ПАСК - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Состав оболочки: повидон-КЗ0 1,00 мг, тальк 15,00 мг, диэтилфталат 8,00 мг, дибутилфталат 10,00 мг, краситель солнечный закат желтый 0,07 мг, гипромеллоза14,90 мг, макрогол-6000 12,90 мг, целлацефат 18,00 мг, шеллак 14,00 мг.

Дозировка 800 мг/г

Действующее вещество: натрия аминосалицилатадигидрат 800,00 мг;

Вспомогательные вещества: сахарная крупка [сахароза, патока крахмальная] нонпарель 110,00 мг, крахмал кукурузный 10,00 мг, сахароза 20,00 мг;

Состав оболочки: повидон-КЗ0 0,50 мг, тальк 10,00 мг, диэтилфталат 5,00 мг, дибутилфталат 7,00 мг, краситель солнечный закат желтый 0,05 мг, гипромеллоза 8,45 мг, макрогол-6000 8,00 мг, целлацефат 12,00 мг, шеллак 9,00 мг.

Описание:

Дозировка 600 мг/г

Гранулы, покрытые оболочкой красного цвета, круглой формы.

Дозировка 800 мг/г

Гранулы, покрытые оболочкой желто-оранжевого цвета, круглой формы.

Фармакотерапевтическая группа:Противотуберкулезное средство

АТХ:

J04AA01 4-Aminosalicylic Acid

Фармакодинамика:

Аминосалициловая кислота обладает бактериостатическим действием в отношении Mycobacterium tuberculosis (минимальная подавляющая концентрация in vitro 1-5 мкг/мл).

Механизм действия: аминосалициловая кислота конкурирует с парааминобензойной кислотой (ПАБК) и подавляет синтез фолиевой кислоты в микобактериях туберкулеза, подавляет образование микобактина, компонента микобактериальной стенки, что приводит к уменьшению захвата железа Mycobacterium tuberculosis. Аминосалициловая кислота действует на микобактерии, находящиеся в состоянии активного размножения, и практически не действует на микобактерии в стадии покоя. Слабо влияет на возбудителя, располагающегося внутриклеточно, активна только в отношении Mycobacterium tuberculosis, не действует на другие нетуберкулезные микобактерии. Уменьшает вероятность развития бактериальной устойчивости к стрептомицину и изониазиду. Применяется только в комбинации с другими противотуберкулезными лекарственными средствами, что замедляет развитие резистентности к ним.

Фармакокинетика:

Хорошо всасывается при приеме внутрь. Легко проходит через гистогематические барьеры и распределяется по тканям. Высокие концентрации препарата обнаруживаются в легких, почках и печени. В спинномозговую жидкость препарат проникает только при воспалении мозговых оболочек.Связывание с белками крови - 50-60%. Максимальная концентрация в сыворотке крови после приема внутрь дозы 4 г составляет 20 мкг/мл (может варьировать от 9 до 35 мкг/мл). Среднее время достижения максимальной концентрации в плазме (Т_Сmах) составляет 6 ч (варьирует от 1,5 до 24 ч). Концентрация ацетилсалициловой кислоты в плазме 2 мг/мл сохраняется в течение 7,9 ч (варьирует от 5 до 9 ч), а 1 мг/мл в cреднем в течение 8,8 ч (вариабельность от 6 до 11,5 ч).
Метаболизируется в печени.Аминосалициловая кислота выводится посредством клубочковой фильтрации: 80% экскретируется почками, более 50% выводится в ацетилированной форме. Период полувыведения составляет 0,5-1 ч.При почечной недостаточности и у людей пожилого возраста почечная элиминация препарата замедляется.

Показания:

Туберкулез различных форм и локализаций (в комплексе с другими противотуберкулезными лекарственными средствами), в том числе при множественной лекарственной устойчивости к другим противотуберкулезным лекарственным средствам.

Противопоказания:

повышенная чувствительность к аминосалициловой кислоте (в том числе к другим салицилатам) и другим компонентам препарата, индивидуальная непереносимость салицилатов (в анамнезе); заболевания почек и печени (тяжелая почечная/печеночная недостаточность, нефрит нетуберкулезной этиологии, гепатит, цирроз печени);
амилоидоз внутренних органов;
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, воспалительные заболевания кишечника в стадии обострения; - декомпенсированный гипотиреоз;
эпилепсия;
декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность;
индивидуальная непереносимость препарата;
гипокоагуляция;
тромбофлебит;
детский возраст до 3 лет;
период грудного вскармливания;
дефицит сахаразы/изомальтазы;
непереносимость фруктозы;
глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью:

Умеренно выраженная печеночная недостаточность и/или почечная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, компенсированный гипотиреоз, хроническая сердечная недостаточность, заболевания желудочно-кишечного тракта (в анамнезе), сахарный диабет, беременность.

Беременность и лактация:

При беременности препарат применяют только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Внутрь принимают через 0,5-1 час после еды.

Взрослым по 9-12 г в сутки, разбивая на 2-3 приема, или по назначению врача (днем и вечером). Препарат следует принимать после еды, запивая кислыми напитками (соки:томатный, апельсиновый, яблочный). Не разжевывать. Детям старше 3 лет назначают 0,2 г/кг массы тела в сутки в 3-4 приема (суточная доза не более 10 г).

Истощенным взрослым пациентам (с массой тела менее 50 кг), а так же при плохой переносимости препарат назначают в дозе 6 г в сутки.

Можно назначить всю суточную дозу в один прием, однако при плохой переносимости суточную дозу делят на 2-3 приема.

При сопутствующих заболеваниях желудочно-кишечного тракта и начальных формах амилоидоза максимальная суточная доза — 4-6 г.

Количество курсов и общая продолжительность лечения определяется индивидуально.

Побочные эффекты:

Со стороны желудочно-кишечного тракта: снижение/потеря аппетита, тошнота, рвота, метеоризм, повышенное слюноотделение, боль в животе, диарея или запор, гепатомегалия, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия, лекарственный гепатит, желтуха, частично выраженный синдром мальабсорбции, изжога, кровотечение из пептической язвы.

Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия, гематурия, кристаллурия, глюкозурия.

Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения (вплоть до агранулоцитоза), В₁₂-дефицитная мегалобластная анемия, гемолитическая анемия с положительной пробой Кумбса, нейтропения, лимфоцитоз, эозинофилия, снижение протромбина, увеличение протромбинового времени, сопровождающееся кровотечением и геморрагической пурпурой; гипербилирубинемия.

Аллергические реакции: сыпь (крапивница, пурпура, энантема, эксфолиативный дерматит, синдром, напоминающий инфекционный мононуклеоз или лимфому), эозинофилия, бронхоспазм, артралгия, лихорадка, синдром Леффлера (эозинофильная пневмония,мигрирующий легочный инфильтрат), васкулиты, анафилактический шок, ангионевротический отек, синдром Лайелла, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).

Прочие: гипотиреоз, зоб, микседема, перикардит, гипогликемия, гипокалиемия, неврит зрительного нерва, энцефалопатия, лихорадка, боль в горле, необычная кровоточивость и кровоподтеки, психоз, судороги, симптомы паралича.

Передозировка:

Симптомы: возможно усиление дозозависимых побочных эффектов препарата.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Повышает концентрацию изониазида в крови вследствие конкуренции за общие пути метаболизма. Одновременное применение с изониазидом увеличивает риск развития гемолитической анемии.

Нарушает всасывание и снижает эффективность рифампицина, эритромицина и линкомицина. При необходимости совместного применения с рифампицином следует разделить во времени прием препаратов.

Нарушает усвоение цианокобаламина (витамин В₁₂), вследствие чего возможно развитие В₁₂-дефицитной анемии.

Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (производные кумарина, индандиона) — требуется коррекция дозы непрямых антикоагулянтов.

Антацидныепрепараты не нарушают абсорбцию препарата.

При лрименении гормонов щитовидной железы, их аналогов, антагонистов (включая антитиреоидные препараты) следует учитывать, что на фоне применения аминосалициловой кислоты изменяется концентрация тироксина и тиреотропного гормона.

Одновременное применение с этионамидом повышает риск гепатотоксичности.

Дифенгидрамин снижает эффективность аминосалициловой кислоты.

Пробенецид уменьшает выведение аминосалициловой кислоты, увеличивает ее концентрацию в плазме крови.

Снижает концентрацию дигоксина в крови на 40%. Аммония хлорид повышает риск развития кристаллурии.

Нестероидные противовоспалительные препараты. Одновременное применение с салицилатами, фенилбутазоном или другими противовоспалительными препаратами, обладающими повышенной способностью связываться с белками плазмы крови, приводит к повышению концентрации и увеличению продолжительности нахождения аминосалициловой кислоты в плазме крови.

Особые указания:

Применяют в комбинации с другими противотуберкулезными лекарственными средствами.

При первых признаках, указывающих на аллергическую реакцию, прием препарата должен быть немедленно прекращен и проведена десенсибилизирующая терапия. В процессе лечения необходимо систематически исследовать мочу и кровь и проверять функциональное состояние печени (активность «печеночных» трансаминаз). Снижение функции почек на фоне туберкулезной интоксикации или специфического поражения не является противопоказанием к назначению препарата. Развитие протеинурии и гематурии требуют временной отмены препарата.

У пациентов с сахарным диабетом необходимо контролировать концентрацию глюкозы в плазме крови. При наличии симптомов нарушения функции печени, таких как повышение активности «печеночных» трансаминаз, желтуха, лихорадка, терапию препаратом следует прекратить и провести исследование функционального состояния печени. Не использовать препарат в случае изменения цвета гранул.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Нет данных по изучению влияния аминосалициловой кислоты на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие действия, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Пациенты должны быть предупреждены о возможности развития паралича, судорог, неврита зрительного нерва и при появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Форма выпуска/дозировка:Гранулы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 600 мг/г и 800 мг/г.

Упаковка:

Для дозировки 600 мг/г:

По 4 г, 6,67 г, 6,70 г или 8,34 г в саше из материала комбинированного на основе алюминиевой фольги. По 10 саше (по 4 г, 6,67 г, 6,70 г или 8,34 г) или 12 саше (по 4 г) вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.

По 100 г или 500 г в пакет из пленки на основе ПВХ. На пакет наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей, или самоклеящуюся этикетку. По 1 пакету вместе с мерной ложкой в банку полимерную в комплекте с крышкой. На банку наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей, или самоклеящуюся этикетку. Банки вместе с равным количеством инструкций по медицинскому применению помещают в групповую упаковку.

Для дозировки 800 мг/г:

По 4 г или 5 г в саше из материала комбинированного на основе алюминиевой фольги. По 10 саше (по 4 г или 5 г) или 12 саше (по 4 г) вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек:По рецепту

Регистрационный номер:ЛП-002989

Дата регистрации:2015-05-07

Дата окончания действия:2025-12-31

Дата переоформления:2020-09-02

Владелец Регистрационного удостоверения:

С П ИНКОМЕД ООО Россия

Производитель:

ФАРМКОНЦЕПТ ООО Россия

Представительство:

С П ИНКОМЕД ООО Россия

Дата обновления информации: 2023-01-19

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

ПАСК (PASK)