Мельдоний - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный 8,4 мг, целлюлоза икрокристаллическая (МКЦ-102) - 14,0 мг, кремния диоксид коллоидный - 4,8 мг, магния стеарат - 2,8 мг.

Капсула (корпус и крышечка): титана диоксид - 294 (мл), желатин - до 100%

Описание:

Твердые желатиновые капсулы № 0, корпус и крышечка белого цвета, непрозрачные. Содержимое капсул — белый или почти белый кристаллический порошок со слабым характерным запахом. Допускается образование агломератов, которые разрушаются при легком надавливании стеклянной палочкой.

Фармакотерапевтическая группа:Метаболическое средство

АТХ:

C01EB Other Cardiac Preparations

Фармакодинамика:

Мельдоний - структурный аналог предшественника карнитина гамма-бутиробетаина (ГББ) - вещества, которое находится в каждой клетке организма человека.

В условиях повышенной нагрузки мельдоний восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние. В результате его применения повышается устойчивость организма к нагрузкам и способность быстро восстанавливать энергетические резервы. Препарат обладает стимулирующим действием на центральную нервную систему (ЦНС), повышение двигательной активности и физической выносливости. Благодаря этим свойствам мельдоний используют в том числе для повышения физической и умственной работоспособности.

Фармакокинетика:

После приема внутрь мельдоний быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, биодоступность составляет 7894. Максимальная концентрация (С_m_ах) в плазме крови достигается через 1-2 часа после приема внутрь. Метаболизируется в организме главным образом в печени с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения (Т_1/2) при приеме внутрь зависит от дозы, составляет 3-6 часов.

Следовые концентрации препарата длительно сохраняются в организме.

Показания:

- Сниженная работоспособность;

- Умственные и физические перегрузки.

Противопоказания:

- Повышенная чувствительность к мельдонию или какому-либо другому компоненту препарата;

- Повышенное внутричерепное давление (в том числе при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях);

- Беременность и период грудного вскармливания;

- Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью:

При заболеваниях печени и/или почек.

Беременность и лактация:

Беременность

Безопасность применения мельдония у беременных женщин не изучена, поэтому, во избежание возможного неблагоприятного воздействия на плод, применение препарата у беременных женщин противопоказано.

Период грудного вскармливания

Выведение мельдония с молоком и влияние на состояние здоровья новорожденного не изучены. Поэтому, при необходимости применения препарата, следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Внутрь.

Суточная доза для взрослых составляет 500 мг (2 капсулы). Всю дозу применяют с утра в один прием или разделив ее на 2 приема.

Курс лечения — 10-14 дней.

При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели.

В связи с возможным возбуждающим эффектом препарат рекомендуется применять в первой половине дня.

Побочные эффекты:

Мельдоний, как правило, хорошо переносится. Однако у восприимчивых пациентов, а также в случаях превышения рекомендуемой дозы возможно возникновение нежелательных реакций.

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: часто (>l/100 и <1/10), нечасто (>l/1000 и <1/100), редко (>l/10000 и <1/1000) и очень редко (<l/10000), включая отдельные сообщения; частота неизвестна - по имеющимся данным частоту оценить невозможно.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна - эозинофилия.

Нарушения со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции (покраснения кожи, кожные высыпания, крапивница, кожный зуд, припухлость, ангионевротический отек).

Нарушения со стороны сердца: очень редко - тахикардия.

Нарушения со стороны сосудов: редко - снижение или повышение артериального давления.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - диспептические явления. Нарушения со стороны нервной системы: часто - головные боли; частота неизвестна - возбуждение.

Общие нарушения: частота неизвестна - общая слабость.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

О случаях передозировки мельдонием не сообщалось. Препарат малотоксичен и не вызывает тяжелых нежелательных реакций.

Симптомы: снижение артериального давления, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением и общей слабостью.

Лечение: симптоматическая терапия.

При тяжелой передозировке необходимо контролировать функции печени и почек.

Взаимодействие:

Мельдоний допускается одновременно применять с нитратами пролонгированного действия и другими антиангинальными средствами, сердечными гликозидами и мочегонными препаратами. Также его можно комбинировать с антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами и другими препаратами, улучшающими микроциркуляцию. Мельдоний может усиливать действие нитроглицерина, нифедипина, бета-адреноблокаторов, других гипотензивных средств и периферических вазодилататоров. Одновременное применение препарата вместе с другими препаратами мельдония не допускается, поскольку может увеличиться риск возникновения нежелательных реакций.

Особые указания:

Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек следует соблюдать осторожность при длительном применении препарата. При необходимости длительного (более месяца) применения препарата необходимо проконсультироваться со специалистом. Нет достаточных данных о применении препарата у детей до 18 лет. Препарат может давать положительный результат при проведении допинг контроля.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Нет данных о неблагоприятном влиянии на способность управлять транспортным средством и выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Однако, учитывая спектр нежелательных реакций, в некоторых случаях следует проявлять осторожность при управлении транспортным средством и выполнении потенциально опасных видов деятельности.

Форма выпуска/дозировка:Капсулы 250 мг.

Упаковка:

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 20, 40 или 60 капсул в банки из полиэтилентерефталата, укупоренные крышками из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия, или в банки из полипропилена, укупоренные крышками из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия.

Свободное пространство в банках заполняют ватой медицинской гигроскопической.

На банки наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей или этикетки из бумаги самоклеящейся.

Одну банку или 1, 2, З, 4, 5 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 ^ос.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:Без рецепта

Регистрационный номер:ЛП-007099

Дата регистрации:2022-06-16

Дата окончания действия:2025-01-31

Владелец Регистрационного удостоверения:

ЮЖФАРМ ООО Россия

Производитель:

ЮЖФАРМ ООО Россия

Представительство:

ЮЖФАРМ ООО Россия

Дата обновления информации: 2022-01-01

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Мельдоний (Meldonium)