Курантил® N 25 (Curantyl® N 25)

Действующее вещество:ДипиридамолДипиридамол
Лекарственная форма:  таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав:

На 1 таблетку:

Ядро:

Действующее вещество: дипиридамол - 25,00 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), желатин, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Пленочная оболочка: гипромеллоза, тальк, макрогол 6000, титана диоксид, Е 171, краситель хинолиновый желтый, Е 104, симетикона эмульсия.

Описание:

Круглые таблетки плоскоцилиндрической формы, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета с почти плоскопараллельными поверхностями.

Фармакотерапевтическая группа:Вазодилатирующее средство
АТХ:  

B01AC07   Dipyridamole

Фармакодинамика:

Дипиридамол подавляет агрегацию тромбоцитов, улучшает микроциркуляцию, обладает мягким сосудорасширяющим эффектом.

Механизм, посредством которого дипиридамол оказывает ингибирующее действие на агрегацию тромбоцитов, может быть связан с подавлением поглощения аденозина (ингибитора реактивности тромбоцитов), ингибированием фосфодиэстераз тромбоцитов или стимуляцией высвобождения простациклина (PGI2).

Дипиридамол тормозит поглощение аденозина эндотелиальными клетками, эритроцитами и тромбоцитами. При применении дипиридамола отмечается повышение концентрации аденозина в плазме крови, снижается агрегация тромбоцитов и тромбообразование.

Кроме того, отмечается сосудорасширяющее действие, вызываемое аденозином. Фосфодиэстераза разрушает подавляющий агрегацию циклический аденозинмонофосфат (ц-АМФ) в тромбоцитах. Дипиридамол ингибирует фосфодиэстеразу тромбоцитов, приводя к накоплению в них ц-АМФ.

Фармакокинетика:

При приеме внутрь дипиридамол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (в основном - в желудке и частично - в тонком кишечнике). После приема внутрь максимальная концентрация дипиридамола (Сmах) в плазме крови достигается через 1 ч. Дипиридамол почти полностью связывается с белками плазмы крови и накапливается в сердце и эритроцитах. Дипиридамол метаболизируется в печени путем связывания с глюкуроновой кислотой. Период полувыведения составляет 20-30 минут. Дипиридамол выводится с желчью в виде моноглюкуронида.

Показания:
  • Вторичная профилактика ишемического инсульта и преходящих нарушений мозгового кровообращения по ишемическому типу (в виде монотерапии или в сочетании с ацетилсалициловой кислотой).
  • профилактика тромбоэмболии после операции по замене сердечного клапана (в дополнение к пероральным антикоагулянтам).
Противопоказания:
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • острый инфаркт миокарда;
  • нестабильная стенокардия;
  • распространенный стенозирующий атеросклероз коронарных артерий;
  • субаортальный стеноз;
  • декомпенсированная сердечная недостаточность;
  • выраженная артериальная гипотензия; коллапс;
  • тяжелая артериальная гипертензия;
  • тяжелые нарушения сердечного ритма;
  • геморрагические диатезы;
  • заболевания со склонностью к кровотечениям (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки и др.);
  • детский возраст (нет данных).
Беременность и лактация:

Применение препарата Курантил® N 25 во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только после тщательной оценки врачом соотношения предполагаемой пользы и возможного риска.

Способ применения и дозы:

Таблетки принимают внутрь, натощак, запивая небольшим количеством воды, не разламывая и не раскусывая.

Доза препарата подбирается в зависимости от показаний, тяжести заболевания и реакции пациента на лечение. Длительность курса лечения определяется врачом.

Для вторичной профилактики ишемического инсульта и преходящих нарушений мозгового кровообращения по ишемическому типу (в виде монотерапии или в сочетании с ацетилсалициловой кислотой) доза препарата Курантил® N 25 определяется врачом в зависимости от клинической картины. Оптимальная суточная доза составляет 300-600 мг в сутки, разделенная на несколько приемов (по 4 таблетки препарата Курантил® N 25 3-6 раз в сутки).

Для профилактики тромбоэмболии после операции по замене сердечного клапана (в дополнение к пероральным антикоагулянтам) доза препарата Курантил® N 25 определяется врачом в зависимости от клинической картины. Оптимальная суточная доза составляет 300-600 мг в сутки, разделенная на несколько приемов (по 4 таблетки препарата Курантил® N 25 3-6 раз в сутки).

Препарат Курантил® N 25 подходит для проведения длительного курса лечения.

Побочные эффекты:

При применении препарата в терапевтических дозах побочные эффекты обычно не выражены и носят преходящий характер.

Возможные побочные эффекты при применении препарата Курантил® N 25 приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (невозможно оценить частоту, исходя из имеющихся данных).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Частота неизвестна: тромбоцитопения.

Нарушения со стороны сердца

Нечасто: тахикардия, снижение артериального давления (особенно при одновременном применении с другими вазодилататорами);

Частота неизвестна: усиление проявлений ишемической болезни сердца, стенокардия, инфаркт миокарда.

Нарушения со стороны сосудов

Нечасто: чувство жара (особенно у пациентов, принимающих другие сосудорасширяющие средства), головная боль, в том числе головная боль сосудистого происхождения (симптомы обычно исчезают при более длительном применении препарата Курантил®N 25);

Частота неизвестна: повышение склонности к кровотечениям во время или после хирургических вмешательств.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Нечасто: рвота, диарея, тошнота (симптомы обычно исчезают при более длительном применении препарата Курантил® N 25)

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Частота неизвестна: дипиридамол может входить в состав камней желчного пузыря.

Нарушения со стороны иммунной системы:

Редко: аллергические реакции, такие как преходящая кожная сыпь, крапивница;

Частота неизвестна: бронхоспазм.

Нарушения со стороны нервной системы

Нечасто: головокружение (симптомы обычно исчезают при более длительном применении препарата Курантил® N 25).

Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани

Нечасто: мышечная боль (симптомы обычно исчезают при более длительном применении препарата Курантил® N 25).

Для наблюдения за соотношением пользы и риска при применении лекарственного препарата необходимо сообщать о возникновении побочных эффектов.

Если наблюдались побочные эффекты, описанные выше, либо они наблюдаются в более выраженной степени, или если вы отметили любые другие побочные эффекты, то, пожалуйста, немедленно сообщите об этом вашему лечащему врачу.

Работники здравоохранения должны сообщать о случаях возникновения побочных эффектов через национальную систему фармаконадзора.

Передозировка:

Симптомы: генерализованное расширение сосудов, сопровождающееся снижением артериального давления, жалобы, характерные для приступа стенокардии, тахикардия, чувство жара, ощущение «приливов», слабость, беспокойство и головокружение.

Лечение: симптоматическая терапия, применяемая при пероральном отравлении: вызывание рвоты, промывание желудка, меры для уменьшения всасывания. Нежелательное вазодилатирующее действие препарата можно купировать медленным (50-100 мг/мин) внутривенным введением аминофиллина. В случае если жалобы, характерные для стенокардии, сохраняются, возможно применение нитроглицерина сублингвально.

Взаимодействие:

Ксантиновые производные (кофе, чай, препараты кофеина) могут ослаблять сосудорасширяющее действие дипиридамола.

Необходимо учитывать, что при одновременном применении антитромботическое действие дипиридамола, антикоагулянтов и других антиагрегантных препаратов, в том числе ацетилсалициловой кислоты и клопидогреля может потенцироваться. Если дипиридамол применяется в комбинации с ацетилсалициловой кислотой, клопидогрелем или антикоагулянтами, необходимо учитывать информацию о риске и возможном развитии несовместимости данных лекарственных средств.

Дипиридамол может усиливать действие гипотензивных препаратов.

Дипиридамол может ослаблять свойства ингибиторов холинэстеразы.

Применение антацидов может снижать эффективность дипиридамола.

Дипиридамол повышает уровень аденозина в плазме крови и усиливает его воздействие на сердечно-сосудистую систему. Если применение аденозина одновременно с дипиридамолом необходимо, следует рассмотреть возможность коррекции дозы аденозина.

Дипиридамол также может угнетать всасывание флударабина и снижать его эффективность.

Дипиридамол может вызвать незначительное повышение всасывания дигоксина.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

При применении препарата Курантил® N 25 снижение артериального давления может приводить к изменению психомоторной реакции и нарушению способности к вождению транспортных средств и обслуживанию механизмов.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг.

Упаковка:

По 120 таблеток, покрытых пленочной оболочкой во флаконы бесцветного стекла с номинальной емкостью 30 мл, закрывающиеся полиэтиленовой штепсельной пробкой- амортизатором.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению препарата в картонной пачке.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:По рецепту
Регистрационный номер:П N013897/01
Дата регистрации:2012-03-28
Дата переоформления:2021-03-30
Владелец Регистрационного удостоверения:
Производитель:  
Представительство:  
Дата обновления информации:  2022-06-16
Иллюстрированные инструкции
    Инструкции
    Вверх