РинФаст Микс 30 - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Прочими вспомогательными веществами являются: глицерол, фенол, метакрезол, протамина сульфат, цинка хлорид, натрия хлорид, натрия гидрофосфата дигидрат, натрия гидроксида 10 % раствор и/или кислота хлористоводородная 10 % раствор, вода для инъекций.

Описание:

Суспензия для подкожного введения, белого цвета, которая при стоянии расслаивается, образуя белый осадок и прозрачную бесцветную или почти бесцветную надосадочную жидкость. Осадок легко ресуспендируется при осторожном встряхивании.

Характеристика препарата:

Действующим веществом препарата РинФаст® Микс 30 является инсулин аспарт, произведенный методом биотехнологии рекомбинантной ДНК с использованием штамма Escherichia coli.

Препарат РинФаст® Микс 30 представляет собой двухфазную суспензию, состоящую из смеси аналогов инсулина: растворимого инсулина аспарт (30% аналога инсулина короткого действия) и кристаллов инсулина аспарт протамина (70% аналога инсулина средней продолжительности действия).

Препарат РинФаст® Микс 30 относится к фармакотерапевтической группе: гипогликемическое средство, комбинация аналогов инсулина средней продолжительности или длительного и короткого действия.

Фармакотерапевтическая группа:Средства для лечения сахарного диабета; инсулины и их аналоги; инсулины средней продолжительности действия или длительного действия и их аналоги в комбинации с инсулинами короткого действия для инъекционного введения.

АТХ:

A10AD05 Insulin Aspart

Механизм действия:

Препарат РинФаст® Микс 30 используется при сахарном диабете для снижения концентрации сахара (глюкозы) в крови. Инсулин снижает уровень глюкозы в крови, запуская потребление глюкозы клетками и замедляя выработку глюкозы печенью. Сахарный диабет - это заболевание, при котором организм не производит достаточное количество инсулина для поддержания уровня сахара в крови. Лечение инсулином помогает предотвратить развитие осложнений сахарного диабета.

При лечении сахарного диабета 2 типа препарат РинФаст® Микс 30 может использоваться в комбинации с таблетками от диабета и/или с инъекционными противодиабетическими препаратами.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Показания:

Препарат РинФаст^® Микс 30 показан к применению у взрослых и детей с сахарным диабетом в возрасте 6 лет и старше.

Противопоказания:

НЕ применяйте препарат РинФаст® Микс 30:

- Если у Вас аллергия на инсулин аспарт или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6).

С осторожностью:

Сопутствующие заболевания

Сопутствующие заболевания, особенно инфекционные и сопровождающиеся повышением температуры тела, обычно повышают потребность организма в инсулине. Изменение дозы препарата может также потребоваться при наличии у Вас сопутствующих заболеваний почек, печени, нарушении функции надпочечников, гипофиза или щитовидной железы. Обо всех наступивших заболеваниях и состояниях сообщайте Вашему лечащему врачу.

Беременность и лактация:

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Препарат РинФаст® Микс 30 можно использовать во время беременности и при кормлении грудью по решению Вашего лечащего врача, однако Вам может потребоваться изменение режима применения инсулина в разные периоды беременности и после родов. Потребность в инсулине, как правило, снижается в I триместре и постепенно повышается во II и III триместрах беременности.

Необходимо тщательно контролировать уровень сахара в крови во время беременности и грудного вскармливания, так как это имеет важное значение для здоровья ребенка.

Способ применения и дозы:

Всегда применяйте препарат РинФаст® Микс 30 в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Доза препарата РинФаст® Микс 30 будет назначена Вам индивидуально лечащим врачом согласно потребности Вашего организма в инсулине.

Если у Вас сахарный диабет 2 типа врач может назначить Вам препарата РинФаст® Микс 30 отдельно, или в сочетании с пероральными гипогликемическими препаратами и/или агонистами рецепторов ГПП-1 (рГПП-1).

Начало терапии

Если у Вас сахарный диабет 2 типа, и Вам впервые назначен инсулин, рекомендуемая начальная доза препарата РинФаст® Микс 30 составляет 6 ЕД перед завтраком и 6 ЕД перед ужином. Также допускается введение 12 ЕД препарата РинФаст® Микс 30 один раз в сутки вечером (перед ужином).

Переход с других препаратов инсулина

При переходе с двухфазного человеческого инсулина на препарат РинФаст® Микс 30 следуйте указаниям Вашего врача. Следует начинать с той же дозы и режима введения, затем корректировать дозу в соответствии с индивидуальными потребностями. Переход на новый тип инсулина следует осуществлять под строгим медицинским контролем.

Интенсификация терапии

Повысить эффективность терапии препарата РинФаст® Микс 30 можно с помощью перехода с однократной суточной дозы на двукратную. Рекомендуется после достижения дозы 30 ЕД препарата переходить на применение препарата РинФаст® Микс 30 два раза в сутки, разделив дозу на две равные части - утреннюю и вечернюю (перед завтраком и ужином).

Переход на применение препарата РинФаст® Микс 30 три раза в сутки возможен при помощи разделения утренней дозы на две равные части и введения этих двух частей утром и в обед (трехкратная суточная доза).

Коррекция дозы

Для поддержания оптимального уровня сахара в крови, рекомендуется проводить измерения уровня глюкозы в крови и корректировать дозу инсулина. Коррекция дозы может потребоваться при усилении физической активности, изменении обычной диеты или появлении сопутствующего заболевания.

Для коррекции дозы препарата РинФаст® Микс 30 следуйте рекомендациям Вашего лечащего врача по ее титрованию.

Для корректировки дозы препарата РинФаст® Микс 30 используется наименьшее значение концентрации глюкозы в крови натощак, полученное в течение последних 3 дней.

Для оценки адекватности предыдущей дозы используют значение концентрации глюкозы в крови перед следующим приемом пищи.

Коррекцию дозы можно проводить 1 раз в неделю до достижения целевого значения уровня гликированного гемоглобина (HbA_1С). Не следует увеличивать дозу препарата, если в этот период наблюдалась гипогликемия.

Для коррекции дозы препарата РинФаст® Микс 30 ниже приведены рекомендации по ее титрованию (см. табл. ниже).

Концентрация глюкозы в крови перед приемом пищи		Корректировка дозы препарата РинФаст® Микс 30
< 4,4 ммоль/л	< 80 мг/дл	-2 ЕД
4,4-6,1 ммоль/л	80-110 мг/дл	0 (не требуется)
6,2-7,8 ммоль/л	111-140 мг/дл	+2 ЕД
7,9-10 ммоль/л	141-180 мг/дл	+4 ЕД
>10 ммоль/л	>180 мг/дл	+6 ЕД

Если у Вас сахарный диабетом 2 типа, и Вы получаете препарат РинФаст® Микс 30, при добавлении агониста рГПП-1 рекомендуется снижение дозы препарата РинФаст® Микс 30 на 20% для уменьшения риска развития гипогликемии. Возможность снижения дозы препарата следует рассматривать индивидуально, в зависимости от уровня гликированного гемоглобина (HbA_1С).

Если у Вас сахарный диабет 1 типа индивидуальная потребность в инсулине обычно составляет от 0,5 до 1,0 ЕД/кг/сутки. Препарат РинФаст® Микс 30 может полностью или частично соответствовать этой потребности.

Не меняйте препарат инсулина без назначения врача. При смене препарата или добавлении в курс лечения других противодиабетических средств, например, агонистов рГПП-1, Вам может потребоваться коррекция дозы инсулина, которую определит Ваш лечащий врач, так как дозу препарата следует корректировать индивидуально.

Применение у детей и подростков

Препарат РинФаст® Микс 30 может применяться для лечения сахарного диабета у подростков и детей старше 10 лет в тех случаях, когда предпочтителен предварительно смешанный (двухфазный) инсулин.

Не применяйте препарат РинФаст® Микс 30 у детей младше 6 лет поскольку эффективность и безопасность не установлены.

Путь и (или) способ введения

Предварительно заполненная мультидозовая одноразовая шприц-ручка Ринастра® II или Ринастра® III с предустановленным картриджем препарата РинФаст® Микс 30 используется только для введения инсулина подкожно. Никогда не вводите препарат РинФаст^® Микс 30 в вену или в мышцу. Если Вам необходимо вводить инсулин другим путем, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Внимательно прочитайте инструкцию по применению одноразовой шприц-ручки Ринастра® II / Ринастра® III, вложенную в упаковку. Используйте шприц-ручку только в соответствии с инструкцией по ее применению.

Всегда проверяйте, что Вы используете шприц-ручку с назначенным именно Вам препаратом.

Наилучшие области для инъекций - это:

- передняя поверхность живота;

- передняя поверхность бедра;

Также препарата РинФаст® Микс 30 можно вводить в область плеча или ягодиц.

Инсулин подействует быстрее при введении в переднюю поверхность живота. Следует регулярно измерять уровень сахара крови.

Продолжительность действия препарата РинФаст® Микс 30 зависит от дозы, места введения, кровоснабжения в области введения, температуры тела и Вашей физической активности.

Регулярно меняйте места инъекций в пределах той области тела, в которую Вы вводите препарат, чтобы уменьшить риск развития липодистрофии и амилоидоза кожи (см. подраздел «Особые указания и меры предосторожности»).

Препарат РинФаст® Микс 30 начинает действовать быстро, поэтому его следует вводить непосредственно перед приемом пищи. При необходимости можно вводить препарат РинФаст^® Микс 30 вскоре после приема пищи.

Не допускается применять шприц-ручку с препаратом, если после ресуспендирования содержимое не приобрело вид однородной белой мутной жидкости.

Во избежание возможной передачи инфекционного заболевания каждая шприц-ручка должна использоваться только одним пациентом, даже в случае замены иглы на устройстве введения.

Инструкция по использованию препарата:

ИНСТРУКЦИЯ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ

инсулиновом шприц-ручки для многократных инъекции «Ринастра® II»/ «Ринастра® III»

Обеспечение асептики при проведении инъекции

Вымыть руки водой с мылом и выбрать место для инъекции.

Протереть кожу в месте инъекции спиртовой салфеткой только после того, как доза инсулина была установлена в шприц-ручке. Перед инъекцией дать высохнуть спирту в месте инъекции.

! Внимание: Шприц-ручку перед сборкой следует прокатать между ладонями в горизонтальном положении 10 раз и покачать для ресуспендирования инсулина до состояния, пока он не приобретет вид однородной мутной жидкости или молока.

Сборка

A) Удерживать шприц-ручку одной рукой и снять Колпачок, потянув за него другой рукой. Протереть резиновую мембрану (Перегородку) спиртовой салфеткой.

Примечание: Использование спиртовой с шфетки помогает свести к минимуму риск инфицирования.

Б) Выбрать иглу из набора. Удалить Защитную наклейку с новой Иглы.

В) При помощи Внешней насадки установить иглу прямо на Держатель картриджа. Надежно закрутить.

! Внимание: Всегда используйте новую иглу для шприц-ручки.

Г) Слегка потянув, снять Внешнюю насадку. Сохранить Внешнюю насадку для последующего удаления использованной Иглы.

Подготовка

Д) Осторожно снять Внутреннюю насадку и выбросить. Удерживать Шприц-ручку иглой вверх. Слегка постучать пальцем по картриджу, чтобы помочь пузырькам воздуха подняться вверх. Могут оставаться маленькие пузырьки, но это допустимо.

Примечание: Игла становится видимой (обнажается) по мере удаления Внутренней насадки.

Проверка пригодности шприц-ручки перед инъекцией необходима для того, чтобы удалить воздух из иглы.

! Внимание: Проверку пригодности шприц-ручки необходимо проводить перед каждой инъекцией.

Е) Прокрутить Селектор дозировки и установить дозу на 2 единицы таким образом, чтобы цифра 2 совпала в Дозировочном окне с указателем. При наборе каждой единицы будет слышен щелчок.

Примечание: Если Селектор дозировки проскочил необходимую дозу, просто прокрутите его в обратном направлении для того, чтобы скорректировать дозу.

! Внимание: Не нажимайте Пусковую кнопку во время установки дозы.

Ж) Удерживая Шприц-ручку с Иглой, направленной вверх, нажать Пусковую кнопку до упора. Селектор дозировки издаст щелчок, когда достигнет нуля.

Проверьте, чтобы из Иглы вышла капля жидкости. Если этого не произошло, повторите шаги Е и Ж, но не более 6 раз. Если капля по-прежнему не вышла, снимите Иглу (см. шаг Л) и повторите свои действия, начиная с шага Б (с выбора новой иглы).

! Внимание: Чтобы доза была полной, перед каждым введением дозы необходимо всегда проверять выход капли жидкости из иглы.

Небольшая «потеря» инсулина допускается

! Внимание: Вы проверили Шприц-ручку с дозой, установленной на 2 единицы, чтобы удалить воздух из иглы? Если нет, вернитесь к пункту «Е».

Установка дозы

З) Прокручивайте Селектор дозировки до тех пор, пока необходимая доза не совпадет с указателем в Дозировочном окне.

Например, если Вам нужна доза 40 единиц, прокрутите Селектор дозировки до 40 (как показано на рисунке).

! Внимание: Вы не сможете выбрать дозу, превышающую количество единиц, оставшихся в картридже. В случае если Селектор дозировки не прокручивается, это означает, что в Шприц-ручке отсутствует достаточное количество лекарственного средства. Выбросите Шприц-ручку или введите оставшиеся единицы дозы и используйте новую шприц-ручку, чтобы завершить введение необходимой дозы.

Введение дозы

И) Убедитесь, что Вы набрали требуемую дозу.

Протрите кожу спиртовой салфеткой в месте инъекции. Зажмите участок кожи в нужном месте и введите иглу под кожу одним непрерывным движением.

Чтобы избежать случайной травмы от укола иглой:

- ЗАЖИМАТЬ не менее 2,5 см кожи.

- НЕ ВВОДИТЬ иглу под углом в направлении к пальцам.

К) Нажать Пусковую кнопку, пока значение «0» не совпадет с указателем в Дозировочном окне. Удерживать кнопку нажатой, а Шприц-ручку на месте инъекции в течение 10 секунд после щелчка остановки.

! Внимание: Невыполнение этих шагов может привести к введению неправильной дозы.

Если Вы не удерживаете Шприц-ручку в месте инъекции в течение полных 10 с, Вы можете не получить требуемую дозу лекарства.

Если инсулин продолжает вытекать из иглы после инъекции, при проведении последующих инъекций удерживайте иглу в коже дольше.

Утилизация иглы и хранение шприц-ручки

Л) Осторожно надеть Внешнюю насадку на иглу до упора. Открутить иглу и выбросить ее вместе с Внешней насадкой.

М) Надеть Колпачок Шприц-ручки и хранить Шприц-ручку до следующего использования.

Уход за Шприц-ручкой и утилизация

- Хранить Шприц-ручку вдали от попадания прямых солнечных лучей.

- Шприц-ручка предназначена для индивидуального использования и не может использоваться несколькими лицами.

- Не пытайтесь самостоятельно ремонтировать Шприц-ручку. Сообщите о возникновении проблемы в организацию, принимающую претензию, указанную в инструкции по медицинскому применению.

Пустая шприц-ручка не должна использоваться повторно и подлежит уничтожению.

Побочные эффекты:

Подобно всем лекарственным препаратам препарат РинФаст® Микс 30 может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата РинФаст® Микс 30 и немедленно примите меры, описанные в данном подразделе, при появлении признаков гипогликемии, которая наблюдалась очень часто (может возникать у более чем 1 человека из 10):

- холодный пот;

- холодная бледная кожа;

- частое сердцебиение;

- недомогание;

- сильное чувство голода;

- временные изменения зрения;

- сонливость;

- непривычная усталость и слабость;

- нервозность или дрожь, беспокойство;

- проблемы с концентрацией внимания.

Уровень сахара в крови может стать слишком низким, если:

- Вы ввели слишком много инсулина;

- Вы мало поели или пропустили прием пищи;

- Ваша физическая нагрузка была выше обычной;

- Вы выпили алкоголь (см. раздел 2).

Если уровень сахара упадет слишком сильно, Вы можете потерять сознание. Тяжелое гипогликемическое состояние может стать причиной повреждения головного мозга (временного или постоянного) и представлять угрозу Вашей жизни.

Что делать, если у Вас низкий уровень сахара?

Примите таблетки глюкозы или съешьте любой сахаросодержащий продукт (конфеты, печенье, фруктовый сок). Измерьте уровень сахара крови и подождите. Всегда носите с собой таблетки глюкозы или сахаросодержащие продукты на случай, если они Вам понадобятся.

- Когда симптомы низкого сахара крови исчезнут, или, когда уровень сахара крови станет стабильным, продолжайте лечение инсулином в обычном режиме.

- Если уровень сахара крови был настолько низким, что Вы потеряли сознание, или Вам потребовалась инъекция глюкагона, или уровень сахара крови снижается у Вас часто, обсудите это со своим лечащим врачом. Возможно, потребуется провести коррекцию дозы и/или режима введения инсулина, Вашей диеты и/или физических нагрузок.

Сообщите людям, которые при случае смогут Вам помочь, о том, что у Вас сахарный диабет, уровень сахара в крови у Вас может снижаться, и Вы можете из-за этого потерять сознание. Сообщите им, что, если Вы потеряете сознание, они должны повернуть Вас на бок и немедленно обратиться за медицинской помощью. При наличии у Вас во рту кусочков еды или других предметов они должны удалить их. Они не должны давать Вам еду или питье, пока Вы без сознания, чтобы не спровоцировать удушье.

Прекратите применение препарата РинФаст® Микс 30 и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции, которая наблюдалась очень редко (может возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

- затрудненное дыхание или глотание;

- головокружение;

- отек лица, губ, языка или горла;

- сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата РинФаст® Микс 30:

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

- крапивница, кожная сыпь, высыпания на коже;

- нарушения рефракции (зрение нечеткое или затуманенное);

- диабетическая ретинопатия (появление плавающих черных пятен и вспышек в поле зрения, возможна потеря зрения);

- истончение подкожной клетчатки на месте инъекции с образованием углубления на коже (липодистрофия, см. подраздел «Особые указания и меры предосторожности»);

- реакции в местах введения;

- отеки.

Редко (могут возникать не более, чем у 1 человека из 1000):

- периферическая нейропатия (острая болевая нейропатия, связана с повреждением нервов). При резкой нормализации уровня сахара в крови Вы можете почувствовать неясную распространенную боль. Это острая болевая нейропатия, которая обычно вскоре проходит самостоятельно.

Частота неизвестна

- уплотнение подкожной клетчатки на месте инъекции (амилоидоз кожи, см. подраздел «Особые указания и меры предосторожности»).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор).

Адрес: г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1, 109012, Российская Федерация.

Тел.: +78005509903;

Эл. почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

http://www.roszdravnadzor.ru

Республика Беларусь

220037, г. Минск, пер. Товарищеский 2а

УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

Тел.: (+375 17) 299-55-14, факс: (+375 17) 299-53-58

Эл. почта: rceth@rceth.by

http://www.rceth.by

Республика Казахстан

010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2»)

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

Единый call-center +7 (7172) 235 135

Эл. почта: farm@dari.kz

http://www.ndda.kz

Кыргызская Республика 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25

Департамент лекарственного обеспечения и медицинской техники при Министерстве Здравоохранения Кыргызской республики

Тел. горячей линии: 0800-800-26-26

Эл. почта: dlomt@pharm.kg

http://www.pharm.kg

Передозировка:

Если Вы ввели больше препарата РинФаст® Микс 30, чем требуется

Если Вы ввели чрезмерную дозу препарата РинФаст® Микс 30, у Вас может понизиться уровень сахара в крови (гипогликемия). Определенной дозы передозировки инсулина не установлено, однако гипогликемия может развиваться постепенно, если Вы вводите слишком высокие дозы инсулина по отношению к Вашей потребности в инсулине. Гипогликемия может сопровождаться такими симптомами, как вялость, спутанность сознания, учащенное сердцебиение, головная боль, повышенное потоотделение и рвота. Легкую гипогликемию устраните самостоятельно - примите внутрь глюкозу или сахаросодержащие продукты питания. Всегда носите с собой сахаросодержащие продукты питания.

При тяжелой гипогликемии, когда пациент находится без сознания, следует ввести от 0,5 мг до 1 мг глюкагона внутримышечно или подкожно (может вводить обученный человек), либо внутривенно раствор глюкозы (декстрозы) (может вводить только медицинский работник). Также необходимо внутривенно ввести декстрозу в случае, если через 10-15 мин после введения глюкагона пациент не приходит в сознание. После восстановления сознания пациенту рекомендуется принять богатую углеводами пищу для профилактики рецидива гипогликемии.

Если Вы забыли применить препарат РинФаст® Микс 30

Если Вы пропустили введение препарата РинФаст® Микс 30 или ввели меньше препарата РинФаст® Микс 30, чем требуется, это может привести к повышению уровня сахара в крови (гипергликемии). Проверьте уровень сахара в крови. Гипергликемия может сопровождаться такими симптомами, как учащенное мочеиспускание, жажда, потеря аппетита, тошнота или рвота, сонливость или чувство усталости, покраснение лица, сухость кожи, сухость во рту и фруктовый (ацетоновый) запах изо рта.

Если Вы прекращаете применение препарата РинФаст® Микс 30

Не прекращайте применение препарата РинФаст® Микс 30 без консультации с Вашим лечащим врачом, который проинформирует Вас о необходимых действиях. Прекращение применения может привести к очень высокому уровню сахара в крови (гипергликемии) и кетоацидозу.

Кетоацидоз - это состояние, обусловленное высокой кислотностью крови из-за содержания в ней большого количества глюкозы и ее производных. Так как кетоацидоз является следствием гипергликемии, он характеризуется теми же симптомами, однако если не лечить это состояние, оно может привести к развитию диабетической комы или смерти.

Если у Вас есть какие-либо дополнительные вопросы относительно применения данного лекарственного средства, задайте их Вашему лечащему врачу.

Взаимодействие:

Сообщите своему лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Некоторые лекарственные средства вызывают изменения концентрации глюкозы в крови. В каждом конкретном случае может потребоваться коррекция дозы инсулина.

Лекарственные средства, которые могут понижать концентрацию глюкозы в крови:

- Пероральные сахароснижающие лекарственные средства (для лечения сахарного диабета);

- Агонисты рГПП-1;

- Ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) (используются для лечения депрессии);

- Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) (используются для лечения некоторых сердечных заболеваний или коррекции высокого артериального давления);

- Ингибиторы карбоангидразы;

- Неселективные бета-адреноблокаторы (используются для лечения высокого артериального давления);

- Салицилаты (например, ацетилсалициловая кислота, используются для снятия боли и лихорадки);

- Анаболические стероиды (например, тестостерон);

- Тетрациклины (для лечения инфекционных заболеваний).

- Бромокриптин;

- Сульфонамиды;

- Клофибрат;

- Фенфлурамин;

- Препараты лития;

Лекарственные средства, которые могут повышать уровень сахара в крови:

- оральные контрацептивы (противозачаточные таблетки);

- тиазидные диуретики («мочегонные» средства для лечения высокого артериального давления и/или отеков);

- глюкокортикостероиды (например, кортизон, используется для лечения воспаления);

- тиреоидные гормоны (используются при заболеваниях щитовидной железы);

- симпатомиметики (например, эпинефрин [адреналин], сальбутамол, тербуталин: используются для лечения астмы);

- соматотропин (гормон роста, обладает выраженным влиянием на процессы обмена в организме);

- даназол (воздействует на овуляцию).

- гепарин;

- трициклические антидепрессанты;

- клонидин;

- блокаторы кальциевых каналов;

Октреотид и лантреотид (используются для лечения акромегалии - редкого гормонального заболевания, которое вызвано чрезмерным выделением гормона роста гипофизом и встречается в основном у людей среднего возраста) могут приводить как к повышению, так и к понижению уровня сахара крови.

Бета-адреноблокаторы (используются для лечения повышенного артериального давления) могут ослабить или полностью подавить симптомы-предвестники гипогликемии.

Если Вы принимаете какие-либо лекарственные препараты, перечисленные выше, или Вы не уверены, что их не принимаете, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Препарат РинФаст® Микс 30 с алкоголем

Уровень сахара в крови может увеличиваться или уменьшаться при приеме алкоголя. Следует тщательно контролировать уровень сахара в крови как во время приема алкоголя, так и после него.

Особые указания:

Перед применением препарата РинФаст® Микс 30 проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Длительные поездки

Перед длительной поездкой, связанной со сменой часовых поясов, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом, поскольку смена часового пояса означает, что Вы должны принимать пищу и вводить инсулин в другое время.

Гипергликемия

Если Вы применяете недостаточно препарата РинФаст® Микс 30, у Вас может возникнуть повышенный уровень сахара в крови (гипергликемия), это состояние часто приводит к тяжелым осложнениям. Симптомами гипергликемии являются чувство жажды, учащенное мочеиспускание, тошнота, рвота, сонливость, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, потеря аппетита, а также запах ацетона в выдыхаемом воздухе. Без соответствующего лечения гипергликемия у пациентов с сахарным диабетом 1 типа может приводить к диабетическому кетоацидозу — состоянию, которое является потенциально летальным.

Гипогликемия

Пропуск приема пищи или незапланированная интенсивная физическая нагрузка могут привести к гипогликемии - пониженному уровню сахара в крови. Гипогликемия может развиться, если Вы ввели слишком высокую по отношению к Вашей потребности дозу инсулина. Если Вы подозреваете развитие гипогликемии, не делайте инъекцию препарата РинФаст® Микс 30, проконсультируйтесь с врачом. Вам может потребоваться коррекция дозы препарата.

Отличия инсулина аспарт двухфазного от инсулина человеческого двухфазного

По сравнению с инсулином человеческим двухфазным, инсулин аспарт двухфазный (препарат РинФаст® Микс 30) оказывает более выраженное снижение уровня глюкозы в течение 6 ч после введения. Вам может потребоваться изменение дозы инсулина и/или режима питания.

Резкое улучшение контроля уровня сахара в крови

Если у Вас изменилась доза принимаемого инсулина, и происходит резкое улучшение уровня сахара в крови, Вы можете не заметить снижение уровня сахара в крови (гипогликемию) из-за изменения симптомов-предвестников. Обычные симптомы- предвестники могут также исчезать при длительном течении сахарного диабета. Проводите изменение дозы препарата РинФаст® Микс 30 только под тщательным врачебным наблюдением.

Связь применения препарата с приемом пищи

Препарат РинФаст® Микс 30 следует применять в непосредственной связи с приемом пищи. Поэтому, если Вы принимаете препараты, замедляющие переваривание или всасывание пищи, проконсультируйтесь с лечащим врачом по времени введения препарата РинФаст® Микс 30, чтобы не допустить развитие гипогликемии.

Перевод пациента с других препаратов инсулина

При переходе на другие типы инсулина ранние симптомы-предвестники гипогликемии могут изменяться или становиться менее заметными, чем до этого. Осуществляйте переход только по назначению врача и под строгим медицинским контролем. Врач сообщит Вам об изменении дозы или частоты введения препарата при смене марки, типа или концентрации инсулина.

Реакции в месте введения

Как и при лечении другими препаратами инсулина, могут развиваться реакции в месте введения, что проявляется болью, покраснением, крапивницей, воспалением, гематомой, отечностью и зудом. Регулярно меняйте место введения в одной и той же области тела, это снизит риск развития этих реакций. Реакции обычно исчезают от нескольких дней до нескольких недель. В редких случаях реакции в месте введения требуют прекращения лечения препаратом РинФаст® Микс 30.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

При частом введении в одно и то же место могут возникнуть состояния, которые называются липодистрофия и амилоидоз кожи. Они характеризуются уплотнением или углублением на коже в месте введения. Всасывание инсулина в области липодистрофии или амилоидоза кожи может быть замедленным. При внезапном изменении места введения с пораженной области на нормальную ткань, инсулин может подействовать быстрее, чем обычно, и привести к гипогликемии. Тщательно контролируйте уровень сахара в крови при резкой смене места инъекции, и при необходимости проводите коррекцию дозы сахароснижающих препаратов.

Совместное применение с препаратами группы тиазолидиндиона (используются для лечения сахарного диабета 2 типа)

Сообщалось о случаях развития хронической сердечной недостаточности при лечении пациентов тиазолидиндионами (например, пиоглитазоном) в комбинации с препаратами инсулина, особенно при наличии у таких пациентов факторов риска развития хронической сердечной недостаточности (наследственная предрасположенность, ожирение, курение и т.д.). Если Вы принимаете такие препараты, Вы должны проходить медицинские обследования, чтобы вовремя выявить признаки и симптомы хронической сердечной недостаточности, такие как одышка, увеличение массы тела, появление периферических отёков, а также самостоятельно следить за развитием данных симптомов. В случае ухудшения показателей, врач может прекратить назначение тиазолидиндионов.

Предотвращение ошибок при применении препаратов инсулина

Перед каждой инъекцией проверяйте маркировку на этикетке во избежание случайного введения другого препарата инсулина вместо препарата РинФаст® Микс 30.

Антитела к инсулину

При применении инсулина возможна реакция иммунной системы организма - образование антител. Врач регулярно оценивает Ваши анализы и в редких случаях при образовании антител может корректировать дозу инсулина, чтобы не допустить ухудшение контроля уровня сахара в крови.

Контроль применения препарата

Всегда записывайте название и номер серии применяемого препарата для улучшения контроля применения инсулина.

Дети и подростки

Препарат РинФаст ® Микс 30 может применяться для лечения детей и подростков старше 10 лет в тех случаях, когда предпочтительно использование предварительно смешанного инсулина. Существуют ограниченные клинические данные для детей в возрасте 6-9 лет.

Не применяйте препарат РинФаст® Микс 30 у детей до 6 лет, т.к. клинические исследования инсулина аспарт двухфазного 30 у них не проводились, и эффективность и безопасность не установлены.

Препарат РинФаст® Микс 30 содержит натрий

Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну дозу, то есть он фактически является безнатриевым.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат РинФаст® Микс 30 оказывает умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом относительно целесообразности управления транспортными средствами и механизмами, если у Вас имеются:

- частые эпизоды гипогликемии;

- слабо выраженные или отсутствующие симптомы-предвестники гипогликемии.

Если Ваш уровень сахара в крови слишком высокий или слишком низкий (гипер- и гипогликемия), Ваша способность концентрировать внимание, и быстрота реакции могут быть снижены. Учитывайте вероятность возникновения этой проблемы в любых ситуациях, при которых Вы можете подвергнуть риску себя и других.

Форма выпуска/дозировка:

Суспензия для подкожного введения 100 ЕД/мл.

Упаковка:

По 3 мл в бесцветные стеклянные картриджи нейтрального стекла (1 гидролитический класс) с плунжерами резиновыми, обкатанные колпачками, комбинированными из алюминия с дисками резиновыми. В каждый картридж вложен шарик диаметром (2,50 ± 0,05) мм из стекла 1 гидролитического класса с полированной поверхностью.

По одному картриджу предварительно устанавливают в пластиковую мультидозовую одноразовую шприц-ручку для многократных инъекций Ринастра® II или Ринастра® III. На корпус каждой шприц-ручки наклеивают этикетку из пленки полипропиленовой. По 5 предварительно заполненных мультидозовых одноразовых шприц-ручек для многократных инъекций Ринастра® II или Ринастра® III с листком-вкладышем и инструкцией по использованию шприц-ручки помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Храните при температуре от 2 до 8 °C (в холодильнике), но не рядом с морозильной камерой. Не замораживайте.

Препарат РинФаст® Микс 30 следует предохранять от воздействия избыточного тепла и света.

Для защиты от света храните шприц-ручку с надетым защитным колпачком.

Шприц-ручка Ринастра® II/ Ринастра® III, находящаяся в употреблении, или переносимая в качестве запасной, не должна храниться в холодильнике.

Храните при температуре не выше 30 °C. Используйте в течение 4 недель.

Утилизация:

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволяют защитить окружающую среду.

Срок годности:

2 года.

Не применяйте препарат РинФаст® Микс 30 после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картридже и на картонной коробке после «Годен до:». Датой истечения срока годности считается последний день указанного месяца.

Условия отпуска из аптек:По рецепту

Регистрационный номер:ЛП-№(004724)-(РГ-RU)

Дата регистрации:2024-02-22

Дата окончания действия:2029-02-22

Владелец Регистрационного удостоверения:

ГЕРОФАРМ ООО Россия

Производитель:

ГЕРОФАРМ ООО Россия

Представительство:

ГЕРОФАРМ ООО Россия

Дата обновления информации: 2024-05-31

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

РинФаст® Микс 30 (RinFast Miks 30)