Пентатех, 99mTc - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Действующее вещество:Кальция тринатрия пентетатКальция тринатрия пентетат

Аналогичные препараты:Раскрыть

Pentatech 99mTc

лиофилизат в/в

ДИАМЕД ООО Россия

Pentatech, 99mTc

лиофилизат в/в

ДИАМЕД ООО Россия

Pentacin

раствор д/ингал.; в/в

ФАРМЗАЩИТА НПЦ ФГУП ФМБА РОССИИ Россия

Пентацина раствор 5% в ампулах

раствор в/в

ФАРМЗАЩИТА НПЦ ФГУП Россия

Входит в перечень:ЖНВЛП

Лекарственная форма:

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения

Состав:

Лиофилизат. Состав на 1 флакон.
Олова дихлорида безводного	0,33 мг
Кальция тринатрия пентетат	4,8 мг
(Кальцийтринатриевой соли диэтилентриаминпентауксусной кислоты)
Кислоты аскорбиновой	0,16 мг
Готовый препарат. Состав на 1 мл.
Технеций –99m	75 – 1500 МБк
Олова дихлорида безводного	0,066 мг
Кальция тринатрия пентетат	0,96 мг
(Кальцийтринатриевой соли диэтилентриаминпентауксусной кислоты)
Кислоты аскорбиновой	0,032 мг
Натрия хлорида	9,0 мг
Воды для инъекций	q.s.

Описание:

Лиофилизат - белого цвета.

Готовый препарат - бесцветная, прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:Диагностические радиофармацевтические средства; радиофармацевтические средства для диагностики заболеваний почек; соединения технеция (99mTс)

АТХ:

V09CA01 Technetium (99mTc) Pentetic Acid

Физико-химические свойства:

Пентатех, ^99mТс - радиофармацевтический препарат готовится из лиофилизата и раствора натрия пертехнетата, ^99mТс из генератора технеция-99т.

Изотоп ^99mТс имеет период полураспада 6,04 ч. При распаде ^99mТс испускает гамма-кванты с энергией 140 КэВ и выходом 90 %.

Фармакокинетика:

Пентатех, ^99mТс после внутривенного введения выводится из крови за счет клубочковой фильтрации и выхода в экстрацеллюлярное пространство. У здоровых лиц через 60 мин наступает динамическое равновесие между концентрациями препарата Пентатех, ^99mТс в плазме крови и внеклеточной жидкости. С этого момента выведение препарата из крови происходит только за счет клубочковой фильтрации.

За 3 ч системой мочевыведения выводится около 30% от введенного количества препарата, за 24 ч - около 90%.

Секреции и реабсорбции препарата в канальцах нефрона не происходит.

Вышеупомянутый механизм выведения препарата Пентатех, ^99mТс почками обеспечивает возможность использования его для исследования состояния клубочковой фильтрации почек.

В случае новообразований головного мозга препарат концентрируется в очагах поражения в силу нарушения в них гематоэнцефалического барьера, что позволяет визуализировать опухоли центральной нервной системы.

Показания:

Препарат Пентатех, ^99mТс применяют для динамической сцинтиграфии почек при различных заболеваниях мочевыводящих путей (гломерулонефрит, пиелонефрит, мочекаменная болезнь и др.), при подозрении на новообразование головного мозга, а также при патологии сердца и крупных артериальных сосудов, используя метод радионуклидной ангиокардиографии.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к любому веществу, входящему в состав препарата. Беременность.

Беременность и лактация:

Применение препарата при беременности противопоказано.

При необходимости введения препарата в период грудного вскармливания следует прекратить грудное вскармливание в течение 24 ч после введения препарата. В это время следует ограничить тесный контакт с младенцем.

Способ применения и дозы:

Препарат Пентатех, ^99mТс готовят в медицинском учреждении непосредственно перед применением. Готовый препарат Пентатех, ^99mТс представляет собой комплекс технеция-99м с пентацином (СаNa₃ диэтилтриаминопентоацетатом, ДТПА).

Пентатех, ^99mТс вводят внутривенно в количестве 110-370 МБк для сцинтиграфии почек и опухолей головного мозга; 11,1-18,5 МБк - для определения скорости клубочковой фильтрации и 555-740 МБк при проведении радионуклидной ангиокардиографии.

Готовый препарат, приготовленный на основе лиофилизата, содержащегося в одном флаконе, может быть использован для исследований 5 пациентов.

Таблица 1 Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента при использовании препарата Пентатех, ⁹⁹^m Тс

Органы и системы	Поглощенная доза, мГр/МБк
Почки	0,01
Стенки мочевого пузыря (критический орган)	0,06
Красный костный мозг	0,002
Семенники	0,003
Яичники	0,006
Все тело (эффективная доза), мЗв/МБк	0,002

Инструкция по использованию препарата:

Приготовление препарата

5 мл элюата из генератора технеция-99м с объемной активностью от 75 до 1500 МБк/мл в асептических условиях вводят с помощью шприца во флакон с лиофилизатом, прокалывая резиновую пробку иглой;
при необходимости предварительно проводят разбавление элюата изотоническим раствором натрия хлорида до требуемой величины объемной активности;
содержимое флакона перемешивают встряхиванием до полного растворения лиофилизата;
препарат готов к применению через 30 мин после добавления элюата во флакон с лиофилизатом;
готовый препарат, приготовленный на основе лиофилизата, содержащегося в одном флаконе, может быть использован для исследования 5 пациентов.

Побочные эффекты:

Возможно развитие аллергической реакции на введение препарата.

Передозировка:

При однократном введении передозировка маловероятна.

Взаимодействие:

При проведении диагностических исследований взаимодействие с другими лекарственными средствами не обнаружено.

Особые указания:

Работа с препаратом должна проводится в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99), «Нормами радиационной безопасности» (НРБ -99) и методическими указаниями «Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов» (МУ 2.6.1.1892-04).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами не изучено.

Форма выпуска/дозировка:

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения (флаконы).

Упаковка:

Во флаконы для лекарственных средств вместимостью 10 мл, герметически укупоренные пробками резиновыми и обжатые колпачками алюминиевыми или алюминиево-платиковыми.

5 флаконов с лиофилизатом для получения Пентатех,^99mТс помещают в коробку из картона. На флаконы наклеивают этикетки из бумаги писчей или этикеточной. Информация на коробку наносится прямым накатом.

К каждой коробке с лиофилизатами прилагают паспорт и инструкцию по приготовлению и применению препарата Пентатех, ^99mТс.

Условия хранения:

Лиофилизат хранить при температуре от 2°С до 10°С. Допускается отклонение от температурного режима (10 - 25°С) при транспортировании в течение 1 мес.

Готовый препарат хранить в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Лиофилизата - 1 год с даты изготовления.

Препарата Пентатех, ⁹⁹^mТс - 5 часов со времени приготовления.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:Для стационаров

Регистрационный номер:ЛП-№(005515)-(РГ-RU)

Дата регистрации:2024-05-20

Владелец Регистрационного удостоверения:

ДИАМЕД ООО Россия

Производитель:

ДИАМЕД ООО Россия

Представительство:

ДИАМЕД ООО Россия

Дата обновления информации: 2024-08-19

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Пентатех, 99mTc (Pentatech, 99mTc)