Клинико-фармакологическая группа: 

Противоопухолевые антибиотики

Входит в состав препаратов
  • Pixuvri®
    лиофилизат д/инфузий
  • АТХ:

    L01DB11   Pixantrone

    Фармакодинамика:

    Противоопухолевое средство из группы антрациклинов, ингибирует топоизомеразу II, алкилирует ДНК, вызывая двойной перелом цепи и продуцирует стабильные аддукты ДНК. Не содержит кетоновой группы, за счет чего снижается кардиотоксичность, так как не образует активные формы кислорода и алкогольные метаболиты.

    Фармакокинетика:

    После внутривенного введения максимальная концентрация в плазме крови достигается через 60 минут - по времени окончания инфузии. Связь с белками плазмы составляет 50 %.

    Метаболизм в печени до неактивных ацетилированных метаболитов.

    Период полувыведения составляет 14-44 часа. Элиминация почками.

    Показания:

    Применяется для лечения неходжкинской В-клеточной лимфомы.

    C82.9   Follicular lymphoma, unspecified

    C83   Non-follicular lymphoma

    Противопоказания

    Тяжелая почечная и печеночная недостаточность, активная инфекция, тяжелая миелосупрессия, возраст до 18 лет, беременность и лактация, индивидуальная непереносимость.

    С осторожностью:

    Ожирение, ишемическая болезнь сердца, перенесенный инфаркт миокарда до 6 месяцев давности, гиперчувствительность.

    Беременность и лактация:

    Рекомендации по FDA - категория С. Противопоказан при беременности и в период лактации.

    Способ применения и дозы:

    Внутривенно капельно, по 50 мг/м2 в течение 60 минут в 1, 8, 15 и 28 день.

    Высшая суточная доза: 50 мг/м2.

    Высшая разовая доза: 50 мг/м2.

    Побочные эффекты:

    Центральная и периферическая нервная система: астения, тревога, расстройства сна, головная боль, сонливость, парестезия, головокружение.

    Дыхательная система: фарингит, бронхит, пневмония.

    Система кроветворения: лейкопения, лимфопения, нейтропения, тромбоцитопения, анемия.

    Сердечно-сосудистая система: тахикардия, застойная сердечная недостаточность, аритмия.

    Пищеварительная система: тошнота, рвота, анорексия.

    Костно-мышечная система: оссалгия, артралгия, боли в спине, мышечная скованность.

    Дерматологические реакции: алопеция, витилиго, реакции фотосенсибилизации.

    Органы чувств: конъюнктивит, кератит.

    Мочевыделительная система: гиперурикемия, хроматурия.

    Репродуктивная система: приапизм, кандидоз половых органов.

    Аллергические реакции.

    Передозировка:

    Случаи передозировки не описаны.

    Лечение симптоматическое.

    Взаимодействие:

    Клинически значимых взаимодействий не описано.

    Особые указания:

    В период лечения противопоказана противовирусная вакцинация.

    Лицам репродуктивного возраста рекомендуется использовать эффективные методы контрацепции в период лечения и в течение 6 месяцев после завершения приема пиксантрона.

    Во время приема препарата не рекомендуется вождение автотранспорта и работа с движущимися механизмами.

    Инструкции
    Вверх