Пазер - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Активное вещество:
4-Аминосалициловая кислота	- 4 г
Вспомогательные вещества:
Целлюлоза микрокристаллическая	- 1,28 г
Гидроксипропилметилцеллюлоза 2906	- 0,05 г
Эудрагит L-30D	- 0,70 г
Дибутил себакат	- 0,07 г
Тальк	- 0,35 г
Гидроксипропилметилцеллюлоза (Е-5)	- 0,03 г
Кремния двуокись коллоидная	- 0,005 г

Описание:Белые с желто-коричневым оттенком гранулы, имеющие средний диаметр 1,5 мм и по массе содержащие в среднем 60% аминосалициловой кислоты.

Фармакотерапевтическая группа:Противотуберкулезное средство

АТХ:

J04AA01 4-Aminosalicylic Acid

Фармакодинамика:

Механизм действия

Аминосалициловая кислота обладает бактериостатическим действием в отношении Mycobacterium tuberculosis. Она уменьшает вероятность развития бактериальной устойчивости к стрептомицину и изониазиду, механизм действия связан с угнетением синтеза фолиевой кислоты и с подавлением образования микобактина, компонента микобактериальной стенки, что приводит к уменьшению захвата железа М. tuberculosis.

Аминосалициловая кислота действует на микобактерии, находящиеся в состоянии активного размножения, и практически не действует на микобактерии в стадии покоя.

Слабо влияет на возбудителя, располагающегося внутриклеточно.

Аминосалициловая кислота активна только в отношении M.tuberculosis. Не действует на другие нетуберкулёзные микобактерии.

Особенности клинической фармакологии аминосалициловой кислоты - это быстрое образование в кислой среде токсичного неактивного метаболита и короткий период полураспада в сыворотке крови, составляющий для несвязанного лекарства один час.

Поскольку гранулы препарата ПАЗЕР защищены кишечнорастворимой оболочкой, их всасывание не начинается до тех пор, пока они не достигнут тонкого кишечника.

Фармакокинетика:

Хорошо всасывается при приеме внутрь. При приеме здоровыми добровольцами 4 граммов препарата с пищей, время достижения терапевтической концентрации 6 часов (изменялась в диапазоне от 1,5 до 24 часов); средняя максимальная концентрация составляет 20 мкг/мл, изменяясь в диапазоне от 9 до 35 мкг/мл; концентрация 2 мкг/мл сохраняется в среднем 7,9 (от 5 до 9 часов); концентрация 1 мкг/мл сохраняется в среднем 8,8 часа (от 6 до 11,5 часов).

Метаболизируется в печени и частично в желудке. 80% аминосалициловой кислоты экскретируется с мочой, причём более 50% выводится в ацетилированной форме. Процесс ацетилирования не обусловлен генетически, как в случае с изониазидом. Аминосалициловая кислота выводится посредством клубочковой фильтрации.

В спинномозговую жидкость препарат проникает только при воспалении мозговых оболочек.

Около 50-60% аминосалициловой кислоты связывается с белками.

Показания:

Аминосалициловая кислота показана для лечения различных форм и локализаций туберкулеза в комплексе с другими противотуберкулезными препаратами. Чаще всего её назначают пациентам, с множественной лекарственной устойчивостью к другим противотуберкулезным препарата.

Противопоказания:

- Индивидуальная непереносимость препарата;

- Тяжелые заболевания почек и печени;

- Сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;

- Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

- Эпилепсия;

- Энтероколит в фазе обострения;

- Микседема в фазе обострения.

Беременность и лактация:

Возможно применение препарата ПАЗЕР при беременности в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата ПАЗЕР в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Назначают ПАЗЕР внутрь в виде гранул - взрослым по 9-12 г в сутки (3-4г 3 раза в день).

Детям назначают 0,2г/кг массы тела в сутки в 3-4 приема (суточная доза не более 10 г).

Гранулы следует принимать после еды, запивая кислыми растворами (соки: апельсиновый, томатный, яблочный.)

Гранулы не жевать!

Побочные эффекты:

Наиболее частым побочным эффектом со стороны желудочно-кишечного тракта является тошнота, рвота, ухудшение или потеря аппетита, боли в животе, понос или запор.

Аллергические реакции: лихорадка, дерматиты типа крапивницы или пурпуры, энантемы, астматические явления, бели в суставах, эозинофилия, редко - агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, медикаментозный гепатит.

Кристаллурия может быть предотвращена поддержанием нейтрального или щелочного значения pH мочи.

При длительном приёме в высших дозах - гипотиреоз, зоб.

Взаимодействие:

ПАЗЕР повышает концентрации изониазида в крови.

ПАЗЕР нарушает всасывание рифампицин эритромицина и линкомицина.

ПАЗЕР нарушает усвоение витамина В₁₂, вследствие чего возможно развитие анемии.

Антацидные средства не нарушают абсорбцию препарата ПАЗЕР.

Особые указания:

При первом признаке, указывающем на аллергическую реакцию, прием всех лекарств должен быть немедленно прекращен и проведена десенсибилизирующая терапия.

В процессе лечения необходимо систематически исследовать мочу и кровь и проверять функциональное состояние печени.

Форма выпуска/дозировка:

Гранулы замедленного высвобождения для приема внутрь, 4 г.

Упаковка:

По 6,48 г препарата в пакетик из фольги алюминиевой; пакетик герметично запаивают.

По 30 пакетиков с 1 инструкцией по применению помещают в картонную коробку.

Условия хранения:

Хранить при температуре ниже 15 °С (можно хранить в холодильнике или морозильной камере) в местах, недоступных для детей.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:По рецепту

Регистрационный номер:П N014464/01-2002

Дата регистрации:2009-02-18

Владелец Регистрационного удостоверения:

ДЖЕКОБУС ФАРМАСЬЮТИКЛ КАМПАНИ ИНК Соединенные Штаты

Производитель:

JACOBUS PHARMACEUTICAL COMPANY INC Соединенные Штаты

Представительство:

ШАРАН ФАРМА ООО Россия

Дата обновления информации: 2022-05-31

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Пазер (Paser)