Ньювен Велфарм - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Вспомогательные вещества: желатин, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая МС-101, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмал гликолят, примогель), тальк.

Состав оболочки: сухая смесь для пленочного покрытия (Опадрай® II 32F230011 оранжевый), содержащая гипромеллозу, лактозы моногидрат, титана диоксид, макрогол 4000, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный.

Описание:

Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжево-розового цвета, с риской.

Вид таблетки на изломе - от светло-желтого до серовато-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:Ангиопротекторы; капилляростабилизирующие средства; биофлавоноиды

АТХ:

C05CA53 Diosmin, Combinations

Механизм действия:

Гесперидин + Диосмин обладает венотонизирующим и ангиопротективным свойствами. Препарат уменьшает растяжимость вен и венозный застой, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность. Результаты клинических исследований подтверждают фармакологическую активность препарата в отношении показателей венозной гемодинамики.

Фармакодинамика:

Фармакодинамические эффекты

Статистически достоверный дозозависмый эффект препарата был продемонстрирован для следующих венозных плетизмографических параметров: венозной емкости, венозной растяжимости, времени венозного опорожнения. Оптимальное соотношение «доза-эффект» наблюдается при приеме 2 таблеток.

Препарат повышает венозный тонус: с помощью венозной окклюзивной плетизмографии было показано уменьшение времени венозного опорожнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции, после терапии препаратом отмечается (статистически достоверное, по сравнению с плацебо), повышение капиллярной резистентности, оцененной методом ангиостереометрии.

Доказана терапевтическая эффективность очищенной микронизированной флавоноидной фракции в лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей, а также в лечении геморроя.

Фармакокинетика:

Исследования проводились после перорального приема комбинации гесперидин + диосмин с ¹⁴С-меченым диосмином и после однократного перорального приема комбинации гесперидин + диосмин 500 мг здоровыми добровольцами.

Абсорбция

После однократного перорального приема ¹⁴С-меченого диосмина показатель всасывания, рассчитанный на основе общего выведения с мочой, составил 58%.

Распределение

Максимальные концентрации очищенной микронизированной флавоноидной фракции после однократного перорального приема комбинации гесперидин + диосмин в плазме достигаются в течение 12 ч (в диапазоне от 8 до 24 ч).

Биотрансформация

Препарат подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием в моче феноловых кислот.

Диосмин метаболизируется до агликона диосметина, который в дальнейшем превращается в энтероцитах в циркулирующие производные глюкуроновой кислоты и различные фенольные кислоты, включая гиппуриновую кислоту.

Элиминация

В первые 24 часа после однократного перорального приема выведение происходит главным образом с мочой, при этом за указанный период выводится 31% от принятой пероральной дозы.

При полном выведении препарата 109 ± 23%, 58 ± 20% от принятой дозы выводится с мочой, а 51 ± 24% от принятой дозы выводится с калом (основная часть препарата, выделяемая с калом, выводится через 24 часа).

По результатам измерения концентрации диосметина в плазме крови после однократного перорального приема комбинации гесперидин + диосмин 500 мг, период его полувыведения составляет приблизительно 11 часов.

Показания:

Препарат НЬЮВЕН ВЕЛФАРМ показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет.

- Терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности:

боль;
судороги нижних конечностей;
ощущение тяжести и распирания в ногах;
«усталость» ног.

- Терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности:

отеки нижних конечностей;
трофические изменения кожи и подкожной клетчатки;
венозные трофические язвы.

- Симптоматическая терапия острого и хронического геморроя.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к гесперидину, диосмину или к любому из вспомогательных веществ.
Беременность и период грудного вскармливания.
Детский возраст до 18 лет.

Беременность и лактация:

Беременность

Данные о применении препарата у беременных женщин отсутствуют или ограничены. Исследования на животных не выявили репродуктивной токсичности.

В качестве предупредительной меры предпочтительно не применять препарат Диоридинвел во время беременности.

Период грудного вскармливания

Неизвестно проникают ли активные компоненты (метаболиты) препарата в грудное молоко человека.

Не исключен риск для новорожденных и детей грудного возраста. Необходимо принять решение либо о прекращении грудного вскармливания, либо об отмене терапии препаратом НЬЮВЕН ВЕЛФАРМ, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины.

Фертильность:

Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния на репродуктивную функцию у крыс обоего пола.

Способ применения и дозы:

Внутрь, во время приема пищи.

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой.

При терапии венозно-лимфатической недостаточности

Рекомендуемая доза препарата НЬЮВЕН ВЕЛФАРМ составляет 2 таблетки в сутки (за один или два приема): утром, днем и/или вечером.

Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 месяцев). В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторен.

При терапии острого геморроя

Рекомендуемая доза НЬЮВЕН ВЕЛФАРМ составляет 6 таблеток в сутки: по 3 таблетки утром и по 3 таблетки вечером в течение 4 дней, затем по 4 таблетки в сутки: по 2 таблетки утром и по 2 таблетки вечером в течение последующих 3 дней.

При терапии хронического геморроя

Рекомендуемая доза НЬЮВЕН ВЕЛФАРМ составляет 2 таблетки в сутки.

Побочные эффекты:

Нежелательные реакции комбинации гесперидин + диосмин, наблюдаемые в ходе клинических исследований, были легкой степени выраженности. Преимущественно отмечались нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея, диспепсия, тошнота, рвота).

Нежелательные реакции представлены в соответствии с поражением органов и систем органов в последовательности медицинского словаря для нормативно-правовой деятельности (MedDRA). Частота возникновения определялась в соответствии со следующими категориями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, но < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100), редко (≥ 1/10000, но < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нарушения со стороны нервной системы: редко - головокружение, головная боль, общее недомогание.

Желудочно-кишечные нарушения: часто - диарея, диспепсия, тошнота, рвота; нечасто - колит; частота неизвестна* - боль в животе.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко - кожная сыпь, кожный зуд, крапивница; частота неизвестна* - изолированный отек лица, губ, век. В исключительных случаях ангионевротический отек.

Примечание:

* - Опыт пострегистрационного применения.

Передозировка:

Симптомы

Данные о случаях передозировки препарата ограничены. Наиболее частыми нежелательными реакциями в случаях передозировки были желудочно-кишечные нарушения (диарея, тошнота, боль в животе) и кожные реакции (зуд, сыпь).

Лечение

Помощь при передозировке должна заключаться в устранении клинических симптомов.

Взаимодействие:

Исследования взаимодействия не проводились.

До настоящего времени не сообщалось о клинически значимых лекарственных взаимодействиях во время пострегистрационного применения препарата.

Особые указания:

Перед тем как начать принимать препарат НЬЮВЕН ВЕЛФАРМ рекомендуется проконсультироваться с врачом.

При обострении геморроя назначение препарата НЬЮВЕН ВЕЛФАРМ не заменяет специфического лечения других анальных нарушений. Продолжительность лечения не должна превышать сроки, указанные в разделе «Способ применения и дозы». В том случае, если симптомы не исчезают после рекомендуемого курса терапии, следует провести проктологическое обследование и пересмотреть применяемую терапию.

При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии со здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок способствуют улучшению циркуляции крови.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Клинических исследований по изучению влияния препарата на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие высокой скорости психических и физических реакций, не проводилось. Однако на основании доступных данных по безопасности, можно сделать вывод, что препарат НЬЮВЕН ВЕЛФАРМ не влияет (не имеет значимого влияния) на эти процессы.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг+450 мг.

Упаковка:

5, 9, 10, 12, 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100 таблеток в банку полимерную из полипропилена или полиэтилена, укупоренную натягиваемой или навинчиваемой крышкой полимерной для лекарственных средств из полипропилена или полиэтилена с контролем первого вскрытия или без контроля, с уплотняющим элементом или без него.

При отсутствии уплотнителя пробки свободное пространство в банке заполняют ватой медицинской гигроскопической или амортизатором.

На банку наклеивают этикетку самоклеящуюся.

Каждую банку, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности:

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:Без рецепта

Регистрационный номер:ЛП-№(007539)-(РГ-RU)

Дата регистрации:2024-11-05

Дата окончания действия:2029-11-05

Владелец Регистрационного удостоверения:

ЭЛЗАФАРМ ООО Россия

Производитель:

ВЕЛФАРМ ООО Россия

Представительство:

ВЕЛФАРМ ООО Россия

Дата обновления информации: 2024-12-23

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Ньювен Велфарм (Newven Velpharm)