Ретровир - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются кислота хлороводородная концентрированная или натрия гидроксид (для коррекции pH), вода для инъекций.

Препарат Ретровир содержит натрий.

Описание:

Прозрачный или слегка опалесцирующий бесцветный или светло-желтый раствор, практически свободный от механических включений.

Характеристика препарата:

Препарат Ретровир содержит действующее вещество зидовудин — это противовирусное средство, которое относится к группе под названием нуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (НИОТ) вируса иммунодефицита человека (ВИЧ).

Фармакотерапевтическая группа:Противовирусные средства системного действия; противовирусные средства прямого действия; нуклеозидные и нуклеотидные ингибиторы обратной транскриптазы

АТХ:

J05AF01 Zidovudine

Механизм действия:

Препарат Ретровир не излечивает ВИЧ-инфекцию; он уменьшает количество вируса в Вашем организме и поддерживает его на низком уровне.

Также препарат увеличивает количество клеток CD4 в Вашей крови. Клетки CD4 - это тип белых клеток крови (лейкоцитов), которые помогают Вашему организму бороться с инфекцией.

Показания:

Препарат Ретровир применяется у взрослых и детей в возрасте от 0 лет и старше для:

краткосрочной терапии тяжелых проявлений инфекции, вызванной ВИЧ, у пациентов с синдромом приобретенного иммунодефицита (СПИД) в составе комбинированной антиретровирусной терапии (APT) при невозможности перорального приема зидовудина;
снижения частоты передачи ВИЧ от матери плоду у беременных женщин с ВИЧ-инфекцией (после 14 недель беременности) и их новорожденных детей.

Противопоказания:

Не применяйте препарат Ретровир:

если у Вас (или у Вашего ребенка, если лечение требуется ему) аллергия на зидовудин или любые другие компоненты препарата;
если у Вас (или у Вашего ребенка, если лечение требуется ему) аномально низкое число белых клеток крови, называемых нейтрофилами;
если у Вас (или у Вашего ребенка, если лечение требуется ему) аномально низкое содержание гемоглобина;
если у Вашего новорожденного ребенка (если лечение требуется ему), имеется состояние, при котором в крови повышен уровень вещества, называемого билирубином (гипербилирубинемия);
если у Вашего новорожденного ребенка (если лечение требуется ему) в крови повышен уровень печеночных ферментов - трансаминаз.

→ Если Вы считаете, что что-либо из перечисленного относится к Вам (или Вашему ребенку, если лечение требуется ему), сообщите об этом лечащему врачу.

С осторожностью:

Перед применением препарата Ретровир проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Некоторые люди, применяющие препарат Ретровир или другую комбинированную терапию ВИЧ-инфекции, более подвержены риску развития серьезных нежелательных реакций.

Вы (или Ваш ребенок, если лечение требуется ему) можете быть подвержены дополнительным рискам:

если Ваш ребенок, которому требуется лечение ВИЧ-инфекции, младше 3 месяцев;
если Вы старше 65 лет;
если у Вас (или у Вашего ребенка) есть нарушения кроветворения;
если у Вас (или у Вашего ребенка) подтвержденный дефицит витамина В₁₂;
если у Вас (или у Вашего ребенка) есть или когда-либо были заболевания печени, включая гепатит В или гепатит С;
если у Вас (или у Вашего ребенка) есть или когда-либо были заболевания почек;
если у Вас (или у Вашего ребенка) чрезмерно избыточный вес (ожирение), в особенности, если Вы женского пола;
если у Вас (или у Вашего ребенка) аллергия на латекс, поскольку в состав резиновой пробки флакона с препаратом входит сухой натуральный каучуковый латекс.

→ Если Вы не уверены, относится ли что-то из перечисленного к Вам (или к Вашему ребенку, если лечение требуется ему), проконсультируйтесь с лечащим врачом прежде, чем начнете применять препарат Ретровир. Лечащий врач может скорректировать дозу препарата или назначить дополнительные обследования (включая анализы крови) во время лечения препаратом Ретровир.

Беременность и лактация:

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

→ Лечащий врач оценит пользу терапии для Вас и риски для Вашего ребенка при применении препарата Ретровир во время беременности.

Применение препарата Ретровир ВИЧ-инфицированными женщинами во время беременности снижает вероятность передачи ВИЧ-инфекции ребенку.

Препарат Ретровир и аналогичные препараты могут вызывать нежелательные реакции у ребенка. В случае применения препарата Ретровир во время беременности Вам может потребоваться регулярное проведение анализов крови и других исследований с целью наблюдения за развитием ребенка. У детей, матери которых применяли НИОТ во время беременности, польза профилактики от передачи ВИЧ перевешивала риск нежелательных реакций.

ВИЧ-инфицированным женщинам не следует кормить детей грудью, поскольку ВИЧ может передаваться ребенку с грудным молоком. Если искусственное вскармливание невозможно, необходимо проконсультироваться с лечащим врачом. Зидовудин в небольшом количестве также может проникать в грудное молоко.

→ Немедленно сообщите лечащему врачу, если Вы кормите ребенка грудью или если Вы рассматриваете возможность грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Лечащий врач назначит Вам необходимую дозу препарата Ретровир в зависимости от Вашей массы тела. Рекомендуемая доза препарата составляет 1 мг на каждый килограмм массы тела пациента каждые 4 часа.

Если у Вас есть проблемы с почками или печенью, лечащий врач может снизить дозу препарата Ретровир. В случае возникновения у Вас нежелательных реакций со стороны крови лечащий врач также может снизить дозу препарата Ретровир или прервать лечение препаратом.

Применение у детей и подростков

Необходимую дозу препарата Ретровир для ребенка рассчитывает лечащий врач в зависимости от массы тела и роста ребенка.

Применение у беременных женщин, во время родов и у новорожденных

Обычно необходимо воздержаться от применения препарата Ретровир в течение первых 14 недель беременности.

После 14-й недели беременности рекомендуемая доза препарата Ретровир в форме раствора для приема внутрь составляет 500 мг в сутки внутрь (по 100 мг 5 раз в сутки) до начала родов.

Во время схваток и родов лечащий врач может вводить препарат Ретровир в форме раствора для инфузий внутривенно до момента пережатия пуповины.

Новорожденному ребенку также может быть назначен препарат Ретровир, чтобы избежать инфицирования ВИЧ.

Путь и (или) способ введения

Препарат Ретровир будет приготовлен и введен путем медленной инфузии в вену в течение 1 часа квалифицированным медицинским работником.

Продолжительность терапии

Препарат Ретровир в форме раствора для инфузий применяется непродолжительно (обычно до 2 недель), только до тех пор, пока Вы или Ваш ребенок не сможете принимать препарат Ретровир в форме для приема внутрь.

Если Вы забыли применить препарат Ретровир

Если Вы обеспокоены тем, что могли пропустить дозу, немедленно обратитесь к лечащему врачу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Инструкция по использованию препарата:

Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:

Режим дозирования

Взрослые и подростки с массой тела не менее 30 кг

Препарат Ретровир, раствор для инфузий, применяют в дозе 1 мг/кг каждые 4 часа. Эта доза при внутривенном введении обеспечивает экспозицию (площадь под кривой «концентрация - время» [AUC]), сходную с таковой при приеме зидовудина внутрь в дозе 1,5 мг/кг каждые 4 часа (600 мг/сутки для пациента с массой тела 70 кг).

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Фармакокинетика зидовудина у пациентов в возрасте старше 65 лет не изучена, конкретные данные отсутствуют. Однако, поскольку для данной возрастной группы рекомендуется соблюдать особую осторожность по причине возрастных изменений, таких как снижение функции почек и изменение показателей крови, следует тщательно контролировать состояние таких пациентов до и во время применения зидовудина.

Пациенты с нарушением функции почек

Для пациентов с нарушением функции почек тяжелой степени рекомендуемая доза зидовудина для внутривенного введения составляет 1 мг/кг 3-4 раза в сутки, что соответствует рекомендованной суточной пероральной дозе для пациентов данной группы 300-400 мг, при которой пероральная биодоступность составляет от 60 до 70%. В зависимости от показателей крови и клинического ответа, в дальнейшем может потребоваться коррекция дозы.

Гемодиализ и перитонеальный диализ не оказывают значительного влияния на выведение зидовудина, но ускоряют выведение его глюкуронидного метаболита.

Для пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе или перитонеальном диализе, рекомендуемая доза зидовудина составляет 100 мг каждые 6-8 часов.

Пациенты с нарушением функции печени

Данные, полученные у пациентов с циррозом печени, указывают на возможность кумуляции зидовудина у пациентов с нарушением функции печени вследствие снижения глюкуронирования. Таким пациентам может потребоваться коррекция дозы зидовудина, однако представить точные рекомендации не представляется возможным ввиду ограниченности доступных данных.

В случае невозможности контроля концентрации зидовудина в плазме крови врачу необходимо отслеживать клинические признаки непереносимости препарата и при необходимости провести коррекцию дозы и/или увеличить интервал между введениями препарата.

Пациенты с нежелательными реакциями со стороны крови

Пациентам с уменьшением концентрации гемоглобина до значений от 7,5 г/дл (4,65 ммоль/л) до 9 г/дл (5,59 ммоль/л) или с уменьшением числа нейтрофилов до значений от 0,75 х 10⁹/л до 1,0 х 10⁹/л может потребоваться снижение дозы или прерывание терапии зидовудином.

Профилактика передачи ВИЧ-инфекции от матери плоду

Была показана эффективность следующих режимов дозирования зидовудина.

Рекомендуемая доза зидовудина для беременных женщин (после 14 недель беременности) составляет 500 мг/сутки перорально в соответствующей лекарственной форме (100 мг 5 раз в сутки) до начала родов.

Во время родов и родоразрешения зидовудин следует вводить внутривенно в дозе 2 мг/кг массы тела на протяжении 1 часа с последующей непрерывной внутривенной инфузией в дозе 1 мг/кг/ч до пережатия пуповины.

У новорожденных следует применять зидовудин в форме раствора для приема внутрь в дозе 2 мг/кг (0,2 мл/кг) массы тела каждые 6 часов; применение начинают в течение 12 часов с момента рождения и продолжают до достижения 6-недельного возраста.

Детям, неспособным принимать препарат внутрь, следует вводить зидовудин в форме инфузий внутривенно в дозе 1,5 мг/кг массы тела на протяжении 30 минут каждые 6 часов.

Дети

Дети в возрасте от 3 месяцев до 12 лет

Доступны ограниченные данные о применении зидовудина в форме раствора для инфузий внутривенно у детей.

Применяемый диапазон доз составлял от 80 до 160 мг/м² площади поверхности тела каждые 6 часов (320-640 мг/м²/сутки). При этом предполагаемая экспозиция зидовудина при применении в дозах от 240 до 320 мг/м² в сутки, разделенных на 3 или 4 введения, была примерно сопоставима с рекомендованной дозой для приема внутрь от 360 до 480 мг/м² в сутки. Тем не менее в настоящее время отсутствуют данные об эффективности внутривенного применения зидовудина в таких низких дозах.

Дети в возрасте до 3 месяцев

Имеющихся данных недостаточно для представления рекомендаций по режиму дозирования препарата.

Способ применения

Препарат Ретровир, раствор для инфузий необходимо развести перед применением.

Инструкции по приготовлению лекарственного препарата перед применением см. ниже.

Требуемую дозу препарата Ретровир, раствор для инфузий необходимо вводить в разведенном виде путем медленной внутривенной инфузии в течение 1 часа.

Препарат НЕЛЬЗЯ вводить внутримышечно.

Передозировка

Симптомы

Не были выявлены какие-либо специфические симптомы или признаки острой передозировки зидовудином, кроме тех, которые перечислены в качестве нежелательных явлений.

Лечение

Пациенты должны находиться под тщательным наблюдением с целью выявления признаков токсичности и получать необходимую поддерживающую терапию.

Несовместимость

В связи с отсутствием исследований совместимости, данный лекарственный препарат не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.

Приготовление раствора препарата

Препарат Ретровир, раствор для инфузий необходимо развести перед применением.

Поскольку в составе препарата Ретровир, раствор для инфузий отсутствует антимикробный консервант, разведение необходимо проводить в полностью асептических условиях, по возможности непосредственно перед введением, и неиспользованный остаток раствора во флаконе следует утилизировать.

Необходимую дозу прибавляют к 5 % (м/о) раствору декстрозы для внутривенных инфузий и перемешивают, чтобы конечная концентрация зидовудина составляла 2 мг/мл или 4 мг/мл. Эти разведения химически и физически стабильны в течение 48 часов при температуре 5 °С и 25 °С.

При видимом помутнении препарата до или после разведения, либо во время инфузии, его следует утилизировать.

Утилизация

Весь оставшийся лекарственный препарат и отходы следует уничтожить в установленном порядке.

Побочные эффекты:

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Ретровир может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Некоторые нежелательные реакции могут быть выявлены только по анализам крови и могут развиться только через 4-6 недель после начала лечения препаратом Ретровир. Если у Вас разовьются нежелательные реакции тяжелой степени, лечащий врач может порекомендовать прекратить применение препарата Ретровир.

Во время лечения ВИЧ-инфекции бывает сложно определить, является ли тот или иной симптом нежелательной реакцией на применение препарата Ретровир или других лекарственных препаратов, или же проявлением самой ВИЧ-инфекции. Поэтому крайне важно сообщать лечащему врачу о любых изменениях Вашего здоровья.

Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):

головная боль;
тошнота.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

головокружение;
рвота;
жидкий стул (диарея);
боль в животе;
боль в мышцах (миалгия);
общее плохое самочувствие (недомогание).

Частые нежелательные реакции, которые могут обнаруживаться в анализах крови:

уменьшение количества красных кровяных клеток (эритроцитов) и уровня гемоглобина (анемия);
уменьшение количества белых клеток крови, называемых нейтрофилами (нейтропения);
уменьшение количества белых клеток крови, называемых лейкоцитами (лейкопения).
повышение уровня молочной кислоты в крови (гиперлактатемия);
повышение активности ферментов печени и концентрации билирубина в крови.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

ощущение нехватки воздуха (одышка);
избыточное скопление газов в кишечнике (метеоризм);
сыпь;
кожный зуд;
поражение мышц (миопатия);
непроходящее чувство усталости (астения);
высокая температура тела (лихорадка);
боль во всем теле (генерализованный болевой синдром).

Нечастые нежелательные реакции, которые могут обнаруживаться в анализах крови:

уменьшение количества всех видов клеток крови (панцитопения) с угнетением кроветворной функции костного мозга (гипоплазия костного мозга);
уменьшение количества клеток крови, которые называются тромбоцитами (тромбоцитопения), что увеличивает риск кровотечений или кровоизлияний.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

полное отсутствие аппетита (анорексия);
тревога;
депрессия;
судороги;
снижение ясности мышления;
нарушение сна (бессонница);
нарушения чувствительности, проявляющиеся покалыванием или жжением (парестезии);
сонливость;
поражение сердечной мышцы (кардиомиопатия);
кашель;
появление пятен (пигментация) на слизистой оболочке полости рта;
нарушение вкуса;
расстройство пищеварения (диспепсия);
воспаление поджелудочной железы (панкреатит);
поражения печени, такие как выраженное увеличение печени (гепатомегалия) с накоплением жира в клетках печени (стеатозом);
зудящие волдыри на коже (крапивница);
пигментация ногтей и кожи;
повышенное потоотделение;
учащенное мочеиспускание;
увеличение грудных желез (гинекомастия);
боли в грудной клетке;
гриппоподобный синдром;
озноб.

Редкие нежелательные реакции, которые могут обнаруживаться в анализах крови:

неспособность костного мозга вырабатывать новые эритроциты (истинная эритроцитарная аплазия);
избыток молочной кислоты в крови (лактоацидоз) в отсутствие уменьшения содержания кислорода в крови (гипоксемии) (см. подробную информацию ниже в данном разделе).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

Очень редкие нежелательные реакции, которые могут обнаруживаться в анализах крови:

нарушение способности костного мозга вырабатывать новые клетки крови (апластическая анемия).

Сообщите лечащему врачу, если какая-либо из перечисленных нежелательных реакций принимает тяжелый характер или начинает причинять беспокойство, или если Вы заметили какие-либо нежелательные реакции, не перечисленные в листке-вкладыше.

Во время комбинированной терапии ВИЧ-инфекции, в том числе препаратом Ретровир, могут развиваться и другие патологические состояния.

Обострение имеющихся инфекций

У людей с поздней стадией ВИЧ-инфекции (СПИД — синдром приобретенного иммунодефицита) иммунная система функционирует слабо и могут чаще развиваться тяжелые инфекции (оппортунистические инфекции). В начале лечения у таких людей может происходить обострение старых, скрытых инфекций, в связи с чем могут появляться признаки и симптомы воспаления. Эти симптомы, вероятно, вызваны тем, что иммунная система становится сильнее, и организм начинает бороться с инфекциями.

Помимо оппортунистических инфекций, после начала лечения ВИЧ-инфекции могут также развиваться состояния, когда иммунная система атакует здоровые ткани организма (аутоиммунные нарушения). Аутоиммунные нарушения могут возникать через много месяцев после начала лечения.

Если Вы заметили какие-либо симптомы инфекции или другие симптомы, такие как:

мышечная слабость;
слабость, которая начинается с кистей рук и ступней и распространяется по направлению к туловищу;
ощущение сердцебиения;
непроизвольное дрожание какой-либо части тела (тремор);
гиперактивность.

→ Немедленно сообщите лечащему врачу и обратитесь за медицинской помощью.

Если у Вас (или Вашего ребенка) появились какие-либо симптомы инфекции во время лечения препаратом Ретровир:

→ Немедленно сообщите лечащему врачу. Не принимайте другие лекарственные препараты для лечения инфекции (и не давайте их Вашему ребенку) без рекомендации лечащего врача.

Лактоацидоз

У некоторых людей, принимающих препарат Ретровир или другие подобные ему лекарственные препараты (НИОТ), развивается состояние под названием лактоацидоз, которое сопровождается поражением печени, и в некоторых случаях может привести к летальному исходу.

Причиной лактоацидоза является накопление молочной кислоты в организме. Это редкое явление, которое развивается, как правило, после нескольких месяцев лечения. Оно может быть опасно для жизни, поскольку может приводить к прекращению работы внутренних органов.

Лактоацидоз с большей вероятностью развивается у людей, имеющих заболевания печени, а также у людей с чрезмерно избыточным весом (ожирением), в особенности у женщин.

Признаки лактоацидоза включают:

глубокое, быстрое, затрудненное дыхание;
сонливость;
онемение или слабость в конечностях;
тошноту, рвоту;
боль в животе.

Во время лечения лечащий врач будет отслеживать появление признаков лактоацидоза. Если у Вас (или у Вашего ребенка) появились любые из симптомов, перечисленных выше, или любые другие симптомы, которые Вас беспокоят:

→ Немедленно сообщите лечащему врачу.

Боль в суставах, скованность в суставах и проблемы с костями

У некоторых людей, получающих комбинированную терапию ВИЧ-инфекции, развивается состояние под названием остеонекроз. При этом состоянии происходит отмирание фрагментов костной ткани из-за снижения кровоснабжения кости. Чаще это состояние возникает у людей:

если они длительное время принимали комбинированную терапию;
если они одновременно принимают противовоспалительные препараты под названием кортикостероиды;
если они употребляют алкоголь;
если их иммунная система функционирует очень слабо;
если у них имеется избыточный вес.

Симптомы остеонекроза включают:

скованность в суставах;
ломоту и боли в суставах (особенно в тазобедренных, коленных или плечевых суставах);
трудности с передвижением.

Если Вы заметили любой из этих симптомов:

→ Сообщите лечащему врачу.

Влияние на массу тела, уровни липидов и глюкозы в крови

Во время лечения ВИЧ-инфекции может происходить увеличение массы тела и повышение уровня липидов и глюкозы в крови. Это частично связано с восстановлением здоровья, а повышение уровня липидов в крови иногда также может быть связано непосредственно с применением препаратов для лечения ВИЧ-инфекции. Лечащий врач проверит наличие таких изменений.

Потеря подкожной жировой клетчатки (липоатрофия)

Лечение препаратом Ретровир часто приводит к потере подкожной жировой клетчатки на ногах, руках и лице (липоатрофия). Такая потеря жировой клетчатки не полностью обратима после отмены препарата Ретровир. Лечащий врач будет регулярно обследовать Вас на предмет признаков липоатрофии. Сообщите лечащему врачу, если Вы заметите, что ноги, руки и лицо стали худее. При появлении этих признаков лечащий врач отменит применение препарата Ретровир и изменит схему лечения ВИЧ-инфекции.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Тел.: +7 800 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт: www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Беларусь

Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, д. 2а

Тел.: +375 17 242-00-29

Факс: +375 17 242-00-29

Электронная почта: rcpl@rceth.by

Сайт: www.rceth.by.

Передозировка:

Если Вы применили препарата Ретровир больше, чем следовало

Лечение препаратом Ретровир подбирается и контролируется лечащим врачом, поэтому вероятность того, что Вы получите его больше или меньше, чем нужно, минимальна. Однако если Вы обеспокоены, что Вам или Вашему ребенку могли ввести слишком большую дозу препарата, или у Вас или Вашего ребенка возникли нежелательные реакции, немедленно сообщите об этом лечащему врачу.

Взаимодействие:

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, в том числе приобретаемые без рецепта. Некоторые лекарственные препараты могут влиять на эффективность препарата Ретровир или увеличивать вероятность развития нежелательных реакций.

Не применяйте препарат Ретровир одновременно со следующими препаратами, которые могут повлиять на его эффективность:

ставудин (применяется для лечения ВИЧ-инфекции);
рибавирин (применяется для лечения вирусных инфекций);
рифампицин (антибактериальный препарат, применяемый для лечения различных инфекций).

Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете какой-либо из перечисленных препаратов, поскольку они увеличивают вероятность возникновения нежелательных реакций или усугубляют их при одновременном приеме с препаратом Ретровир:

ламивудин (применяется для лечения ВИЧ-инфекции и гепатита В);
вальпроевая кислота (применяется для лечения эпилепсии);
ацикловир, ганцикловир или интерферон (применяются для лечения вирусных инфекций);
пириметамин (применяется для лечения малярии и других паразитарных инфекций);
дапсон (применяется для лечения лепры [проказы] и некоторых заболеваний кожи);
флуконазол, флуцитозин или амфотерицин (применяются для лечения грибковых инфекций);
пентамидин или атовахон (применяются для лечения паразитарных инфекций, а также воспаления легких, вызванного микроорганизмами, которые называются пневмоцисты [пневмоцистная пневмония]);
сульфаметоксазол + триметоприм (ко-тримоксазол) (противомикробный препарат, применяемый для лечения различных инфекций);
пробенецид (применяется для лечения подагры);
метадон (применяется для лечения наркотической зависимости);
винкристин, винбластин или доксорубицин (применяются для лечения рака);
ацетилсалициловая кислота (применяется в качестве обезболивающего, противовоспалительного и жаропонижающего средства, а также для профилактики образования тромбов);
кодеин, морфин (опиоидные обезболивающие препараты);
индометацин, кетопрофен, напроксен (нестероидные противовоспалительные препараты);
оксазепам, лоразепам (применяются для лечения тревожных расстройств);
циметидин (применяется для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки);
клофибрат (применяется для снижения уровня холестерина в крови);
инозин пранобекс (применяется для лечения некоторых вирусных инфекций).

Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете фенитоин (применяется для лечения эпилепсии), поскольку препарат Ретровир может увеличить или уменьшить его концентрацию в крови.

Особые указания:

У некоторых людей, принимающих препараты для лечения ВИЧ-инфекции, развиваются другие состояния, которые могут принимать тяжелый характер, такие как избыток молочной кислоты в крови (лактоацидоз), поражение печени, разрушение костных клеток (остеонекроз) и обострение старых инфекций. Вам необходимо знать о важных признаках и симптомах, на которые следует обращать внимание, пока Вы применяете препарат

Ретровир. В период применения препарата Ретровир лечащий врач будет регулярно назначать Вам анализы крови для контроля возникновения нежелательных реакций.

→ Прочитайте информацию в разделе «Побочные эффекты».

Защитите других людей

ВИЧ передается при половом контакте с инфицированным человеком или через инфицированную кровь (например, при использовании несколькими людьми одной и той же иглы для инъекций). Препарат Ретровир снижает риск передачи ВИЧ от Вас другим людям. Обсудите с лечащим врачом меры предосторожности, которые необходимо соблюдать, чтобы защитить других людей от заражения ВИЧ.

Препарат Ретровир содержит натрий

Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на один флакон, то есть по сути не содержит натрия.

Резиновая пробка флакона препарата Ретровир содержит латекс

Сообщите лечащему врачу, если у Вас аллергия на латекс.

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

При применении препарата Ретровир у Вас могут возникнуть нежелательные реакции, включая общее плохое самочувствие (недомогание), головокружение и сонливость. Эти нежелательные реакции могут повлиять на Вашу способность концентрироваться и скорость Вашей реакции. Не садитесь за руль и не работайте с механизмами, если Вы чувствуете себя нехорошо.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инфузий, 10 мг/мл.

Упаковка:

По 200 мг/20 мл во флакон нейтрального светозащитного стекла, укупоренный хлорбутиловой резиновой пробкой и алюминиевым колпачком с пластмассовой отщелкивающейся крышкой.

По 5 флаконов в пластмассовой контурной ячейковой упаковке вместе с листком- вкладышем помещают в картонную коробку с контролем первого вскрытия.

Условия хранения:

Храните препарат при температуре не выше 30 °С в защищенном от света месте.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Утилизация:

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности:

3 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на этикетке флакона и картонной пачке после слов «Годен до».

Условия отпуска из аптек:По рецепту

Регистрационный номер:ЛП-№(004704)-(РГ-RU)

Дата регистрации:2024-02-21

Владелец Регистрационного удостоверения:

ВИИВ ХЕЛСКЕР ВЕЛИКОБРИТАНИЯ ЛИМИТЕД Соединенное Королевство

Производитель:

GLAXO OPERATIONS UK LIMITED Соединенное Королевство

Представительство:

ГЛАКСОСМИТКЛЯЙН ТРЕЙДИНГ АО Россия

Дата обновления информации: 2024-05-25

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Ретровир (Retrovir)