Метоклопрамид - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

активное вещество: метоклопрамида гидрохлорид (в пересчете на безводное вещество) - 5 мг; вспомогательные вещества: натрий сернистокислый (натрия сульфит) - 0,125 мг, натрия хлорид - 9 мг, динатрия эдетата дигидрат - 0,5 мг, вода для инъекций - до 1 мл.

Описание:Прозрачная, бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:Противорвотное средство - дофаминовых рецепторов блокатор центральный

АТХ:

A03FA01 Metoclopramide

Фармакодинамика:Метоклопрамид является специфическим блокатором дофаминовых (D-2) и серотониновых (5-НТ-3) рецепторов центральной нервной системы, оказывает выраженное противорвотное действие (кроме рвоты психогенного и вестибулярного генеза), регулирует тонус и моторику верхних отделов пищеварительного тракта, главным образом желудка и двенадцатиперстной кишки, не влияя при этом на желудочную и панкреатическую секрецию. Кроме того, метоклопрамид повышает тонус нижнего сфинктера пищевода и снижает гастроэзофагеальный рефлюкс. Прокинетическое действие метоклопрамида снижается в дистальном направлении пищеварительного каната. Препарат нормализует выделение желчи, уменьшая спазм сфинктера Одди, уменьшает дискинезию желчного пузыря. Стимулирует секрецию альдостерона. Усиливает задержку ионов натрия и выведение ионов калия.

Фармакокинетика:Связь с белками плазмы - около 30 %. Подвергается метаболизму в печени. Период полувыведения составляет 4-6 часов, при нарушении функции почек - до 14 часов. Выведение метоклопрамида происходит в основном через почки в течение 24-72 часов в неизмененном виде и в виде конъюгатов. Проходит через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры и проникает в материнское молоко.

Показания:Рвота, тошнота, икота различного генеза (в некоторых случаях может быть эффективен при рвоте, вызванной лучевой или химиотерапией), атония и гипотония желудка и кишечника (в частности, послеоперационная); дискинезия желчевыводящих путей; рефлюкс-эзофагит, метеоризм, обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки (в составе комплексной терапии).

Противопоказания:

Гиперчувствительность к метоклопрамиду или любому из компонентов препарата; кровотечения из желудочно-кишечного тракта; стеноз привратника желудка; механическая кишечная непроходимость; перфорация стенки желудка или кишечника; феохромоцитома; эпилепсия; глаукома; экстрапирамидные нарушения; пролактинозависимые опухоли; рвота на фоне лечения или передозировки нейролептиками и у больных раком молочной железы; бронхиальная астма у больных с повышенной чувствительностью к сульфитам (см. раздел "Особые указания"); беременность (I триместр), период лактации (см. раздел "Применение при беременности и в период грудного вскармливания"); детский возраст (до 6 лет).

Не назначают после операций на желудочно-кишечном тракте (таких как пилоропластика или анастомоз кишечника), поскольку энергичные мышечные сокращения препятствуют заживлению.

С осторожностью:Бронхиальная астма, артериальная гипертензия, болезнь Паркинсона, печеночная и/или почечная недостаточность, пожилой возраст, детский возраст (повышенный риск возникновения дискинетического синдрома).

Беременность и лактация:

Применение препарата противопоказано в I триместр беременности.

Во II и III триместрах беременности назначение препарата возможно только по "жизненным" показаниям и под контролем врача.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Раствор вводят внутривенно или внутримышечно взрослым в дозе по 10-20 мг 3 раза в сутки (максимальная суточная доза - 60 мг); детям старше 6 лет - по 5 мг 1-3 раза в сутки.

Длительность курса лечения - обычно 4-6 нед, в отдельных случаях лечение может быть продолжено до 6 мес.

Пациентам с печеночной и/или почечной недостаточностью начальную дозу уменьшают в 2 раза, последующая доза зависит от индивидуальной реакции больного.

Для профилактики и лечения тошноты и рвоты, обусловленных приемом цитостатиков или лучевой терапией, препарат вводят внутривенно в дозе 2 мг/кг за 30 мин до применения цитостатиков или облучения; при необходимости введение повторяют через 2-3 ч.

Побочные эффекты:

Запор или диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, чувство усталости, сонливость, головная боль, головокружение, депрессия, тревожность, растерянность, шум в ушах, экстрапирамидные расстройства - спазм лицевой мускулатуры, тризм, спастическая кривошея, опистотонус, мышечный гипертонус; нейтропения, лейкопения, атриовентрикулярная блокада, порфирия, крапивница, бронхоспазм, ангионевротический отек.

При длительном приеме препарата в высоких дозах, чаще у пациентов пожилого возраста, возможны явления паркинсонизма, дискинезии, галакторея, гинекомастия, нарушения менструального цикла.

Передозировка:

Симптомы: гиперсомния, дезориентация и экстрапирамидные расстройства.

Симптоматика исчезает после прекращения приема препарата в течение 24 ч.

Лечение: симптоматическое, м-холиноблокаторы, противопаркинсонические средства.

Взаимодействие:

Метоклопрамид усиливает всасывание ацетилсалициловой кислоты, парацетамола, диазепама, спирта этилового, леводопы, тетрациклина, ампициллина.

Усиливает действие этанола.

Уменьшает кардиотропное действие дигоксина.

Уменьшает всасывание циметидина, поэтому требуются более высокие его дозы. Комбинацию метоклопрамида и циметидина следует применять в случаях рефлюкс-эзофагита, рефрактерного к циметидину.

Метоклопрамид не оказывает влияния на уровень анаприлина в сыворотке крови при приеме его внутрь.

Особые указания:

В период лечения препаратом не рекомендовано употребление этанола.

В связи с содержанием в препарате натрия сульфита раствор метоклопрамида не следует назначать больным с бронхиальной астмой с повышенной чувствительностью к сульфитам.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл.

Упаковка:

По 2 мл в ампулы нейтрального стекла НС-3.

По 5 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона с вкладышем из бумаги или гофрированной ленты, или со специальными гнёздами и наклеивают этикетку-бандероль из бумаги. Допускается текст этикетки-бандероли наносить непосредственно на пачку.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой лакированной или без фольги.

По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона и наклеивают этикетку-бандероль. Допускается текст этикетки-бандероли наносить непосредственно на пачку.

В каждую пачку вкладывают нож ампульный или скарификатор.

При упаковке ампул с точкой разлома или кольцом излома нож ампульный или скарификатор не вкладывают.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек:По рецепту

Регистрационный номер:ЛП-001898

Дата регистрации:2012-11-09

Дата окончания действия:2017-11-09

Владелец Регистрационного удостоверения:

АРМАВИРСКАЯ БИОФАБРИКА ФКП Россия

Производитель:

АРМАВИРСКАЯ БИОЛОГИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ФГУП Россия

Дата обновления информации: 2022-01-10

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Метоклопрамид (Metoclopramide)