Рексод® (Rexod®)

Архив
"Торговый препарат
в России не зарегистрирован"
Действующее вещество:СупероксиддисмутазаСупероксиддисмутаза
Лекарственная форма:  
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения
Состав:

1 ампула (флакон) содержит в качестве активного вещества 1,6 млн ЕД или 3,2 млн ЕД супероксиддисмутазы человека рекомбинантной

Описание:
Лиофилизированный порошок или пористая масса белого с зеленоватым или голубоватым оттенком цвета
Фармакотерапевтическая группа:Антиоксидантное средство
АТХ:  

M09AX   Other Drugs For Disorders Of The Musculo-Skeletal System

Фармакодинамика:

Супероксиддисмутаза является эндогенным акцептором свободных кислородных радикалов, избыточное накопление которых в клетке играет важную роль в развитии кислород зависимых патологических процессов (гипоксия, воспаление, интоксикация).

Супероксиддисмутаза удаляет супероксидные радикалы и предотвращает образование других, более опасных для организма радикалов: гидроксильного радикала и сингл етного кислорода. Кроме того, супероксиддисмутаза предотвращает накопление в очаге воспаления нейтрофилов, которые секретируют значительные количества лизосомальных ферментов, разрушающих близлежащие ткани.

Рексод® нормализует протекающие с участием свободных радикалов кислорода окислительные процессы и предупреждает окислительную модификацию белков, а также связанное с активацией перекисного окисления липидов разрушение биомембран клеток.

Фармакокинетика:

При внутривенном введении препарата Рексод® динамика его концентрации в крови соответствует 2-х камерной модели. Период полувыведения препарата составляет порядка 30±4 мин. Отношение стационарного и начального объемов распределения составляет порядка 2, т.е., препарат хорошо распределяется в ткани.

Свидетельств о накоплении препарата Рексод® в организме и возможности его кумуляции исследованиями не выявлено.

Показания:

Комплексная профилактика развития интраоперационных осложнений при эндопротезировании крупных суставов, с использованием костного цемента.

Противопоказания:

Индивидуальная непереносимость, возраст до 18 лет, беременность, период лактации.

Способ применения и дозы:

Внутривенно, капельно, во время операции, перед использованием костного цемента. 9,6 млн ЕД предварительно растворенных в 100 мл физиологического раствора за 10-15 мин.

Готовый раствор использовать непосредственно после приготовления, не смешивать с другими лекарственными средствами. Применение Рексод® не является противопоказанием к применению других препаратов.

Побочные эффекты:

Возможны аллергические реакции.

Для иных препаратов супероксиддисмудазы описаны случаи развития анафилактических реакций (в т.ч. шок).

Передозировка:

Препарат не токсичен. Случаи передозировки неизвестны.

Взаимодействие:

Клинически значимых взаимодействий препарата не описано.

При эндопротезировании крупных суставов терапевтическая эффективность препарата показана при комбинированном введении Рексод® с препаратами фумарата натрия.

Форма выпуска/дозировка:
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 1,6 млн ЕД и 3,2 млн ЕД.

Упаковка:

В ампулах или флаконах по 1,6 млн ЕД или 3,2 млн ЕД.

5 флаконов в картонном поддоне с перегородками, 1 картонный поддон в картонной пачке с инструкцией по медицинскому применению.

5 ампул в кассетной контурной ячейковой упаковке, 1 кассетная контурная ячейковая упаковка в картонной пачке с инструкцией по медицинскому применению.

Условия хранения:

При температуре от 4 до 10 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности:

2 года.

Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:По рецепту
Регистрационный номер:ЛСР-007164/09
Дата регистрации:2009-09-10
Дата аннулирования:2020-06-25
Дата переоформления:2016-12-16
Владелец Регистрационного удостоверения:
Производитель:  
Дата обновления информации:  2020-06-25
Иллюстрированные инструкции
    Инструкции
    Вверх