НАТРИЯ ПАРА-АМИНОСАЛИЦИЛАТ ()

Действующее вещество:Аминосалициловая кислотаАминосалициловая кислота
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Aquapask®
    таблетки внутрь
  • Amiktobin
    таблетки внутрь
  • Amiktobin
    таблетки внутрь
  • Aminosalicylic asid
    раствор д/инфузий
  • Aminosalicylic asid
    лиофилизат д/инфузий
  • Aminosalicylic acid
    таблетки внутрь
  • Аминосалициловая кислота
    таблетки внутрь
  • Aminosalicylic acid
    таблетки внутрь
  • Verpas-SR
    гранулы внутрь
  • MAC-PAS®
    гранулы внутрь
  • Monopas®
    гранулы внутрь
  • Sodium para-aminosalicylate
    таблетки внутрь
  • Sodium para-aminosalicylate
    таблетки внутрь
  • Sodium para-aminosalicylate
    таблетки внутрь
  • Sodium para-aminosalicylate
    гранулы внутрь
  • Sodium para-aminosalicylate
    таблетки внутрь
  • Sodium para-aminosalicylate
    гранулы внутрь
  • Sodium para-aminosalicylate
    таблетки внутрь
  • Sodium para-aminosalicylate
    таблетки внутрь
  • Sodium para-aminosalicylate
    таблетки внутрь
  • Sodium para-aminosalicylate
    таблетки внутрь
  • Sodium para-aminosalicylate
    таблетки внутрь
  • SODIUM PARA-AMINOSALICYLATE
    таблетки внутрь
  • Sodium para-aminosalicylate
    таблетки внутрь
  • Sodium para-aminosalicylate
    таблетки внутрь
  • Paser
    гранулы внутрь
  • Sodium para-aminosalicylate
    лиофилизат д/инфузий
  • Sodium para-aminosalicylate-Binergia
    раствор д/инфузий
  • Sodium para-aminosalicylate-Binergia
    лиофилизат д/инфузий
  • Sodium para-aminosalicylate-Binergia
    раствор д/инфузий
  • PAS Sodium
    гранулы внутрь
  • PAS Sodium
    гранулы внутрь
  • PAS Tab
    таблетки внутрь
  • PAS Tab
    таблетки внутрь
  • PAS-Fatol N
    лиофилизат д/инфузий
  • PAS-Advansd
    раствор д/инфузий
  • PASK
    таблетки внутрь
  • PASK
    таблетки внутрь
  • PASK
    таблетки внутрь
  • PASK
    гранулы внутрь
  • PASK
    таблетки внутрь
  • PASK
    таблетки внутрь
  • PASK
    таблетки внутрь
  • PASK sodium salt
    лиофилизат д/инфузий
  • PASK-Akri
    таблетки внутрь
  • PASK-Akri
    таблетки внутрь
  • PASK-Akri
    таблетки внутрь
  • PASK-Akri
    таблетки внутрь
  • PASK-Advansd
    таблетки внутрь
  • Pasconat
    раствор д/инфузий
  • Pasconat
    раствор д/инфузий
  • Simpas
    таблетки внутрь
  • Simpas
    таблетки внутрь
  • Faminosalk
    таблетки внутрь
  • Faminosalk
    таблетки внутрь
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  

    таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой

    Состав:

    Одна таблетка содержит:

    Действующее вещество: натрия аминосалицилата дигидрат 1000,0 мг

    Вспомогательные вещества:

    Ядро: целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) 30,0 мг; повидон К30 10,0 мг; кремния диоксид коллоидный безводный 8,0 мг; тальк 7,0 мг; магния стеарат 5,0 мг

    Состав готовой пленочной оболочки

    Винкоат WT-NAQ-01319 красный: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер 67,50 %; триэтилцитрат 0,60 %; кремния диоксид 6,25 %; титана диоксид 4,50 %; тальк 19,90 %; краситель пунцовый [Понсо 4R] алюминиевый лак 1,20 %; краситель индигокармина алюминиевый лак 0,05 %

    Описание:

    Овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-розового до темно-розового цвета. На поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета со слегка желтоватым или розоватым оттенком.

    Фармакотерапевтическая группа:Противотуберкулёзное средство
    АТХ:  

    J04AA01   4-Aminosalicylic Acid

    Фармакодинамика:

    Аминосалициловая кислота обладает бактериостатическим действием в отношении Mycobacterium tuberculosis (минимальная подавляющая концентрация in vitro 1-5 мкг/мл). Механизм действия: аминосалициловая кислота конкурирует с парааминобензойной кислотой (ПАБК) и подавляет синтез фолиевой кислоты в микобактериях туберкулёза, подавляет образование микобактина, компонента микобактериальной стенки, что приводит к уменьшению захвата железа Mycobacterium tuberculosis. Аминосалициловая кислота действует на микобактерии, находящиеся в состоянии активного размножения, и практически не действует на микобактерии в стадии покоя. Слабо влияет на возбудителя, располагающегося внутриклеточно, активна только в отношении Mycobacterium

    tuberculosis, не действует на другие нетуберкулёзные микобактерии. Уменьшает вероятность развития бактериальной устойчивости к стрептомицину и изониазиду. Применяется только в комбинации с другими противотуберкулёзными лекарственными средствами, что замедляет развитие резистентности к ним.

    Фармакокинетика:

    Хорошо всасывается при приёме внутрь. Связывание с белками крови - 50-60 %. Максимальная концентрация в сыворотке крови после приёма внутрь дозы 4 г составляет 20 мкг/мл (может варьировать от 9 до 35 мкг/мл). Среднее время достижения максимальной концентрации в плазме составляет 6 ч (варьирует от 1,5 до 24 ч). Концентрация аминосалициловой кислоты в плазме 2 мкг/мл сохраняется в течение 7,9 ч (варьирует от 5 до 9 ч), а 1 мкг/мл в среднем в течение 8,8 ч (вариабельность от 6 до 11,5 ч).

    Легко проходит через гистогематические барьеры и распределяется по тканям. Высокие концентрации препарата обнаруживаются в лёгких, почках и печени. В спинномозговую жидкость препарат проникает только при воспалении мозговых оболочек. Метаболизируется в печени.

    Аминосалициловая кислота выводится посредством клубочковой фильтрации: 80 % экскретируется почками, более 50 % выводится в ацетилированной форме. Период полувыведения составляет 0,5 - 1 ч. При почечной недостаточности и у людей пожилого возраста почечная элиминация препарата замедляется.

    Показания:

    Туберкулез различных форм и локализаций (в комбинации с другими противотуберкулезными лекарственными средствами), при множественной лекарственной устойчивости к другим противотуберкулезным лекарственным средствам.

    Противопоказания:

    Повышенная чувствительность к аминосалициловой кислоте (в т.ч. к другим салицилатам) и другим компонентам препарата, индивидуальная непереносимость салицилатов (в анамнезе), тяжёлая почечная и/или печёночная недостаточность, сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки: воспалительные заболевания кишечника в стадии обострения; декомпенсированный гипотиреоз; эпилепсия; тромбофлебит; гипокоагуляция; период грудного вскармливания, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; артериальная гипертензия; отёки, обусловленные гипернатриемией; амилоидоз внутренних органов; детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).

    С осторожностью:

    Почечная и/или печёночная недостаточность лёгкой и средней степени тяжести, хроническая сердечная недостаточность, заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе, сахарный диабет, острый гепатит, компенсированный гипотиреоз.

    Беременность и лактация:

    Применение аминосалициловой кислоты при беременности возможно в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

    При необходимости применения аминосалициловой кислоты в период грудного вскармливания, следует прекратить грудное вскармливание.

    Способ применения и дозы:

    Внутрь, через 0,5 -1 ч после еды, запивая кислыми жидкостями (соки: апельсиновый, яблочный, томатный). Не разжевывать! При повышенной кислотности желудочного сока запивать водой.

    Взрослым - по 9 - 12 г в сутки (3 - 4 г 3 раза в день), для истощённых взрослых пациентов (с массой тела менее 50 кг), а также при плохой переносимости - в дозе 6 г в сутки.

    У детей от 3 до 18 лет применяют из расчёта 0,15 - 0,2 г/кг массы тела в сутки в 3-4 приёма (суточная доза не более 10 г).

    При сопутствующих заболеваниях желудочно-кишечного тракта и начальных формах амилоидоза максимальная суточная доза - 4-6 г/сут.

    Количество курсов и общая продолжительность лечения определяется индивидуально. В условиях амбулаторного лечения можно применять всю суточную дозу на один приём (в случае хорошей переносимости).

    Побочные эффекты:

    Инфекции и инвазии: суперинфекция.

    Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: тромбоцитопения, лейкопения (вплоть до агранулоцитоза), нейтропения, лимфоцитоз, эозинофилия, снижение протромбина, увеличение протромбинового времени, сопровождающееся кровотечением и геморрагической пурпурой, В 12-дефицитная мегалобластная анемия, гемолитическая анемия с положительной пробой Кумбса.

    Нарушения метаболизма и питания: гипокалиемия, снижение или потеря аппетита.

    Нарушения со стороны нервной системы: тонико-клонические судороги, симптомы паралича.

    Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: синдром Леффлера (эозинофильная пневмония, мигрирующий лёгочный инфильтрат), бронхоспазм.

    Желудочно-кишечные нарушения: диарея или запор, тошнота, рвота, боль в животе, изжога, метеоризм, повышенное слюнотечение, частично выраженный синдром мальабсорбции, кровотечение из пептической язвы.

    Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности «печёночных» трансаминаз, гипербилирубинемия, желтуха, гепатомегалия, лекарственный гепатит (в т.ч. с летальным исходом).

    Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: протеинурия, гематурия, глюкозурия, кристаллурия.

    Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции, главным образом кожные: зуд, сыпь (крапивница, энантема, энантема, эксфолиативный дерматит, синдром, напоминающий инфекционный мононуклеоз или лимфому), тяжелые аллергические реакции (мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), волчаночноподобный синдром с вовлечением селезенки, печени, почек, желудочно-кишечного тракта и нервной системы (например, боли корешкового характера, ригидность затылочных мышц), ангионевротический отек, припухлость суставов, лекарственная лихорадка, васкулиты, анафилактический шок, перикардит.

    Нарушения со стороны органа зрения: неврит зрительного нерва.

    Психические расстройства: психоз.

    Прочие: артралгия, боль в горле.

    Передозировка:

    Симптомы: возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.

    Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

    Взаимодействие:

    Совместим с другими противотуберкулезными лекарственными средствами.

    Замедляет возникновение резистентности к изониазиду и стрептомицину.

    При совместном применении с изониазидом повышает его концентрацию в крови вследствие конкуренции за общие пути метаболизма. Одновременное применение с изониазидом увеличивает риск развития гемолитической анемии.

    Применение препарата вместе с фенитоином приводит к увеличению продолжительности нахождения фенитоина в плазме крови.

    Нарушает усвоение витамина В12 почти на 55 %, вследствие чего возможно развитие анемии. В случае появления симптомов В12-дефицитной анемии рекомендуется введение цианокобаламина.

    Нарушает всасывание и снижает эффективность рифампицина, эритромицина и линкомицина. При необходимости совместного применения с рифампицином следует разделить во времени прием препаратов.

    Применение препарата с салицилатами, фенилбутазоном или другими нестероидными противовоспалительными препаратами, обладающими повышенной способностью связывать белки, приводит к повышению концентрации и увеличению продолжительности нахождения аминосалициловой кислоты в плазме крови.

    Применение препарата вместе с дифенгидрамином приводит к понижению концентрации аминосалициловой кислоты в плазме крови.

    Антацидные средства не нарушают абсорбцию препарата.

    Снижает концентрацию дигоксина в крови на 40%.

    Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов - производных кумарина и индандиона (требуется коррекция дозы антикоагулянтов).

    При применении йодосодержащих гормонов щитовидной железы, их аналогов и антагонистов (включая антитиреоидные средства) следует учитывать, что на фоне парааминобензойной кислоты (ПАБК) изменяется концентрация тироксина (Т4) и тиреотропного гормона (ТТГ) в крови.

    Аммония хлорид повышает риск развития кристаллурии.

    Одновременный прием с этионамидом повышает риск гепатотоксичности.

    Пробенецид снижает экскрецию аминосалициловой кислоты, повышая ее концентрацию в плазме.

    Особые указания:

    Применяют в комбинации с другими противотуберкулёзными лекарственными средствами. При первых признаках, указывающих на аллергическую реакцию, приём препарата должен быть немедленно прекращён и проведена десенсибилизирующая терапия.

    В процессе лечения рекомендуется систематически исследовать мочу и кровь, проверять функциональное состояние печени.

    При наличии симптомов нарушения функции печени, таких как повышение активности «печеночных» трансаминаз, желтуха, лихорадка, терапию препаратов следует прекратить и провести исследование функционального состояния печени.

    Необходимо поддерживать значение pH мочи нейтральным или щелочным для предотвращения кристаллурии.

    Снижение функции почек на фоне туберкулёзной интоксикации или специфического поражения не являются противопоказанием к назначению препарата. Развитие протеинурии и гематурии требует временной отмены препарата.

    У пациентов с сахарным диабетом необходимо контролировать концентрацию глюкозы в плазме крови.

    Неферментное определение глюкозы в крови и уробиногена в моче при применении аминосалициловой кислоты может давать ложноположительные результаты.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Нет данных по изучению влияния аминосалициловой кислоты на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие действия, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Пациенты должны быть предупреждены о возможности развития паралича, судорог, неврита зрительного нерва, психоза. Учитывая побочные действия лекарственного средства, следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

    Форма выпуска/дозировка:

    Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг.

    Упаковка:

    По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона. Пачки картонные помещают в ящик из картона гофрированного. На ящик наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей, или самоклеящуюся этикетку.

    По 50 таблеток в банку полимерную с навинчиваемой крышкой из полиэтилена низкого давления или банку полимерную с навинчиваемой крышкой с контролем первого вскрытия из полиэтилена низкого давления. На банку наклеивают этикетку из самоклеящегося материала. Банку полимерную вместе с инструкций по медицинскому применению помещают в пачку из картона. Пачки картонные помещают в ящик из картона гофрированного. На ящик наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей, или самоклеящуюся этикетку.

    Для стационаров

    По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона. Пачки картонные помещают в ящик из картона гофрированного. На ящик наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей, или самоклеящуюся этикетку.

    По 50,100 или 500 таблеток в банку полимерную с навинчиваемой крышкой из полиэтилена низкого давления или банку полимерную с навинчиваемой крышкой с контролем первого вскрытия из полиэтилена низкого давления. На банку наклеивают этикетку из самоклеящегося материала. Банку полимерную вместе с инструкций по медицинскому применению помещают в пачку из картона. Пачки картонные помещают в ящик из картона гофрированного. На ящик наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей, или самоклеящуюся этикетку.

    Условия хранения:

    В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте!

    Срок годности:

    3 года. Не использовать по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛП-007300
    Дата регистрации:2021-08-18
    Дата окончания действия:2025-12-31
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2023-03-19
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх