ОРВИС® Бронхо Амброксол (ORVIS Broncho Ambroxol)

Устаревшее наименование торгового препарата:ORVIS Broncho
Действующее вещество:АмброксолАмброксол
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • ,
    ,
  • Ambrobene
    раствор д/ингал.; внутрь
  • Ambrobene
    сироп внутрь
  • Ambrobene
    таблетки внутрь
  • Ambrobene
    раствор в/в
  • Ambrobene
    капсулы внутрь
  • Аmbrobene
    раствор в/в
  • Ambrobene
    сироп внутрь
  • Ambrobene
    таблетки внутрь
  • Ambrobene
    раствор д/ингал.; внутрь
  • Ambrobene Forte
    раствор внутрь
  • Ambrohexal®
    сироп внутрь
  • Ambrohexal®
    раствор д/ингал.; внутрь
  • Ambrohexal®
    таблетки внутрь
  • AmbroHEXAL®
    капсулы внутрь
  • Ambrohexal®
    сироп внутрь
  • Ambrogud
    раствор внутрь
  • Ambrogood
    раствор внутрь
  • Ambroxol
    сироп внутрь
  • Ambroxol
    раствор д/ингал.; внутрь
  • Ambroxol
    таблетки внутрь
  • Ambroxol
    сироп внутрь
  • Ambroxol
    сироп внутрь
  • Ambroxol
    сироп внутрь
  • Ambroxol
    таблетки внутрь
  • Ambroxol
    таблетки внутрь
  • Ambroxol
    таблетки внутрь
  • Ambroxol
    таблетки внутрь
  • Ambroxol
    раствор внутрь
  • Ambroxol
    таблетки внутрь
  • Ambroxol
    таблетки внутрь
  • Ambroxol
    раствор внутрь
  • Ambroxol
    сироп внутрь
  • Ambroxol
    таблетки внутрь
  • Ambroxol
    раствор внутрь
  • Ambroxol
    сироп внутрь
  • Ambroxol
    раствор в/в
  • Ambroxol
    раствор д/ингал.; внутрь
  • Ambroxol
    раствор д/ингал.; внутрь
  • Ambroxol
    таблетки внутрь
  • Ambroxol
    таблетки внутрь
  • Ambroxol
    раствор д/ингал.; внутрь
  • Ambroxol
    раствор внутрь
  • Ambroxol
    раствор внутрь
  • Ambroxol
    раствор внутрь; д/ингал.
  • Ambroxol
    раствор внутрь
  • Ambroxol
    таблетки внутрь
  • Ambroxol
    раствор д/ингал.; внутрь
  • Ambroxol
    раствор внутрь
  • Ambroxol
    раствор внутрь
  • Ambroxol
    таблетки внутрь
  • Ambroxol
    таблетки внутрь
  • Ambroxol
    сироп внутрь
  • Ambroxol
    таблетки внутрь
  • Ambroxol
    раствор внутрь
  • Ambroxol
    раствор внутрь; д/ингал.
  • Ambroxol
    таблетки внутрь
  • Ambroxol
    сироп внутрь
  • Ambroxol-Avexima
    таблетки внутрь
  • Ambroxol Velfarm
    таблетки внутрь
  • Ambroxol Vramed
    сироп внутрь
  • Ambroxol DS
    раствор внутрь
  • Ambroxol DS
    раствор внутрь
  • Ambroxol Reneval
    раствор д/ингал.; внутрь
  • Ambroxol Reneval
    таблетки внутрь
  • Ambroxol Renewal
    таблетки внутрь
  • Ambroxol Renewal
    раствор внутрь; д/ингал.
  • Ambroxol retard
    капсулы внутрь
  • Ambroxol-Akrihin
    таблетки внутрь
  • Ambroxol-Akrihin
    таблетки внутрь
  • Ambroxol-ALSI
    таблетки внутрь
  • Ambroxol-BV
    таблетки внутрь
  • Ambroksol-Begrif
    сироп внутрь
  • Ambroxol-Vertex
    раствор д/ингал.; внутрь
  • Ambroxol-Vial
    сироп внутрь
  • Ambroxol-ZT
    сироп внутрь
  • Ambroxol-Richter
    сироп внутрь
  • Ambroxol-Richter
    таблетки внутрь
  • Ambroxol-Pharmstandard
    раствор д/ингал.; внутрь
  • Ambroxol-Pharmstandart
    таблетки внутрь
  • Ambroxol-Hemofarm
    сироп внутрь
  • Ambroxol-Hemofarm
    таблетки внутрь
  • Ambroxol-ECOlab
    сироп внутрь
  • ,
    ,
  • Ambrolor
    сироп внутрь
  • Ambrosan®
    раствор внутрь
  • Ambrosan®
    таблетки внутрь
  • Ascorixol
    раствор д/ингал.; внутрь
  • Beraksol-SOLOpharm
    раствор д/ингал.; внутрь
  • Beraxol-solofarm
    раствор д/ингал.; внутрь
  • Broxil
    раствор внутрь; д/ингал.
  • BROXIL
    раствор д/ингал.; внутрь
  • Bronchoxol
    таблетки внутрь
  • Bronchoxol®
    раствор внутрь
  • Bronchorus®
    сироп внутрь
  • Bronchorus®
    таблетки внутрь
  • Bronchorus
    таблетки внутрь
  • Bronchorus®
    сироп внутрь
  • Zvezdochka Broncho
    раствор внутрь
  • Zvezdochka Broncho
    раствор внутрь
  • Kouf-x
    таблетки внутрь
  • Lasolvan®
    пастилки внутрь
  • Lasolvan®
    раствор д/ингал.; внутрь
  • Lasolvan®
    раствор внутрь
  • Lasolvan®
    таблетки внутрь
  • Lasolvan®
    раствор внутрь
  • Lasolvan®
    раствор внутрь
  • Lasolvan®
    раствор внутрь
  • Lasolvan®
    раствор внутрь; д/ингал.
  • Lasolvan® Max
    капсулы внутрь
  • Lazolvan® MAX
    капсулы внутрь
  • Lazongin®
    таблетки внутрь
  • Langosol
    таблетки внутрь
  • Langosol
    таблетки внутрь
  • Medox®
    сироп внутрь
  • Medox®
    таблетки внутрь
  • Metabronch
    таблетки внутрь
  • Neo-Bronchol®
    таблетки местно; внутрь
  • ORVIS Broncho Ambroxol
    раствор д/ингал.; внутрь
  • ORVIS Broncho Ambroxol
    раствор д/ингал.; внутрь
  • Remebrox
    сироп внутрь
  • Remebrox
    сироп внутрь
  • Suprima tabs®
    таблетки внутрь
  • Toraxol Solution Tablets
    таблетки внутрь
  • Toraxol Solution Tablets
    таблетки внутрь
  • Flavamed®
    таблетки внутрь
  • Flavamed®
    раствор внутрь
  • Flavamed max
    таблетки внутрь
  • Flavamed forte
    раствор внутрь
  • Flavamed® Forte
    раствор внутрь
  • Halixol®
    таблетки внутрь
  • Halixol®
    сироп внутрь
  • Halixol®
    таблетки внутрь
  • Halixol®
    раствор внутрь
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  раствор для приема внутрь и ингаляций
    Состав:

    1 мл раствора содержит

    Действующее вещество: амброксола гидрохлорид - 7,500 мг

    Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 6,220 мг; натрия гидрофосфата дигидрат - 4,350 мг; лимонной кислоты моногидрат - 2,000 мг; бензалкония хлорид - 0,225 мг; вода очищенная - 989,705 мг.

    Описание:

    Прозрачный, от бесцветного до коричневатого цвета раствор со слабым характерным запахом.

    Фармакотерапевтическая группа:Отхаркивающее муколитическое средство
    АТХ:  

    R05CB06   Ambroxol

    Фармакодинамика:

    Амброксол является активным N-деметилированным метаболитом бромгексина.

    Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием.

    Стимулирует работу бронхиальных желез, повышает двигательную активность мерцательного эпителия путем воздействия на пневмоциты 2 типа в альвеолах и клетки Клара в бронхиолах, усиливает образование эндогенного сурфактанта - поверхностно-активного вещества, обеспечивающего скольжение бронхиального секрета в просвете дыхательных путей.

    Амброксол увеличивает долю серозного компонента в бронхиальном секрете, улучшая его структуру и способствуя уменьшению вязкости и разжижению мокроты; в результате чего улучшается мукоцилиарный транспорт (мукоцилиарный клиренс). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает выведение мокроты из бронхиального дерева и облегчает кашель.

    В среднем, при приеме внутрь действие препарата наступает через 30 мин, продолжительность действия - 6-12 часов в зависимости от принятой дозы.

    Фармакокинетика:

    После приема внутрь амброксол быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта.

    Максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови при пероральном приеме достигается через 1-3 ч.

    Объем распределения составляет 552 л. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет 80-90%. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких. Амброксол проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры, выделяется с грудным молоком.

    Примерно 30% принятой пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что изофермент CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени путем конъюгации с образованием фармакологически неактивных метаболитов.

    Терминальный период полувыведения (Т1/2) амброксола из плазмы крови составляет 10 часов. Общий период полувыведения амброксола и его метаболитов составляет около 22 ч. Выводится почками: 90% в виде метаболитов, 10% в неизмененном виде.

    Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозировки по этим признакам.

    Показания:

    Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты:

    - острый и хронический бронхит;

    - пневмония;

    - хроническая обструктивная болезнь легких;

    - бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;

    - бронхоэктатическая болезнь.

    Противопоказания:

    Повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата, беременность (I триместр), период грудного вскармливания.

    С осторожностью:

    Почечная недостаточность и/или тяжелая печеночная недостаточность; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения; беременность (II-III триместр); нарушение моторики бронхов и увеличение секреции слизи (при синдроме неподвижных ресничек).

    Беременность и лактация:

    Применение препарата в I триместре беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

    Применение препарата во II и III триместрах беременности возможно только после тщательной оценки соотношения пользы от лечения и возможных рисков.

    Способ применения и дозы:

    Прием внутрь (1 мл = 25 капель)

    Взрослым и детям старше 12 лет: первые 2-3 дня по 4 мл (100 капель) 3 раза в сутки (что соответствует 90 мг амброксола в сутки), затем по 4 мл 2 раза в сутки (что соответствует 60 мг амброксола в сутки).

    Детям от 6 до 12 лет: по 2 мл (50 капель) 2-3 раза в сутки (что соответствует 30 или 45 мг амброксола в сутки).

    Детям от 2 до 6 лет: по 1 мл (25 капель) 3 раза в сутки (что соответствует 22,5 мг амброксола в сутки).

    Детям до 2 лет: по 1 мл (25 капель) 2 раза в сутки (что соответствует 15 мг амброксола в сутки).

    Детям младше 2 лет препарат назначают только под контролем врача.

    Максимальная суточная доза при приеме внутрь: для взрослых - 90 мг, для детей 6-12 лет - 45 мг, для детей 2-6 лет - 22,5 мг, для детей до 2-х лет - 15 мг.

    Препарат применяют после еды, добавляя в воду, чай, молоко или фруктовый сок.

    Во время лечения необходимо употреблять много жидкости (вода, чай, сок) для усиления муколитического эффекта препарата.

    Ингаляции

    Взрослым и детям старше 6 лет: 1-2 ингаляции по 2-3 мл (50-75 капель) раствора в сутки (что соответствует 15-45 мг амброксола в сутки).

    Детям до 6 лет: 1-2 ингаляции по 2 мл (50 капель) раствора в сутки (что соответствует 15-30 мг амброксола в сутки).

    Препарат можно применять, используя любое современное оборудование для ингаляций (кроме паровых ингаляторов).

    Для достижения оптимального увлажнения при ингаляциях препарат смешивают с 0,9% раствором натрия хлорида в соотношении 1:1. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашель, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Перед ингаляцией обычно рекомендуется подогреть ингаляционный раствор до температуры тела.

    Больным с бронхиальной астмой рекомендуется проводить ингаляцию после приема бронхолитических препаратов, во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма.

    В случае сохранения симптомов заболевания в течении 4-5 дней от начала приема рекомендуется обратиться к врачу.

    Побочные эффекты:

    Возможные побочные эффекты приведены в следующей градации: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 до < 1/10), нечасто (> 1/1000 до < 1/100), редко (> 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (не может быть оценена на основе имеющихся данных).

    Нарушение со стороны желудочно-кишечного тракта:

    Часто - тошнота, снижение чувствительности в полости рта или глотке;

    Нечасто - диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль;

    Редко - сухость слизистой оболочки полости рта и глотки;

    Неизвестно - изжога, запор.

    Нарушения со стороны дыхательной системы:

    Редко - сухость слизистой оболочки дыхательных путей, ринорея.

    Расстройства со стороны нервной системы:

    Часто - дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).

    Нарушения со стороны иммунной системы:

    Редко - реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек;

    В единичных случаях - анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок.

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

    Очень редко - токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона.

    Прочие:

    Неизвестно - адинамия, лихорадка.

    Передозировка:

    Специфических симптомов передозировки амброксола у человека не описано.

    Наблюдаемые симптомы передозировки соответствовали известным побочным эффектам амброксола, применяемого в рекомендованных дозах (тошнота, рвота, боль в животе, диарея, диспепсия).

    Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов, симптоматическая терапия.

    Взаимодействие:

    При одновременном применении амброксола и противокашлевых препаратов в результате подавления кашлевого рефлекса возможно затруднение отхождения мокроты.

    При одновременном применении с амоксициллином, доксициклином, цефуроксимом, эритромицином амброксол увеличивает их концентрацию в бронхиальном секрете.

    Особые указания:

    Амброксол не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.

    Для поддержания секретолитического действия в период применения препарата необходимо обеспечить поступление в организм достаточного количества жидкости.

    У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.

    Препарат содержит бензалкония хлорид (консервант), который при ингаляции может вызывать спазм бронхов у чувствительных пациентов с повышенной реактивностью дыхательных путей.

    Препарат не рекомендуется смешивать с кромоглициевой кислотой и щелочными растворами.

    Пациентам, соблюдающим гипонатриевую диету, необходимо принимать во внимание, что в 1 мл препарата содержится 10 мг натрия.

    В максимальной суточной дозе (12 мл) для взрослых и детей старше 12 лет содержится 120 мг натрия.

    Имеются единичные сообщения о выявлении синдрома Стивенса-Джонсона и синдрома Лайелла, совпавшие по времени с назначением амброксола, однако причинно-следственная связь с приемом препарата отсутствует. В большинстве случаев они могут быть объяснены тяжестью основного заболевания и/или сопутствующей терапией. У пациентов с синдромом Стивенса-Джонсона или Лайелла в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и боль в горле. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксола гидрохлорид. При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение амброксолом и немедленно обратиться за медицинской помощью.

    При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) необходимо учитывать опасность кумуляции метаболитов амброксола.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Препарат не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем, работа с движущими механизмами и т.п.).

    Форма выпуска/дозировка:

    Раствор для приема внутрь и ингаляций 7,5 мг/мл.

    Упаковка:

    По 50, 100 мл в бутылки из коричневого или оранжевого стекла для лекарственных средств, укупоренные пробками-капельницами и крышками навинчиваемыми с контролем первого вскрытия.

    Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Допускается вложение мерного стакана в пачку из картона.

    Условия хранения:

    При температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    3 года. После вскрытия использовать в течение 6 месяцев.

    Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек:Без рецепта
    Устаревшее наименование торгового препарата:  ORVIS Broncho
    Дата переименования:  2018-02-27
    Регистрационный номер:ЛП-004198
    Дата регистрации:2017-03-17
    Дата окончания действия:2022-03-17
    Дата переоформления:2021-11-30
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2023-01-26
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх