Прожестожель (Progestogel)

Действующее вещество:ПрогестеронПрогестерон
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Vanel
    капсулы внутрь
  • DlyJens pro
    капсулы внутрь; вагин.
  • Iprozhin
    капсулы внутрь; вагин.
  • Krinon®
    гель вагин.
  • Mirajel
    гель вагин.
  • Mirazhel
    гель вагин.
  • Prajisun®
    гель вагин.
  • Pragisan®
    капсулы внутрь; вагин.
  • Prajisan®
    гель вагин.
  • Pragisan®
    капсулы внутрь
  • Progesterone
    раствор в/м
  • Progesterone
    раствор в/м
  • Progesterone
    раствор в/м
  • Progestogel
    гель наружно
  • Progestogel
    гель наружно
  • Prolutex
    раствор п/к
  • Utrogectan®
    капсулы внутрь; вагин.
  • Utrogectan®
    капсулы вагин.
  • Utrozhestan®
    капсулы внутрь
  • Лекарственная форма:  

    гель для наружного применения

    Состав:

    100 г препарата содержат:

    действующее вещество: прогестерон микронизированный 1 г;

    вспомогательные вещества: октилдодеканол 1,0 г, карбомер 980 0,5 г, макрогол глицерилгидроксистеарат (масло касторовое полиоксилгидрогенизированное) 4,0 г, троламин (триэтаноламин) 0,5 г, этанол 96% (об) (в пересчете на этанол абсолютный), вода очищенная до 100,00 г.

    Описание:

    Бесцветный полупрозрачный слегка опалесцирующий гель с запахом спирта без видимых частиц.

    Фармакотерапевтическая группа:Гестаген
    АТХ:  

    G03DA04   Progesterone

    Фармакодинамика:

    Действие прогестерона, с одной стороны, основано на блокирований рецепторов эстрогенов, в результате которого улучшается всасывание жидкости из тканей, уменьшается сдавление млечных протоков; с другой - блокировании рецепторов пролактина в ткани молочной железы, что приводит к снижению лактопоэза. Таким образом, локальное использование препарата, создавая высокую концентрацию прогестерона в зоне применения, не оказывает системного действия и позволяет избежать нежелательных побочных эффектов.

    Механизм действия Прожестожеля основан на повышении концентрации прогестерона в тканях молочной железы. Активным компонентом препарата является прогестерон. Прогестерон снижает экспрессию рецепторов эстрогенов в тканях молочной железы, а также уменьшает локальный уровень активных эстрогенов посредством стимуляции продукции ферментов (17бета-гидроксистероиддегидрогеназы и эстронсульфотрансферазы), окисляющих эстрадиол в менее активный эстрон, и затем, связывая последний, превращающих его в неактивный эстрона сульфат. Таким образом, прогестерон ограничивает пролиферативное действие эстрогенов на ткани молочной железы. Также прогестерон обладает небольшим натрийдиуретическим эффектом за счет угнетения канальцевой реабсорбции и увеличения клеточной фильтрации, тем самым предотвращая задержку жидкости при секреторных преобразованиях железистого компонента молочных желез и, как следствие, развитие болевого синдрома (масталгии или мастодинии). Наряду с этим, трансдермальный способ введения гестагена позволяет также воздействовать на состояние железистого эпителия и сосудистой сети, в результате чего снижается проницаемость капилляров, а, следовательно, уменьшается степень отека тканей молочной железы и исчезают симптомы масталгии.

    Фармакокинетика:

    При трансдермальном способе применения Прожестожель достигает ткани молочных желез, не разрушаясь в печени и не оказывая неблагоприятных системных эффектов на организм. Исследование сывороточной концентрации пролактина, эстрадиола и прогестерона при лечении Прожестожелем показало, что через час после нанесения препарата, когда наблюдается его максимальное всасывание в ткани, уровень гормонов практически не меняется. Абсорбция прогестерона при накожном применении составляет около 10% дозы. Накожные аппликации на область молочных желез позволяют, с одной стороны, уменьшить применяемую дозу препарата, а с другой - создать высокую концентрацию в зоне действия (в 10 раз выше, чем в системном кровотоке).

    Препарат вторично метаболизируется в печени с образованием конъюгатов с глюкуроновой и серной кислотами. Также в метаболизме участвует изофермент CYP2C19.

    Выводится почками - 50-60%, с желчью - более 10%. Количество метаболитов, выводимых почками, колеблется в зависимости от фазы желтого тела.

    Показания:

    - Мастодиния;

    - диффузная фиброзно-кистозная мастопатия.

    Противопоказания:

    - Узловые формы фиброзно-кистозной мастопатии;

    - опухоли (опухолевидные образования) молочных желез неясной этиологии;

    - индивидуальная повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

    - рак молочной железы и половых органов (как монотерапия);

    - беременность (II и III триместры).

    С осторожностью:

    - Печеночная недостаточность;

    - почечная недостаточность;

    - бронхиальная астма;

    - эпилепсия;

    - мигрень;

    - депрессия;

    - гиперлипопротеинемия;

    - внематочная беременность;

    - аборт в ходу;

    - склонность к тромбозам, острые формы флебита или тромбоэмболических заболеваний;

    - кровотечение из влагалища неясной этиологии;

    - порфирия;

    - артериальная гипертензия;

    - сахарный диабет.

    Беременность и лактация:

    Не имеется достаточного опыта применения Прожестожеля во время беременности. Применение препарата во время беременности и в период лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

    Способ применения и дозы:

    1 аппликация (2,5 г геля), содержащая 0,025 г прогестерона, наносится на кожу молочных желез аппликатором-дозатором до полного всасывания 1-2 раза ежедневно, или во 2-фазу (с 16 по 25 день) менструального цикла.

    Курс лечения до 3 циклов.

    Повторный курс лечения может быть назначен только после консультации с врачом.

    Побочные эффекты:

    Крайне редко: болезненность молочных желез, "горячие" приливы крови, метроррагия, снижение либидо. При повышенной чувствительности на компоненты препарата - эритема в месте аппликации геля, отек губ и шеи, лихорадка, головная боль, тошнота.

    Передозировка:

    В связи с низкой системной абсорбцией передозировка маловероятна.

    Взаимодействие:

    Действие Прожестожеля может усиливаться на фоне контрацепции комбинированными гормональными препаратами.

    Особые указания:

    Прожестожель может назначаться при мастодинии, связанной с приемом пероральных контрацептивов, пубертатным периодом, пременопаузой, предменструальным синдромом.

    Препарат следует наносить на кожу молочной железы аппликатором-дозатором, не втирая и не массируя молочные железы.

    Избегать прямых солнечных лучей после нанесения крема.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Не проводились исследования на выявление возможного влияния препарата на способность вождения автомобиля или на способность управления рабочими механизмами.

    Форма выпуска/дозировка:

    Гель для наружного применения, 1%.

    Упаковка:

    По 80 г препарата в алюминиевую тубу, укупоренную завинчивающимся колпачком.

    Тубу помещают в картонную пачку вместе с аппликатором-дозатором и инструкцией по применению.

    Условия хранения:

    При температуре не выше 25° С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    3 года. Не использовать по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:П N013765/01
    Дата регистрации:2008-10-09
    Дата переоформления:2023-03-01
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2024-08-18
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх