Мельдоний (Meldonium)

Действующее вещество:МельдонийМельдоний
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Angiocardil®
    раствор для инъекций
  • Angiocardil
    раствор для инъекций
  • Vazomag
    раствор для инъекций
  • Vazomag
    капсулы внутрь
  • Cardionate®
    раствор для инъекций
  • Cardionate
    капсулы внутрь
  • Cardionate
    капсулы внутрь
  • Meldonat-Lekfarm
    раствор для инъекций
  • Meldonium
    раствор в/в; в/м
  • Meldonium
    раствор в/в; д/глаз; в/м
  • Meldonium
    капсулы внутрь
  • Meldonium
    раствор для инъекций
  • Meldonium
    капсулы внутрь
  • Meldonium
    раствор для инъекций
  • Meldonium
    раствор для инъекций
  • Meldonium
    раствор для инъекций
  • Meldonium
    раствор для инъекций
  • Meldonium
    капсулы внутрь
  • Meldonium
    капсулы внутрь
  • Meldonium
    капсулы внутрь
  • Meldonium
    капсулы внутрь
  • Meldonium
    раствор для инъекций
  • Meldonium
    капсулы внутрь
  • Meldonium
    капсулы внутрь
  • Meldonium
    раствор в/м; в/в; парабульбарно
  • Meldonium
    капсулы внутрь
  • Meldonium
    капсулы внутрь
  • Meldonium
    капсулы внутрь
  • Meldonium
    раствор для инъекций
  • Meldonium Avexima
    капсулы внутрь
  • Meldonium Avexima
    капсулы внутрь
  • Meldonium Velpharm
    капсулы внутрь
  • Meldonium Velpharm
    капсулы внутрь
  • Meldonium Velpharm
    раствор для инъекций
  • Meldonium Canon
    капсулы внутрь
  • Meldonium Canon
    капсулы внутрь
  • Meldonium Organica
    раствор для инъекций
  • Meldonium Organica
    капсулы внутрь
  • Meldonium Organica
    раствор для инъекций
  • Meldonium Organica
    капсулы внутрь
  • Meldonium Organica
    капсулы внутрь
  • Meldonii Renewal
    капсулы внутрь
  • Meldonii Renewal
    капсулы внутрь
  • Meldonium-Binergia
    раствор в/в
  • Meldonium-Binergia
    капсулы внутрь
  • Meldonium-Binergia
    капсулы внутрь
  • Meldonium-Binergia
    раствор для инъекций
  • Meldonium-DEKO
    раствор для инъекций
  • Meldonium-MosPharma
    капсулы внутрь
  • Meldonium-Mosfarma
    капсулы внутрь
  • Meldonium-SOLOpharm
    раствор для инъекций
  • Meldonium SOLOpharm
    раствор для инъекций
  • Meldonium-Eskom
    раствор для инъекций
  • Melfor
    раствор для инъекций
  • Miljen
    раствор для инъекций
  • Mildovel
    раствор для инъекций
  • Mildronate®
    капсулы внутрь
  • Mildronate®
    капсулы внутрь
  • Mildronate
    раствор в/м; в/в; парабульбарно
  • Mildronate
    капсулы внутрь
  • Mildronate
    капсулы внутрь
  • Repronat® VM
    капсулы внутрь
  • Лекарственная форма:  

    раствор для инъекций

    Состав:

    В 1 мл препарата содержится:

    Действующее вещество: мельдония дигидрат (триметилгидразиния пропионата дигидрат) - 100,0 мг.

    Вспомогательные вещества: вода для инъекций - до 1 мл.

    Описание:

    Прозрачная бесцветная жидкость.

    Фармакотерапевтическая группа:Метаболическое средство
    АТХ:  

    C01EB   Other Cardiac Preparations

    Фармакодинамика:

    Мельдоний - структурный аналог гамма-бутиробетаина - вещества, которое находится в каждой клетке организма человека.

    В условиях повышенной нагрузки Мельдоний восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние. В результате его применения организм приобретает способность выдерживать нагрузку и быстро восстанавливать энергетические резервы. Благодаря этим свойствам Мельдоний используют для лечения различных нарушений деятельности сердечно-сосудистой системы, кровоснабжения головного мозга, а также для повышения физической и умственной работоспособности.

    В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. В случае острого ишемического повреждения миокарда Мельдоний замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период.

    При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии.

    При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения Мельдоний улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Препарат устраняет функциональные нарушения нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.

    Фармакокинетика:

    Биодоступность препарата после внутривенного введения равна 100%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается сразу после его введения.

    Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками.

    Период полувыведения (Т1/2) составляет 3-6 часов.

    Показания:

    В комплексной терапии ишемической болезни сердца (стенокардия, инфаркт миокарда); хроническая сердечная недостаточность и кардиомиопатия на фоне дисгормональных нарушений, а также в комплексной терапии острых и хронических нарушений кровоснабжения головного мозга (инсульт и цереброваскулярная недостаточность).

    Гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая).

    Сниженная работоспособность; умственные и физические перегрузки (в том числе у спортсменов). Препарат может давать положительный результат при проведении допинг контроля (см. раздел «Особые указания»).

    Синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма).

    Противопоказания:

    Гиперчувствительность к компонентам препарата, повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях), возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), беременность, период кормления грудью.

    С осторожностью:

    При заболеваниях печени и/или почек.

    Беременность и лактация:

    Безопасность применения у беременных женщин не изучена, поэтому, во избежание возможного неблагоприятного воздействия на плод, его применение противопоказано.

    Выделение препарата Мельдоний с молоком и его влияние на состояние здоровья новорожденного не изучены, поэтому при необходимости применения следует прекратить грудное вскармливание.

    Способ применения и дозы:

    Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта рекомендуется применять в первой половине дня.

    Мельдоний вводят внутримышечно (в/м), внутривенно (в/в), парабульбарно, ретробульбарно и субконъюнктивально.

    Способ введения, дозы и продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, тяжести состояния и др.

    1. Сердечно-сосудистые заболевания

    В составе комплексной терапии:

    - ишемической болезни сердца (инфаркт миокарда) в/в струйно по 0,5-1,0 г в день (5-10 мл препарата Мельдоний);

    - ишемической болезни сердца (стабильная стенокардия); хронической сердечной недостаточности и кардиомиопатии на фоне дисгормональных нарушений в/в струйно по 0,5-1,0 г в день (5-10 мл препарата Мельдоний) или в/м по 0,5 г 1-2 раза в сутки, курс лечения 10-14 дней, с последующим переходом на прием внутрь. Общий курс лечения 4-6 недель.

    2. Нарушение мозгового кровообращения

    В составе комплексной терапии в острой фазе по 0,5 г (5 мл препарата Мельдоний) 1 раз в день в/в в течение 10 дней, переходя на прием внутрь по 0,5-1 г. Общий курс лечения - 4-6 недель.

    При хронической недостаточности мозгового кровообращения (дисциркуляторной энцефалопатии) по 0,5 г (5 мл препарата Мельдоний) в/м или в/в 1 раз в день в течение 10 дней, затем по 0,5 г внутрь. Общий курс лечения - 4-6 недель.

    Повторные курсы (обычно 2-3 раза в год) возможны после консультации с врачом.

    3. Офтальмопатология (гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая)).

    Вводят по 0,5 мл 10% раствора препарата Мельдоний парабульбарно, ретробульбарно и субконъюнктивально в течение 10 дней. В том числе применяется в составе комбинированной терапии.

    4. Умственные и физические перенагрузки

    По 0,5 г (5 мл препарата Мельдоний) в/м или в/в 1 раз в день. Курс лечения - 10-14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели.

    5. Хронический алкоголизм

    По 0,5 г (5 мл препарата Мельдоний) в/м или в/в 2 раза в день. Курс лечения - 7-10 дней.

    Побочные эффекты:

    В зависимости от частоты возникновения выделяют следующие группы нежелательных побочных реакций по ВОЗ: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения, частота неизвестна - не может быть определена по имеющимся данным.

    Редко - аллергические реакции (покраснение, высыпания, зуд, отек), а также диспептические явления, тахикардия, снижение или повышение артериального давления, возбуждение.

    Очень редко - эозинофилия, общая слабость.

    Передозировка:

    Симптомы: снижение артериального давления, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением и общей слабостью.

    Лечение: симптоматическое.

    Мельдоний малотоксичен и не вызывает нежелательных реакций, опасных для здоровья пациентов.

    Взаимодействие:

    Можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками.

    Усиливает действие сердечных гликозидов.

    Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, другими гипотензивными средствами и периферическими вазодилататорами, так как Мельдоний усиливает их действие.

    Особые указания:

    Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что Мельдоний не является препаратом I ряда при остром коронарном синдроме и его применение не является остро необходимым.

    С 1 января 2016 года мельдоний включен в список запрещенных веществ Всемирного антидопингового агентства.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Нет данных о неблагоприятном воздействии препарата Мельдоний на скорость психомоторной реакции.

    Форма выпуска/дозировка:

    Раствор для инъекций, 100 мг/мл.

    Упаковка:

    По 5 мл в ампулы из бесцветного стекла I гидролитического класса. На каждую ампулу наклеивают самоклеящуюся этикетку.

    По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

    1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

    Условия хранения:

    В защищенном от света места при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    2 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛСР-006481/08
    Дата регистрации:2008-08-13
    Дата переоформления:2023-09-19
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2024-12-03
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх