Криопреципитат (Cryoprecipitate)

Действующее вещество:Фактор свертывания крови VIIIФактор свертывания крови VIII
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Agemfil A
    лиофилизат д/инфузий
  • Agemphil A
    лиофилизат д/инфузий
  • Beriate®
    лиофилизат в/в
  • Haemoctin
    лиофилизат в/в
  • Hemofil M
    лиофилизат в/в
  • Koate®-DVI
    лиофилизат в/в
  • Cryoprecipitate
    лиофилизат д/инфузий
  • Cryoprecipitate
    раствор д/инфузий
  • Cryoprecipitate
    раствор д/инфузий
  • Cryoprecipitate
    раствор д/инфузий
  • Cryoprecipitate
    раствор д/инфузий
  • Cryoprecipitate
    раствор д/инфузий
  • Cryoprecipitate
    раствор д/инфузий
  • Cryoprecipitate
    раствор д/инфузий
  • Cryoprecipitate
    раствор в/в
  • Cryoprecipitate
    лиофилизат в/в
  • Cryoprecipitate
    раствор в/в
  • Cryoprecipitate
    лиофилизат в/в
  • Cryoprecipitate
    раствор в/в
  • LongEate
    лиофилизат в/в
  • Monarc-M
    лиофилизат в/в
  • Octanat
    лиофилизат в/в
  • Eitoplazm
    лиофилизат в/в
  • Emoclot D.I.
    лиофилизат д/инфузий
  • Лекарственная форма:  раствор для внутривенного введения, [замороженный]
    Состав:

    В 1 дозе - 15±5 мл, не менее 100 ЕД фактора VIII

    Описание:В замороженном состоянии представляет собой плотную затвердевшую массу желтоватого цвета. После оттаивания и полного растворения (на водяной бане при температуре от 35оС до 37оС в течение не более 7 минут) - прозрачный раствор желтоватого цвета, не содержащий хлопьев.
    Фармакотерапевтическая группа:Гемостатическое средство
    АТХ:  

    B02BD   Blood Coagulation Factors

    Фармакодинамика:

    Криопреципитат раствор для инфузий замороженный 100 ЕД - белковый препарат изогенной плазмы крови человека содержащий в одной дозе не менее 100 ЕД/15±5 мл фактора VIII. В состав криопреципитата также входят фибриноген и небольшая примесь других белков, в том числе фибриностабилизирующий фактор (фактор XIII). Криопреципитат оказывает гемостатическое действие при повышенной кровоточивости, связанной со снижением активности антигемофильного глобулина (фактора VIII), фактора Виллебранда и фибринстабилизирующего фактора.

    Показания:Лечение и профилактика кровотечений больных гемофилией А и болезнью Виллебранда, а также при кровотечениях другой этиологии при которых имеется резкое уменьшение содержания фактора VIII в плазме.
    Противопоказания:

    Повышенная индивидуальная чувствительность.

    Беременность и лактация:

    Возможно применение криопреципитата во время беременности и в период лактации при условии, что ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.

    Способ применения и дозы:

    Раствор криопреципитата применяют с учетом совместимости по группам крови АВО. Контейнер с замороженным криопреципитатом помещают для оттаивания в водяную баню при температуре 35оС -37оС. Препарат растворяется полностью при указанной температуре в течение 7 минут. Полученный желтоватого цвета раствор не должен содержать хлопьев и применяется сразу после растворения. Препарат вводят внутривенно струйно. медленно с помощь шприца или системы для переливания с фильтром одноразового использования.

    Доза криопреципитата зависит от исходного содержания фактора VIII в крови больного гемофилией характера и локализации кровотечений, степени риска хирургического вмешательства, наличия в крови больного специфического ингибитора, способного нейтрализовать активность фактора VIII. Доза криопреципитата выражается в единицах активности фактора VIII.

    Для обеспечения эффективного гемостаза при наиболее частых осложнениях гемофилии (гемартрозы, почечные, десневые и носовые кровотечения), а также при удаление зубов, содержание фактора VIII в плазме должно быть не ниже 20 % активности, при межмышечных гематомах, желудочно-кишечных кровотечениях, переломах, травме - не ниже 40 % активности; при большинстве хирургических вмешательств не менее 70 % активности.

    Количество доз криопреципитата. необходимое для повышения концентрации фактора VIII в крови до заданного уровня, рассчитывается с учетом, что введение препарата в количестве 1 ЕД на 1 кг массы тела больного увеличивает содержание фактора VIII в крови в среднем на 1 % по формуле:

    X = Y*Z / 100, где

    Х - доза криопреципитата;

    Y - масса тела больного в кг;

    Z - необходимое содержание фактора VIII в крови больного;

    100 - минимальное содержание фактора VIII в единицах активности в одной дозе.

    После полной остановки кровотечения введение препарата больным гемофилией осуществляют с интервалом 12-24 часа и в дозе, обеспечивающей повышение содержание фактора VIII не менее, чем на 20 % активности. Такое лечение продолжают в течение нескольких дней - до полного купирования воспалительных изменений или видимого уменьшения размеров гематомы.

    При хирургических вмешательствах гемостатическую дозах препарата вводят за 30 минут до операции. При массивном кровотечении производят восполнение кровопотери. Раствор криопреципитата вводят повторно в конце операции в дозе равной половине первоначальной. В течение 3-5 дней после операции необходимо поддерживать концентрацию фактора VIII в крови больного в тех же пределах, что и во время операции. В дальнейшем послеоперационном периоде для поддержания гемостаза достаточно повысить содержание фактора VIII до 20 % активности. Длительность гемостатической терапии составляет в большинстве случаев 7-14 дней и зависит от характера хирургического вмешательства, локализации кровотечения, репаративных особенностей ткани.

    Побочные эффекты:Во время введения препарата может отмечаться парастезия полости рта, проходящая сразу же по окончании инфузии (лечения не требует). У больных, имеющих в анемнезе реакции на трансфузии компонентов крови, введение криопреципитата может иногда вызывать небольшой озноб и повышение температуры тела. Аллергические реакции (крапивница, сыпь, чувство сдавления в груди, стридорозное дыхание, снижение АД, анафилаксия) купируются введением препаратов кальция и антигистаминных средств.
    Особые указания:

    Лечение больного гемофилией раствором криопреципитата целесообразно сочетать с одновременным назначением антифибринолитических средств и глюкокортикостероидных препаратов в профилактических и средних терапевтических дозах.

    Контроль частоты сердечных сокращений (ЧСС) необходимо проводить до и во время терапии, при значительном повышении ЧСС - замедлить скорость или прекратить введение препарата.

    Криопреципитат применяют с учетом совместимости по группам крови АВО.

    При использовании криопреципитата имеется высокий риск развития тромбоза, тромбоэмболии, инфаркта миокарда, ДВС - синдрома.

    Повторное замораживание препарата запрещается.

    Форма выпуска/дозировка:Раствор для внутривенного введения, [замороженный], 100 ЕД.
    Упаковка:По 100 ЕД в пластикатных мешках от сдвоенных контейнеров для сбора донорской крови или в компопластах вместимостью 300 мл. По 1-10 мешков или компопластов с инструкциями по применению в термоконтейнере.
    Условия хранения:

    Список Б. При температуре не выше минус 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:6 месяцев. Не применять по истечении срока годности.
    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛС-002603
    Дата регистрации:2006-12-29
    Дата окончания действия:2011-12-29
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2023-06-19
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх