Мемантин - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая МС-101, крахмал прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Пленочная оболочка таблетки содержит ОПАДРАЙ II 85F19250 ПРОЗРАЧНЫЙ (OPADRY® II 85F19250 CLEAR) [макрогол (полиэтиленгликоль); поливиниловый спирт; полисорбат 80; тальк].

Описание:

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой почти белого цвета, с гравировкой в виде треугольника на одной стороне.

Характеристика препарата:

Препарат Мемантин содержит действующее вещество мемантина гидрохлорид, которое относится к фармакотерапевтической группе под названием: «психоаналептики; средства для лечения деменции; другие средства для лечения деменции».

Потеря памяти при болезни Альцгеймера происходит из-за нарушения передачи сигналов в головном мозге. Мозг содержит так называемые рецепторы N-метил-D-аспартата (NMDA), которые участвуют в передаче нервных импульсов - сигналов, важных для обучения и памяти. Мемантин воздействует на эти NMDA-рецепторы, улучшая передачу нервных сигналов и память.

Фармакотерапевтическая группа:Психоаналептики; средства для лечения деменции; другие средства для лечения деменции

АТХ:

N06DX01 Memantine

Показания:

Препарат Мемантин показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет для лечения деменции альцгеймеровского типа умеренной и тяжелой степени.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания:

Не принимайте препарат Мемантин:

если у Вас аллергия на мемантин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
если у Вас тяжелая печеночная недостаточность (класс С по классификации Чайлд-Пью);
если Вы беременны;
в период грудного вскармливания;
детям до 18 лет.

С осторожностью:

если вы недавно перенесли инфаркт миокарда (сердечный приступ), или если вы страдаете от хронической сердечной недостаточности или от неконтролируемой гипертонии (высокого кровяного давления), в этих случаях Вы должны находиться под тщательным медицинским наблюдением;
если у Вас повышена функция щитовидной железы (тиреотоксикоз);
если у Вас эпилепсия или в прошлом были судороги;
если Вы принимаете другие антагонисты NMDA-рецепторов, такие как амантадин, кетамин, декстрометорфан и др., так как при их совместном применении с Мемантином побочные реакции могут возникать более часто и с большей интенсивностью в основном на уровне центральной нервной системы;
если у Вас почечная недостаточность (см. раздел 3);
если у Вас печеночная недостаточность (см. раздел 3).

Беременность и лактация:

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Не принимайте препарат Мемантин во время беременности.

В связи с возможной задержкой внутриутробного развития препарат противопоказан при беременности (см. раздел 2. «Противопоказания»). Исследования, проведенные на животных, указывают на возможность препарата вызывать задержку внутриутробного развития при использовании в дозах, аналогичных терапевтическим у человека. Клинические данные о приеме мемантина во время беременности отсутствуют.

Грудное вскармливание

Не принимайте препарат Мемантин при грудном вскармливании.

Сведений о выведении мемантина с грудным молоком нет. Однако, учитывая липофильность мемантина, выделение возможно. Поэтому на время лечения препаратом грудное вскармливание необходимо прекратить.

Фертильность:

Нет данных о влиянии на фертильность.

Способ применения и дозы:

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза:

Начинать лечение мемантином рекомендуют с назначения минимально эффективных доз (учитывая невозможность деления таблетки, рекомендуется на этапе наращивания дозы применять препарат мемантин в таблетках 5 мг или 10 мг с риской других производителей). Ориентировочная величина поддерживающей дозы - 20 мг в сутки.

Схема лечения:

в течение первой недели терапии (дни 1-7) в дозе 5 мг в сутки,
в течение второй недели (дни 8-14) в дозе 10 мг в сутки,
в течение третьей недели (дни 15-21) в дозе 15 мг в сутки,
начиная с четвертой недели в дозе 20 мг в сутки.

Максимальная суточная доза 20 мг.

Пациенты пожилого возраста

Коррекции дозы у пожилых пациентов (старше 65 лет) не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек

При умеренной почечной недостаточности (клиренс креатинина 50-80 мл/мин) коррекция дозы обычно не требуется.
При клиренсе креатинина 30-49 мл/мин суточная доза первоначально не превышает 10 мг, затем через 7 недель при условии хорошей переносимости доза может быть повышена вплоть до 20 мг по стандартной схеме.
При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина 5-29 мл/мин) суточная доза не должна превышать 10 мг.

Пациенты с нарушением функции печени

У пациентов с легкими и умеренными нарушениями печени (класс А и В по классификации Чайлд-Пью) коррекция режима дозирования не требуется.

Путь и способ введения

Препарат Мемантин следует принимать внутрь один раз в день и всегда в одно и то же время, независимо от приема пищи.

Не разламывать и не крошить таблетки.

Продолжительность терапии

Продолжительность лечения устанавливает врач, имеющий опыт диагностики и лечения деменции Альцгеймера. Врач пересматривает переносимость лечения и дозировку мемантина в течение первых трех месяцев после начала приема препарата, далее согласно действующим клиническим рекомендациям. Поддерживающее лечение врач может назначить до достижения положительного терапевтического эффекта, и пока пациент нормально переносит лечение мемантином.

До начала лечения необходимо обеспечить уход за больным с целью регулярного контроля приема препарата Мемантин пациентом.

Если Вы забыли принять препарат Мемантин

Если Вы забыли принять препарат, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу (две дозы в одно и то же время), чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили прием препарата Мемантин

Не прекращайте прием препарата без консультации со своим врачом. Принимайте этот лекарственный препарат регулярно в течение периода времени, назначенного врачом.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Побочные эффекты:

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Мемантин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Мемантин и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков повышенной чувствительности к препарату, которая наблюдалась часто (может возникать не более чем у 1 человека из 10):

затрудненное дыхание или глотание;
головокружение;
отек лица, губ, языка или горла;
сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Мемантин.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

сонливость,
головокружение,
нарушение равновесия,
повышение артериального давления,
одышка,
запор,
нарушение функциональных проб печени,
головная боль.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

грибковые инфекции,
спутанность сознания,
галлюцинации,
нарушение походки,
сердечная недостаточность,
повышенная свертываемость венозной крови (венозный тромбоз/тромбоэмболия),
тошнота,
рвота,
утомляемость.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

судороги.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

психотические реакции,
воспаление поджелудочной железы (панкреатит),
воспаление печени (гепатит).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщения государства-члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:

https://www.roszdravnadzor.gov.ru/.

Передозировка:

Если Вы приняли препарата Мемантин больше, чем следовало

Если Вы приняли препарат Мемантин больше, чем следовало, обратитесь к врачу.

При передозировке препарата у Вас могут возникнуть: утомляемость, слабость, диарея, спутанность сознания, сонливость, головокружение, агрессия, ажитация, галлюцинации, нарушение походки, тошнота.

В случае передозировки врач назначит Вам симптоматическое лечение. Специфического антидота при интоксикации мемантином не существует. Врач может назначить стандартные процедуры по эвакуации препарата путем промывания желудка, использование активированного угля (для препятствия дальнейшего всасывания препарата в кишечнике), форсированного диуреза, методы подкисления реакции мочи. В случае появления симптомов сверхраздражения центральной нервной системы симптоматическая терапия должна быть подобрана крайне аккуратно и обосновано.

Взаимодействие:

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Амантадин, фенитоин, кетамин, декстрометорфан

Следует избегать одновременного приема с амантадином, фенитоином, кетамином и декстрометорфаном из-за повышения риска развития фармакотоксического психоза.

Циметидин, ранитидин, прокаинамид, хинидин, хинин, никотин

Лекарственные средства циметидин, ранитидин, прокаинамид, хинидин, хинин и никотин, которые используют ту же катионную транспортную систему почек, что и мемантин, также могут взаимодействовать с мемантином, обуславливая потенциальный риск повышения уровня содержания в плазме крови.

Препараты леводопы, агонисты дофаминовых рецепторов, м-холиноблокаторы

Мемантин может усиливать действие леводопы, агонистов дофаминовых рецепторов, м- холиноблокаторов.

Барбитураты, нейролептики

Мемантин может уменьшать действие барбитуратов и нейролептиков.

Спазмолитические лекарственные средства, дантролен, баклофен

При совместном применении с этими препаратами мемантин может изменить (усилить или уменьшить) их действие, поэтому дозы препаратов врач будет подбирать индивидуально.

Гидрохлортиазид

Возможно снижение концентрации гидрохлоротиазида при одновременном приеме с мемантином, так как мемантин может увеличивать экскрецию гидрохлоротиазида.

Непрямые антикоагулянты

Возможны случаи повышения MHO (международное нормализованное отношение) у пациентов, одновременно принимающих непрямые антикоагулянты (средства, препятствующие образованию тромбов). При одновременном применении этих средств и мемантина врач назначит Вам регулярный контроль протромбинового времени или MHO.

Антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и ингибиторы моноаминооксидазы (МАО)

При одновременном применение с антидепрессантами, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина и ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) Вам будет назначено тщательное наблюдение.

Глибенкламид/метформин, донепезилом

В фармакологических исследованиях у здоровых молодых добровольцев при однократном приеме мемантина с глибенкламидом/метформином или донепезилом никаких эффектов взаимодействия зафиксировано не было.

Галантамин

В исследованиях не обнаружено взаимодействия с галантамином.

Особые указания:

Перед приемом препарата Мемантин проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Перед приемом препарата обязательно сообщите врачу о наличии у Вас следующих заболеваний или состояний:

если Вы резко изменили режим питания, например, перешли на вегетарианскую диету;
если Вы интенсивно применяете антацидные средства (средства для снижения кислотности желудка);
если у Вас тубулярный почечный ацидоз или инфекции мочевыводящих путей, вызванных Proteus spp;

В случаях, указанных выше, может повышаться pH мочи из-за чего мемантин медленнее выводиться из организма. В этом случае врач скорректирует Вам дозу.

Дети и подростки

Препарат противопоказан детям в возрасте от 0 до 18 лет (см. раздел 2. «Противопоказания»).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и работы со сложными механизмами, так как мемантин может вызывать изменение скорости реакции. Также следует учесть, что у пациентов с болезнью Альцгеймера на стадии умеренной и тяжелой деменции обычно нарушена способность к вождению автотранспорта и управлению сложными механизмами

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг.

Упаковка:

По 7 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 2, 4, 8 или 14 контурных ячейковых упаковок по 7 таблеток или по 3, 6 или 9 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток вместе с инструкций по медицинскому применению (листком-вкладышем) в пачку из картона.

Не все размеры упаковок могут находиться в обороте.

Условия хранения:

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Храните препарат в оригинальной упаковке для защиты от света при температуре ниже 25 °С.

Утилизация:

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у лечащего врача или работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности:

3 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на контурной ячейковой упаковке после слова «до», пачке картонной после слов «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Условия отпуска из аптек:По рецепту

Регистрационный номер:ЛП-№(003847)-(РГ-RU)

Дата регистрации:2023-11-29

Владелец Регистрационного удостоверения:

ФАРМЗАЩИТА НПЦ ФГУП ФМБА РОССИИ Россия

Производитель:

ФАРМЗАЩИТА НПЦ ФГУП ФМБА РОССИИ Россия

Представительство:

ФАРМЗАЩИТА НПЦ ФГУП ФМБА РОССИИ Россия

Дата обновления информации: 2023-03-19

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Мемантин (Memantine)