Орнисид - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 29 мг, крахмал кукурузный 40 мг, гипромеллоза 5 мг, магния стеарат 1 мг; состав оболочки таблетки: гипромеллоза 7,24 мг, макрогол-4000 1,66 мг, краситель опаспрей белый M1 7120 0,59 мг [титана диоксид (Е171) 36 %, гипромеллоза 3 %, натрия бензоат 0,1 %], тальк 0,51 мг.

Описание:

Круглые белого или бело-желтого цвета таблетки, покрытые пленочной оболочкой с риской на одной стороне. На изломе таблетки белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:Противопротозойное средство

АТХ:

J01XD03 Ornidazole

Фармакодинамика:

Противопротозойный и противомикробный препарат. Орнидазол - производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы орнидазола внутриклеточными транспортными белками анаэробных бактерий и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа орнидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.

Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica, а также анаэробов Bacteroides spp. (в том числе Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Clostridium spp.

К орнидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы.

Фармакокинетика:

После приема внутрь хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность - 90 %. Время достижения максимальной концентрации (T_C_max) - 1-2 часа.

Связывание с белками плазмы крови - не менее 15 %. Проникает в грудное молоко и большинство тканей, проходит через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) и плаценту. Кумулирует.

Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования.

Выводится в виде метаболитов почками (60-80 %) и кишечником (20-25 %). Около 5 % выводится в неизмененном виде. Период полувыведения (T_1/2) составляет около 13 часов.

Показания:

- Трихомониаз;

- кишечный и внекишечный амебиаз (в том числе амебный абсцесс печени);

- лямблиоз;

- профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями, при операциях на толстой кишке и в гинекологии.

Противопоказания:

- Органические заболевания центральной нервной системы;

- I триместр беременности;

- период лактации (грудного вскармливания);

- повышенная чувствительность к компонентам препарата;

- повышенная чувствительность к производным нитроимидазола;

- детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).

С осторожностью:

При заболеваниях печени, алкоголизме.

Беременность и лактация:

Препарат противопоказан в I триместре беременности и в период грудного вскармливания. Информация о применении препарата во II и III триместрах беременности отсутствует.

Способ применения и дозы:

Внутрь. Препарат следует принимать после еды.

При трихомониазе: взрослым лечение проводят в течение 5 дней, назначая по 500 мг 2 раза в сутки (утром и вечером). Детям старше 3 лет - 25 мг/кг в сутки, однократно, в течение 5 дней.

При кишечном амебиазе: взрослым и детям с массой тела более 35 кг - 1,5 г 1 раз в сутки, при массе тела более 60 кг - 2 г/сут. Детям старше 3 лет и с массой тела менее 35 кг-40 мг/кг в сутки, однократно. Курс лечения-3 дня.

При внекишечном амебиазе: взрослым и детям старше 12 лет - по 0,5 г внутрь, утром и вечером в течение 5-10 дней. Детям старше 3 лет и с массой тела менее 35 кг - 40 мг/кг в сутки, однократно; продолжительность лечения - 5-10 дней.

При лямблиозе: взрослым и детям с массой тела более 35 кг - внутрь, по 1,5 г в сутки однократно вечером; детям старше 3 лет и с массой тела менее 35 кг - по 40 мг/кг в сутки однократно. Продолжительность лечения - 1-2 дня.

Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями: 0,5-1 г перед операцией, после операции - 0,5 г 2 раза в сутки в течение 3-5 дней.

Побочные эффекты:

Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, усталость, головокружение, временная потеря сознания, тремор, ригидность мышц, нарушение координации движения, судороги, сенсорная или смешанная периферическая нейропатия, извращение вкусовых ощущений.

Со стороны пищеварительной системы: изменение активности "печеночных" ферментов, тошнота, рвота, диарея.

Прочие: аллергические реакции.

Передозировка:

Симптомы: эпилептиформные судороги, депрессия, периферический неврит.

Лечение: проводят симптоматическую терапию; при судорогах назначают диазепам.

Взаимодействие:

Орнидазол усиливает эффект антикоагулянтов кумаринового ряда, удлиняет миорелаксирующее действие векурония бромида.

Совместим с этанолом (не ингибирует ацетальдегидцегидрогеназу) в отличие от других имидазольных производных (метронидазол).

Совместный прием с фенабарбиталом или другими индукторами печеночных ферментов уменьшает период полувыведения орнидазола из плазмы крови.

Особые указания:

При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение половых партнеров.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В период лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг.

Упаковка:По 10 таблеток в блистер из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 2 блистера с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения:

При температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке.

Срок годности:

3 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек:По рецепту

Регистрационный номер:П N016099/01

Дата регистрации:2012-09-11

Дата переоформления:2013-08-15

Владелец Регистрационного удостоверения:

АБДИ ИБРАХИМ ИЛЯЧ САНАЙИ ВЕ ТИДЖ А Ш Турция

Производитель:

ABDI IBRAHIM ILAC SAN VE TIC A S Турция

Представительство:

Трифарма Иляч Санайи ве Тидж. А.Ш. Турция

Дата обновления информации: 2022-11-18

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Орнисид (Ornisid)