Окрелизумаб - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Клинико-фармакологическая группа:

Противоопухолевые средства - моноклональные антитела

Входит в состав препаратов

Ocrevus®

концентрат д/инфузий

Ф ХОФФМАНН-ЛЯ РОШ ЛТД Швейцария

Okrevus®

концентрат д/инфузий

Ф ХОФФМАНН-ЛЯ РОШ ЛТД Швейцария

АТХ:

L04AG08 ocrelizumab

Фармакодинамика:

Моноклональное антитело с иммунодепрессивным действием, связывается рецепторами CD20, расположенными на поверхности В-лимфоцитов, что приводит к их разрушению путем антителозависимого цитолиза и лизиса, опосредованного системой комплемента. Снижение количества пре-В и зрелых форм В-лимфоцитов подавляет гуморальный иммунитет.

Фармакокинетика:

После внутривенного введения подвергается тканевому катаболизму до аминокислот. Проникает через плацентарный барьер, обнаруживается в грудном молоке.

Период полувыведения составляет 26 дней. Элиминация почками.

Показания:

Применяется для лечения первичной-прогрессирующей и рецидивирующей форм рассеянного склероза.

МКБ-10

G35 Multiple sclerosis

Противопоказания

Возраст до 18 лет, беременность и лактация, гепатит В, острые инфекционные заболевания, индивидуальная непереносимость.

С осторожностью:

Сердечная недостаточность, возраст свыше 65 лет, печеночная и почечная недостаточность тяжелой и средней степени тяжести, гиперчувствительность.

Беременность и лактация:

Рекомендации по FDA - категория не определена. Противопоказан при беременности и в период лактации.

Способ применения и дозы:

Внутривенно капельно по 300 мг, с последующей инфузией в такой же дозировке через 14 суток. Повторные инфузии - каждые 6 месяцев по 600 мг.

Высшая суточная доза: 600 мг.

Высшая разовая доза: 600 мг.

Побочные эффекты:

Центральная и периферическая нервная система: головная боль, головокружение, сонливость, раздражительность, депрессия.

Дыхательная система: кашель, синусит, бронхит.

Система кроветворения: нейтропения.

Сердечно-сосудистая система: тахикардия.

Пищеварительная система: тошнота, потеря или прибавка веса.

Костно-мышечная система: боль в спине, судороги.

Дерматологические реакции: сыпь, крапивница, герпес.

Органы чувств: снижение остроты зрения, конъюнктивит.

Инфузионные и аллергические реакции.

Передозировка:

Случаи передозировки не описаны.

Лечение симптоматическое.

Взаимодействие:

При одновременном применении с глюкокортикоидами и иммунодепрессантами повышается риск развития иммуносупрессии.

Особые указания:

Перед внутривенным введением рекомендуется проводить премедикацию преднизолоном.

Лицам репродуктивного возраста в период лечения и в течение 6 месяцев после его окончания рекомендуется использовать надежные методы контрацепции.

Во время приема окрелизумаба и в течение 3 месяцев после лечения не рекомендуется проводить вакцинацию.

Во время приема препарата не рекомендуется вождение автотранспорта и работа с движущимися механизмами.

Инструкции

Окрелизумаб (Ocrelizumab)