Натрия о-йодгиппурат, 131-I (Sodium o-Iodohippurate, isotope 131-I)

Действующее вещество:Натрия йодогиппурат [131I]Натрия йодогиппурат [131I]
Лекарственная форма:  раствор для внутривенного введения
Состав:

В 1 мл препарата содержится

Активные вещества:

йод-131 4,0-40,0 МБк

Вспомогательные вещества:

натрия о-йодгиппурат 10,5 мг

спирт бензиловый 9,0 мг

натрия хлорид 9,0 мг

вода для инъекций до 1,0 мл

Описание:

Бесцветная прозрачная или слегка желтоватая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:Радиофармацевтическое диагностическое средство
АТХ:  

V09CX02   Sodium Iodohippurate (131I)

Фармакодинамика:

Радиоизотопный препарат, по скорости выведения которого из организма, величинам и временными характеристикам накопления и выведения почками определяют их функциональное состояние.

Физико-химические свойства:Натрия о-йодгиппурат, 131I радиофармацевтический диагностический препарат представляет собой водный раствор натриевой соли орто- йодгиппуровой кислоты, меченной йодом-131, радиохимическая чистота препарата - 98%. Объемная активность 4,0 - 40,0 МБк/мл на дату изготовления препарата. Йод-131 распадается с периодом полураспада 8,05 суток и имеет наиболее интенсивную составляющую гамма- излучения с энергией 0,364 МэВ (80,6%). Препарат стерильный и апирогенный, pH 5,5-8,5.
Фармакокинетика:

Натрия йодогиппурат [131I] после внутривенного введения быстро покидает сосудистое русло, секретируясь эпителием канальцев почек в мочу. Максимальное накопление препарата в норме регистрируется на 2-3 мин и составляет около 20%. Период полувыведения из почек 6-8 мин. За 1 час в мочу выводится около 90% препарата.

Показания:

Применяют у взрослых для:

- определения эффективного почечного кровотока (плазмотока);

- исследования суммарной и раздельной секреторной и выделительной функции почек и уродинамики верхних и нижних мочевыводящих путей;

- оценки анатомических особенностей и топографии почек;

- выявления нарушений функции почек и мочевыводящих путей, определения степени этих нарушений при различных заболеваниях (реноваскулярная гипертония, злокачественные образования мочевого пузыря и предстательной железы).
Противопоказания:Гиперчувствительность к препарату и его компонентам, беременность, период лактации, лейкопения. Ограничение по возрасту - до 18 лет.
Способ применения и дозы:

Внутривенно в количестве 0,7-1,0 МБк при ренографии и 9-13 МБк при динамической сцинтиграфии.

Ренографические и динамические сцинтиграфические исследования прводят в течение 15- 20 мин после введения препарата больному. При проведении ренографии два сцинтилляционных детектора излучения устанавливают на область почек, а третий - на область сердца. По данным ренограмм и сцинтиграмм делают заключение о функции каждой почки раздельно. По времени очищения крови от радиофармацевтического препарата судят о суммарной очистительной функции обеих почек

Лучевые нагрузки на органы и ткани пациента при использовании-препарата "Натрия о-йодгиппурат. 131 I"

Органы

Поглощенная доза, мГр/МБк

мочевой пузырь

0,9

нижний отдел толстого кишечника

0,02

почки

0,03

яичники

0,02

яички

0,01

матка

0,04

все тело (эффективная эквивалентная доза), мЗв/МБк

0,05

Побочные эффекты:

Возможны аллергические реакции.

Передозировка:Передозировка препарата маловероятна в связи с тщательным контролем вводимой активности в условиях специализированного стационара.
Взаимодействие:

В используемых дозах взаимодействие с другими препаратами не отмечалось.

Особые указания:

Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с требованиями "Основных санитарных правил обеспечения радиационной безопасности" (ОСПОВБ-99/2010), "Норм радиационной безопасности" (НРБ-99/2009) и Методических указаний "Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов" (МУ 2.6.1. 1892-04).

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутривенного введения.

Упаковка:Порциями по 20, 40, 80, 200 МБк на установленную дату поставки в герметически укупоренных флаконах для лекарственных средств вместимостью 10 или 20 мл. Флакон с паспортом и инструкцией по медицинскому применению в комплекте упаковочном транспортном для радиоактивных веществ.
Условия хранения:

Препарат хранят с соблюдением ОСПОРБ-99/2010 в защищенном от света месте при температуре от 2 до 10 °С.

Срок годности:

20 суток с даты изготовления. Не использовать после окончания срока годности.

Условия отпуска из аптек:Для стационаров
Регистрационный номер:Р N003391/01
Дата регистрации:2009-06-05
Дата переоформления:2014-01-14
Владелец Регистрационного удостоверения:
Производитель:  
Представительство:  
Дата обновления информации:  2023-07-06
Иллюстрированные инструкции
    Инструкции
    Вверх