Мифепристон - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, сахар молочный (лактоза), целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат (октадеканоат), аэросил (кремния диоксид коллоидный).

Описание:

Таблетки светло-желтого или светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета, круглой, двояковыпуклой формы. Допускается мраморность.

Фармакотерапевтическая группа:Антигестаген

АТХ:

G03XB01 Mifepristone

Фармакодинамика:Синтетическое стероидное антигестогенное средство (блокирует действие прогестерона на уровне гестагеновых рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с глюкокортикостероидами (за чет конкуренции на уровне связи с рецепторами). Ключевую роль в патогенезе лейомиомы матки играют половые гормоны, особенно прогестерон. Применение прогестерона как блокатора прогестероновых рецепторов может способствовать как торможению роста опухоли, так и уменьшению размеров миоматозных узлов и матки.

Фармакокинетика:После однократного приема внутрь в дозе 600 мг максимальная концентрация достигается через 1,3 ч. Абсолютная биодоступность составляет 69 %. В плазме мифепристон на 98 % связывается с белка альбумином и кислым альфа1-гликопротеином. После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается раза между 12-72 ч, затем более быстро. Период полувыведения составляет 18 ч.

Показания:Лечение лейомиомы матки (размером до 12 недель беременности).

Противопоказания:

Наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону

Беременность, период грудного вскармливания

Надпочечниковая недостаточность и длительная глюкокортикостероидная терапия

Острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность

Порфирия

Анемия

Нарушения гемостаза (в том числе предшествующее лечение антикоагулянтами)

Воспалительные заболевания женских половых органов

Наличие тяжелой экстрагенитальной патологии

Субмукозное расположение миоматозных узлов

Величина леймиомы матки, превышающая в размерах 12 недель беременности

Опухоли яичников и/или гиперплазия эндометрия.

С осторожностью:

С осторожностью применяют при хронических обструктивных заболеваниях легких, бронхиальной астме, артериальной гипертензии, нарушениях ритма сердца, сердечной недостаточности.

Беременность и лактация:

Беременность и лактация являются противопоказаниями к применению препарата.

Способ применения и дозы:

Внутрь, в разовой дозе 50 мг (l таблетка), однократно. Срок лечения 3 месяца.

Побочные эффекты:

Нарушения менструального цикла, аменорея, дискомфорт и боль внизу живота, головная боль, тошнота, рвота, диарея, головокружение, гипертермия, слабость, крапивница.

Передозировка:

Прием мифепристона в дозах до 2 г не вызывал нежелательных реакций. В случае передозировки возможно развитие надпочечниковой недостаточности.

Лечение симптоматическое.

Взаимодействие:Не рекомендуется одновременный прием нестероидных противовоспалительных препаратов.

Особые указания:

Пациенткам с искусственными сердечными клапанами или инфекционным эндокардитом при применении мифепристона следует проводить профилактическое лечение антибиотиками.

Форма выпуска/дозировка:Таблетки 50 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

По 10 таблеток в банки из оранжевого стекла. Каждую банку или 1, 2, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения:Список А. В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 ⁰С.

Срок годности:3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:По рецепту

Регистрационный номер:ЛС-002647

Дата регистрации:2006-12-29

Дата окончания действия:2011-12-29

Владелец Регистрационного удостоверения:

БИОХИМИК ОАО Россия

Производитель:

БИОХИМИК ОАО Россия

Представительство:

БИОХИМИК ОАО Россия

Дата обновления информации: 2022-02-06

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Мифепристон (Mifepristone)