Норфлоксацин (Norfloxacin)

В случае продолжительного лечения следует контролировать анализ мочи на предмет кристаллурии. При соблюдении режима дозирования 400 мг 2 раза в сутки возникновение кристаллурии не ожидается, поэтому в качестве меры предосторожности не следует пре­вышать рекомендуемую суточную дозу, а также необходимо принимать достаточное ко­личество жидкости для обеспечения надлежащего восполнения потери жидкости и адек­ватного диуреза (под контролем диуреза). У пациентов с тяжелым нарушением функции почек следует тщательно оценивать соотношение польза/риск при применении норфлок­сацина в таблетках в каждом отдельном случае. С возрастом функция почек снижается, в частности, у пациентов пожилого возраста. При тяжелом нарушении функции почек кон­центрация норфлоксацина в моче может уменьшаться, так как выведение норфлоксацина осуществляется преимущественно почками.

В период терапии возможно увеличение протромбинового индекса (при проведении хирургического вмешательства следует контролировать состояние системы свертывания крови).

При приеме норфлоксацина может возникнуть реакция фотосенсибилизации, поэтому пациентам следует избегать контакта с прямыми лучами и УФ-светом. В случае возникновения симптомов фотосенсибилизации (например, изменение кожных покровов напоминает солнечные ожоги) терапию норфлоксацином следует прекратить и обратиться за меди­цинской помощью.

Норфлоксацин, как и другие фторхинолоны, может вызывать тендинит и разрыв сухожилий, особенно при наличии следующих факторов риска: возраст старше 60 лет, применение глюкокортикостероидов, трансплантация почки, сердца или легкого, повышенная физическая активность, хроническая почечная недостаточность, поражения сухожилий в анамнезе. Данные явления могут возникать и через несколько месяцев после завершения приема препарата. При первых признаках тендинита или разрыва сухожилия следует прекратить прием норфлоксацина и обратиться к врачу. Во время терапии норфлоксацином рекомендуется избегать чрезмерных физических нагрузок.

Норфлоксацин противопоказан пациентам с тендинитом и/или разрывом сухожилия, связанным с применением фторхинолонов (в том числе в анамнезе).

Следует соблюдать осторожность при применении фторхиноллонов, включая норфлоксацин, у пациентов с установленными факторами риска удлинения интервала (QТ, такими как, например:

• врожденный синдром удлинения интервала QТ;
• одновременное применение лекарственных средств, удлиняющих интервал QТ (например, цизаприд, антиаритмические препараты IА и III классов, трициклические и тетрациклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики, противогрибковые препараты, производные имидазола, некоторые антигистаминные препараты, в том числе астемизол, терфенадин, эбастин);
• электролитный дисбаланс (например, при гипокалиемии, гипомагниемии);
• с заболеваниями сердца (например, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия).

У пациентов пожилого возраста и женщин отмечается повышенная чувствительность к действию препаратов, вызывающих удлинение корригированного интервала QТ (ТQс). Поэтому следует соблюдать осторожность при применении фторхинолонов, включая норфлоксацин, у этих групп пациентов (см. разделы «Взаимодействие с другими лекар­ственными средствами», «Побочное действие» и «Передозировка»).

При появлении нарушения зрения или любом другом изменении со стороны органа зрения следует немедленно обратиться к окулисту.

Норфлоксацин, как и другие фторхинолоны, может провоцировать судороги и снижать порог судорожной готовности. Пациентам с эпилепсией и другими заболеваниями цен­тральной нервной системы (например, предрасположенность к судорожным реакциям, атеросклероз сосудов головного мозга, нарушения мозгового кровообращения, органиче­ские заболевания центральной нервной системы) норфлоксацин следует применять только в тех случаях, когда ожидаемый клинический эффект превосходит возможный риск развития побочного действия препарата. Норфлоксацин должен примеяться с осторожностью у пациентов, одновременно получающих препараты, снижающие порог судорожной готов­ности головного мозга (теофиллин, фенбуфен [и другие подобные НПВП]). При возник­новении судорог применение норфлоксацина следует прекратить.

Фторхинолоны могут также стимулировать центральную нервную систему, вызывая тре­мор, токсические психозы, беспокойство, спутанность сознания и галлюцинации, повы­шение внутричерепного давления. У пациентов с установленными или подозреваемыми психическими расстройствами, галлюцинациями и/или спутанностью сознания примене­ние норфлоксацина может привести к их обострению и усилению.

Норфлоксацин не эффективен при сифилисе.

Применение норфлоксацина моет приводить к развитию псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile. В этом случае необходимо отменить препарат и назначить соответствующее лечение (применение ванкомицина внутрь или метронидазола). Противопоказано применение препаратов, тормозящих перистальтику кишечника.

У пациентов, принимающих фторхинолоны, в том числе норфлоксацин, зарегистрирова­ны случаи сенсорной и сенсомоторной аксональной полинейропатии, поражающей мелкие и (или) крупные аксоны и приводящей к парестезии, гипестезии, дизестезии и слабости. Симптомы могут появиться вскоре после начала применения и быть необратимыми. Если у пациента развиваются симптомы нейропатии, включая боль, жжение, покалывание, онемение и (или) слабость или другие нарушения чувствительности, включая тактильную, болевую, температурную, вибрационную чувствительность и чувство положения тела в пространстве, норфлоксацин необходимо отменить.

При применении норфлоксацина сообщалось о случаях развития холестатического гепа­тита. Пациента следует проинформировать о том, что в случае появления симптомов нарушения функции печени (анорексия, желтуха, потемнение мочи, зуд, боль в животе) необходимо обратиться к врачу прежде, чем продолжить лечение норфлоксацином.

У пациентов, получавших норфлоксацин, отмечали развитие миастении или ее обостре­ние. Поскольку это может привести к потенциально опасной для жизни дыхательной не­достаточности, пациентам с миастенией следует рекомендовать немедленно обратиться за медицинской помощью при обострении симптомов.

В некоторых случаях уже после первого применения препарата могут развиться реакции гиперчувствительности и аллергические реакции, о чем следует немедленно информиро­вать врача. Очень редко даже после первого применения препарата анафилактические ре­акции могут прогрессировать до угрожающего жизни анафилактического шока. В этом случае лечение норфлоксацином следует отменить и провести необходимые лечебные ме­роприятия (в том чисел противошоковые).

В редких случаях у пациентов со скрытым или фактическим дефицитом глюкозо-6- фосфатдегидрогеназы, принимавших хинолоновые антибактериальные средства, включая норфлоксацин, были зарегистрированы гемолитические реакции.

Реакции со стороны психики могут возникнуть даже после первого назначения фторхинолонов, включая офлоксацин.

Если у пациента возникают любые побочные эффекты со стороны центральной нервной системы, включая нарушения психики, следует прекратить прием препарата, начать соответствующую терапию, а также рассмотреть возможность перехода на терапию другими антибиотиками, отличными от фторхинолонов.

Как и на фоне приема других фторхинолонов, при применении офлоксацина возможно снижение концентрации глюкозы в плазме крови и развитие гипогликемии вплоть до гипогликемической комы, что чаще встречается у пожилых людей и пациентов с сахарным диабетом, которые принимают пероральные гипогликемические препараты или инсулин. Возможно развитие таких симптомов гипогликемии, как спутанность сознания, головокружение, «волчий» аппетит, головная боль нервозность, ощущение сердцебиения или учащение пульса, бледность кожных покровов, испарина, дрожь, слабость. Необходимо внимательно следить за концентрацией глюкозы в плазме крови у этих пациентов.

Если у пациента происходит снижение концентрации глюкозы в плазме крови, следует прекратить прием препарата, начать соответствующую терапию, а также рассмотреть воз­можность перехода на терапию другими антибиотиками, отличными от фторхинолонов.