуска из аптек:Для стационаров
    Регистрационный номер:ЛС-002591
    Дата регистрации:2006-12-29
    Дата окончания действия:2011-12-29
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2022-02-01
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх