Мексидолин-Ферейн® (Mexidolin-Ferein)

Действующее вещество:Этилметилгидроксипиридина сукцинатЭтилметилгидроксипиридина сукцинат
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Acrimex
    таблетки внутрь
  • Acrimex
    раствор в/м; в/в
  • Acrimex
    раствор в/м; в/в
  • Acrimex
    таблетки внутрь
  • Armadin® 50
    раствор в/м; в/в
  • Armadin long
    таблетки внутрь
  • Astrox
    раствор в/м; в/в
  • MEDOMEXI
    таблетки внутрь
  • Medomexi®
    раствор в/м; в/в
  • Mexidant®
    раствор в/м; в/в
  • Mexidolum®
    раствор в/м; в/в
  • Mexidolum®
    таблетки внутрь
  • Mexidol®
    таблетки внутрь
  • Mexidol®
    раствор в/м; в/в
  • Mexidol FORTE 250
    таблетки внутрь
  • Mexidol® FORTE 250
    таблетки внутрь
  • Mexidolin-Ferein
    раствор в/м; в/в
  • Mexidolin-Ferein
    раствор в/в; в/м
  • МЕКСИДОНИУМ
    раствор в/м; в/в
  • Mexicor®
    раствор в/м; в/в
  • Mexicor®
    капсулы внутрь
  • Mexilek-Lekfarm
    раствор в/м; в/в
  • Mexiprim®
    раствор в/м; в/в
  • Mexiprim®
    таблетки внутрь
  • Mexiprim
    таблетки внутрь
  • МЕКСИПРОВЕЛ
    раствор в/м; в/в
  • Mexiprovel
    раствор в/м; в/в
  • Mexiterra
    раствор в/м; в/в
  • Mexiterra
    таблетки внутрь
  • Mexifin®
    раствор в/м; в/в
  • Mexicinate Organika
    раствор в/м; в/в
  • MEXellara
    раствор в/м; в/в
  • MEXellara
    раствор в/в; в/м
  • Metostabil
    раствор в/м; в/в
  • Metostabil
    таблетки внутрь
  • Metostabil
    таблетки внутрь
  • MethucinVel®
    раствор в/м; в/в
  • MethucinVel®
    раствор в/м; в/в
  • Nanomexil
    раствор в/м; в/в
  • NANOMEXIL
    раствор в/м; в/в
  • Neurocard
    раствор в/м; в/в
  • Neurox®
    раствор в/м; в/в
  • Neurox
    таблетки внутрь
  • Neurox
    раствор в/м; в/в
  • Neurox
    таблетки внутрь
  • Neuromexole®
    таблетки внутрь
  • Neuromexol®
    раствор в/м; в/в
  • Proinin
    раствор в/м; в/в
  • Umomeks
    раствор в/м; в/в
  • Cerecard
    раствор в/м; в/в
  • Cytorean
    таблетки внутрь
  • Cytorean®
    раствор в/м; в/в
  • Evrin
    раствор в/м; в/в
  • Evrin
    раствор в/м; в/в
  • Evrin
    таблетки внутрь
  • ,
    ,
  • Ethylmethylhydroxypyridine succinate Renewal
    раствор в/м; в/в
  • Ethylmethylhydroxypyridine succinate
    раствор в/м; в/в
  • Ethylmethylhydroxypyridine succinate
    таблетки внутрь
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  

    раствор для внутривенного и внутримышечного введения

    Состав:

    Состав на 1 мл

    Действующее вещество:

    этилметилгидроксипиридина сукцинат - 50,0 мг.

    Вспомогательные вещества:

    натрия дисульфит (натрия метабисульфит) - 0,4 мг; вода для инъекций - до 1,0 мл.

    Описание:

    Бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость.

    Фармакотерапевтическая группа:Другие средства для лечения заболеваний нервной системы
    АТХ:  

    N07XX   Other Nervous System Drugs

    Механизм действия:

    Механизм действия препарата Мексидолин-Ферейн® обусловлен его антигипоксантным, антиоксидантным и мембранопротекторным действием. Он ингибирует процессы перекисного окисления липидов, повышает активность супероксиддисмутазы, повышает соотношение липид-белок, уменьшает вязкость мембраны, увеличивает ее текучесть. Модулирует активность мембраносвязанных ферментов (кальцийнезависимая фосфодиэстераза, аденилатциклаза, ацетилхолинэстераза), рецепторных комплексов (бензодиазепиновый, гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК), ацетилхолиновый), что усиливает их способность связывания с лигандами, помогает сохранению структурно-функциональной организации биомембран, транспорта нейромедиаторов и улучшению синаптической передачи. Мексидолин-Ферейн® повышает содержание дофамина в головном мозге. Вызывает усиление компенсаторной активности аэробного гликолиза и снижение степени угнетения окислительных процессов в цикле Кребса в условиях гипоксии с увеличением содержания аденозинтрифосфата (АТФ), креатинфосфата и активацией энергосинтезирующих функций митохондрий, стабилизацию клеточных мембран.

    Фармакодинамика:

    Фармакодинамические эффекты

    Оказывает антигипоксическое, мембранопротекторное, ноотропное, противосудорожное, анксиолитическое действие, повышает устойчивость организма к стрессу. Препарат повышает резистентность организма к воздействию основных повреждающих факторов, к кислородзависимым патологическим состояниям (шок, гипоксия и ишемия, нарушение мозгового кровообращения, интоксикация алкоголем и антипсихотическими препаратами (нейролептиками)). Стабилизирует мембранные структуры клеток крови (эритроциты и тромбоциты) при гемолизе.

    Мексидолин-Ферейн® улучшает мозговой метаболизм и кровоснабжение головного мозга, улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Оказывает гиполипидемическое действие, уменьшает уровень общего холестерина и липопротеинов низкой плотности (ЛПНП).

    Мексидолин-Ферейн® нормализует метаболические процессы в ишемизированном миокарде, уменьшает зону некроза, восстанавливает и улучшает электрическую активность и сократимость миокарда, а также увеличивает коронарный кровоток в зоне ишемии, уменьшает последствия реперфузионного синдрома при острой коронарной недостаточности. Повышает антиангинальную активность нитропрепаратов.

    Мексидолин-Ферейн® способствует сохранению ганглиозных клеток сетчатки и волокон зрительного нерва при прогрессирующей нейропатии, причинами которой являются хроническая ишемия и гипоксия. Улучшает функциональную активность сетчатки и зрительного нерва, увеличивая остроту зрения.

    Уменьшает ферментативную токсемию и эндогенную интоксикацию при остром панкреатите.

    Фармакокинетика:

    Абсорбция

    При внутримышечном введении определяется в плазме крови на протяжении 4 ч после введения. Время достижения максимальной концентрации Tmax - 0,45-0,5 ч. Cmax при введении дозы 400-500 мг составляет 3,5-4,0 мкг/мл.

    Распределение

    Быстро переходит из кровяного русла в органы и ткани и быстро элиминирует из организма. Время удержания препарата (MRT) составляет 0,7-1,3 ч.

    Биотрансформация

    Метаболизируется в печени путем глюкуронконъюгирования. Идентифицировано 5 метаболитов: 3-оксипиридина фосфат - образуется в печени, при участии щелочной фосфатазы распадается на фосфорную кислоту и 3-оксипиридин; 2-й метаболит - фармакологически активный, образуется в больших количествах и обнаруживается в моче на 1-2 сутки после введения; 3-й - выводится в больших количествах с мочой; 4-й и 5-й - глюкуронконъюгаты.

    Элиминация

    Препарат выводится в основном с мочой, в основном в глюкуронконъюгированной форме и в незначительных количествах в неизменном виде.

    Показания:

    - острые нарушения мозгового кровообращения в составе комплексной терапии;

    - черепно-мозговая травма, последствия черепно-мозговых травм;

    - дисциркуляторная энцефалопатия;

    - синдром вегетативной дистонии;

    - легкие когнитивные расстройства атеросклеротического генеза;

    - тревожные расстройства при невротических и неврозоподобных состояниях;

    - острый инфаркт миокарда (с первых суток) в составе комплексной терапии;

    - первичная открытоугольная глаукома различных стадий, в составе комплексной
    терапии;

    - купирование абстинентного синдрома при алкоголизме с преобладанием
    неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств;

    - острая интоксикация антипсихотическими средствами;

    - острые гнойно-воспалительные процессы брюшной полости (острый некротический панкреатит, перитонит) в составе комплексной терапии.

    Противопоказания:

    - гиперчувствительность к этилметилгидроксипиридина сукцинату или к любому из вспомогательных веществ;

    - острая почечная недостаточность;

    - острая печеночная недостаточность;

    - беременность, грудное вскармливание (в связи с недостаточной изученностью действия препарата);

    - детский возраст ( в связи с недостаточной изученностью действия препарата).

    Беременность и лактация:

    Препарат Мексидолин-Ферейн® противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

    Способ применения и дозы:

    В/м или в/в (струйно или капельно).

    При инфузионном способе введения препарат следует разводить в 0,9 % растворе натрия хлорида.

    Струйно Мексидолин-Ферейн® вводят медленно в течение 5-7 мин, капельно - со скоростью 40-60 капель в минуту. Максимальная суточная доза не должна превышать 1200 мг.

    При острых нарушениях мозгового кровообращения в комплексной терапии Мексидолин- Ферейн® применяют в первые 10-14 дней - в/в капельно по 200-500 мг 2-4 раза в сутки, затем в/м по 200-250 мг 2-3 раза в сутки в течение 2 недель.

    При черепно-мозговой травме и последствиях черепно-мозговых травм Мексидолин- Ферейн® применяют в течение 10-15 дней в/в капельно по 200-500 мг 2-4 раза в сутки.

    При дисциркуляторной энцефалопатии в фазе декомпенсации Мексидолин-Ферейн® следует назначать в/в струйно или капельно в дозе 200-500 мг 1-2 раза в сутки на протяжении 14 дней. Затем в/м по 100-250 мг/сутки на протяжении последующих 2 недель.

    Для курсовой профилактики дисциркуляторной энцефалопатии препарат вводят в/м в дозе 200-250 мг 2 раза в сутки на протяжении 10-14 дней.

    При легких когнитивных нарушениях у больных пожилого возраста и при тревожных расстройствах препарат применяют в/м в суточной дозе 100-300 мг/сутки на протяжении 14-30 дней.

    При остром инфаркте миокарда в составе комплексной терапии Мексидолин-Ферейн® вводят внутривенно или внутримышечно в течение 14 суток, на фоне традиционной терапии инфаркта миокарда, включающей нитраты, бета-адреноблокаторы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), тромболитики, антикоагулянтные и антиагрегантные средства, а также симптоматические средства по показаниям.

    В первые 5 суток, для достижения максимального эффекта, препарат желательно вводить внутривенно, в последующие 9 суток Мексидолин-Ферейн® может вводиться внутримышечно.

    Внутривенное введение препарата производят путем капельной инфузии, медленно (во избежание побочных эффектов) на 0,9 % растворе натрия хлорида или 5 % растворе декстрозы (глюкозы) в объеме 100-150 мл в течение 30-90 мин. При необходимости возможно медленное струйное введение препарата, продолжительностью не менее 5 минут.

    Введение препарата (внутривенное или внутримышечное) осуществляют 3 раза в сутки, через каждые 8 часов. Суточная терапевтическая доза составляет 6-9 мг/кг массы тела в сутки, разовая доза - 2-3 мг/кг массы тела. Максимальная суточная доза не должна превышать 800 мг, разовая - 250 мг.

    При открытоуголъиой глаукоме различных стадий в составе комплексной терапии Мексидолин-Ферейн® вводят внутримышечно по 100-300 мг/сутки, 1-3 раза в сутки в течение 14 дней.

    При абстинентном алкогольном синдроме Мексидолин-Ферейн® вводят в дозе 200-500 мг в/в капельно или в/м 2-3 раза в сутки в течение 5-7 дней.

    При острой интоксикации антипсихотическими средствами препарат вводят в/в в дозе 200-500 мг/сутки на протяжении 7-14 дней.

    При острых гнойно-воспалительных процессах брюшной полости (острый некротический панкреатит, перитонит) препарат назначают в первые сутки как в предоперационном, так и в послеоперационном периоде. Вводимые дозы зависят от формы и тяжести заболевания, распространенности процесса, вариантов клинического течения. Отмена препарата должна производиться постепенно только после устойчивого положительного клинико-лабораторного эффекта.

    При остром отечном (интерстициальном) панкреатите Мексидолин-Ферейн® назначают по 200-500 мг 3 раза в день, в/в капельно (в 0,9 % растворе натрия хлорида) и в/м. Легкая степень тяжести некротического панкреатита - по 100-200 мг 3 раза в день в/в капельно (в 0,9 % растворе натрия хлорида) и в/м. Средняя степень тяжести - по 200 мг 3 раза в день, в/в капельно (в 0,9 % растворе натрия хлорида). Тяжелое течение - в пульс-дозировке 800 мг в первые сутки, при двукратном режиме введения; далее по 200-500 мг 2 раза в день с постепенным снижением суточной дозы. Крайне тяжелое течение - в начальной дозировке 800 мг/сутки до стойкого купирования проявлений панкреатогенного шока, по стабилизации состояния по 300-500 мг 2 раза в день в/в капельно (в 0,9 % растворе натрия хлорида) с постепенным снижением суточной дозировки.

    Побочные эффекты:

    Во избежание возникновения нежелательных реакций (HP) рекомендуется соблюдать режим дозирования и скорость введения препарата.

    Частота HP определялась в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥ 10 %); часто (≥ 1 %, но < 10 %); нечасто (≥ 0,1 %, но < 1 %); редко (≥ 0,01 %, но < 0,1 %); очень редко (< 0,01%); частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).

    Нарушения со стороны иммунной системы:

    очень редко - анафилактический шок, ангионевротический отек, крапивница.

    Психические нарушения:

    очень редко - сонливость.

    Нарушения со стороны нервной системы:

    очень редко - головная боль, головокружение (может быть связано с чрезмерно высокой скоростью введения и носит кратковременный характер).

    Нарушения со стороны сосудов:

    очень редко - понижение артериальное давление (АД), повышение АД (может быть связано с чрезмерно высокой скоростью введения и носит кратковременный характер).

    Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

    очень редко - сухой кашель, першение в горле, дискомфорт в грудной клетке, затруднение дыхания (может быть связано с чрезмерно высокой скоростью введения и носит кратковременный характер).

    Желудочно-кишечные нарушения:

    очень редко - сухость во рту, тошнота, ощущение неприятного запаха, металлический привкус во рту.

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

    очень редко - зуд, сыпь, гиперемия.

    Общие нарушения и реакции в месте введения:

    очень редко - ощущение тепла.

    Передозировка:

    Симптомы: сонливость, бессонница.

    Лечение: в связи с низкой токсичностью передозировка маловероятна. Лечение, как правило, не требуется, симптомы исчезают самостоятельно в течение суток. При выраженных проявлениях проводится поддерживающее и симптоматическое лечение.

    Взаимодействие:

    Усиливает действие бензодиазепиновых анксиолитиков, противосудорожных средств (карбамазепина), противопаркинсонических средств (леводопа).

    Уменьшает токсические эффекты этилового спирта.

    Особые указания:

    В отдельных случаях, особенно у предрасположенных пациентов с бронхиальной астмой при повышенной чувствительности к сульфитам, возможно развитие тяжелых реакций гиперчувствительности и бронхоспазма.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    В период приема препарата следует соблюдать осторожность при работе, требующей быстроты психофизических реакций (управление транспортными средствами, механизмами и т.п.).

    Форма выпуска/дозировка:

    Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл.

    Упаковка:

    По 2 мл, 5 мл в ампулы бесцветного нейтрального стекла 1-го гидролитического класса.

    5 ампул с препаратом помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

    5 ампул с препаратом помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и гибкой упаковки на основе алюминиевой фольги или материала упаковочного комбинированного на бумажной основе.

    По 1, 2 контурной ячейковой упаковке с ампулами вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

    Упаковка для стационаров

    44, 128, 180, 324 контурных ячейковых упаковок с ампулами вместе с равным количеством инструкций по применению в коробку из картона.

    Условия хранения:

    Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С. Не замораживать.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    3 года.

    Не использовать после истечения срока годности.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛП-№(003641)-(РГ-RU)
    Дата регистрации:2023-11-09
    Дата окончания действия:2028-11-09
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2024-02-05
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх