МИКОФЕНОЛОВАЯ КИСЛОТА-ПРОМОМЕД - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами ядра таблетки) являются: лактоза безводная, кросповидон, повидон, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Пленочная оболочка: гипромеллозы ацетат сукцинат, титана диоксид (E171), аргинин, натрия лаурилсульфат, триэтилцитрат или готовое пленочное покрытие идентичное по качественному и количественному составу.

Описание:

МИКОФЕНОЛОВАЯ КИСЛОТА-ПРОМОМЕД, 180 мг, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые. На поперечном разрезе ядро белого или серовато-белого цвета.

МИКОФЕНОЛОВАЯ КИСЛОТА-ПРОМОМЕД, 360 мг, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые. На поперечном разрезе ядро белого или серовато-белого цвета.

Характеристика препарата:

Препарат МИКОФЕНОЛОВАЯ КИСЛОТА-ПРОМОМЕД содержит действующее вещество микофеноловую кислоту и представляет собой иммунодепрессивное средство. Он способен подавлять иммунные реакции организма при пересадке органов и тканей для предупреждения их отторжения.

Фармакотерапевтическая группа:Иммунодепрессанты, селективные иммунодепрессанты

АТХ:

L04AA06 Mycophenolic Acid

Показания:

Препарат МИКОФЕНОЛОВАЯ КИСЛОТА-ПРОМОМЕД предназначен для лечения взрослых пациентов:

- профилактика острого отторжения трансплантата (пересаженного органа) у пациентов с аллогенными (чужеродными) трансплантатами почки (то есть после пересадки органа почки от другого человека), получающих базовую иммуносупрессивную терапию (терапию, намерено направленную на снижение иммунитета) циклоспорином в форме микроэмульсии и глюкокортикостероидами.

Противопоказания:

Не принимайте препарат МИКОФЕНОЛОВАЯ КИСЛОТА-ПРОМОМЕД в следующих случаях:

если у Вас аллергия на микофенолат натрия, микофеноловую кислоту (МФК), микофенолата мофетил или на любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
если Вы беременны (ввиду мутагенного и тератогенного действия препарата);
если Вы кормите грудью;
если у Вас сохранен репродуктивный потенциал, и Вы не используете высокоэффективные методы контрацепции.

С осторожностью:

Перед приемом препарата МИКОФЕНОЛОВАЯ КИСЛОТА-ПРОМОМЕД проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Если что-либо из перечисленного ниже относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу до начала приема препарата МИКОФЕНОЛОВАЯ КИСЛОТА-ПРОМОМЕД.

- У Вас сохранен репродуктивный потенциал

Применение препарата МИКОФЕНОЛОВАЯ КИСЛОТА-ПРОМОМЕД связано с повышенным риском невынашивания беременности, включая спонтанный аборт, а также врожденных пороков развития. Нельзя начинать терапию препаратом МИКОФЕНОЛОВАЯ КИСЛОТА-ПРОМОМЕД до получения отрицательного теста на беременность. Спросите Вашего лечащего врача о вариантах эффективной контрацепции.

- Вы беременны или кормите грудью

Вы не должны принимать препарат МИКОФЕНОЛОВАЯ КИСЛОТА-ПРОМОМЕД во время беременности или при кормлении грудью, так как он может причинить вред ребенку, находящемуся в утробе, или новорожденному.

- Вы подвергаетесь воздействию солнечного света и ультрафиолетового излучения

Препарат МИКОФЕНОЛОВАЯ КИСЛОТА-ПРОМОМЕД снижает защитные механизмы Вашего организма, увеличивая риск развития онкологических заболеваний (лимфом и других злокачественных новообразований), особенно рака кожи. Во время лечения ограничьте пребывание под воздействием солнечного или ультрафиолетового излучения. Носите одежду, защищающую от солнца, и используйте солнцезащитный крем с высоким фактором защиты.

- У Вас имеются повышение температуры тела без явных причин, непроходящая повышенная утомляемость, потеря массы тела без явных причин, потливость в ночное время или увеличение лимфатических узлов.

При приеме препарата МИКОФЕНОЛОВАЯ КИСЛОТА-ПРОМОМЕД увеличивается риск развития лимфом, злокачественного заболевания лимфатических узлов или лимфатической ткани. При наличии любого из вышеперечисленных признаков или симптомов Вы должны проинформировать Вашего лечащего врача.

- У Вас был гепатит В или С

Препарат МИКОФЕНОЛОВАЯ КИСЛОТА-ПРОМОМЕД может увеличить риск повторного проявления этих инфекций. Ваш лечащий врач может назначить анализ крови и проверить наличие симптомов этих заболеваний. Если у Вас имеются любые из симптомов (желтая окраска кожи и белков глаз, тошнота, потеря аппетита, потемнение мочи), Вы должны немедленно проинформировать об этом Вашего лечащего врача.

- Если Вы получали лечение производными микофеноловой кислоты, в том числе микофенолатом натрия и микофенолата мофетилом, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

- У Вас отмечались симптомы инфекции (например, лихорадка, боль в горле), гематомы и/или кровотечения без явных причин. В таком случае Вам следует немедленно проинформировать Вашего лечащего врача.

- Если Вам должна проводиться вакцинация (в том числе живыми аттенуированными вакцинами), обратитесь за консультацией к Вашему лечащему врачу, который проинформирует Вас, возможна ли вакцинация в Вашем случае.

- Если у Вас дефицит гипоксантин-гуаниновой фосфорибозилтрансферазы (в том числе при синдромах Леша-Найена и Келли-Зигмиллера). Сообщите об этом лечащему врачу до того, как Вам будет назначено лечение препаратом МИКОФЕНОЛОВАЯ КИСЛОТА-ПРОМОМЕД.

- У Вас имеются или когда-либо имелись серьезные заболевания пищеварительного тракта (язва желудка, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, желудочно-кишечные кровотечения, перфорации ЖКТ), поскольку прием препарата может сопровождаться нежелательными реакциями со стороны желудочно-кишечного тракта (изъязвление слизистой оболочки, желудочно-кишечные кровотечения, перфорации (образование сквозного отверстия в стенке желудка)). Сообщите лечащему врачу до того, как Вам будет назначено лечение препаратом МИКОФЕНОЛОВАЯ КИСЛОТА-ПРОМОМЕД о наличии у Вас заболеваний ЖКТ.

- Во время лечения препаратом МИКОФЕНОЛОВАЯ КИСЛОТА-ПРОМОМЕД Ваш лечащий врач будет периодически назначать Вам анализ крови для отслеживания любых изменений количества клеток крови или изменений содержания других веществ в Вашей крови: в течение первого месяца терапии - еженедельно, на протяжении второго и третьего месяцев - 2 раза в месяц, затем, в течение первого года - 1 раз в месяц. При развитии нейтропении (снижении количества нейтрофилов <1,5×10³/мм³) или анемии (снижении количества гемоглобина крови) лечащий врач будет рассматривать вопрос о временном или полном прекращении терапии препаратом МИКОФЕНОЛОВАЯ КИСЛОТА-ПРОМОМЕД.

Дети

Препарат МИКОФЕНОЛОВАЯ КИСЛОТА-ПРОМОМЕД не следует применять детям в возрасте до 18 лет, так как эффективность и безопасность микофеноловой кислоты у детей не изучались. В настоящий момент конкретных рекомендаций по режиму дозирования у детей не разработано.

Беременность и лактация:

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Вы не должны принимать препарат МИКОФЕНОЛОВАЯ КИСЛОТА-ПРОМОМЕД в период беременности, так как он может причинить вред ребенку, находящемуся в утробе. Применение препарата МИКОФЕНОЛОВАЯ КИСЛОТА-ПРОМОМЕД в период беременности может вызвать врожденные пороки развития плода и служить причиной преждевременных родов.

Грудное вскармливание

Исследования на животных показали, что производное микофеноловой кислоты (микофенолата мофетил) проникает в грудное молоко. Применение препарата МИКОФЕНОЛОВАЯ КИСЛОТА-ПРОМОМЕД в период грудного вскармливания противопоказано.

Контрацепция у мужчин и женщин

Если Вы являетесь мужчиной, ведущим половую жизнь, Вы должны использовать презервативы на протяжении терапии препаратом и по меньшей мере в течение 90 дней после приема последней дозы. Половым партнершам мужчин, принимающих препарат МИКОФЕНОЛОВАЯ КИСЛОТА-ПРОМОМЕД, рекомендовано применение высокоэффективного метода контрацепции на протяжении терапии и по меньшей мере в течение 90 дней после приема последней дозы. Незамедлительно сообщите врачу, если Ваша партнерша забеременела в то время, когда Вы принимали препарат МИКОФЕНОЛОВАЯ КИСЛОТА-ПРОМОМЕД.

Если Вы являетесь женщиной, способной к деторождению, то до начала терапии препаратом МИКОФЕНОЛОВАЯ КИСЛОТА-ПРОМОМЕД у Вас должно быть получено два отрицательных результата теста на беременность (бета-ХГЧ в крови или моче). Второй тест следует провести через 8-10 дней после первого, непосредственно перед началом терапии препаратом МИКОФЕНОЛОВАЯ КИСЛОТА-ПРОМОМЕД. Следует также повторять тесты на беременность при повторных визитах к врачу. Вы должны применять 2 надежных метода контрацепции во время приема препарата МИКОФЕНОЛОВАЯ КИСЛОТА-ПРОМОМЕД и в течение 6 недель после приема последней дозы. Спросите Вашего лечащего врача о вариантах надежной контрацепции. Немедленно обратитесь к врачу при подозрении на беременность.

Способ применения и дозы:

Всегда принимайте препарат МИКОФЕНОЛОВАЯ КИСЛОТА-ПРОМОМЕД в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Терапию препаратом МИКОФЕНОЛОВАЯ КИСЛОТА-ПРОМОМЕД должны назначать только квалифицированные врачи-трансплантологи.

Рекомендуемая доза

Первая доза 720 мг должна быть принята в первые 48 часов после трансплантации, если Вы не получали этот препарат раньше.

Рекомендуемая доза составляет 720 мг (4 таблетки по 180 мг или 2 таблетки по 360 мг) 2 раза в сутки (суточная доза 1440 мг).

Это означает прием 4 таблеток препарата МИКОФЕНОЛОВАЯ КИСЛОТА-ПРОМОМЕД, 180 мг или 2 таблеток препарата МИКОФЕНОЛОВАЯ КИСЛОТА-ПРОМОМЕД, 360 мг утром и прием 4 таблеток препарата МИКОФЕНОЛОВАЯ КИСЛОТА-ПРОМОМЕД, 180 мг или 2 таблеток препарата МИКОФЕНОЛОВАЯ КИСЛОТА-ПРОМОМЕД, 360 мг вечером.

Ваш лечащий врач скажет, сколько именно таблеток Вам следует принимать.

Пожилые пациенты

Коррекция режима дозирования у пожилых пациентов не требуется.

Пациенты с нарушениями функции почек

У пациентов с отсроченным восстановлением функции почечного трансплантата изменение дозы микофеноловой кислоты не требуется. Необходимо тщательное наблюдение пациентов с хроническим тяжелым нарушением функции почек (скорость клубочковой фильтрации менее 25 мл × мин^-1 × 1,73 м^-2).

Пациенты с нарушениями функции печени

У пациентов с тяжелым заболеванием печени, связанным с преимущественным поражением паренхимы (нарушением структуры ткани органа, в данном случае, печени), не требуется коррекции дозы микофеноловой кислоты.

Эпизоды реакции отторжения

Реакция отторжения трансплантата не приводит к изменению фармакокинетики микофеноловой кислоты. В этих случаях изменений режима дозирования не требуется.

Дети

Препарат МИКОФЕНОЛОВАЯ КИСЛОТА-ПРОМОМЕД не следует принимать детям в возрасте до 18 лет, так как эффективность и безопасность микофеноловой кислоты у детей не изучались. В настоящий момент конкретных рекомендаций по режиму дозирования у детей не разработано.

Инструкция по использованию препарата:

Препарат МИКОФЕНОЛОВАЯ КИСЛОТА-ПРОМОМЕД принимают внутрь, таблетки проглатывают целиком, не разжевывая, запивая водой.

Не разламывайте и не дробите таблетки.

Не принимайте таблетки, если они сломаны, треснуты или имеют другие повреждения. Препарат МИКОФЕНОЛОВАЯ КИСЛОТА-ПРОМОМЕД можно принимать натощак или вместе с пищей.

Продолжительность терапии

Лечение будет продолжаться до тех пор, пока Вам требуется иммуносупрессивная терапия, чтобы предотвратить отторжение пересаженной почки.

Длительность приема препарата устанавливает Ваш врач.

Побочные эффекты:

Подобно всем лекарственным препаратам препарат МИКОФЕНОЛОВАЯ КИСЛОТА-ПРОМОМЕД может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Важно, чтобы Вы сообщали врачу о всех появившихся у Вас нежелательных реакциях, чтобы он мог предпринять соответствующие меры (например, временно приостановить или отменить лечение, изменить дозу и продолжительность введения препарата, назначить дополнительную терапию).

Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными и опасными для жизни. Немедленно сообщите врачу, если у Вас возникнут какие-либо из следующих нежелательных реакций при приеме препарата МИКОФЕНОЛОВАЯ КИСЛОТА-ПРОМОМЕД:

- Лихорадка, озноб, повышенное потоотделение, боли в суставах и мышцах, слабость, сонливость или усталость (признаки вирусных (вызванные вирусом простого герпеса), бактериальных и грибковых инфекций (кандидоз), наиболее часто возникают цитомегаловирусная (ЦМВ) инфекция, инфекции мочевыводящих путей, верхних дыхательных путей, пневмонии, инфекции кожи).

- Быстрая утомляемость, головная боль, одышка при физической нагрузке или в покое, сонливость, боль в груди, бледность (признаки анемии - низкого количества красных клеток крови).

- Увеличенные лимфатические узлы, появление новых или рост уже имеющихся образований на коже или изменение размера родинок (признаки рака кожи (карцинома) или лимфатической системы).

- Ухудшение зрения, потеря координации, косолапость, потеря памяти, расстройство речи или затрудненность понимания собеседника, мышечная слабость (эти симптомы могут указывать на инфекцию центральной нервной системы - прогрессивную мультифокальную энцефалопатию).

Другие возможные нежелательные реакции перечислены ниже. Если эти нежелательные реакции будут протекать в тяжелой форме, обратитесь к Вашему лечащему врачу.

Очень часто - могут возникать более чем у 1 из 10 пациентов:

- множественные герпетические высыпания (пузырьки с прозрачным содержимым) на коже в области туловища, сопровождающиеся сильной болью (опоясывающий лишай);

- язвы полости рта с воспалением десен (стоматит);

- воспаление слизистой оболочки полости рта (кандидоз);

- боль в животе, тошнота, рвота и диарея (признаки гастроэнтерита, то есть инфекции желудочно-кишечного тракта);

- воспаление слизистых оболочек полости носа, насморк (синусит) и глотки (назофарингит);

- низкое количество белых клеток крови (лейкопения);

- пониженный уровень кальция в крови, иногда приводящий к судорогам (гипокальциемия);

- мышечная слабость, спазмы мышц, нарушение сердечного ритма (возможные симптомы низкого уровня калия в крови (гипокалиемия));

- высокий уровень мочевой кислоты в крови (гиперурикемия);

- головная боль, головокружение (возможные симптомы повышенного артериального давления (гипертензия));

- головокружение, состояние бреда (возможные симптомы пониженного артериального давления (гипотензия));

- диарея.

Часто - менее чем у 1 из 10 пациентов:

- самопроизвольные кровотечения или образование синяков (признаки низкого числа тромбоцитов (тромбоцитопения));

- мышечные спазмы, нарушение сердечного ритма (возможные симптомы высокого уровня калия в крови (гиперкалиемия);

- низкий уровень магния в крови (гипомагниемия);

- чрезмерные эмоциональные переживания, беспокойства (симптомы тревожности);

- головокружение;

- головная боль;

- комплекс симптомов: головная боль, сонливость, возможно с тошнотой (вероятные симптомы сильного повышения кровяного давления) (отягощенная артериальная гипертензия);

- кашель;

- затруднение дыхания, отягощенное дыхание (возможные симптомы одышки или одышки при физической нагрузке);

- вздутие живота (метеоризм);

- боль (например, в животе);

- запор;

- расстройство желудка, несварение, изжога (диспепсия);

- боль в желудке, тошнота, рвота и диарея (признаки гастрита, то есть воспаления слизистой оболочки желудка);

- послабление стула;

- тошнота;

- рвота;

- отклонение результатов тестов функции печени;

- боль в суставах (артралгия);

- слабость (астения);

- боль в мышцах (миалгия);

- атипичные показатели функции почек (повышение уровня креатинина в крови);

- повышенная утомляемость;

- лихорадка (пирексия).

Нечасто - менее чем у 1 из 100 пациентов:

- раневые инфекции;

- серьезная инфекция, сопровождающаяся увеличенной частотой сердечных сокращений, одышкой или учащенным дыханием, лихорадкой и ознобом (могут быть признаками сепсиса, то есть инфекции системы кровообращения, которая может представлять угрозу для жизни);

- боль в мышцах, головная боль, слабость (возможные симптомы остеомиелита);

- кисты, заполненные лимфатической жидкостью (лимфопролиферативные нарушения (лимфоцеле));

- наросты небольших размеров, узелки или новообразования на коже (возможные признаки папилломы кожи, базальноклеточной карциномы, саркомы Капоши, плоскоклеточной карциномы);

- низкий уровень лимфоцитов в крови (лимфопения);

- низкий уровень нейтрофилов в крови (нейтропения);

- потеря аппетита;

- высокий уровень липидов в крови (гиперлипидемия);

- низкий уровень фосфатов в крови (гипофосфатемия);

- постоянное ощущение жажды, учащенное мочеиспускание, сухость кожи (признаки сахарного диабета);

- высокий уровень холестерина в крови (гиперхолестеринемия);

- болезненное расстройство мышления, умопомешательство (бредовое состояние);

- дрожание различных частей тела (тремор);

- бессонница;

- выделения и зуд в глазах, покраснения глаз, затуманивание зрения (признаки конъюнктивита);

- повышенная частота сердечных сокращений (тахикардия);

- чувство перебоев в работе сердца, нехватка воздуха, слабость, потливость (возможные симптомы желудочковых экстрасистол);

- слабость, учащенное сердцебиение, повышенное потоотделение, сухой кашель (возможные симптомы отека легких);

- кашель, затрудненное дыхание, боль во время дыхания (возможные симптомы интерстициальной болезни легких, в том числе фиброза легкого с летальным исходом);

- кашель с кровью, затрудненное дыхание, нехватка воздуха (признаки "застойного" легкого);

- свистящее шумное дыхание (стридор);

- боль в животе, рвота, вздутие живота (возможные симптомы воспаления поджелудочной железы (панкреатит), напряженности брюшной стенки, пептической язвы);

- отрыжка;

- кровь в кале или черный кал (возможные симптомы желудочно-кишечного кровотечения);

- неприятный запах изо рта (галитоз);

- боль в животе, рвота, запор, повышенное газообразование (признаки кишечной непроходимости (субилеус));

- сухость во рту, повреждения на коже губ (изъязвления губ) (возможные симптомы закупорки выводного протока околоушной слюнной железы);

- разбухание десен (гиперплазия);

- боль в животе, лихорадка, слабость, отрыжка, тошнота, рвота (возможные причины гастроэзофагальной рефлюксной болезни, перитонита);

- изжога, дискомфорт, боль за грудиной (признаки воспаления слизистой пищевода (эзофагит));

- выпадение или истончение волос (алопеция);

- синяки на коже (ушибы);

- угри на коже, прыщи (акне);

- мышечные судороги;

- боль в спине и суставах (артрит);

- нарушение работы почек, чувство неполного опорожнения мочевого пузыря, затрудненное мочеиспускание (возможные симптомы сужения просвета мочеиспускательного канала (стриктуры уретры), некроза почечных канальцев);

- кровь в моче (гематурия);

- лихорадка, озноб, слабость (возможные симптомы гриппоподобного заболевания);

- опухание рук, лодыжек или ступней (периферический отек, отек нижних конечностей).

Редко - менее чем у 1 из 1000 пациентов:

- кожная сыпь.

Другие нежелательные реакции, выявленные на фоне приема препарата МИКОФЕНОЛОВАЯ КИСЛОТА-ПРОМОМЕД

Перечисленные ниже нежелательные реакции относят к класс-эффектам производных микофеноловой кислоты:

- боль в животе, изжога, дискомфорт, боль за грудиной (возможные симптомы воспаления толстой кишки (колита) и пищевода (эзофагит), в том числе ЦМВ-колит и ЦМ В-эзофагит);

- боль в животе, рвота, потеря аппетита, тошнота (признаки воспаления поджелудочной железы (панкреатит), воспаления слизистой оболочки желудка' (гастрит), язвы желудка и/или двенадцатиперстной кишки);

- сильная боль, вздутие живота, тошнота, рвота, потеря аппетита, лихорадка (возможные симптомы перфорации стенки кишки);

- кровь в кале или черный кал (признаки желудочно-кишечного кровотечения);

- боль в животе с кровью или без крови в кале (возможные симптомы кишечной инфекции тяжелого течения);

- серьезные инфекции, сопровождающиеся лихорадкой, ознобом, одышкой, слабостью, болью в мышцах (могут быть признаками угрожающих жизни инфекционных заболеваний, в том числе менингита, инфекционного эндокардита, туберкулеза, атипичных микобактериальных инфекций, полиомавирусной нефропатии, особенно ассоциированной с ВК-вирусом);

- лихорадка, боль в горле, частые инфекции (возможные симптомы снижения числа белых клеток крови (агранулоцитоз) или всех клеток крови (панцитопения);

- головокружение, слабость, мушки перед глазами, сердцебиение, одышка (признаки прогрессирования симптомов анемии (парциальная красноклеточная аплазия костного мозга)) - симптомы наблюдались при приеме комбинации микофеноловой кислоты с другими иммунодепрессивными средствами.

Пострегистрационные данные

- врожденные аномалии;

- спонтанный аборт (в основном в первом триместре беременности).

Если у Вас имеются любые из перечисленных симптомов, немедленно сообщите об этом Вашему врачу.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям напрямую через РОСЗДРАВНАДЗОР.

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1

Телефон: +7 (499) 578-02-63

Многоканальный телефон: +7 (499) 578-06-70

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Адрес в интернете: www.roszdravnadzor.gov.ru

Передозировка:

Если Вы приняли препарата МИКОФЕНОЛОВАЯ КИСЛОТА-ПРОМОМЕД больше, чем следовало

Лечение препаратом МИКОФЕНОЛОВАЯ КИСЛОТА-ПРОМОМЕД подбирается и контролируется врачом, поэтому вероятность того, что Вы получите его больше или меньше, чем нужно, минимальна. Однако, если у Вас возникнут какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Передозировка препаратом МИКОФЕНОЛОВАЯ КИСЛОТА-ПРОМОМЕД вероятно приведет к чрезмерной иммуносупрессии (как следствие этого к повышению чувствительности к инфекциям) и угнетению костного мозга. В случае развития нейтропении (снижение количества нейтрофилов - разновидности белых кровяных клеток, помогающих Вашему организму бороться с инфекцией) необходимо обратиться к врачу для прерывания лечения препаратом МИКОФЕНОЛОВАЯ КИСЛОТА-ПРОМОМЕД или уменьшения дозы.

Если Вы забыли принять препарат МИКОФЕНОЛОВАЯ КИСЛОТА-ПРОМОМЕД

Если Вы забыли принять препарат МИКОФЕНОЛОВАЯ КИСЛОТА-ПРОМОМЕД, примите его, как только вспомнили об этом, следующая таблетка принимается в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку. Обратитесь к лечащему врачу за консультацией.

Если Вы прекратили прием препарата МИКОФЕНОЛОВАЯ КИСЛОТА-ПРОМОМЕД

Прекращение приема препарата МИКОФЕНОЛОВАЯ КИСЛОТА-ПРОМОМЕД может привести к увеличению риска отторжения трансплантированной почки. Не прекращайте принимать препарат МИКОФЕНОЛОВАЯ КИСЛОТА-ПРОМОМЕД, пока Вам не скажет об этом Ваш лечащий врач.

При наличии вопросов по приему препарата обратитесь к лечащему врачу.

Взаимодействие:

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Врачу необходимо знать о препаратах, которые Вы принимаете, чтобы учесть возможные нежелательные реакции, которые могут развиться из-за взаимодействия различных препаратов с препаратом МИКОФЕНОЛОВАЯ КИСЛОТА-ПРОМОМЕД, а также, возможно, скорректировать дозы принимаемых Вами препаратов.

Особенно важно сообщить Вашему лечащему врачу, если Вы принимаете следующие лекарственные препараты:

- Азатиоприн (иммунодепрессивное средство, применяемое для профилактики реакций отторжения при трансплантации почки) или другое иммуносупрессивное средство.

- Живые вакцины (в том числе живые аттенуированные вакцины). Одновременное применение не рекомендовано.

- Ацикловир (противовирусный препарат, применяемый для лечения инфекций, вызванных вирусом герпеса).

- Антацидные препараты, содержащие гидроксид магния и алюминия (препараты, применяемые для лечения расстройств пищеварения и изжоги). Соблюдайте осторожность при одновременном применении с препаратом МИКОФЕНОЛОВАЯ КИСЛОТА-ПРОМОМЕД.

- Ингибиторы протонного насоса (пантопразол) (препараты, используемые при язвенной болезни желудка, расстройствах пищеварения и изжоге).

- Колестирамин и препараты, влияющие на кишечно-печеночную циркуляцию (препараты, применяемые для снижения повышенного уровня холестерина в крови). Возможно снижение эффективности препарата МИКОФЕНОЛОВАЯ КИСЛОТА-ПРОМОМЕД.

- Ганцикловир (препарат, применяемый для лечения цитомегаловирусной инфекции).

- Такролимус (иммунодепрессивное средство для профилактики реакций отторжения при трансплантации почки, печени и сердца).

- Пероральные контрацептивы (возможно снижение эффективности контрацепции, рекомендуется использовать другой дополнительный метод контрацепции).

- Циклоспорин (иммунодепрессивное средство для профилактики реакций отторжения при трансплантации жизненно важных органов).

Особые указания:

Препарат МИКОФЕНОЛОВАЯ КИСЛОТА-ПРОМОМЕД содержит лактозу

Препарат МИКОФЕНОЛОВАЯ КИСЛОТА-ПРОМОМЕД содержит в составе вспомогательное вещество - лактозу безводную.

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Влияние приема препарата МИКОФЕНОЛОВАЯ КИСЛОТА-ПРОМОМЕД на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами маловероятно. Тем не менее, соблюдайте осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами, требующими концентрации внимания.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ОПА/АЛ/ПВХ или пленки ПВХ/ПВДХ/ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 30, 50, 60, 90, 100, 120, 250 таблеток в банку полимерную из полиэтилена низкого давления, укупоренную крышкой навинчиваемой с контролем первого вскрытия из полиэтилена низкого давления для лекарственных средств вместе с пакетом осушителем (силикагель) или в банку полимерную из полиэтилена низкого давления, укупоренную крышкой навинчиваемой из полиэтилена низкого давления и смеси из полиэтилена высокого давления и полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия вместе с пакетом осушителем (силикагель).

Допускается свободное пространство в банке заполнять ватой медицинской гигроскопической.

Одну банку или 3, 5, 6, 9, 10, 12, 25 контурных ячейковых упаковок вместе с листком- вкладышем помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить при температуре ниже 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке (пачке).

Утилизация:

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у врача, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности:

2 года.

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного после слов "Годен до" пачке из картона.

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Условия отпуска из аптек:По рецепту

Регистрационный номер:ЛП-№(002627)-(РГ-RU)

Дата регистрации:2023-06-28

Дата окончания действия:2028-06-28

Владелец Регистрационного удостоверения:

ПРОМОМЕД РУС ООО Россия

Производитель:

БИОХИМИК АО Россия

Представительство:

ПРОМОМЕД РУС ООО Россия

Дата обновления информации: 2023-09-25

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

МИКОФЕНОЛОВАЯ КИСЛОТА-ПРОМОМЕД (Mycophenolic acid-Promomed)