Самой частой нежелательной реакцией, связанной с применением препарата Пуролаза”, является кровотечение, приводящее к снижению гематокрита и/или гемоглобина.
Может произойти кровотечение в любой части или полости тела и привести к жизнеугрожающей ситуации, временной нетрудоспособности или смерти.
Кровотечения, связанные с тромболитической терапией, можно разделить на две основные категории:
- наружные кровотечения (как правило, из мест пункций или повреждений кровеносных сосудов);
- внутренние кровотечения в любой части или полости тела.
Частота побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥ 1/100 до <1/10), нечасто (≥ 1/1000 до <1/100), редко (≥ 1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота не установлена (в настоящее время данные о распространенности побочных реакций отсутствуют).
Нарушения со стороны иммунной системы:
редко: анафилактоидные реакции (сыпь, крапивница, бронхоспазм, ангионевротический отек, шок).
При развитии реакций гиперчувствительности применяется общепринятая противоаллергическая терапия.
Анафилактические реакции (то есть обусловленные IgE) даже при повторном введении препарата не наблюдались.
Нарушения со стороны нервной системы:
часто: внутричерепные кровоизлияния (кровоизлияние в головной мозг, церебральная гематома, геморрагический инсульт, геморрагическая трансформация инсульта, внутричерепная гематома, субарахноидальное кровотечение).
При подозрении на развитие геморрагического инсульта необходима срочная консультация невролога и проведение соответствующего обследования (компьютерная томография и др.) и лечения.
Нарушения со стороны сердца:
нечасто: реперфузионные аритмии (аритмия, экстрасистолия, мерцательная аритмия, атриовентрикулярная блокада от 1 степени до полной блокады, брадикардия, тахикардия, желудочковая аритмия, фибрилляция желудочков, желудочковая тахикардия).
При возникновении реперфузионной аритмии может потребоваться применение общепринятой антиаритмической терапии.
Нарушения со стороны сосудов:
очень часто: гематома;
часто: кровотечение в месте пункции и/или инъекции, желудочно-кишечное кровотечение, урогенитальное кровотечение;
нечасто: носовое кровотечение, кровотечение из десен;
редко: забрюшинное кровотечение, эмболии, которые могут сопровождаться
соответствующими последствиями со стороны затронутых внутренних органов.
При развитии серьезных осложнений - внутренних кровотечений (снижения гемоглобина более чем на 3 г/дл), требуется немедленная остановка введения препарата и при необходимости переливание крови.
Введение препарата в терапевтических дозах, как правило, не приводит к снижению АД. Нарушение со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто: почечная недостаточность.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
нечасто: повышение температуры тела, озноб.