Клинико-фармакологическая группа: 

Противоопухолевые гормональные средства и антагонисты гормонов

Входит в состав препаратов
  • Mitotan
    таблетки внутрь
  • Mitotane
    таблетки внутрь
  • АТХ:

    L01XX23   Mitotane

    Фармакодинамика:

    Селективно ингибирует адренокортикальную функцию, не вызывая разрушения клеток коры надпочечников. Оказывает прямое цитотоксическое действие на функциональные и нефункциональные адренокортикальные новообразования. Вызывает атрофию в зоне корковой, пучковой зон коры надпочечников, не оказывая действия на сетчатую зону, продуцирующую альдостерон.

    Игибирует синтез кортикостероидов, тем самым изменяет метаболизм как эндогенных, так и экзогенных глюкокортикоидов.

    Блокирует преобразование кортикостерона в 18-гидроксикортикостерон - предшественник альдостерона, тем самым снижает синтез альдостерона.

    Стимулирует метаболизм кортизола, что приводит к снижению экскреции с мочой 17-ОПК.

    Фармакокинетика:

    После приема внутрь до 40% абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 4-5 ч.

    Терапевтический эффект развивается спустя 6 недель после начала приема. Метаболизм в печени.

    Т ½ составляет 18-159 дней. Элиминация с фекалиями и почками в виде метаболитов.

    Показания:

    Применяется для лечения неоперабельных опухолей коры надпочечников с проявлениями синдрома Иценко-Кушинга.

    E24   Cushing syndrome

    C74   Malignant neoplasm of adrenal gland

    Противопоказания

    Возраст до 3 лет, беременность и лактация, тяжелая печеночная и почечная недостаточность, одновременный прием спиронолактона, индивидуальная непереносимость.

    С осторожностью:

    Ожирение, гиперчувствительность.

    Беременность и лактация:

    Рекомендации по FDA - категория С. Противопоказан при беременности и в период лактации.

    Способ применения и дозы:

    Внутрь, дозировка подбирается индивидуально: по 3-6 г/сут в 3 или 4 приема. Поддерживающие дозы: от 500 мг 2 р/нед до 2 г/сут.

    Высшая суточная доза: 18 г.

    Высшая разовая доза: 6 г.

    Побочные эффекты:

    Центральная и периферическая нервная система: головокружение, депрессия, сонливость, быстрая утомляемость.

    Дыхательная система: редко одышка.

    Сердечно-сосудистая система: ортостатическая гипотензия.

    Пищеварительная система: анорексия, рвота, диарея.

    Костно-мышечная система: миалгия, подергивания мышц.

    Дерматологические реакции: сыпь, потемнение кожи.

    Органы чувств: диплопия, токсическая ретинопатия.

    Мочевыделительная система: геморрагический цистит.

    Аллергические реакции.

    Передозировка:

    Усиление побочных эффектов.

    Лечение симптоматическое.

    Взаимодействие:

    Снижает эффект глюкокортикоидов, адренокортикостероидов, минералокортикоидов.

    Усиливает действие седативных средств, угнетающих ЦНС.

    При одновременном приеме ускоряет метаболизм варфарина
    Особые указания:

    Рекомендуется пользоваться надежными средствами контрацепции в период лечения и в течение 6 месяцев после окончания приема митотана.

    Во время приема препарата не рекомендуется вождение автотранспорта и работа с движущимися механизмами.

    При длительном приеме митотана необходима заместительная терапия глюкокортикоидами и минералокортикоидами.

    Инструкции
    Вверх