Мельдоний (Meldonium)

Действующее вещество:МельдонийМельдоний
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Angiocardil®
    раствор для инъекций
  • Angiocardil
    раствор для инъекций
  • Vazomag
    раствор для инъекций
  • Vazomag
    капсулы внутрь
  • Cardionate®
    раствор для инъекций
  • Cardionate
    капсулы внутрь
  • Cardionate
    капсулы внутрь
  • Meldonat-Lekfarm
    раствор для инъекций
  • Meldonium
    раствор в/в; в/м
  • Meldonium
    раствор в/в; д/глаз; в/м
  • Meldonium
    капсулы внутрь
  • Meldonium
    раствор для инъекций
  • Meldonium
    капсулы внутрь
  • Meldonium
    раствор для инъекций
  • Meldonium
    раствор для инъекций
  • Meldonium
    раствор для инъекций
  • Meldonium
    раствор для инъекций
  • Meldonium
    капсулы внутрь
  • Meldonium
    капсулы внутрь
  • Meldonium
    капсулы внутрь
  • Meldonium
    капсулы внутрь
  • Meldonium
    раствор для инъекций
  • Meldonium
    капсулы внутрь
  • Meldonium
    капсулы внутрь
  • Meldonium
    раствор в/м; в/в; парабульбарно
  • Meldonium
    капсулы внутрь
  • Meldonium
    капсулы внутрь
  • Meldonium
    капсулы внутрь
  • Meldonium
    раствор для инъекций
  • Meldonium Avexima
    капсулы внутрь
  • Meldonium Avexima
    капсулы внутрь
  • Meldonium Velpharm
    капсулы внутрь
  • Meldonium Velpharm
    капсулы внутрь
  • Meldonium Velpharm
    раствор для инъекций
  • Meldonium Canon
    капсулы внутрь
  • Meldonium Canon
    капсулы внутрь
  • Meldonium Organica
    раствор для инъекций
  • Meldonium Organica
    капсулы внутрь
  • Meldonium Organica
    раствор для инъекций
  • Meldonium Organica
    капсулы внутрь
  • Meldonium Organica
    капсулы внутрь
  • Meldonii Renewal
    капсулы внутрь
  • Meldonii Renewal
    капсулы внутрь
  • Meldonium-Binergia
    раствор в/в
  • Meldonium-Binergia
    капсулы внутрь
  • Meldonium-Binergia
    капсулы внутрь
  • Meldonium-Binergia
    раствор для инъекций
  • Meldonium-DEKO
    раствор для инъекций
  • Meldonium-MosPharma
    капсулы внутрь
  • Meldonium-SOLOpharm
    раствор для инъекций
  • Meldonium SOLOpharm
    раствор для инъекций
  • Meldonium-Eskom
    раствор для инъекций
  • Melfor
    раствор для инъекций
  • Miljen
    раствор для инъекций
  • Mildovel
    раствор для инъекций
  • Mildronate®
    капсулы внутрь
  • Mildronate®
    капсулы внутрь
  • Mildronate
    раствор в/м; в/в; парабульбарно
  • Mildronate
    капсулы внутрь
  • Mildronate
    капсулы внутрь
  • Repronat® VM
    капсулы внутрь
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  раствор для инъекций
    Состав:

    Действующее вещество:

    Мельдония дигидрат

    - 100,0 мг

    (в пересчете на безводное вещество)

    - 80,2 мг

    Вспомогательное вещество:

    Вода для инъекций

    - до 1,0 мл

    Описание:Прозрачная, бесцветная жидкость.
    Фармакотерапевтическая группа:Метаболическое средство
    АТХ:  

    C01EB   Other Cardiac Preparations

    Фармакодинамика:

    Мельдоний - структурный аналог гамма-бутиробетаина - вещества, которое находится в каждой клетке организма человека.

    В условиях повышенной нагрузки мельдоний восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние. В результате его применения организм приобретает способность выдерживать нагрузку и быстро восстанавливать энергетические резервы.

    Благодаря этим свойствам мельдоний используют для лечения различных нарушений деятельности сердечно-сосудистой системы, кровоснабжения мозга, а также для повышения физической и умственной работоспособности. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами.

    В случае острого ишемического повреждения миокарда мельдоний замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период.

    При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии.

    При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка.

    Эффективен в случае васкулярной и дистрофической патологии глазного дна.

    Препарат устраняет функциональные нарушения нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.

    Фармакокинетика:

    Биодоступность препарата после внутривенного введения - 100%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается сразу после его введения. Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения составляет 3-6 часов. Следовые концентрации мельдония длительно сохраняются в организме.

    Показания:

    В комплексной терапии ишемической болезни сердца (стенокардия, инфаркт миокарда); хроническая сердечная недостаточность и кардиомиопатия на фоне дисгормональных нарушений, а также в комплексной терапии острых и хронических нарушений кровоснабжения мозга (инсульт и цереброваскулярная недостаточность).

    Гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая).

    Сниженная работоспособность; умственные и физические перегрузки.

    Синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма).

    Противопоказания:

    Гиперчувствительность, повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях).

    Дети до 18 лет, беременность, период лактации.

    С осторожностью:

    Хронические заболевания печени и/или почек.

    Беременность и лактация:

    Безопасность применения препарата во время беременности не доказана.

    Чтобы избежать возможного неблагоприятного воздействия на плод, во время беременности его не назначают.

    Не выяснено, выделяется ли препарат с молоком матери. Если лечение мельдонием для матери необходимо, то кормление ребенка грудью прекращают.

    Способ применения и дозы:

    Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта рекомендуется применять препарат в первой половине дня. Препарат вводят внутримышечно, внутривенно и парабульбарно.

    Способ введения, дозы и продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, тяжести состояния и др.

    Сердечно-сосудистые заболевания

    В составе комплексной терапии:

    - ишемическая болезнь сердца (инфаркт миокарда) внутривенно струйно по 0,5-1,0 г в день (5-10 мл препарат);

    - ишемическая болезнь сердца (стабильная стенокардия);

    - хроническая сердечная недостаточность и дисгормональная кардиомиопатия внутривенно струйно по 0,5-1,0 г в день (5-10 мл препарата) или внутримышечно по 0,5 г 1-2 раза в сутки, курс лечения 10-14 дней, с последующим переходом на лекарственные формы для приема внутрь. Общий курс лечения 4-6 недель.

    Нарушение мозгового кровообращения

    В составе комплексной терапии в острой фазе по 0,5 г (5 мл препарата) 1 раз в день внутривенно в течение 10 дней, переходя на лекарственные формы для приема внутрь по 0,5-1,0 г. Общий курс лечения - 4-6 недель.

    При хронической недостаточности мозгового кровообращения (дисциркуляторной энцефалопатии) по 0,5 г (5 мл препарата) внутримышечно или внутривенно 1 раз в день в течение 10 дней, затем 0,5 г внутрь. Общий курс лечения - 4-6 недель. Повторные курсы (обычно 2-3 раза в год) возможны после консультации с врачом.

    Офтальмология (гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии; тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая)

    По 0,05 г (0,5 мл препарата) парабульбарно в течение 10 дней. В том числе применяется в составе комбинированной терапии.

    Умственные и физические перегрузки

    По 0,5 г (5 мл препарата) внутримышечно или внутривенно 1 раз в день. Курс лечения - 10-14 дней. При необходимости курс повторяют через 2-3 недели.

    Хронический алкоголизм

    По 0,5 г (5 мл препарата) внутримышечно или внутривенно 2 раза в день. Курс лечения - 7-10 дней.

    Побочные эффекты:

    В зависимости от частоты возникновения выделяют следующие группы нежелательных побочных реакций по ВОЗ: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100); редко (≥ 1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения, частота неизвестна - не может быть определена по имеющимся данным.

    Редко - аллергические реакции (покраснение, высыпания, зуд, отек), а также диспептические явления, тахикардия, снижение или повышение артериального давления, возбуждение.

    Очень редко - эозинофилия. общая слабость.

    Передозировка:

    Симптомы: снижение артериального давления, головная боль, тахикардия, головокружение, общая слабость.

    Лечение: симптоматическое. Препарат малотоксичен и не вызывает нежелательных реакций, опасных дня здоровья пациентов.

    Взаимодействие:

    Усиливает действие коронародилатирующих средств, некоторых гипотензивных препаратов, сердечных гликозидов.

    Можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками.

    Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, гипотензивными средствами и периферическими вазодилататорами.

    Особые указания:

    Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что мельдоний не является препаратом 1 ряда при остром коронарном синдроме и его применение не является строго необходимым.

    С 1 января 2016 года мельдоний включен в список запрещенных веществ Всемирного антидопингового агентства.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Нет данных о неблагоприятном воздействии препарата Мельдоний на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Форма выпуска/дозировка:

    Раствор для инъекций, 100 мг/мл.

    Упаковка:

    По 5 мл в ампулы из нейтрального стекла.

    По 5 этикетированных ампул препарата помещают в контурную ячейковую упаковку.

    1 или 2 контурные ячейковые упаковки с ампулами вместе с инструкцией по применению и ножом ампульным или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.

    При упаковке ампул, имеющих насечку, кольцо излома или точку для вскрытия, нож ампульный или скарификатор в пачку не вкладывают.

    Упаковка для стационаров. По 50, 100 контурных ячейковых упаковок с ампулами препарата вместе с инструкцией по применению в количестве экземпляров, равном количеству контурных ячейковых упаковок, помещают в коробку из картона гофрированного.

    Условия хранения:

    Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 2 до 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    2 года.

    Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛП-004980
    Дата регистрации:2018-08-08
    Дата окончания действия:2023-08-08
    Дата переоформления:2020-01-22
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Дата обновления информации:  2023-02-03
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх