Ранитидин-ЛекТ (Ranitidine-LekT)

Архив
"Торговый препарат
в России не зарегистрирован"
Действующее вещество:РанитидинРанитидин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Aciloc®
    раствор; таблетки в/м; в/в; внутрь
  • Aciloc®
    таблетки внутрь
  • Histac®
    таблетки внутрь
  • Zantac®
    раствор в/м; в/в
  • Zantac
    таблетки внутрь
  • Zantac
    таблетки внутрь
  • Zoran®
    таблетки внутрь
  • Ranigast
    таблетки внутрь
  • Ranisan®
    таблетки внутрь
  • Ranisan®
    таблетки внутрь
  • Ranitidine
    таблетки внутрь
  • Ranitidine
    таблетки внутрь
  • Ranitidine
    таблетки внутрь
  • Ranitidine
    таблетки внутрь
  • Ranitidine
    таблетки внутрь
  • Ranitidine
    таблетки внутрь
  • Ranitidine
    таблетки внутрь
  • Ranitidine
    таблетки внутрь
  • Ranitidine
    таблетки внутрь
  • Ranitidine
    таблетки внутрь
  • Ranitidine
    таблетки внутрь
  • Ranitidine
    таблетки внутрь
  • Ranitidine
    таблетки внутрь
  • Ranitidine
    таблетки внутрь
  • ,
    ,
  • Ranitidin
    таблетки внутрь
  • Ranitidin
    таблетки внутрь
  • Ranitidine Sophrama
    таблетки внутрь
  • Ranitidine-AKOS
    таблетки внутрь
  • Ranitidine-Akrihin
    таблетки внутрь
  • Ranitidine-LekT
    таблетки внутрь
  • Ranitidine-Ferein®
    таблетки внутрь
  • Rantac
    таблетки внутрь
  • Rantac
    раствор в/м; в/в
  • Ulcodina
    таблетки внутрь
  • Ulran®
    таблетки внутрь
  • Лекарственная форма:  таблетки, покрытые пленочной оболочкой
    Состав:

    На одну таблетку:

    Действующее вещество: ранитидина гидрохлорид (в пересчете на ранитидин) - 168 мг (150 мг).

    Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 105 мг, крахмал картофельный - 18 мг, повидон низкомолекулярный (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 8000 ± 2000) - 3 мг, кремния диоксид коллоидный - 3 мг, магния стеарат - 3 мг, (бутилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и метилметакрилата сополимер [1:2:1] - 3,2 мг, тальк - 4,1 мг, титана диоксид - 1,6 мг, кальция стеарат - 0,6 мг, макрогол-6000 - 0,41 мг, краситель хинолиновый желтый - 0,09 мг.

    Описание:

    Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, желтого или желтого цвета с зеленоватым оттенком. На поперечном разрезе ядро от белого до светло-желтого цвета.

    Фармакотерапевтическая группа:Желез желудка секрецию понижающее средство - H2-гистаминовых рецепторов блокатор
    АТХ:  

    A02BA02   Ranitidine

    Фармакодинамика:

    Ранитидин - блокатор гистаминовых Н2-рецепторов париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Снижает базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты, вызванную раздражением барорецепторов, пищевой нагрузкой, действием гормонов и биогенных стимуляторов (гастрин, гистамин, пентагастрин). Ранитидин уменьшает объем желудочного сока и содержание соляной кислоты в нем, повышает pH содержимого желудка, что приводит к снижению активности пепсина.

    После перорального приема в терапевтических дозах не влияет на уровень пролактина. Ингибирует микросомальные ферменты печени. Продолжительность действия после однократного приема до 12 часов.

    Фармакокинетика:

    Быстро всасывается, прием пищи не влияет на степень абсорбции. При приеме внутрь биодоступность ранитидина составляет примерно 50%.

    Максимальная концентрация варьирует в пределах 36-94 нг/мл и определяется через 2-3 часа после приема дозы 150 мг. Связь с белками плазмы не превышает 15%.

    Незначительно метаболизируется в печени с образованием дисметилранитидина. Обладает эффектом "первого прохождения" через печень. Скорость и степень элиминации мало зависят от состояния печени.

    Период полувыведения после приема внутрь - 2,5 часа, при клиренсе креатинина 20-30 мл/мин - 8-9 часов. Выводится в основном с мочой в неизмененном виде, незначительное количество - с калом.

    Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Проникает через плаценту. Выделяется с грудным молоком (концентрация в грудном молоке у женщин в период лактации выше, чем в плазме).

    У пациентов с почечной недостаточностью период полувыведения ранитидина удлиняется в 2-3 раза по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек.

    Показания:

    - Профилактика и лечение язвенной болезни желудка и/или двенадцатиперстной кишки, в том числе связанной с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);

    - синдром Золлингера-Эллисона;

    - профилактика рецидивов кровотечений из верхних отделов желудочно-кишечного тракта;

    - профилактика аспирации желудочного сока при операциях под общей анестезией (синдром Мендельсона);

    - рефлюкс-эзофагит, эрозивный эзофагит;

    - лечение и профилактика послеоперационных "стрессовых" язв верхних отделов желудочно-кишечного тракта.

    Противопоказания:

    Гиперчувствительность, период грудного вскармливания, детский возраст до 12 лет.

    С осторожностью:

    Почечная и/или печеночная недостаточность, цирроз печени с энцефалопатией (в анамнезе), острая порфирия (в том числе в анамнезе), угнетение иммунитета, беременность.

    Беременность и лактация:

    Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

    В период лактации следует воздержаться от кормления грудью при применении ранитидина.

    Способ применения и дозы:

    Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки

    Для лечения обострений назначают по 150 мг 2 раза в сутки (утром и вечером) или 300 мг на ночь.

    При необходимости суточная доза препарата может быть увеличена до 450 мг.

    Для профилактики язвенной болезни желудка и/или двенадцатиперстной кишки назначают 150 мг препарата 1 раз в сутки перед сном.

    Синдром Золлингера-Эллисона

    Начальная доза препарата составляет 150 мг

    3 раза в сутки. При необходимости доза препарата может быть увеличена. Длительность лечения - по мере необходимости.

    Язвы, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов НПВП

    Назначают по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг на ночь в течение 8-12 недель.

    Профилактика образования язв при приеме НПВП - по 150 мг 2 раза в сутки.

    Эрозивный рефлюкс-эзофагит

    Назначают по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг на ночь. При необходимости доза может быть увеличена до 150 мг 4 раза в сутки. Курс лечения 8-12 недель. Длительная профилактическая терапия - 150 мг 2 раза в сутки.

    Послеоперационные и "стрессовые" язвы

    Назначают по 150 мг 2 раза в сутки в течение 4-8 недель.

    Профилактика рецидивирующих кровотечений

    По 150 мг 2 раза в сутки. Длительность лечения - по мере необходимости.

    Профилактика развития синдрома Мендельсона

    Назначают в дозе 150 мг за 2 часа до общей анестезии, а также, желательно 150 мг накануне вечером.

    При наличии сопутствующего нарушения функции печени может потребоваться снижение дозы.

    Для больных с почечной недостаточностью при клиренсе креатинина менее 50 мл/мин рекомендуемая доза составляет 150 мг в сутки.

    Побочные эффекты:

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, запор, рвота, диарея, боль в животе, желтуха, повышение активности "печеночных" трансаминаз, редко - гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит, острый панкреатит.

    Со стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, нейтропения, иммунная гемолитическая и апластическая анемия.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, брадикардия, тахикардия, васкулит, аритмия, атриовентрикулярная блокада.

    Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, гипертермия, повышенная утомляемость, сонливость; бессонница, эмонациональная лабильность, беспокойство, тревога, депрессия, нервозность, редко - спутанность сознания, шум в ушах, раздражительность, галлюцинации (в основном у пожилых пациентов и тяжело больных), непроизвольные движения.

    Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия, парез аккомодации.

    Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.

    Со стороны эндокринной системы: гиперпролактинемия, гинекомастия, аменорея, снижение потенции и/или либидо.

    Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм, мультиформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз.

    Прочие: алопеция.

    Передозировка:

    Симптомы: судороги, брадикардия, желудочковые аритмии.

    Лечение: симптоматическое. При пероральном приеме показана индукция рвоты или/и промывание желудка. При развитии судорог - диазепам в/в, при брадикардии - атропин, желудочковых аритмиях - лидокаин. Гемодиализ эффективен.

    Взаимодействие:

    Увеличивает AUC и концентрацию метопролола в сыворотке крови (соответственно на 80 и 50%), при этом период полувыведения метопролола повышается с 4,4 до 6,5 часов.

    Уменьшает всасывание итраконазола и кетоконазола.

    Угнетает метаболизм в печени феназона, аминофеназона, диазепама, гексобарбитала, пропранолола, метапропанола, нифедипина, варфарина, диазепама, лидокаина, фенитоина, теофиллина, амнофиллина, непрямых антикоагулянтов, глипизида, буформина, метронидазола, блокаторов медленных кальциевых каналов.

    Повышает концентрацию прокаинамида.

    Совместим с 0,9% раствором натрия хлорида, 5% раствором декстрозы, 4% раствором декстрозы, 4,2% раствором натрия гидрокарбоната.

    Антациды, сукральфат замедляют абсорбцию ранитидина (при одновременном применении перерыв между приемом антацидов и ранитидина должен быть не менее 1-2 часа).

    Лекарственные средства, угнетающие костный мозг, увеличивают риск нейтропении.

    Курение снижает эффективность ранитидина.

    Особые указания:

    Симптомы язвенной болезни 12-перстной кишки могут исчезать в течение 1-2 недель, терапию следует продолжать до тех пор, пока подтверждено данными эндоскопического или рентгеновского исследования.

    Может маскировать симптомы, связанные с карциномой желудка, поэтому перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачественного новообразования.

    Ранитидин, нежелательно резко отменять (синдром "рикошета").

    При длительном лечении ослабленных больных в условиях стресса возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции.

    Блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов следует принимать через 2 часа после приема итраконазола или кетоконазола во избежание значительного уменьшения их всасывания.

    Может быть причиной ложноположительной реакции при проведении пробы на белок в моче.

    Повышает уровень креатинина, глутаматтранспептидазы и трансаминаз в сыворотке крови.

    Противодействует влиянию пентагастрина и гистамина на кислотообразующую функцию желудка, поэтому в течение 24 часов, предшествующих тесту, применять его не рекомендуется.

    Подавляет кожную реакцию на гистамин, приводя т. о. к ложноотрицательным результатам (перед проведением диагностических кожных проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа использование препарата рекомендуется прекратить).

    Эффективность препарата в ингибировании ночной секреции кислоты в желудке может снижаться в результате курения.

    Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и других лекарственных средств, которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка.

    При отсутствии улучшений необходима консультация врача.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Форма выпуска/дозировка:

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг.

    Упаковка:

    По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

    2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

    Условия хранения:

    В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    3 года.

    Не использовать по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек:Без рецепта
    Регистрационный номер:ЛП-001613
    Дата регистрации:2012-03-28
    Дата аннулирования:2022-09-14
    Дата переоформления:2017-09-06
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Дата обновления информации:  2022-09-14
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх