Неболин® капс (Nebolin kaps)

Архив
"Торговый препарат
в России не зарегистрирован"
Действующее вещество:ИбупрофенИбупрофен
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Advil®
    таблетки внутрь
  • Advil
    таблетки внутрь
  • Advil®
    суспензия внутрь
  • Advil MAXIMUM
    капсулы внутрь
  • ArtroCam
    таблетки внутрь
  • Baralgin Ultra
    таблетки внутрь
  • Bonifen
    таблетки внутрь
  • Brudol® for children
    суппозитории д/детей; рект.
  • Brufen SR
    таблетки внутрь
  • Brufen SR
    таблетки внутрь
  • Bumidol
    суспензия внутрь; д/детей
  • Bumidol
    суспензия внутрь
  • Burana
    таблетки внутрь
  • Deblok
    таблетки внутрь
  • Debloc
    таблетки внутрь
  • Dolgit®
    гель наружно
  • Dolgit®
    крем наружно
  • Dolgit®
    гель наружно
  • Dolgit
    крем наружно
  • Ibalgin
    крем наружно
  • IbuvenGen
    концентрат в/в
  • Ibupirin
    таблетки внутрь
  • Ibupirin
    таблетки внутрь
  • Ibupirin Kids
    суспензия внутрь
  • Ibuprom
    таблетки внутрь
  • Ibuprom Max
    таблетки внутрь
  • Ibuprofen
    суппозитории д/детей; рект.
  • Ibuprofen
    таблетки внутрь
  • Ibuprofen
    таблетки внутрь
  • Ibuprofen
    суспензия внутрь; д/детей
  • Ibuprofen
    мазь наружно
  • Ibuprofen
    таблетки внутрь
  • Ibuprofen
    гель наружно
  • Ibuprofen
    суспензия внутрь; д/детей
  • Ibuprofen
    таблетки внутрь
  • Ibuprofen
    таблетки внутрь
  • Ibuprofen
    таблетки внутрь
  • Ibuprofen
    таблетки внутрь
  • Ibuprofen
    суспензия внутрь; д/детей
  • Ibuprofen
    суспензия внутрь; д/детей
  • Ibuprofen
    таблетки внутрь
  • Ibuprofen
    суспензия внутрь
  • Ibuprofen
    суспензия внутрь
  • Ibuprofen
    таблетки внутрь
  • Ibuprofen
    суспензия внутрь
  • Ibuprofen
    таблетки внутрь
  • Ibuprofen
    таблетки внутрь
  • Ibuprofen
    таблетки внутрь
  • Ibuprofen
    таблетки внутрь
  • Ibuprofen
    таблетки внутрь
  • Ibuprofen
    таблетки внутрь
  • Ibuprofen
    гель наружно
  • Ibuprofen
    таблетки внутрь
  • Ibuprofen
    таблетки внутрь
  • Ibuprofen
    суспензия внутрь
  • Ibuprofen
    суспензия внутрь
  • Ibuprofen
    таблетки внутрь
  • Ibuprofen
    таблетки внутрь
  • Ibuprofen
    суспензия внутрь; д/детей
  • Ibuprofen
    гель наружно
  • Ibuprofen
    суппозитории рект.
  • Ibuprofen
    суспензия внутрь
  • Ibuprofen
    таблетки внутрь
  • Ibuprofen
    капсулы внутрь
  • Ibuprofen
    суспензия внутрь
  • Ibuprofen Velfarm
    таблетки внутрь
  • Ibuprofen Velpharm
    таблетки внутрь
  • Ibuprofen Viva Farm
    таблетки внутрь
  • Ibuprofen VP
    суспензия внутрь; д/детей
  • Ibuprofen VP
    суспензия внутрь
  • Ibuprofen for kids
    суппозитории д/детей; рект.
  • Ibuprofen DS
    суспензия внутрь
  • Ibuprofen Canon
    капсулы внутрь
  • Ibuprofen Canon
    капсулы внутрь
  • Ibuprofen Medisorb
    капсулы внутрь
  • Ibuprofen Medisorb
    капсулы внутрь
  • Ibuprofen Reneval
    таблетки внутрь
  • Ibuprofen-Sandoz
    таблетки внутрь
  • Ibuprofen Pharmasyntez
    таблетки внутрь
  • Ibuprofen Pharmasyntez
    суппозитории рект.
  • IBUPROFEN FORTE
    суспензия внутрь
  • Ibuprofen FT
    суспензия внутрь
  • Ibuprofen ExtraCup®
    внутрь
  • Ibuprophenum-AKOS
    суспензия внутрь; д/детей
  • Ibuprofen-Akos
    суспензия внутрь
  • Ibuprofen-Akos
    таблетки внутрь
  • Ibuprofen-Akrichin
    суспензия внутрь; д/детей
  • Ibuprofen-Akrichin
    суппозитории рект.; д/детей
  • Ibuprofen-Vertex
    гель наружно
  • Ibuprofen-Vertex
    капсулы внутрь
  • Ibuprofen-VERTEX
    капсулы внутрь
  • Ibuprofen-Vertex
    гель наружно
  • Ibuprofen-FS
    суппозитории д/детей; рект.
  • Ibuprofen-Hemofarm
    таблетки внутрь
  • Ibuprofen-Hemofarm
    таблетки внутрь
  • Ibuprofen-Hemofarm
    таблетки внутрь
  • Intrafen-GEN
    концентрат д/инфузий
  • Intrafen-GEN
    концентрат д/инфузий
  • Combalgin
    гель наружно
  • Combalgin
    гель наружно
  • Maxycold for children
    суспензия внутрь
  • Maxicold for children
    суспензия внутрь
  • MIG 400
    таблетки внутрь
  • MIG® 400
    таблетки внутрь
  • MIG® for children
    суспензия внутрь
  • MIG® for babies
    суспензия внутрь
  • Nebolin kaps
    капсулы внутрь
  • Next Uno Express
    капсулы внутрь
  • Next Uno Express
    капсулы внутрь
  • Next UNO Ekspress forte
    капсулы внутрь
  • Nurofactor
    суспензия внутрь; д/детей
  • Nurofactor
    гель наружно
  • Nurofactor
    гель наружно
  • Nurofactor
    суспензия внутрь
  • Hurofast
    таблетки внутрь
  • Nurofast
    таблетки внутрь
  • Nurofast
    капсулы внутрь
  • Nurofast Forte
    таблетки внутрь
  • Nurofast Forte
    таблетки внутрь
  • Nurofen®
    таблетки внутрь
  • Nurofen®
    таблетки внутрь
  • Nurofen®12+
    таблетки внутрь
  • Nurofen Active
    таблетки п/яз.
  • Nurofen® for Children
    суппозитории рект.; д/детей
  • Nurofen® for Children
    суспензия внутрь
  • Nurofen Period
    таблетки внутрь
  • Nurofen® forte
    таблетки внутрь
  • Nurofen® Express
    капсулы внутрь
  • Nurofen® Express
    таблетки внутрь
  • Nurofen® Express
    гель наружно
  • Nurofen® Express Lady
    таблетки внутрь
  • Nurofen® Express forte
    капсулы внутрь
  • Nurofen Express Forte
    капсулы внутрь
  • Pedea®
    раствор в/в
  • Sedalgin® Sprint
    капсулы внутрь
  • Solpaflex
    таблетки внутрь
  • Solpaflex
    капсулы внутрь
  • Temponet®
    суспензия внутрь
  • Faspic
    гранулы внутрь
  • Faspic
    таблетки внутрь
  • Fenaggio
    гель наружно
  • Extrafen Kronopharm
    капсулы внутрь
  • Лекарственная форма:  капсулы
    Состав:

    Одна капсула 200,0 мг содержит:

    активное вещество: ибупрофен 200,0 мг;

    вспомогательные вещества: макрогол 400 220,0 мг, сорбитола раствор 70% 20,0 мг, сорбитана олеат 10,0 мг, калия гидроксид 25,0 мг, вода 25,0 мг.

    оболочка капсулы: желатин 127,48 мг, макрогол 400 0,3 мг, сорбитола раствор 70% 35,61 мг, краситель пунцовый (Понсо 4R) 0,18 мг, вода 34,93 мг, триглицериды среднецепочечные (следы), чернила опакод белый (S-1-7305 HV) (глазурь [шеллака раствор 45 %], титана диоксид, вода, n-бутанол, лецитин соевый, антивспенивающий агент DC 1510-US) - q.s.

    Одна капсула 400,0 мг содержит:

    активное вещество: ибупрофен 400,0 мг;

    вспомогательные вещества: макрогол 400 200,0 мг, сорбитола раствор 70% 30,0 мг, сорбитана олеат 20,0 мг, калия гидроксид 35,0 мг, вода 35,0 мг.

    оболочка капсулы: желатин 170,08 мг, макрогол 400 0,4 мг, сорбитола раствор 70% 71,3 мг, вода 21,0 мг, триглицериды среднецепочечные (следы), чернила опакод черный (S-1-17823) (шеллак, изопропанол, краситель железа оксид черный, п-бутанол, пропиленгликоль, аммония гидроксид) - q.s.

    Описание:

    Капсулы 200 мг: мягкие полупрозрачные желатиновые капсулы овальной формы темнокрасного цвета с надписью "200" белыми чернилами.

    Содержимое капсул - вязкая прозрачная жидкость от бесцветного до розовато-красного цвета.

    Капсулы 400 мг: мягкие полупрозрачные желатиновые капсулы овальной формы от бесцветного до светло-желтого цвета с надписью "400" черными чернилами.

    Содержимое капсул - вязкая прозрачная жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета.

    Фармакотерапевтическая группа:Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)
    АТХ:  

    M01AE01   Ibuprofen

    Фармакодинамика:Ибупрофен представляет собой нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП). Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с неизбирательным блокированием циклооксигеназы (ЦОГ) ЦОГ1 и ЦОГ2 - основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов - медиаторов воспаления, боли и гипертермической реакции.
    Фармакокинетика:

    Ибупрофен практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. С белками плазмы крови связывается более 90%.

    Cmax ибупрофена в плазме крови достигается через 1-2 часа, а в данной лекарственной форме может достигаться уже через 40 минут. Медленно проникает в полость суставов, задерживается в синовиальной жидкости, создавая в ней большие концентрации, чем в плазме.

    Ибупрофен подвергается метаболизму в печени с образованием двух фармакологически неактивных производных. Метаболиты и их конъюгаты вместе с неизмененным ибупрофеном выводятся почками (в неизменном виде не более 1%) и, в меньшей степени, с желчью. Т1/2 (период полувыведения) составляет 2-3 ч.

    Показания:

    Взрослым и детям старше 12 лет.

    Препарат показан для симптоматического облегчения головной, зубной боли, мигрени, боли при дисменорее (менструальной боли), невралгии, боли в спине, ревматических, мышечных и других видах боли; лихорадочных состояниях при гриппе и простудных заболеваниях.

    Противопоказания:

    - Гиперчувствителыюсть к активному веществу (ибупрофену) или любому вспомогательному компоненту препарата.

    - Полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (риносинусит, крапивница, бронхиальная астма, рецидивирующие полипы слизистой оболочки носа и околоносовых пазух, в том числе, в анамнезе).

    - Эрозивно-язвенные заболевания органов желудочно-кишечного тракта в стадии обострения (в том числе эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит).

    - Тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени.

    - Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтверждённая гиперкалиемия.

    - Декомпенсированная сердечная недостаточность.

    - Гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в том числе гипокоагуляция), геморрагические диатезы.

    - Желудочно-кишечные кровотечения и внутричерепные кровоизлияния.

    - Период после проведения аортокоронарного шунтирования.

    - Беременность III триместр.

    - Детский возраст до 12 лет.

    - Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (в связи с наличием в составе сорбитола).

    С осторожностью:В пожилом возрасте, при сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, ишемической болезни сердца, цереброваскулярных заболеваниях, дислипидемии/гиперлииидемии, сахарном диабете, заболеваниях периферических артерий, курении, частом употреблении алкоголя, циррозе печени с портальной гипертензией, клиренсе креатинина 30-60 мл/мин, печеночной и/или почечной недостаточности, нефротическом синдроме, гипербилирубинемии, заболеваниях печени в анамнезе, печеночной порфирии, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), гастрите, энтерите, колите, наличии инфекции Хеликобактер пилори (H. Pylori), заболеваниях крови неясной этиологии (лейкопения и анемия), период грудного вскармливания, длительном применении НПВП, тяжелых соматических заболеваниях, одновременном приеме пероральных глюкокортикостероидов (ГКС) (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сартралина), значительном снижении объема циркулирующей крови (в том числе после хирургического вмешательства), бронхиальной астме, системной красной волчанке или других системных заболеваниях соединительной ткани.
    Беременность и лактация:

    Беременность:

    Применение в I и II триместрах беременности оправдано лишь в случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит возможный вред для плода.

    В третьем триместре беременности применение ибупрофена противопоказано, так как имеется риск преждевременного закрытия артериального протока у плода с возможным развитием персистирующей легочной гипертензии. Наступление родов может быть отсрочено, а продолжительность родов увеличена с тенденцией к развитию обширного кровотечения как у матери, так и у ребенка.

    Период грудного вскармливания:

    Не рекомендуется применять в период грудного вскармливания в связи с имеющимися ограниченными данными о проникновении ибупрофена в грудное молоко в очень низких дозах.

    Способ применения и дозы:

    Внутрь, запивая небольшим количеством воды, в капсулах по 200 мг 3-4 раза в сутки, в капсулах по 400 мг 3 раза в сутки.

    Промежуток между приемом двух доз препарата должен составлять не менее 4 часов. Не принимать больше 3 капсул по 400 мг в течение 24 часов. Максимальная суточная доза для взрослых составляет 1200 мг. Максимальная суточная доза для детей от 12 до 17 лет составляет 800 мг.

    Если при приеме препарата в течение 2-3 дней симптомы сохраняются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

    Побочные эффекты:

    В каждой частотной группе нежелательные лекарственные реакции перечислены в порядке убывания значимости. Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критериев: очень частые (≥ 1/10), частые (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечастые (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редкие (от ≥ 1/10 000 до < 1/1000), очень редкие (< 1/10 000), частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным).

    При применении ибупрофена в течение 2-3 дней побочные действия наблюдаются очень редко. В случае длительного применения возможно появление следующих побочных эффектов:

    Со стороны желудочно-кишечного тракта:

    Нечастые: НПВП-гастропатия (абдоминальная боль, тошнота, изжога, снижение аппетита),

    редкие: рвота, диарея, метеоризм, запор,

    очень редкие: изъязвление слизистой оболочки (со стороны ЖКТ), которые в ряде случаев осложняются перфорацией и кровотечениями); раздражение или сухость слизистой ротовой полости, боль во рту, изъязвление слизистой десен, афтозный стоматит, панкреатит.

    Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

    Очень редкие: одышка, бронхоспазм.

    Со стороны органов чувств:

    Очень редкие: нарушение слуха: снижение слуха, "звон или шум в ушах"; нарушение зрения: токсическое поражение зрительного нерва, неясное зрение или двоение, скотома, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век (аллергического генеза).

    Со стороны центральной и периферической нервной системы:

    Нечастые: головная боль, головокружение,

    очень редкие: бессонница, тревожность, нервозность и раздражительность, психомоторное возбуждение, сонливость, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, редко асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями).

    Со стороны сердечно-сосудистой системы:

    Очень редкие: сердечная недостаточность, тахикардия, повышение артериального давления.

    Со стороны печени и желчевыводящих путей:

    Очень редко: гепатит.

    Со стороны почек и мочевыводящих путей:

    Очень редкие: острая почечная недостаточность, аллергический нефрит, нефротический синдром (отеки), полиурия, цистит.

    Со стороны кожи и подкожных тканей:

    Нечастые: кожная сыпь (обычно эритематозная или крапивница), кожный зуд,

    очень редкие: отек Квинке, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, бронхоспазм или диспноэ, лихорадка, многоформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эозинофилия, аллергический ринит.

    Со стороны крови и лимфатической системы:

    Очень редкие: анемия (в т.ч. гемолитическая, апластическая), тромбоцитопения и тромбоцитоиеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения.

    Лабораторные и инструментальные данные:

    - Время кровотечения (может увеличиваться),

    - концентрация глюкозы в сыворотке (может снижаться),

    - клиренс креатинина (может уменьшаться),

    -гематокрит или гемоглобин (могут уменьшаться),

    - сывороточная концентрация креатинина (может увеличиваться),

    - активность "печеночных трансаминаз" (может повышаться).

    При появлении побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

    Передозировка:

    Симптомы передозировки препарата:

    Боли в животе, тошнота, рвота, заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность, снижение артериального давления, брадикардия, тахикардия, фибрилляция предсердий, остановка дыхания.

    Лечение и меры по оказанию помощи:

    Промывание желудка (только в течение часа после приема), активированный уголь, щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия.

    Взаимодействие:

    В связи с описанием ряда клинических наблюдений следует соблюдать осторожность при назначении пациентам, принимающим какие-либо из нижеперечисленных препаратов:

    - Ацетилсалициловая кислота или другие НПВП могут повышать риск развития побочных явлений. Следует соблюдать осторожность в случае, если ацетилсалициловую кислоту принимают при ИБС или нарушениях мозгового кровообращения, потому что ибупрофен может снизить терапевтический эффект ацетилсалициловый кислоты.

    - Гипотензивные средства и диуретики: ибупрофен может ослаблять эффекты указанных препаратов. Диуретики могут повышать риск нефрогоксичности, связанной с применением ибупрофена.

    - Сердечные гликозиды: НПВП могут усиливать сердечную недостаточность, уменьшать СКФ (скорость клубочковой фильтрации) и повышать уровень гликозидов в плазме крови.

    - Некоторые антациды могут снижать абсорбцию ибупрофена из ЖКТ, что может иметь значение при длительном приеме ибупрофена.

    - Кортикостероиды, данные препараты могут повышать риск язвообразования или развития кровотечения в ЖКТ.

    - Антикоагулянты: НПВП могут усиливать эффекты антикоагулянтов, таких как варфарин.

    - Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС): повышенный риск развития желудочно-кишечного кровотечения.

    - Препараты лития: имеются данные о возможном увеличении уровня лития в плазме крови на фоне применения ибупрофена.

    - Метотрексат: имеются данные о возможном увеличении уровня метотрексата в плазме крови на фоне применения НПВП.

    - Циклоспорин и препараты золота: повышенный риск нефротоксичности.

    - Мифепристон: НПВП не следует применять в течение 8-12 дней после введения мифепристона, гак как НПВП могут уменьшать терапевтический эффект мифеприсгона.

    - Такролимус: возможный повышенный риск нефротоксичности при сочетанном применении НПВП и такролимуса.

    - Зидовудин: повышенный риск гематологической токсичности при сочетанном применении НПВП и зидовудина. Имеются данные о повышенном риске развития гемартроза и гематом у ВИЧ-инфицированных пациентов с гемофилией, которые получают сочетанное лечение зидовудином и ибупрофеном.

    - Антибиотики ряда хинолонов: пациенты, принимающие НПВП и антибактериальные препараты хинолонового ряда, могут иметь повышенный риск развития судорог.

    - Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, повышая риск развития тяжелых гепатотоксических реакций.

    - Ингибиторы микросомального окисления снижают риск гепатотоксического действия.

    - Кофеин усиливает анальгезирующий эффект.

    - Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.

    - Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

    - Колестирамин снижает абсорбцию ибупрофена.

    Особые указания:

    Нежелательные эффекты могут быть сведены к минимуму при применении препарата в наименьшей эффективной дозе в течение максимально короткого периода времени, необходимого для контролирования симптомов (см. выше риски со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и сердечно-сосудистой системы).

    У пожилых людей отмечается повышенная частота встречаемости нежелательных реакций при применении НПВП, особенно желудочно-кишечного кровотечения и перфорации, которые могут быть летальными для пациента.

    Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, общий анализ крови (определение гемоглобина), анализ кала на скрытую кровь.

    При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 часов до исследования.

    В период лечения не рекомендуется прием этанола.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Пациентам, принимающим препарат, необходимо воздержаться от видов деятельности, требующей повышенной концентрации внимания и быстрых психических и двигательных реакций.
    Форма выпуска/дозировка:Капсулы 200 мг, 400 мг.
    Упаковка:

    По 10 или 12 капсул в блистер из Ал/ПВХ или Ал/ПВДХ.

    По 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

    Условия хранения:

    При температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
    Условия отпуска из аптек:Без рецепта
    Регистрационный номер:ЛП-003293
    Дата регистрации:2015-11-05
    Дата окончания действия:2021-11-05
    Дата аннулирования:2021-07-09
    Дата переоформления:2019-11-11
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2022-05-19
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх