Медомекси® (Medomexi)

Действующее вещество:Этилметилгидроксипиридина сукцинатЭтилметилгидроксипиридина сукцинат
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Acrimex
    таблетки внутрь
  • Acrimex
    раствор в/м; в/в
  • Acrimex
    раствор в/м; в/в
  • Acrimex
    таблетки внутрь
  • Armadin® 50
    раствор в/м; в/в
  • Armadin long
    таблетки внутрь
  • Armadin long
    таблетки внутрь
  • Astrox
    раствор в/м; в/в
  • Astrox
    раствор в/м; в/в
  • Medomexi
    таблетки внутрь
  • Medomexi
    раствор в/м; в/в
  • Mexidant®
    раствор в/м; в/в
  • Mexidolum®
    раствор в/м; в/в
  • Mexidolum®
    таблетки внутрь
  • Mexidol®
    таблетки внутрь
  • Mexidol®
    раствор в/м; в/в
  • Mexidol FORTE 250
    таблетки внутрь
  • Mexidol® FORTE 250
    таблетки внутрь
  • Mexidolin-Ferein
    раствор в/м; в/в
  • Mexidolin-Ferein
    раствор в/в; в/м
  • МЕКСИДОНИУМ
    раствор в/м; в/в
  • Mexicor®
    раствор в/м; в/в
  • Mexicor®
    капсулы внутрь
  • Mexilek-Lekfarm
    раствор в/м; в/в
  • Mexiprim®
    раствор в/м; в/в
  • Mexiprim®
    таблетки внутрь
  • Mexiprim
    таблетки внутрь
  • МЕКСИПРОВЕЛ
    раствор в/м; в/в
  • Mexiprovel
    раствор в/м; в/в
  • Mexiterra
    раствор в/м; в/в
  • Mexiterra
    таблетки внутрь
  • Mexifin®
    раствор в/м; в/в
  • Mexifin
    раствор в/м; в/в
  • Mexicinate Organika
    раствор в/м; в/в
  • MEXellara
    раствор в/м; в/в
  • MEXellara
    раствор в/в; в/м
  • Metostabil
    раствор в/м; в/в
  • Metostabil
    таблетки внутрь
  • Metostabil
    таблетки внутрь
  • MethucinVel®
    раствор в/м; в/в
  • MethucinVel®
    раствор в/м; в/в
  • Nanomexil
    раствор в/м; в/в
  • NANOMEXIL
    раствор в/м; в/в
  • Neurocard
    раствор в/м; в/в
  • Neurox®
    раствор в/м; в/в
  • Neurox
    таблетки внутрь
  • Neurox
    раствор в/м; в/в
  • Neurox
    таблетки внутрь
  • Neuromexole®
    таблетки внутрь
  • Neuromexol®
    раствор в/м; в/в
  • Proinin
    раствор в/м; в/в
  • Umomeks
    раствор в/м; в/в
  • Cerecard
    раствор в/м; в/в
  • Cytorean
    таблетки внутрь
  • Cytorean®
    раствор в/м; в/в
  • Evrin
    раствор в/м; в/в
  • Evrin
    раствор в/м; в/в
  • Evrin
    таблетки внутрь
  • Ethylmethylhydroxypyridine succinate Renewal
    раствор в/м; в/в
  • Ethylmethylhydroxypyridine succinate
    раствор в/м; в/в
  • Ethylmethylhydroxypyridine succinate
    таблетки внутрь
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  

    раствор для внутривенного и внутримышечного введения

    Состав:

    На 1 мл:

    Действующее вещество: этилметилгидроксипиридина сукцинат - 50 мг;

    Вспомогательные вещества: натрия дисульфит (пиросульфит натрия) - 1 мг, вода для инъекций - до 1 мл.

    Описание:

    Бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость.

    Фармакотерапевтическая группа:Антиоксидантное средство
    АТХ:  

    N07XX   Other Nervous System Drugs

    Фармакодинамика:

    Этилметилгидроксипиридина сукцинат относится к классу 3-оксипиридинов, является ингибитором свободнорадикальных процессов, мембранопротектором. Обладает также антигипоксическим действием, повышает устойчивость организма к стрессу.

    Механизм действия этилметилгидроксипиридина сукцината обусловлен его антиоксидантным и мембранопротекторным действием. Препарат ингибирует перекисное окисление липидов, повышает активность супероксидоксидазы, повышает соотношение липид-белок, улучшает структуру и функцию мембраны клеток.

    Этилметилгидроксипиридина сукцинат моделирует активность мембраносвязанных ферментов (кальций-независимой фосфодиэстеразы, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы), рецепторных комплексов (бензодиазепинового, ГАМК, ацетилхолинового), что усиливает их способность связывания с лигандами, способствует сохранению структурно­функциональной организации биомембран, транспорта нейромедиаторов и улучшению синаптической передачи. Этилметилгидроксипиридина сукцинат повышает содержание в головном мозге дофамина. Вызывает усиление компенсаторной активации аэробного гликолиза и снижение степени угнетения окислительных процессов в цикле Кребса в условиях гипоксии с увеличением содержания аденозинтрифосфорной кислоты (АТФ) и креатинфосфата, активацию энергосинтезирующих функций митохондрий. Повышает резистентность организма к воздействию различных повреждающих факторов при патологических состояниях (гипоксия и ишемия, нарушение мозгового кровообращения, интоксикация этанолом и антипсихотическими лекарственными средствами).

    В условиях критического снижения коронарного кровотока способствует сохранению структурно-функциональной организации мембран кардиомиоцитов, стимулирует активность мембранных ферментов - фосфодиэстеразы, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы. Поддерживает развивающуюся при острой ишемии активацию ацетилхолинэстеразы. Поддерживает развивающуюся при острой ишемии активацию аэробного гликолиза и способствует в условиях гипоксии восстановлению митохондриальных окислительно-восстановительных процессов, увеличивает синтез АТФ и креатинфосфата. Обеспечивает целостность морфологических структур и физиологических функций ишемизированного миокарда. Улучшает клиническое течение инфаркта миокарда, повышает эффективность проводимой терапии, снижает частоту возникновения аритмии и нарушений внутрисердечной проводимости.

    Нормализует метаболические процессы в ишемизированном миокарде, повышает антиангинальную активность нитратов, улучшает реологические свойства крови, уменьшает последствия реперфузионного синдрома при острой коронарной недостаточности.

    Способствует сохранению ганглиозных клеток сетчатки и волокон зрительного нерва при прогрессирующей нейропатии, причинами которой являются хроническая ишемия и гипоксия. Улучшает функциональную активность сетчатки и зрительного нерва, увеличивая остроту зрения. Уменьшает ферментативную токсемию и эндогенную интоксикацию при остром панкреатите.

    Улучшает метаболизм и кровоснабжение головного мозга, микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Стабилизирует мембраны клеток крови (эритроцитов и тромбоцитов), снижая вероятность развития гемолиза. Обладает гиполипидемическим действием, за счет уменьшения содержания общего холестерина и липопротеидов низкой плотности.

    Фармакокинетика:

    Всасывание

    При однократном и курсовом приеме максимальная концентрация mах) в плазме крови достигается через 0,58 часа. При введении в дозе 400-500 мг mах) в плазме крови - 3,5-4 мкг/мл.

    Распределение

    Быстро распределяется в органах и тканях. Среднее время удерживания этилметилгидроксипиридина сукцината в организме - 0,7-1,3 часа.

    Метаболизм

    Метаболизируется в печени путем глюкуронирования. Идентифицировано 5 метаболитов: 3-оксипиридина фосфат - образуется в печени и при участии щелочной фосфатазы распадается на фосфорную кислоту и 3-оксипиридин; 2-й метаболит - фармакологически активный, образуется в больших количествах и обнаруживается в моче на 1-2 сутки после введения; 3-й - выводится в больших количествах с мочой; 4-й и 5-й - глюкуронконъюгаты.

    Выведение

    Выводится из плазмы крови быстро и практически не определяется через 4 часа в ней.

    Быстро выводится с мочой в основном в виде метаболитов (50 % за 12 часов) и в незначительном количестве - в неизмененном виде (0,3 % за 12 часов). Показатели выведения с мочой неизмененного этилметилгидроксипиридина сукцината и метаболитов имеют индивидуальную вариабельность.

    Показания:

    Препарат показан к применению у взрослых.

    • Острые нарушения мозгового кровообращения (в составе комплексной терапии)
    • Черепно-мозговая травма, последствия черепно-мозговых травм
    • Дисциркуляторная энцефалопатия
    • Синдром вегетативной (нейроциркуляторной) дистонии
    • Легкие когнитивные расстройства атеросклеротического генеза
    • Тревожные расстройства при невротических и неврозоподобных состояниях
    • Острый инфаркт миокарда (с первых суток) в составе комплексной терапии
    • Первичная открытоугольная глаукома различных стадий, в составе комплексной терапии
    • Купирование абстинентного синдрома при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств
    • Острая интоксикация антипсихотическими средствами
    • Острые гнойно-воспалительные процессы брюшной полости (острый некротический панкреатит, перитонит) в составе комплексной терапии.
    Противопоказания:
    • Гиперчувствительность к этилметилгидроксипиридина сукцинату или к любому из вспомогательных веществ
    • Острая почечная недостаточность
    • Острая печеночная недостаточность
    • Беременность, грудное вскармливание (в связи с недостаточной изученностью действия препарата)
    • Детский возраст (в связи с недостаточной изученностью действия препарата)
    Беременность и лактация:

    В экспериментальных исследованиях не выявлено тератогенного, мутагенного, эмбриотоксического действия. Адекватных и строго контролируемых клинических исследований при беременности и в период грудного вскармливания не проводилось.

    Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности препарата в данные периоды.

    Способ применения и дозы:

    Внутримышечно или внутривенно (струйно или капельно). При инфузионном способе введения препарат следует разводить в 0,9 % растворе натрия хлорида.

    Струйно препарат Медомекси® вводят медленно в течение 5-7 минут, капельно - со скоростью 40-60 капель в минуту. Максимальная суточная доза не должна превышать 1200 мг.

    При острых нарушениях мозгового кровообращения препарат Медомекси® применяют в первые 10-14 дней - внутривенно капельно по 200-500 мг 2-4 раза в сутки, затем внутримышечно по 200-250 мг 2-3 раза в сутки в течение 2 недель.

    При черепно-мозговой травме и последствиях черепно-мозговых травм препарат Медомекси® применяют в течение 10-15 дней внутривенно капельно по 200-500 мг 2-4 раза в сутки.

    При дисциркуляторной энцефалопатии в фазе декомпенсации препарат Медомекси® следует назначать внутривенно струйно или капельно в дозе 200-500 мг 1-2 раза в сутки на протяжении 14 дней. Затем внутримышечно по 100-250 мг/сут на протяжении последующих 2 недель.

    Для курсовой профилактики дисциркуляторной энцефалопатии препарат вводят внутримышечно в дозе 200-250 мг 2 раза в сутки на протяжении 10-14 дней.

    При легких когнитивных нарушениях у больных пожилого возраста и при тревожных расстройствах препарат применяют внутримышечно в суточной дозе 100-300 мг/сутки на протяжении 14-30 дней.

    При остром инфаркте миокарда в составе комплексной терапии препарат Медомекси® вводят внутривенно или внутримышечно в течение 14 суток, на фоне традиционной терапии инфаркта миокарда, включающей нитраты, бета-адреноблокаторы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). тромболитики, антикоагулянтные и антиагрегантные средства, а также симптоматические средства по показаниям.

    В первые 5 суток, для достижения максимального эффекта, препарат желательно вводить внутривенно, в последующие 9 суток препарат Медомекси® может вводиться внутримышечно.

    Внутривенное введение препарата проводят путем капельной инфузии, медленно (во избежание побочных эффектов) в течение 30-90 мин (разводят в 100-150 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора декстрозы (глюкозы)). При необходимости возможно медленное струйное введение препарата, продолжительностью не менее 5 минут.

    Введение препарата (внутривенное или внутримышечное) осуществляют 3 раза в сутки, через каждые 8 часов. Суточная терапевтическая доза составляет 6-9 мг/кг массы тела в сутки, разовая доза - 2-3 мг/кг массы тела. Максимальная суточная доза не должна превышать 800 мг, разовая - 250 мг.

    При открытоугольной глаукоме различных стадий в составе комплексной терапии препарат Медомекси® вводят внутримышечно по 100-300 мг/сутки, 1-3 раза в сутки в течение 14 дней.

    При абстинентном алкогольном синдроме препарат Медомекси® вводят в дозе 200-500 мг внутривенно капельно или внутримышечно 2-3 раза в сутки в течение 5-7 дней.

    При острой интоксикации антипсихотическими средствами препарат вводят внутривенно в дозе 200-500 мг/сутки на протяжении 7-14 дней.

    При острых гнойно-воспалительных процессах брюшной полости (острый некротический панкреатит, перитонит) препарат назначают в первые сутки как в предоперационном, так и в послеоперационном периоде. Вводимые дозы зависят от формы и тяжести заболевания, распространенности процесса, вариантов клинического течения. Отмена препарата должна производиться постепенно только после устойчивого положительного клинико-лабораторного эффекта.

    При остром отечном (интерстициальном) панкреатите препарат Медомекси® назначают по 200-500 мг 3 раза в день, внутривенно капельно (в 0.9 % растворе натрия хлорида) и внутримышечно. Легкая степень тяжести некротического панкреатита - по 100-200 мг 3 раза в день внутривенно капельно (в 0,9 % растворе натрия хлорида) и внутримышечно. Средняя степень тяжести - по 200 мг 3 раза в день, внутривенно капельно (в 0,9 % растворе натрия хлорида). Тяжелое течение - в пульс-дозировке 800 мг в первые сутки, при двукратном режиме введения; далее по 200-500 мг 2 раза в день с постепенным снижением суточной дозы. Крайне тяжелое течение - в начальной дозировке 800 мг/сутки до стойкого купирования проявлений панкреатогенного шока, по стабилизации состояния по 300-500 мг 2 раза в день внутривенно капельно (в 0,9 % растворе натрия хлорида) с постепенным снижением суточной дозировки.

    Побочные эффекты:

    Во избежание возникновения побочных эффектов рекомендуется соблюдать режим дозирования и скорость введения препарата.

    Частота побочных эффектов определялась в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥ 10 %); часто (≥ 1 %, но < 10 %); нечасто (≥ 0,1 %, но < 1 %); редко (≥ 0,01 %, но < 0,1 %); очень редко (< 0,01 %); частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).

    Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко - анафилактический шок, ангионевротический отек, крапивница.

    Психические нарушения: очень редко - сонливость.

    Нарушения со стороны нервной системы: очень редко - головная боль, головокружение (может быть связано с чрезмерно высокой скоростью введения и носит кратковременный характер).

    Нарушения со стороны сосудов: очень редко - понижение артериального давления (АД), повышение АД (может быть связано с чрезмерно высокой скоростью введения и носит кратковременный характер).

    Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко - сухой кашель, першение в горле, дискомфорт в грудной клетке, затруднение дыхания (может быть связано с чрезмерно высокой скоростью введения и носит кратковременный характер).

    Желудочно-кишечные нарушения: очень редко - сухость во рту, тошнота, ощущение неприятного запаха, металлический привкус во рту.

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - зуд, сыпь, гиперемия.

    Общие нарушения и реакции в месте введения: очень редко - ощущение тепла.

    Передозировка:

    В связи с низкой токсичностью передозировка маловероятна.

    Симптомы

    При случайной передозировке возможно нарушение сна (бессонница), в некоторых случаях сонливость и седация. При внутривенном введении возможно повышение артериального давления.

    Лечение

    Как правило, не требуется - симптомы исчезают самостоятельно в течение суток. В особо тяжелых случаях при бессоннице рекомендуется применение одного из снотворных и анксиолитических средств для приема внутрь (нитразепам 10 мг, оксазепам 10 мг или диазепам 5 мг). При чрезмерном повышении артериального давления применяют гипотензивные средства под контролем артериального давления.

    Взаимодействие:

    Усиливает действие бензодиазепиновых анксиолитиков, противосудорожных средств (карбамазепина), противопаркинсонических средств (леводопа). Уменьшает токсические эффекты этилового спирта.

    Особые указания:

    В отдельных случаях, особенно у предрасположенных пациентов с бронхиальной астмой при повышенной чувствительности к сульфитам, возможно развитие тяжелых реакций гиперчувствительности и бронхоспазма.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    В период приема препарата следует соблюдать осторожность при работе, требующей быстроты психофизических реакций (управление транспортными средствами, механизмами и т.п.).

    Форма выпуска/дозировка:

    Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл.

    Упаковка:

    По 2 мл, 5 мл или 10 мл препарата в ампулы нейтрального стекла марки НС-3 или в ампулы медицинского стекла 1-го гидролитического класса.

    На ампулу наклеивают этикетку самоклеящуюся.

    5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной без покрытия.

    По 1,2, 3, 4, 5 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.

    5, 6, 8, 10, 12, 20, 44, 50, 100, 128, 180 или 324 контурные ячейковые упаковки с приложением скарификаторов ампульных и инструкций по медицинскому применению препарата в количестве, равном количеству контурных ячейковых упаковок, помещают в коробки из картона или в ящики из гофрированного картона (для стационаров).

    При использовании ампул с насечками, кольцом излома или точкой излома скарификатор ампульный не вкладывают.

    Условия хранения:

    При температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (пачке/коробке/ящике).

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    3 года.

    Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛСР-007438/09
    Дата регистрации:2009-09-24
    Дата переоформления:2023-12-18
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2024-11-22
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх