Орокамаг® (Orocamag®)

Архив
"Торговый препарат
в России не зарегистрирован"
Действующее вещество:Калия и магния оротатКалия и магния оротат
Аналогичные препараты:Раскрыть
Лекарственная форма:  таблетки
Состав:

Состав на одну таблетку:

действующие вещества: калия оротат 250,0 мг (соответствует 200,0 мг оротовой кислоты), магния оротата дигидрат 250,0 мг (соответствует 210,0 мг оротовой кислоты);

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 66,0 мг, крахмал картофельный 172,0 мг, стеариновая кислота 5,5 мг, желатин 6,5 мг.

Описание:Таблетки белого цвета, круглой формы, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.
Фармакотерапевтическая группа:Метаболическое средство
АТХ:  

C01EB   Other Cardiac Preparations

Фармакодинамика:

Оротовая кислота и её соли участвуют в обмене веществ. Калий и магний, являясь важными внутриклеточными ионами, играют основную роль в функционировании многих ферментов.

Оротовая кислота является одним из предшественников пиримидиновых нуклеотидов, входящих в состав нуклеиновых кислот, она также необходима для синтеза аминокислот; промежуточные уридиновые продукты оротата в процессе образования урацилмонофосфата стимулируют гликолиз, способствуя тем самым синтезу аденозинтрифосфата (АТФ). Оротовая кислота и ее соли нормализуют белковый обмен; усиливают репарацию и регенерацию тканей. Также оротовая кислота обладает анаболическим действием; усиливает образование альбуминов в печени при длительной гипоксии, в том числе на фоне хронической сердечной недостаточности; улучшает функциональное состояние сердца. Оротовая кислота также необходима для фиксации ионов магния на АТФ в клетке и проявления его действия.

Магний является важнейшим макроэлементом, играет роль физиологического антагониста кальция, активирует более 300 биохимических реакций в качестве кофактора различных ферментов, принимает участие в процессе мышечного сокращения; способствует нормальному функционированию кардиомиоцитов; повышает резистентность к стрессу; усиливает действие кардиотропных, антиаритмических и гипотензивных средств. Применение магния показано при состояниях, связанных с его дефицитом.

Калий является основным внутриклеточным ионом, участвует в регуляции важнейших функций организма, обладает слабым мочегонным действием, ослабляет аритмогенные свойства сердечных гликозидов. Его введение также необходимо при недостаточности этого иона, в том числе на фоне применения тиазидных диуретиков.

Комбинация калия оротата и магния оротата в одном препарате значительно повышает терапевтическую эффективность каждого из компонентов, так как оротовая кислота играет роль фиксатора ионов магния и калия, таким образом, усиливая их функции регуляторов биохимических и физиологических процессов.

Фармакокинетика:

Исследования по фармакокинетике не проводились.

Показания:

Ишемическая болезнь сердца (стабильная стенокардия), наджелудочковая экстрасистолия (в качестве дополнительного средства в комплексной терапии).

Противопоказания:

- Повышенная чувствительность к препарату;

- острая и хроническая почечная недостаточность, анурия;

- олигурия;

- мочекаменная болезнь (фосфатные и магниево-кальциевые конкременты);

- гиперкалиемия;

- гипермагниемия;

- атриовентрикулярная блокада (I-III степени);

- кардиогенный шок;

- метаболический ацидоз;

- обезвоживание;

- гемолиз;

- тяжелая миастения;

- цирроз печени с асцитом;

- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;

- возраст до 18 лет;

- беременность и период лактации.

С осторожностью:

Нарушения функции почек.

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приёмом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Беременность и лактация:

В связи с отсутствием исследований применение при беременности и в период лактации не рекомендуется.

Способ применения и дозы:

Таблетки следует принимать внутрь, запивая небольшим количеством воды. Применяют по 2 таблетки 3 раза в день. Продолжительность курса лечения не менее 4 - 6 недель. Повторные курсы - по рекомендации врача.

Побочные эффекты:

Гиперкалиемия (тошнота, рвота, диарея, парестезии), гипермагниемия (гиперемия кожи лица, чувство жажды, брадикардия, снижение артериального давления, мышечная слабость, повышенная утомляемость, парез, кома, арефлексия, угнетение дыхания, судороги), тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастральной области (у пациентов с анацидным гастритом или холециститом), возможно развитие аллергических дерматозов.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Симптомы: гиперкалиемия и гипермагниемия.

Лечение: в/в кальция хлорид; при необходимости - гемодиализ и перитонеальный диализ.
Взаимодействие:

Фармакодинамическое: совместное применение с калийсберегающими диуретиками (триамтерен, спиронолактон, амилорид), бета-адреноблокаторами, циклоспорином, гепарином, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) повышает риск развития гиперкалиемии вплоть до развития аритмии и асистолии. В свою очередь, применение препаратов калия устраняет гипокалиемию, вызываемую тиазидными диуретиками и глюкокортикостероидами. Под влиянием калия уменьшаются нежелательные эффекты сердечных гликозидов. Усиливает отрицательное батмотропное действие антиаритмических средств. Общие анестетики (средства для общей анестезии) усиливают угнетающее действие препаратов магния на центральную нервную систему; при одновременном применении с деполяризующими миорелаксантами (атракурия безилатом; декаметония бромидом; суксаметония хлоридом, бромидом, йодидом) возможно усиление нервно-мышечной блокады; кальцитриол повышает содержание магния в плазме крови, препараты кальция снижают эффект препаратов магния.

Фармакокинетическое вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание препарата в желудочно-кишечном тракте и необходимо соблюдать трехчасовой интервал между приёмом препарата Орокамаг® с перечисленными средствами. При одновременном применении с препаратами железа, тетрациклина и натрия фторида их абсорбция уменьшается в желудочно-кишечном тракте.

Особые указания:

При одновременном применении с препаратами железа, тетрациклина и натрия фторида приём препарата Орокамаг® должен быть отсрочен не менее чем на 2 часа.

При одновременном применении с препаратами калия рекомендуется контролировать содержание калия в плазме крови.

При возникновении признаков диареи дозу препарата необходимо уменьшить.

В отдельных случаях при аллергических дерматозах препарат отменяют, при необходимости применяют антигистаминные препараты.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Клинических исследований в отношении оценки влияния на способность управлять автотранспортными средствами и занятия определенными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводилось.

Форма выпуска/дозировка:Таблетки 250 мг + 250 мг.
Упаковка:

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

3 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:3 года. Не применять после окончания срока годности.
Условия отпуска из аптек:Без рецепта
Регистрационный номер:ЛП-001581
Дата регистрации:2012-03-15
Дата окончания действия:2017-03-15
Дата аннулирования:2017-08-29
Владелец Регистрационного удостоверения:
Производитель:  
Дата обновления информации:  2017-08-29
Иллюстрированные инструкции
    Инструкции
    Вверх