Протионамид (Protionamide)

Действующее вещество:ПротионамидПротионамид
Входит в перечень:ЖНВЛП
Лекарственная форма:  таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав:

1 таблетка содержит:

активное вещество:

протионамид 250 мг;

вспомогательные вещества:

повидон 10,0 мг, крахмал 38,3 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 2,0 мг, тальк очищенный 1,0 мг, магния стеарат 4,0 мг, натрия кроскармеллоза 6,0 мг;

Состав пленочной оболочки:

гипромеллоза 10,0 мг, титана диоксид 1,0 мг, тальк очищенный 1,0 мг, диэтилфталат 1,0 мг, краситель хинолиновый желтый 0,7 мг.

Описание:

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:Противотуберкулезное средство
АТХ:  

J04AD01   Protionamide

Фармакодинамика:

Противотуберкулезное средство II ряда. Действует бактериостатически. блокирует синтез миколиевых кислот, являющихся важнейшим структурным компонентом клеточной стенки микобактерий туберкулеза. Обладает свойствами антагониста никотиновой кислоты. В высоких концентрациях нарушает синтез белка микробной клетки и действует бактерицидно. Эффективен в отношении микобактерий туберкулеза, устойчивых к препаратам I ряда. Усиливает фагоцитоз в очаге специфического воспаления. Применение в комбинации с другими противотуберкулезными средствами снижает вероятность развития резистентности туберкулеза.

Фармакокинетика:

Протионамид быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, достигая максимальной концентрации препарата в плазме крови через 2-3 часа после приема внутрь. Проникает в здоровые и патологически измененные ткани (туберкулезные очаги, в том числе инкапсулированные; каверны в легких, серозный и гнойный плевральный выпот, спинномозговую жидкость при менингите, проникает через плацентарный барьер). Метаболизируется в печени, частично превращаясь в сульфоксид, также обладающий туберкулостатической активностью. Выводится преимущественно почками (до 15-20% принятой дозы) экскретируется в неизмененном виде.

Показания:

Протионамид применяется для лечения всех форм туберкулеза (как легочных, так и внелегочных): инфильтративные, язвенные и экссудативные формы. В том числе, при резистентности возбудителя к другим противотуберкулезным препаратам (I ряда) или их непереносимости.

Противопоказания:

Протионамид нельзя применять при индивидуальной гиперчувствительности к компонентам препарата; во время беременности и лактации, остром гастрите, язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, эрозивно-язвенном колите, остром гепатите, циррозе печени, хроническом алкоголизме.

Детский возраст до 3-х лет (для данной лекарственной формы).

С осторожностью:Сахарный диабет, тяжелая печеночная недостаточность.
Способ применения и дозы:

Внутрь, после еды. Суточная доза для взрослых - 0,5-1 г/сут в 3 приема. Начинают лечение с 250 мг/сут, затем дозу увеличивают на 250 мг через день.

У больных старше 60 лет и при массе тела менее 50 кг суточная доза не должна превышать 750 мг (по 250 мг 3 раза в сутки).

Детям - из расчета 10-20 мг/кг в день.

Длительность лечения - 8-9 мес.

Побочные эффекты:

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, сухость во рту или гиперсаливация, "металлический" привкус во рту, нарушение функции печени.

Со стороны нервной системы: бессонница, возбуждение, депрессия, тревожность, редко - головокружение, сонливость, головная боль, астения, полинейропатия, неврит зрительного нерва.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, слабость, ортостатическая гипотензия.

Со стороны эндокринной системы: гипогликемия у больных сахарным диабетом, гинекомастия, дисменорея, гипотиреоз, снижение потенции.

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Взаимодействие:

Совместим с изониазидом, пиразинамидом, циклосерином и другими противотуберкулезными лекарственными средствами.

Изониазид повышает концентрацию протионамида в плазме.

При комбинированном применении протионамида с изониазидом и циклосерином следует обратить особое внимание на возможность нарушений психики.

Особые указания:

Следует избегать совместного применения протионамида и алкоголя из-за опасности угнетения центральной нервной системы (связанного с усилением токсического эффекта алкоголя).

Поскольку препарат постоянно применяется в комбинации с другими противотуберкулезными медикаментами, необходим регулярный контроль сывороточных трансаминаз, гамма-глутамилтранспептидазы и щелочной фосфатазы.

У больных сахарным диабетом необходим контроль уровня глюкозы в крови не реже одного раза в месяц.

Кожные реакции могут быть первыми признаками пеллагроподобных побочных эффектов.

В случае их возникновения препарат следует отменить.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в блистер из ПВХ/Алюминиевой фольги.

По 5 или 10 блистеров в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С.

В недоступном для детей месте.

Срок годности:

4 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:По рецепту
Регистрационный номер:П N010795
Дата регистрации:2010-06-21
Дата переоформления:2017-03-07
Владелец Регистрационного удостоверения:
Производитель:  
Представительство:  
Дата обновления информации:  2023-03-17
Иллюстрированные инструкции
    Инструкции
    Вверх