Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Нурофен® Экспресс Форте может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Риск возникновения нежелательных реакций можно свести к минимуму, если принимать препарат коротким курсом в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.
Нижеперечисленные нежелательные реакции отмечались при кратковременном приеме ибупрофена в дозах, не превышающих 1200 мг/сутки (3 капсулы). Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции или Вас что-то беспокоит, следует прекратить применение препарата и как можно скорее проконсультироваться с лечащим врачом. У пожилых пациентов, принимающих данный препарат, риск развития нежелательных реакций повышен.
Серьезные нежелательные реакции
Применение препарата необходимо немедленно прекратить и сразу обратиться за медицинской помощью при наличии следующих состояний:
- симптомы желудочно-кишечного кровотечения, такие как острая боль в животе, дегтеобразный стул черного цвета, рвота с кровью и темными вкраплениями, напоминающими молотый кофе;
- симптомы очень редких, но тяжелых аллергических реакций, такие как обострение бронхиальной астмы, свистящее дыхание, отек лица, языка или гортани, затрудненное дыхание, учащенное сердцебиение, внезапное резкое снижение артериального давления, которое может вызвать шок. Указанные симптомы могут появляться даже при первом применении препарата;
- тяжелые кожные реакции, такие как высыпания по всему телу, шелушение, формирование волдырей или отслаивание эпидермиса, повышение температуры тела (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз - синдром Лайелла, DRESS-синдром), высыпания с покраснением кожи, образованием бугорков и волдырей, в которых накапливается гной (как правило, в месте кожных складок, на туловище и верхних конечностях), сопровождающиеся лихорадкой в начале приема препарата (острый генерализованный экзантематозный пустулез).
Другие нежелательные реакции
Сообщите своему врачу, если у Вас появятся любые из перечисленных ниже нежелательных реакций.
Часто (не более чем у 1 пациента из 10):
- нарушения со стороны ЖКТ, такие как изжога, боль в животе, тошнота, нарушения пищеварения, рвота, метеоризм, диарея, запор. Желудочно-кишечное кровотечение легкой степени может в отдельных случаях приводить к анемии.
Нечасто (не более чем у 1 пациента из 100):
- язвы ЖКТ, иногда с кровотечением и перфорацией стенок, воспаление и изъязвление слизистой оболочки полости рта (язвенный стоматит), обострение язвенного колита и болезни Крона;
- нарушения со стороны центральной нервной системы, такие как головная боль, головокружение, бессонница, нервное возбуждение, раздражительность и утомляемость;
- нарушения зрения;
- аллергические реакции, такие как кожные высыпания, зуд и приступы бронхиальной астмы. Прекратите применение препарата и обратитесь к лечащему врачу;
- различные виды кожных высыпаний.
Редко (не более чем у 1 пациента из 1 000):
- тиннитус (звон в ушах);
- повреждение почек (папиллярный некроз) и повышение концентрации мочевой кислоты в крови;
- ухудшение слуха;
- повышение концентрации мочевины в крови;
- снижение уровня гемоглобина.
Очень редко (не более чем у 1 пациента из 10 000):
- отеки, повышение артериального давления (артериальная гипертензия) и сердечная недостаточность во время применения НПВП;
- уменьшение объема выделения мочи (в особенности у пациентов с повышенным артериальным давлением или сниженной функцией почек); отеки и мутная моча (нефротический синдром), воспалительный процесс в почках (интерстициальный нефрит), который может привести к развитию острой почечной недостаточности. При наличии вышеперечисленных симптомов или при общем недомогании прекратите применение препарата Нурофен® Экспресс Форте и немедленно обратитесь за консультацией к лечащему врачу, поскольку указанные симптомы могут свидетельствовать о нарушении функции почек или почечной недостаточности;
- тяжелые инфекции кожи и подкожной клетчатки в результате осложнений ветряной оспы;
- нарушения свертываемости крови. Первыми симптомами могут быть лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы в ротовой полости, гриппоподобные симптомы, повышенная утомляемость, кровотечение из носа и гематомы. В таких случаях прекратите лечение и обратитесь за консультацией к лечащему врачу. Нельзя принимать другие обезболивающие или жаропонижающие препараты;
- психотические реакции, депрессия;
- сообщалось об обострениях инфекционных заболеваний (например, некротизирующего фасциита), связанных с лечением НПВП. При возникновении или усилении симптомов инфекционного заболевания во время применения препарата Нурофен® Экспресс Форте немедленно обратитесь к врачу. Он сможет принять решение о необходимости лечения инфекции антибиотиками или другими антимикробными препаратами;
- ощущение сердцебиения, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда;
- нарушение функции печени, поражение печени (гепатит), в особенности при длительном применении, печеночная недостаточность;
- при применении ибупрофена наблюдались симптомы асептического менингита: ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка, помутнение сознания. У пациентов с аутоиммунными заболеваниями (системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани) повышен риск развития указанных нежелательных реакций. При появлении вышеперечисленных симптомов немедленно обратитесь к врачу;
- выпадение волос (алопеция);
- обострение бронхиальной астмы и развитие бронхоспазма;
- воспаление стенок сосудов (васкулит).
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- появление сыпи и покраснения на открытых участках кожи в ответ на солнечный свет (фоточувствительность).
С применением лекарственных препаратов класса, к которому относится Нурофен® Экспресс Форте, может быть связан несколько повышенный риск развития инфаркта миокарда или инсульта.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленных на территории государств - членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Телефон: +7 800 550-99-03
Эл. почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
https://roszdravnadzor.gov.ru
Республика Беларусь
220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Телефон: +375 17 242-00-29
Эл. почта: rcpl@rceth.by
www.rceth.by
Республика Армения
0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5
АОЗТ «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна»
Телефон: +374 10 20-05-05; +374 96 22-05-05
Эл. почта: vigilance@pharm.am
http://www.pharm.am
Кыргызская Республика
770044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской республики
Телефон: 0800 800-26-26; +996 312 21-92-88
Эл. почта: dlomt@pharm.kg
http://www.pharm.kg/
Республика Казахстан
010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2»)
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Телефон: +7 7172 235-135
Эл. почта: pdlc@dari.kz
https://www.ndda.kz.