Линкомицин (Lincomycin)

Действующее вещество:ЛинкомицинЛинкомицин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • LyncoWel®
    раствор в/м; д/инфузий
  • LyncoWel®
    капсулы внутрь
  • Lincolide
    капсулы внутрь
  • Lincolide
    раствор д/инфузий; в/м
  • Lincomycin
    капсулы внутрь
  • Lyncomycin
    капсулы внутрь
  • Lincomycin
    капсулы внутрь
  • Lincomycin
    раствор в/м; в/в
  • Lincomycin
    капсулы внутрь
  • Lincomycin
    раствор в/м; в/в
  • Lincomycin
    раствор в/м; в/в
  • Lincomycin
    капсулы внутрь
  • Lincomycin
    раствор в/м; д/инфузий
  • Lincomycin
    раствор в/м; в/в
  • Lincomycin
    капсулы внутрь
  • Lincomycin
    мазь наружно
  • Lincomycin
    капсулы внутрь
  • Lincomycin
    капсулы внутрь
  • Lincomycin
    капсулы внутрь
  • Lincomycin
    капсулы внутрь
  • Linkomitsin Velfarm
    раствор в/м; д/инфузий
  • Linkomitsin Velfarm
    капсулы внутрь
  • Linkomitsin ZD
    мазь наружно
  • Lincomycin Ecolincom®
    капсулы внутрь
  • Lincomycin-AKOS
    мазь наружно
  • Lincomycin hydrochloride
    раствор д/инфузий
  • Lyncomycin hydrochloride
    раствор для инъекций
  • Lincomycin hydrochloride-Vial
    раствор в/м; в/в
  • Ecolincom
    капсулы внутрь
  • Лекарственная форма:  

    капсулы

    Состав:

    На одну капсулу:

    Действующее вещество: линкомицина гидрохлорида - 271,0 мг (в пересчете на линкомицин) - 250,0 мг;

    Вспомогательные вещества: крахмал картофельный 75,0 мг, сахароза (сахар белый) - 4,0 мг;

    Вспомогательные вещества оболочки капсулы:

    корпус капсулы: титана диоксид - 2,0%, желатин - до 100%;

    крышка капсулы: титана диоксид - 0,99%, краситель солнечный закат желтый - 0,002%, краситель хинолиновый желтый - 0,25%, желатин - до 100%.

    Описание:

    Капсулы твердые желатиновые № 0 с белым корпусом и желтой крышкой.

    Содержимое капсул - гранулы белого или почти белого цвета.

    Фармакотерапевтическая группа:Антибиотик-линкозамид
    АТХ:  

    J01FF02   Lincomycin

    Фармакодинамика:

    Антибиотик, продуцируемый Streptomyces lincolnensis, оказывает бактериостатическое действие.

    Подавляет белковый синтез бактерий вследствие обратимого связывания с 50S субъединицей рибосом, нарушает образование пептидных связей.

    Чувствительны in vivo: Staphylococcus aureus (пенициллиназопродуцирующие и непродуцирующие штаммы), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae.

    Чувствительны in vitro: аэробные грамположительные микроорганизмы Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp. группы viridans, Corynebacterium diphtheriae, анаэробные грамположительные микроорганизмы - Propionibacterium acnes, Clostridium tetani, Clostridium perfringens.

    Эффективен в отношении Staphylococcus spp., устойчивых к пенициллину, тетрациклину, хлорамфениколу, стрептомицину, цефалоспоринам (30% Staphylococcus spp., устойчивых к эритромицину, имеют перекрестную устойчивость к линкомицину).

    Не действует на Enterococcus spp. (в т. ч. Enterococcus faecalis); Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae и др. грамотрицательные бактерии, а также грибы, вирусы, простейшие.

    Оптимум действия находится в щелочной среде (рН 8-8,5).

    Устойчивость к линкомицину развивается медленно.

    В высоких дозах обладает бактерицидным эффектом.

    Существует перекрестная резистентность между линкомицином и клиндамицином.

    Фармакокинетика:

    Абсорбция - 30-40% (прием пищи замедляет скорость и степень всасывания).

    Время достижения максимальной концентрации препарата в плазме (ТСmaх) 2-3 часа.

    Хорошо проникает в ткани легких, печени, почек, через плацентарный барьер, в грудное молоко. В высоких концентрациях обнаруживается в костной ткани и суставах. Через гематоэнцефалический барьер линкомицин проникает незначительно, при менингите проницаемость повышается. Однако концентрации линкомицина в цереброспинальной жидкости недостаточны для лечения менингитов.

    Метаболизируется в печени.

    Выводится в неизмененном виде и в виде метаболитов через желудочно-кишечный тракт и с мочой.

    Период полувыведения составляет около 5 ч.

    При заболеваниях печени и почек период полувыведения увеличивается, отмечается значительная индивидуальная вариабельность динамики концентрации линкомицина в плазме крови.

    При почечной недостаточности (терминальная стадия) период полувыведения равен 10-20 часов, при нарушениях функции печени - 8-12 часов.

    Выводится в неизмененном виде и в виде метаболитов с желчью и почками.

    Пациенты пожилого возраста

    Фармакокинетика у лиц пожилого возраста с нормальной функцией печени и почек соответствует фармакокинетике взрослых пациентов.

    Показания:

    Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к линкомицину микроорганизмами (прежде всего Staphylococcus spp. и Streptococcus spp., особенно микроорганизмами, устойчивыми к пенициллинам, а также при аллергии к пенициллинам): сепсис, подострый септический эндокардит, абсцесс легкого, эмпиема плевры, плеврит, отит, остеомиелит (острый и хронический), гнойный артрит, послеоперационные гнойные осложнения, раневая инфекция, инфекции кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез, флегмона, рожа).

    Противопоказания:

    Повышенная чувствительность к линкомицину; повышенная чувствительность к другим компонентам препарата, к клиндамицину; тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность; дефицит сахарозы; беременность (за исключением случаев, когда это необходимо по «жизненным» показаниям), период грудного вскармливания, детский возраст до 3 лет и масса тела менее 20 кг (для данной лекарственной формы).

    С осторожностью:

    Грибковые заболевания кожи, слизистой оболочки полости рта, влагалища; сахарный диабет; печеночная/почечная недостаточность средней степени тяжести; заболевания желудочно-кишечного тракта, особенно колиты, в анамнезе; миастения; одновременное применение с лекарственными препаратами, блокирующими нервно-мышечную проводимость.

    Беременность и лактация:

    Поскольку данные о безопасности препарата для плода отсутствуют, применение препарата во время беременности возможно только в том случае, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

    В период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания на время лечения препаратом.

    Способ применения и дозы:

    Суточная доза для взрослых и детей старше 12 лет - 1-1,5 г, разовая - 0,5 г.

    Внутрь, за 1-2 часа до еды или 2-3 часа после еды, обильно запивая водой, 2-3 раза в день с интервалом 8-12 часов.

    Для детей от 3 лет до 12 лет (с массой тела от 20 кг до 40 кг) суточная доза 30-60 мг/кг.

    Продолжительность лечения в зависимости от формы и тяжести заболевания составляет 7-14 дней (при остеомиелите - 3 недели и более).

    Побочные эффекты:

    Аллергические реакции: зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок, сывороточная болезнь.

    Со стороны кожных покровов: сыпь, эксфолиативный или везикулобуллезный дерматит, многоформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).

    Со стороны мочеполовой системы: грибковые инфекции генитального тракта, вагинит, нарушение функции почек (азотемия, олигурия, протеинурия).

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, зуд ануса, глоссит, стоматит, желтуха, транзиторная гипербилирубинемия, повышение активности «печеночных» трансаминаз; при длительном применении кандидоз желудочно-кишечного тракта, псевдомембранозный колит.

    Со стороны органов кроветворения: обратимые лейкопения, тромбоцитопеническая пурпура, нейтропения, агранулоцитоз, апластическая анемия и панцитопения.

    Со стороны органов чувств: шум в ушах, вертиго.

    Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

    Передозировка:

    Симптомы: возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.

    Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

    Специфического антидота нет.

    Плохо удаляется при гемо- и перитонеальном диализе.

    Взаимодействие:

    Антагонизм - с эритромицином, хлорамфениколом, ампициллином и другими бактерицидными антибиотиками, синергизм - с аминогликозидами.

    Противодиарейные лекарственные средства снижают эффект линкомицина (интервал между их применением должен составлять не менее 4 часов).

    Усиливает действие лекарственных средств для ингаляционного наркоза, миорелаксантов и опиоидных анальгетиков, повышая риск нервно-мышечной блокады и остановки дыхания.

    При одновременном применении с линкомицином, ингибитором изоферментов Р450, сила действия теофиллина может увеличиваться. В таком случае требуется снижение дозы теофиллина.

    Особые указания:

    При применении линкомицина следует учитывать официальные национальные рекомендации по надлежащему применению антибактериальных препаратов, а также чувствительность патогенных микроорганизмов в конкретной стране.

    На фоне длительного лечения необходим периодический контроль активности «печеночных» трансаминаз и функции почек (при выявлении нарушений следует рассмотреть возможность отмены препарата).

    Назначение пациентам с печеночной недостаточностью допустимо лишь по «жизненным» показаниям.

    Линкомицин следует с осторожностью применять у пациентов с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, особенно колитами, в анамнезе. При появлении признаков псевдомембранозного колита (диарея, лейкоцитоз, лихорадка, боль в животе, выделение с каловыми массами крови и слизи) в легких случаях достаточно отмены препарата и назначение ионообменных смол (колестирамин), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, ванкомицин - внутрь, в суточной дозе 0,5-2 г (за 3-4 приема) в течении 10 дней или бацитрацин. Противопоказано применение препаратов, тормозящих перистальтику кишечника.

    Линкомицин не показан для терапии менингита, поскольку его концентрация в спинномозговой жидкости недостаточна для лечения менингита.

    Не рекомендуется применять линкомицин у пациентов с сахарным диабетом, за исключением случаев отсутствия альтернативного лечения, поскольку отсутствуют адекватные данные о терапии пациентов с эндокринными или метаболическими заболеваниями.

    Период полувыведения линкомицина может быть увеличен у пациентов с нарушениями функции печени и почек, поэтому следует соблюдать осторожность при назначении линкомицина пациентам с печеночной/почечной недостаточностью средней степени тяжести и контролировать концентрацию линкомицина в крови во время терапии высокими дозами линкомицина. У таких пациентов следует рассмотреть возможность уменьшения частоты введения препарата. Применение при тяжелой печеночной/почечной недостаточности противопоказано.

    Как и при применении других противомикробных препаратов, при применении линкомицина, особенно длительном, возможно развитие вторичной инфекции, связанной с ростом устойчивых к препарату микроорганизмов (особенно грибов), для исключения и подтверждения которой следует проводить повторную оценку состояния пациента. Если во время терапии возникает вторичная инфекция, следует принять необходимые меры по ее лечению.

    Линкомицин следует применять с осторожностью у пациентов с имеющимися грибковыми заболеваниями, таким пациентам следует также назначать противогрибковую терапию.

    При применении линкомицина сообщалось о развитии тяжелых буллезных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона. Пациентов следует информировать о том, что при развитии кожных реакций и/или поражений слизистых оболочек, необходимо немедленно проконсультироваться у врача прежде, чем продолжать лечение линкомицином.

    При применении линкомицина сообщалось о развитии аллергических реакций, которые могут прогрессировать до жизнеугрожающего состояния. В этих случаях следует прекратить применение линкомицина и начать проведение соответствующего лечения.

    Линкомицин характеризуется блокирующей нервно-мышечное проведение активностью и может усиливать мышечную слабость у пациентов с псевдопаралитической миастенией.

    Применение линкомицина у пациентов с установленным диагнозом псевдопаралитической миастении не рекомендуется.

    Сообщалось о случаях развития нейтропении и/или лейкопении на фоне лечения линкомицином, поэтому во время терапии рекомендуется периодический контроль анализа крови.

    Одна капсула содержит - 0,004375 ХЕ (хлебных единиц). Для взрослых и детей старше 12 лет максимальная суточная доза - 1,5 г - содержит 0,02625 ХЕ. Для детей от 3 до 12 лет (с массой тела от 20 до 40 кг) максимальная суточная доза - 2 г - содержит 0,0035 ХЕ.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    При применении линкомицина нельзя исключить вероятность появления головокружения и расслабления скелетной мускулатуры, поэтому вождение автотранспорта и другие виды деятельности, требующие повышенного внимания и скорости реакции, не рекомендуются.

    Форма выпуска/дозировка:

    Капсулы, 250 мг.

    Упаковка:

    10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

    20 капсул в банку стеклянную для хранения лекарственных средств типа БТС-30 с треугольным венчиком, укупоренную крышкой полиэтиленовой натягиваемой.

    Свободное пространство в банке заполняют ватой медицинской гигроскопической.

    1 банку, 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

    Условия хранения:

    В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    4 года.

    Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛСР-009309/08
    Дата регистрации:2008-11-24
    Дата переоформления:2023-07-05
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2024-10-29
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх