Клинико-фармакологическая группа: 

"Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты"

Входит в состав препаратов
  • Agesta
    таблетки внутрь
  • Vneplania
    таблетки внутрь
  • Gynepriston
    таблетки внутрь
  • Gynestril
    таблетки внутрь
  • Gynestril
    таблетки внутрь
  • Zhenale
    таблетки внутрь
  • Zhenale
    таблетки внутрь
  • Miropristone®
    таблетки внутрь
  • Miropristone
    таблетки внутрь
  • Mifegyne®
    таблетки внутрь
  • Mifedvest
    таблетки внутрь
  • Mifedvest
    таблетки внутрь
  • Mifeprex®
    таблетки внутрь
  • Mifepristone
    таблетки внутрь
  • Mifepristone
    таблетки внутрь
  • Mifepristone
    таблетки внутрь
  • Mifepristone
    таблетки внутрь
  • Mofolian
    таблетки внутрь
  • Pencrofton®
    таблетки внутрь
  • АТХ:

    G03XB01   Mifepristone

    Фармакодинамика:

    Препарат представляет собой стероидный антигестагенный препарат, который блокирует эффекты прогестерона на уровне гестагеновых рецепторов. Отмечается антагонизм с глюкокортикостероидами (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами). Увеличивает сократительную активность миометрия (в зависимости от фазы менструального цикла), стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках, повышая чувствительность миометрия к простагландинам (для усиления эффекта применяют в сочетании с синтетическим аналогом простагландина), в результате чего происходит десквамация децидуальной оболочки и выведение плодного яйца. Способствует торможению овуляции.

    Фармакокинетика:

    Биодоступность - 69 %. Препарат связывается с белками плазмы на 98 %, преимущественно с α1-кислым гликопротеином. Метаболизируется в печени изоферментом цитохрома CYP3A4. Период полувыведения (терминальная фаза) составляет 18 часов, элиминируется желудочно-кишечным трактом на 83 %, почками на 9 %.

    Показания:

    - экстренная посткоитальная контрацепция;

    - прерывание маточной беременности на ранних сроках;

    - лейомиома матки.

    D25   Leiomyoma of uterus

    O04   Medical abortion

    O62.2   Other uterine inertia

    Z30.0   General counselling and advice on contraception

    Противопоказания

    - гестоз тяжелой степени;

    - недоношенная или переношенная беременность;

    - опухоли яичников;

    - воспалительные заболевания женских половых органов;

    - большие размеры лейомиомы (больше 12 недель беременности);

    - кормление грудью;

    - беременность (при лечении лейомиомы);

    - субмукозное расположение миоматозных узлов;

    - эклампсия;

    - гиперплазия эндометрия.

    С осторожностью:

    Курение у женщин старше 35 лет, анемия, нарушения гемостаза, хронические заболевания почек/печени, инсулинзависимый сахарный диабет, гипокоагуляция.

    Хронические обструктивные заболевания легких, бронхиальная астма, артериальная гипертензия, аритмии, хроническая сердечная недостаточность, нарушения ритма сердца.

    Беременность и лактация:

    Категория FDA - Х. Применяют с целью прерывания маточной беременности. Других показаний к назначению мифепристона во время беременности нет. При необходимости назначения мифепристона следует прекратить грудное вскармливание на 14 дней.

    Использование мифепристона для подготовки шейки матки к родам не влияет на последующую лактацию.

    Способ применения и дозы:

    Для прерывания беременности: однократно 600 мг. Затем пациентка должна находиться под наблюдением врача в течение 2-х недель.

    С целью контрацепции: перорально 10 мг в течение 72 часов после незащищенного полового акта вне зависимости от фазы менструального цикла.

    Для подготовки и индукции родов: однократно 200 мг, повторный прием через 24 часа.

    Для лечения лейомиомы матки: однократно 50 мг. Лечение в течение 3-х месяцев.

    Побочные эффекты:

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.

    Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль.

    Со стороны половой системы: кровянистые выделения из половых путей, нарушения менструального цикла, аменорея, обострение воспалительных процессов матки и придатков, лохиометра, субинволюция матки.

    Аллергические реакции: крапивница.

    Прочие: чувство дискомфорта и боль внизу живота, слабость, гипертермия.

    Передозировка:

    Острая надпочечниковая недостаточность. Лечение симптоматическое. Специфического антидота не существует.

    Взаимодействие:

    Не следует совмещать с нестероидными противовоспалительными средствами.

    Антикоагулянты - возможно избыточное кровотечение.

    Глюкокортикоиды (длительно), индукторы цитохрома Р450 (карбамазепин, дексаметазон, фенобарбитал, фенитоин, рифампицин, препараты зверобоя продырявленного) - несмотря на отсутствие описанных наблюдений, возможна индукция метаболизма мифепристона со снижением его концентрации в плазме крови.

    Ингибиторы цитохрома Р450 (эритромицин, грейпфрутовый сок, итраконазол, кетоконазол) - несмотря на отсутствие описанных наблюдений, возможно угнетение метаболизма мифепристона с повышением его концентрации в плазме крови.

    Особые указания:

    При наличии у пациентки инфекционного эндокардита или искусственного сердечного клапана следует провести профилактическую терапию антибиотиками.

    При применении препарата в качестве экстренной посткоитальной контрацепции следует до конца текущего менструального цикла использовать методы барьерной контрацепции.

    Не рекомендуется для регулярного применения в качестве плановой постоянной контрацепции.

    Инструкции
    Вверх